Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Koulutus- ja navigointitukityökalu, jolla parannetaan osallistumista hoidon koordinointiin potilailla, joilla on paikallisesti edennyt, metastaattinen ja ei-leikkauksellinen virtsarakon syöpä sekä heidän hoitajiensa

maanantai 13. toukokuuta 2024 päivittänyt: Roswell Park Cancer Institute

Kattava koulutus- ja navigointitukiohjelma pitkälle edenneelle virtsarakon syövälle

Tässä kliinisessä tutkimuksessa arvioidaan koulutus- ja navigointitukityökalun (ENST) vaikutusta potilaan ja hoitajan osallistumiseen läheisiin kudoksiin tai imusolmukkeisiin (paikallisesti edennyt) levinneen virtsarakon syövän hoidon koordinointiin (metastaattinen) tai jota ei voida poistaa leikkauksella (ei leikattavissa). Potilaat, joilla on pitkälle edennyt virtsarakon syöpä, ovat yleensä vanhempia, heillä on useita sairauksia ja heillä on usein huono pääsy terveydenhuoltoon. ENST voi olla tehokas tapa parantaa osallistumista hoidon päätöksentekoon ja hoidon suunnitteluun potilailla, joilla on paikallisesti edennyt, etäpesäkkeinen ja leikkaamaton virtsarakon syöpä sekä heidän hoitajiensa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

ENSISIJAISET TAVOITTEET:

I. Arvioidaksemme hankkeen valmiutta ja esteitä ja vaatimuksia onnistumisen varmistamiseksi arvioimme organisaation valmiutta ja toteutusilmapiiriä sidosryhmien osallistumisen kautta.

II. Potilaiden ja hoitajien tarpeita vastaavan ENST:n kehittäminen, jonka toimittaminen katsotaan toteutuskelpoiseksi tällaisen toteutusta edeltävän arvioinnin perusteella.

III. Ehdotetun ENST:n toteuttaminen ja toimittaminen. IV. Edistynyttä virtsarakon syöpää sairastavien potilaiden, joilla on usein monimutkaisia ​​lääketieteellisiä tarpeita, tehostetun hoidon koordinoinnin helpottaminen suunnittelu- ja menetelmäosiossa kuvattujen toimenpiteiden avulla.

V. Tällaisten interventioiden vaikutuksen määrittäminen kvantitatiivisesti käyttämällä validoituja välineitä hoidon koordinoinnin ja itsetehokkuuden arvioimiseksi, sekä ohjeiden mukaisen hoidon yhteensopivuuden seuranta hyödyntämällä verkon laajuisen päätöksenteon tukityökalun tietoja. kaappaa systeemisen hoidon valinnat.

YHTEENVETO:

Potilaat ja omaishoitajat saavat pääsyn virtsarakon syövän ENST-hoitoon, ja potilaat käyvät läpi psykologisen ahdistuksen ja ravitsemusseulonnan, ja he voivat osallistua sosiaalityöhön, psykologiaan ja/tai ravitsemuskonsultaatioihin tarpeen mukaan koko tutkimuksen ajan. Potilaat, hoitajat ja palveluntarjoajat osallistuvat myös virtuaalitukiryhmien kokouksiin ajoittain opiskelun yhteydessä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

160

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • New York
      • Buffalo, New York, Yhdysvallat, 14263
        • Rekrytointi
        • Roswell Park Cancer Institute
        • Päätutkija:
          • Dharmesh Gopalakrishnan
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • POTILAAT: Ikä ≥ 18 vuotta
  • POTILAAT: Metastaattinen tai paikallisesti edennyt, ei leikattavissa oleva virtsarakon syöpä
  • POTILAAT: He saavat tai suunnittelevat systeemistä hoitoa virtsarakon syöpää varten Roswell Park Comprehensive Cancer Centerissä (RPCCC)
  • POTILAAT: Potilaat voidaan rekisteröidä milloin tahansa edenneen sairauden diagnoosista 8 viikon kuluessa edenneen virtsarakon syövän ensilinjan systeemisen hoidon aloittamisesta.
  • POTILAS: Pystyy puhumaan, ymmärtämään, lukemaan ja kirjoittamaan englantia
  • HOITAJAT: Ikä ≥ 18 vuotta
  • HOITAJAT: Vain tutkimukseen osallistuneiden potilaiden hoitajat otetaan mukaan tutkimukseen
  • HOITAJAT: Pitäisi pystyä puhumaan, ymmärtämään, lukemaan ja kirjoittamaan englantia
  • HOITAJAT: Omaishoitajat kirjataan virtsatie- (GU) klinikalle samaan aikaan kuin potilaiden ilmoittautuminen (ensimmäisestä käynnistä 8 viikon kuluessa potilaiden etulinjan hoidon aloittamisesta)

Poissulkemiskriteerit:

  • POTILAAT: He eivät saa minkäänlaista systeemistä hoitoa virtsarakon syöpää varten, johtuen Eastern Cooperative Oncology Groupin (ECOG) suorituskyvystä (PS) > 3, samanaikaisista sairauksista tai riittämättömästä elinten toiminnasta
  • POTILAAT: Pääasiassa pienisoluinen histologia
  • POTILAAT: Aikuiset, joiden päätöksentekokyky on heikentynyt ja joiden tutkimusryhmä arvioi, etteivät he voi osallistua ENST-pohjaiseen koulutukseen ja kyselyihin
  • POTILAAT: Raskaana olevat naiset
  • HOITAJAT: Kognitiivisesti heikentyneet aikuiset/aikuiset, joilla on heikentynyt päätöksentekokyky
  • HOITAJAT: Henkilöt, jotka eivät ole vielä aikuisia (vauvat, lapset, teini-ikäiset)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Tukihoito (ENST)
Potilaat ja omaishoitajat saavat pääsyn virtsarakon syövän ENST-hoitoon, ja potilaat käyvät läpi psykologisen ahdistuksen ja ravitsemusseulonnan, ja he voivat osallistua sosiaalityöhön, psykologiaan ja/tai ravitsemuskonsultaatioihin tarpeen mukaan koko tutkimuksen ajan. Potilaat, hoitajat ja palveluntarjoajat osallistuvat myös virtuaalitukiryhmien kokouksiin ajoittain opiskelun yhteydessä.
Muut: Kyselyn hallinto
Apututkimukset
Muut: Ravitsemusarviointi
Käy läpi aliravitsemusseulonta
Muut nimet:
  • ravitsemusneuvonta
  • Ruokavalion arviointi
  • ravitsemusneuvontaa
Menettely: Ahdistuksen arviointi
Käy läpi psykologisen ahdistuksen seulonta
Muut nimet:
  • Psykologisen ahdistuksen arviointi
  • Potilaan kärsimyksen arviointi
Muut: Konsultaatiokäynti
Osallistu konsultaatioihin
Muut: Tukevaa hoitoa
Saat pääsyn virtsarakon syöpään ENST
Muut nimet:
  • Tukihoito
  • Oireiden hallinta
  • Terapia, tuki
Muut: Tukevaa hoitoa
Osallistu virtuaalisiin tukiryhmän kokouksiin
Muut nimet:
  • Tukihoito
  • Oireiden hallinta
  • Terapia, tuki

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Organisaation valmius muutosten toteuttamiseen (ORIC)
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 6 kuukautta käyttöönoton jälkeen
12 kohdan instrumentti, jota käytetään määrittämään, kuinka hyvin työntekijät kokevat pystyvänsä toteuttamaan muutoksen prosessissa. Jokainen kohta sisältää asteikon 1 (Eri) - 5 (Hyväksyn)
Lähtötilanteessa ja 6 kuukautta käyttöönoton jälkeen
Ohjeiden mukainen hoito laitostasolla
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 6 kuukauden välein tutkimuksen keston ajan
Laitostason ohjeiden mukainen hoito lasketaan prosenttiosuutena kaikista Clinical Oncology Pathwayn systeemisistä hoitopäätöksistä.
Lähtötilanteessa ja 6 kuukauden välein tutkimuksen keston ajan
Potilaan käsitys hoidon koordinoinnista
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 3 ja 6 kuukautta käyttöönoton jälkeen
Potilaan käsitys hoidon koordinaatiosta mitataan Care Coordination Instrumentilla.
Lähtötilanteessa ja 3 ja 6 kuukautta käyttöönoton jälkeen
Potilaan käsitys itsetehokkuudesta
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 3 ja 6 kuukautta käyttöönoton jälkeen
Potilaan käsitys itsetehokkuudesta mitataan yleisen itsetehokkuuden asteikolla. 10 kohdan psykometrinen asteikko, jossa on 4 valintavastausta, jotka vaihtelevat 1:stä (ei ollenkaan totta) 4:ään (täsmälleen totta).
Lähtötilanteessa ja 3 ja 6 kuukautta käyttöönoton jälkeen
Omaishoitajan käsitys hoidon koordinoinnista
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 3 ja 6 kuukautta käyttöönoton jälkeen
Omaishoitajan käsitys hoidon koordinaatiosta mitataan Care Coordination Instrument for Caregivers -välineellä.
Lähtötilanteessa ja 3 ja 6 kuukautta käyttöönoton jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Roswell Park Cancer Institute

Tutkijat

  • Päätutkija: Dharmesh Gopalakrishnan, Roswell Park Cancer Institute

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 12. tammikuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 1. tammikuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 1. tammikuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 6. toukokuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 13. toukokuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 16. toukokuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 16. toukokuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 13. toukokuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. toukokuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • I-3368823 (Muu tunniste: Roswell Park Cancer Institute)
  • NCI-2024-03446 (Rekisterin tunniste: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Joo

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Vaiheen III virtsarakon syöpä AJCC v8

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Latvia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa