Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Fotodynaamisen terapian arviointi palasina fistelin läsnä ollessa. (aPDT)

keskiviikko 15. toukokuuta 2024 päivittänyt: Renato Araujo Prates, University of Nove de Julho

Pinta-aktiivisessa aineessa olevan metyleenisinisen välittämän fotodynaamisen terapian vaikutus apikaalisen parodontiittia ja fisteliä sairastavien osien hoidossa: satunnaistettu, kontrolloitu kaksoissokkoutettu kliininen tutkimus

Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on selvittää, voiko adjuvantti antimikrobinen fotodynaaminen hoito (aPDT) auttaa potilaiden hoidossa, joilla on apikaalisen parodontiitti ja fisteli, oireiden vähentämisessä, fistelin häviämisessä ja tulehduksen kliinisissä oireissa. suun limakalvolla sekä radiografisten parametrien arviointi.

Osallistujat saavat tavanomaisen endodonttisen hoidon ryhmässä I (n=15) ja tavanomaisen endodonttisen hoidon yhdistettynä antimikrobiseen fotodynaamiseen hoitoon ryhmässä II (n=15).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Otoskoon laskeminen suoritettiin tilastoohjelmistolla G-Power 3.1 khin-neliöhomogeenisuustestiä soveltaen. APDT-ryhmälle ja valeryhmälle tarkasteltiin identtisiä näytekokoja. Tyyppivirheen prosenttimääräksi asetettiin 5 % ja tilastolliseksi tehoksi 80 %, jolloin saatiin n = 30, kun otetaan huomioon 10 %:n häviöt. Tietojen jakautuminen kunkin ryhmän sisällä ja varianttien homogeenisuus tarkistetaan valittaessa varianssianalyysiä vai ei. Näillä tiedoilla tehdään sopivin tilastollinen testi. Otoskoon laskenta perustuu kirjallisuuteen ja 5 %:n merkitsevyystasoa käytetään

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

30

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Uruguay
      • Montevideo, Uruguay, 11200
        • Rekrytointi
        • UCU
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

- Potilaalla on oltava yksi juurtunut hammas, jolla on apikaalinen parodontiitti ja fisteli. Kaikissa valituissa kappaleissa ei voi esiintyä parodontaalista sairautta, mikä tarkoittaa, että hampaiden taskut eivät ole yli 4 mm syviä. Potilaiden tulee olla yli 18-vuotiaita.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on muita sairauksia, kuten syöpä, diabetes, hyytymissairaudet, anemia.

Oikomishoidossa olevat potilaat. Potilaat, jotka käyttävät antibiootteja. Raskaana oleville tai imettäville potilaille. Potilaat, joilla on osia, joissa on mahdotonta suorittaa absoluuttista eristämistä.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: aPDT-terapia
antimikrobinen fotodynaaminen hoito käyttäen metyleenisinistä pinta-aktiivisessa liuoksessa
Laite: aPDT
Juurikanavien valmistelussa käytetään mekaanista endodonttia hoitoa endodonttisen rotatorisen laitteen (DENTSPLY) avulla. Sen jälkeen siihen levitetään metyleenisiniliuosta pinta-aktiivisessa väliaineessa ja 1 minuutin kuluttua käytetään diodilaserlaitteistoa (DMC THERAPY/EC, Sao Carlos, Brasilia) valaisemaan valoa aallonpituudella 660 nm, 100 mW (milWatts) ja säteilytysaika 3 min. CaOH-tahnaa (kalsiumhydroksidi) levitetään juurikanaviin pitkäaikaiseksi sidokseksi endodontiahoidossa.
Menettely: Endodonttinen hoito
Juurikanavien valmistelussa käytetään mekaanista endodonttia hoitoa endodonttisen rotatorisen laitteen (DENTSPLY) avulla. Sen jälkeen metyleenisiniliuos levitetään pinta-aktiiviseen väliaineeseen ja 1 minuutin kuluttua käytetään diodilaserlaitetta (DMC, THERAPY/EC, Sao Carlos, Brasilia) alumiinifoliolla laitteen kärjessä estämään valoa ja käytä 3 minuutin ajan tutkimusryhmänä. CaOH (kalsiumhydroksidi) levitetään juurikanaviin pitkäaikaiseksi sidokseksi endodonttisessa hoidossa.
Huijausvertailija: perinteinen hoito
Endodonttinen hoito perinteinen hoito
Menettely: Endodonttinen hoito
Juurikanavien valmistelussa käytetään mekaanista endodonttia hoitoa endodonttisen rotatorisen laitteen (DENTSPLY) avulla. Sen jälkeen metyleenisiniliuos levitetään pinta-aktiiviseen väliaineeseen ja 1 minuutin kuluttua käytetään diodilaserlaitetta (DMC, THERAPY/EC, Sao Carlos, Brasilia) alumiinifoliolla laitteen kärjessä estämään valoa ja käytä 3 minuutin ajan tutkimusryhmänä. CaOH (kalsiumhydroksidi) levitetään juurikanaviin pitkäaikaiseksi sidokseksi endodonttisessa hoidossa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Fistulin esiintyminen
Aikaikkuna: Päivä 15
Kliininen havainto fistelin olemassaolon tai puuttumisen tarkistamiseksi
Päivä 15

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Röntgenrekisteri
Aikaikkuna: Päivä 0 ja päivä 30
Radiolucent röntgenkuvaus, joka määrittää luuvaurion paranemisen tai paranemisen puuttumisen.
Päivä 0 ja päivä 30

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Nove de Julho

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Renato Prates, University of Nove de Julho

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 1. toukokuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. kesäkuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 1. tammikuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 9. toukokuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 9. toukokuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 14. toukokuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 17. toukokuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 15. toukokuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. toukokuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • UCUUNINOVE

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset aPDT

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Dominican Republic

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa