Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Suun kautta annettujen hoitojen noudattaminen pitkälle edenneiden rinta- ja eturauhassyöpien hoidossa (AdOTAC)

tiistai 24. maaliskuuta 2026 päivittänyt: Institut de Cancérologie de Lorraine

Suun kautta annettujen hoitojen noudattaminen pitkälle edenneiden rinta- ja eturauhassyöpien hoidossa: pilottitutkimus

AdOTAC on pilottitutkimus, avoin, potentiaalinen, yhden keskuksen, yhden käden tutkimus. Mukaan otetaan 200 potilasta. Potilas otetaan mukaan päivänä 0. Mukana olevalla potilaalla on mahdollisuus täyttää itsekyselyt joko ICL:ssä päivänä 0 tai kotona 10 päivän kuluessa tutkimukseen sisällyttämisestä. Verinäytteet otetaan ilmoittautumispäivänä (päivä 0) seuraavien biologisten merkkiaineiden mittaamiseksi: ferritiini, seerumin rauta, TSAT, albumiini ja hemoglobiini, paitsi jos se on suoritettu osana rutiinihoitoa edellisten 6 viikon aikana.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

200

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Vandœuvre-lès-Nancy, Ranska
        • Institut de Cancérologie de Lorraine

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Aikuinen yli 18-vuotias.
  • Potilas, jolla on leikkauskelvoton pitkälle edennyt rintasyöpä, jota hoidetaan suun kautta annettavalla endokriinisellä ja/tai kohdistetulla hoidolla, ja potilas, jolla on leikkauskelvoton edennyt eturauhassyöpä, jota hoidetaan suun kautta annettavalla hormonihoidolla ja/tai kohdistetulla hoidolla.
  • Suun kautta otettavat syöpälääkkeet aloitettiin vähintään 3 kuukauden ajan.
  • Kun suorituskykytila ​​on ≤ 3.
  • Potilas on ymmärtänyt, allekirjoittanut ja päivättänyt suostumuslomakkeen.
  • Potilas, joka kuuluu sosiaaliturvajärjestelmän piiriin.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilas, jolla on varhainen rintasyöpä tai paikallinen eturauhassyöpä.
  • Potilas, jonka elinajanodote on < 3 kuukautta.
  • Potilas etenemässä
  • Suonensisäinen tai oraalinen sytotoksinen kemoterapia (kapesitabiini, syklofosfamidi, vinorelbiini).
  • Potilas, joka ei ole vielä aloittanut oraalista syöpähoitoa tai joka on aloittanut alle 3 kuukautta.
  • Potilas ei osaa lukea tai puhua ranskaa.
  • Potilas on jo mukana toisessa terapeuttisessa tutkimuksessa kokeellisella molekyylillä.
  • Vapautensa menettäneet tai holhouksen (mukaan lukien huoltajuus) alaiset.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Suun kautta annettavan syövän vastaisen hoidon kyselylomake
Verinäytteitä
Diagnostinen testi: Verinäytteitä
Ferritiini, Transferrin Saturation (TSAT), Seerumin rauta, hemoglobiini, albumiini
Muut: Syövän vastaisten hoitojen kyselylomakkeiden noudattaminen
GIRERD-kysely, AdOT-kyselylomake, sosiaalisten verkostojen ja vaihtoehtojen ja täydentävien lääkkeiden käyttö potilaskyselyllä, EORTC QLQC30, HADS, MNA, MSPSS

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Arvioi lääkityksen noudattamista suun kautta otetuissa hoidoissa potilailla, joilla on pitkälle edennyt rinta- tai eturauhassyöpä.
Aikaikkuna: yksi päivä

Lääkityksen sitoutumista suun kautta annettaviin syöpähoitoihin arvioidaan käyttämällä GIRERD-syövän hoitoon sitoutumisen arviointiin perustuvaa pistemäärää (kohdennettuna suun kautta annettaviin syöpähoitoihin).

Pistemäärä on asteikko 0–6 (hyvä noudattaminen = 6; huono noudattaminen = 4–5; noudattamatta jättäminen ≤ 3).
yksi päivä

