이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

국소적으로 진행된 전이성 절제 불가능한 방광암 환자와 간병인의 치료 조정 참여를 개선하기 위한 교육 및 탐색 지원 도구

2024년 5월 13일 업데이트: Roswell Park Cancer Institute

진행성 방광암에 대한 종합 교육 및 항해 지원 프로그램

이 임상 시험은 인근 조직이나 림프절(국소 진행성), 신체의 다른 부위(전이성)로 확산된 방광암에 대한 치료 조정에 환자와 간병인의 참여에 대한 교육 및 탐색 지원 도구(ENST)의 영향을 평가합니다. 또는 수술로 제거할 수 없는 경우(절제 불가능). 진행성 방광암 환자는 나이가 많고 다양한 질병을 앓고 있으며 의료 서비스에 대한 접근이 어려운 경우가 많습니다. ENST는 국소 진행성, 전이성 및 절제 불가능한 방광암 환자와 그 간병인의 치료 결정 및 치료 계획에 대한 참여를 향상시키는 효과적인 방법이 될 수 있습니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

주요 목표:

I. 성공을 보장하기 위한 프로젝트 준비 상태와 장벽 및 요구 사항을 평가하기 위해 이해 관계자 참여를 통해 조직 준비 상태와 구현 환경을 평가할 것입니다.

II. 환자와 간병인의 요구 사항을 충족하기 위한 ENST 개발. 이러한 구현 전 평가를 기반으로 구현이 가능하다고 간주됩니다.

III. 제안된 ENST의 구현 및 전달. IV. 설계 및 방법 섹션에 자세히 설명된 조치를 사용하여 종종 복잡한 의학적 요구가 있는 진행성 방광암 환자를 위한 향상된 치료 조정을 촉진합니다.

V. 치료 조정 및 자기 효능에 대한 인식을 평가하기 위해 검증된 도구를 사용하고 네트워크 차원의 의사 결정 지원 도구의 데이터를 활용하여 지침에서 권장하는 치료와의 일치성을 모니터링하여 정량화 가능한 방식으로 그러한 개입의 영향을 결정합니다. 전신 요법 선택을 포착합니다.

개요:

환자와 간병인은 방광암 ENST에 접근할 수 있으며 환자는 심리적 고통 및 영양 검사를 받고 연구 전반에 걸쳐 적절하게 사회 복지, 심리학 및/또는 영양 상담에 참석할 수 있습니다. 환자, 간병인 및 서비스 제공자는 연구 중에 정기적으로 가상 지원 그룹 회의에 참석합니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

160

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • New York
      • Buffalo, New York, 미국, 14263
        • 모병
        • Roswell Park Cancer Institute
        • 수석 연구원:
          • Dharmesh Gopalakrishnan
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  • 환자: 연령 ≥ 18세
  • 환자: 전이성 또는 국소적으로 진행된 절제 불가능한 방광암
  • 환자: 로스웰파크 종합암센터(RPCCC)에서 방광암에 대한 전신 치료를 받고 있거나 받을 예정입니다.
  • 환자: 피험자는 진행성 질환의 초기 진단부터 진행성 방광암에 대한 1차 전신 요법 시작 후 8주 이내까지 언제든지 등록할 수 있습니다.
  • 환자: 영어로 말하고, 이해하고, 읽고, 쓸 수 있습니다.
  • 보호자: 연령 ≥ 18세
  • 간병인: 등록된 환자의 간병인만 연구에 포함됩니다.
  • 간병인: 영어로 말하고, 이해하고, 읽고, 쓸 수 있어야 합니다.
  • 간병인: 간병인은 환자 등록과 동일한 기간 동안 비뇨생식기(GU) 클리닉에 등록됩니다(초기 방문부터 일선 치료를 시작한 환자의 8주 이내).

제외 기준:

  • 환자: 동부 종양학 그룹(ECOG) 수행 상태(PS) > 3, 동반 질환 또는 부적절한 장기 기능으로 인해 방광암에 대해 어떤 형태의 전신 치료도 받지 않고 있습니다.
  • 환자: 주로 작은 세포 조직학
  • 환자: ENST 기반 교육 및 설문 조사에 참여할 수 없는 것으로 연구팀에 의해 평가된 의사 결정 능력이 손상된 성인
  • 환자: 임산부
  • 간병인: 인지 장애가 있는 성인/의사 결정 능력이 손상된 성인
  • 보호자: 아직 성인이 아닌 개인(유아, 어린이, 청소년)

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 지지요법(ENST)
환자와 간병인은 방광암 ENST에 접근할 수 있으며 환자는 심리적 고통 및 영양 검사를 받고 연구 전반에 걸쳐 적절하게 사회 복지, 심리학 및/또는 영양 상담에 참석할 수 있습니다. 환자, 간병인 및 서비스 제공자는 연구 중에 정기적으로 가상 지원 그룹 회의에 참석합니다.
다른: 설문지 관리
보조 연구
다른: 영양 평가
영양실조 검사를 받아보세요
다른 이름들:
  • 식이 상담
  • 식이 평가
  • 영양 상담
절차: 조난 평가
심리상담을 받아보세요
다른 이름들:
  • 심리적 고통의 평가
  • 환자의 고통 평가
다른: 상담방문
상담에 참석
다른: 지지요법
방광암 ENST에 대한 접근권을 얻습니다.
다른 이름들:
  • 지지 요법
  • 증상 관리
  • 치료, 지지
다른: 지지요법
가상 지원 그룹 회의에 참석하세요
다른 이름들:
  • 지지 요법
  • 증상 관리
  • 치료, 지지

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
변화 구현을 위한 조직의 준비 상태(ORIC)
기간: 기준 시점과 구현 후 6개월 시점
직원들이 프로세스 변경을 얼마나 잘 구현할 수 있는지 판단하는 데 사용되는 12개 항목 도구. 각 항목에는 1(동의하지 않음)부터 5(동의)까지의 척도가 포함됩니다.
기준 시점과 구현 후 6개월 시점
기관 차원의 가이드라인에 부합하는 진료
기간: 기준선 및 연구 기간 동안 6개월 간격으로
기관 수준에서 가이드라인에 부합하는 치료는 임상 종양학 경로에서 포착된 모든 전신 치료 결정의 백분율로 계산됩니다.
기준선 및 연구 기간 동안 6개월 간격으로
치료 조정에 대한 환자의 인식
기간: 기준 시점과 구현 후 3개월 및 6개월 시점
치료 조정에 대한 환자의 인식은 치료 조정 도구를 사용하여 측정됩니다.
기준 시점과 구현 후 3개월 및 6개월 시점
자기효능감에 대한 환자의 인식
기간: 기준 시점과 구현 후 3개월 및 6개월 시점
자기 효능에 대한 환자의 인식은 일반화된 자기 효능 척도를 사용하여 측정됩니다. 1(전혀 사실이 아님)부터 4(정확히 사실)까지의 4가지 선택 응답으로 구성된 10개 항목의 심리 측정 척도입니다.
기준 시점과 구현 후 3개월 및 6개월 시점
간병 조정에 대한 간병인의 인식
기간: 기준 시점과 구현 후 3개월 및 6개월 시점
간병인을 위한 간병 조정 도구를 사용하여 간병인의 간병 조정에 대한 인식을 측정합니다.
기준 시점과 구현 후 3개월 및 6개월 시점

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Roswell Park Cancer Institute

수사관

  • 수석 연구원: Dharmesh Gopalakrishnan, Roswell Park Cancer Institute

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 1월 12일

기본 완료 (추정된)

2025년 1월 1일

연구 완료 (추정된)

2025년 1월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 5월 6일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 5월 13일

처음 게시됨 (실제)

2024년 5월 16일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 5월 16일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 5월 13일

마지막으로 확인됨

2024년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • I-3368823 (기타 식별자: Roswell Park Cancer Institute)
  • NCI-2024-03446 (레지스트리 식별자: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

예

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

III기 방광암 AJCC v8에 대한 임상 시험

설문지 관리에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in Costa Rica

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

3
구독하다