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tunnista, liittyykö suorituskykytila ​​ECOG-PS-pisteiden perusteella heikentyneeseen sitoutumiseen oraalisiin syöpähoitoihin
Aikaikkuna: yksi päivä
Suorituskykytila ​​ECOG-PS-pisteiden mukaan (0 - 4).
yksi päivä
Tunnista, liittyykö liitännäissairauksiin suun kautta otettavien syöpähoitojen heikentynyt sitoutuminen
Aikaikkuna: yksi päivä
Liitännäissairaudet Charlsonin pistemäärällä (0-37).
yksi päivä
Tunnista, liittyykö polyfarmasian käyttö viiden tai useamman lääkkeen käytöllä nykyisten suun kautta otettavien syöpälääkkeiden lisäksi heikentyneeseen sitoutumiseen oraalisiin syöpähoitoihin
Aikaikkuna: yksi päivä
Polyfarmaatia viiden tai useamman lääkkeen käytöllä nykyisten suun kautta otettavien syöpälääkkeiden lisäksi (0->5).
yksi päivä
Tunnista, liittyykö hoito-ohjelman monimutkaisuus vähentyneeseen sitoutumiseen oraalisiin syöpähoitoihin
Aikaikkuna: yksi päivä
Onkologin antama hoito-ohjelma monimutkaisuusasteella (4 tasoa).
yksi päivä
Tunnista, liittyvätkö biologiset merkkiaineet heikentyneeseen sitoutumiseen oraalisiin syöpähoitoihin
Aikaikkuna: yksi päivä
Biologiset markkerit (ferritiini, TSAT, seerumin rauta, hemoglobiini, albumiini) verikokeella.
yksi päivä
Selvitä, liittyykö sarkopenia heikentyneeseen sitoutumiseen oraalisiin syöpähoitoihin
Aikaikkuna: yksi päivä
Sarkopenia kehon massa/rasvamassasuhteella kuvantamisen avulla (SMI: luustolihasmassaindeksi).
yksi päivä
Tunnista, liittyykö elämänlaatu EORTC-QLQ-C30-kyselylomakkeen pistemäärän heikentyneeseen sitoutumiseen suun kautta annettaviin syöpähoitoihin
Aikaikkuna: yksi päivä
Elämänlaatu EORTC-QLQ-C30-kyselylomakkeella.
yksi päivä
Tunnista, liittyykö MSPSS-kyselylomakkeen sosiaalinen ja emotionaalinen tuki alentuneeseen sitoutumiseen suun kautta annettaviin syöpähoitoihin
Aikaikkuna: yksi päivä
Sosiaalinen ja emotionaalinen tuki MSPSS-kyselylomakkeella (Multidimensional Scale of Perceive Social Support) (12-35: alhainen koettu tuki; 36-60: keskitasoinen koettu tuki; 61-84: hugh koettu tuki)
yksi päivä
Tunnista, liittyykö HADS-asteikko alentuneeseen sitoutumiseen oraalisiin syöpähoitoihin
Aikaikkuna: yksi päivä

Ahdistuneisuus ja/tai masennus sairaalan ahdistuneisuus- ja masennusasteikolla (HADS).

(Jos sarakkeen pistemäärä on suurempi tai yhtä suuri kuin 11, se tarkoittaa, että henkilö kärsii ahdistuksesta tai masennuksesta)
yksi päivä
Tunnista, liittyykö MNA heikentyneeseen sitoutumiseen oraalisiin syöpähoitoihin
Aikaikkuna: yksi päivä
Aliravitsemus MNA (Mini-Nutritional Assessment) -kyselylomakkeella (24-30 pistettä: normaali ravitsemustila; 17-23,5 pistettä: aliravitsemusriski; alle 17 pistettä: aliravittu)
yksi päivä
Tunnista, liittyykö sosiaalisten verkostojen ja vaihtoehtoisten lääkkeiden ja täydentävien lääkkeiden käyttö potilaskyselylomakkeen avulla heikentyneeseen sitoutumiseen oraalisiin syöpähoitoihin
Aikaikkuna: yksi päivä
Sosiaalisten verkostojen ja vaihtoehtojen sekä täydentävien lääkkeiden käyttö erityisesti tutkimusväestölle kehitetyn potilaskyselyn avulla.
yksi päivä
Arvioi lääkityksen noudattamista suun kautta otetuissa hoidoissa potilailla, joilla on pitkälle edennyt rinta- tai eturauhassyöpä.
Aikaikkuna: yksi päivä
Myös suun kautta otettavien syöpähoitojen lääkityksen noudattamista arvioidaan uuden AdOT-kyselyn pistemäärän perusteella. Pistemäärä on asteikko 0:sta (ei sitoutumista) 100:aan (täydellinen sitoutuminen).
yksi päivä
Tutki kahden sitoutumiskyselyn välistä suhdetta.
Aikaikkuna: yksi päivä
Alaryhmäanalyysi syöpätyypeittäin (rinta; eturauhanen), vaihtoehtoisten ja täydentävien lääkkeiden käyttö (kyllä; ei) sekä sosiaalisen median ja verkostojen käyttö (kyllä; ei).
yksi päivä
Kuvaile ja vertaa lääkityksen sitoutumista suun kautta otettaviin hoitoihin
Aikaikkuna: yksi päivä
GIRERD- ja AdOT-pisteiden välinen korrelaatio analysoidaan.
yksi päivä
Kuvaa ja vertaa potilaan ominaisuuksia (sosiodemografisia, kliinisiä ja kontekstuaalisia), lääkkeiden sitoutumista suun kautta annettaviin syöpähoitoihin syöpätyypin mukaan, vaihtoehtoisten ja täydentävien lääkkeiden käyttöä sekä sosiaalisen median ja verkostojen käyttöä.
Aikaikkuna: yksi päivä
Alaryhmäanalyysi syöpätyypeittäin (rinta; eturauhanen), vaihtoehtoisten ja täydentävien lääkkeiden käyttö (kyllä; ei) sekä sosiaalisen median ja verkostojen käyttö (kyllä; ei).
yksi päivä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Institut de Cancérologie de Lorraine

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Naoual Boujedaini, PhD, Institut de Cancérologie de Lorraine
  • Päätutkija: Vincent Massard, MD, Institut de Cancérologie de Lorraine

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 4. kesäkuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 12. joulukuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 12. joulukuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 27. marraskuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 24. toukokuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 30. toukokuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 27. maaliskuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 24. maaliskuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2024-A00396-41

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Rintasyöpä

Kliiniset tutkimukset Verinäytteitä

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Russia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa