Kellot synkronoituina - vuorokausirytmi ja kaksisuuntainen mania (CIS)

Tässä pilottitutkimuksessa arvioidaan uuden vuorokausihoidon toteutettavuutta ja alustavia tietoja kliinisessä populaatiossa, jota on alitutkittu, potilailla, jotka kärsivät kaksisuuntaisen mielialahäiriön maanisista jaksoista ja joilla on tasa-arvo-, monimuotoisuus- ja osallistamissuunnitelma laajan demografisen edustuksen varmistamiseksi.

Tutkijoiden pitkän aikavälin tavoitteena on suorittaa innovatiivinen adaptiivinen, 2x2-tekijätutkimus näistä kahdesta interventiosta määrittääkseen kunkin yksittäisen komponentin vaikutukset ja mahdolliset synergistiset vuorovaikutukset. Mukautuva suunnittelu mahdollistaa otoskoon välianalyysit, joiden aikana voidaan myös arvioida hyödyttömyyttä. Tämä voi mahdollisesti vähentää myöhemmän täyden kokeilun kustannuksia ja aikaa, samalla kun varmistetaan, että asiaankuuluvat tulokset saadaan. Myöhemmässä 2x2 tekijätutkimuksessa tutkijoiden on kerättävä tietoja aikarajoitetun syömisen toteutettavuudesta maniassa ja tunnistettava kaikki tämän kronoterapian helpottamiseksi tarvittavat tuen muodot. Tämä on satunnaistettu, rinnakkainen kolmen ryhmän pilottitutkimus, jossa tutkittiin sinisilmäisiä laseja, aikarajoitettua syömistä tai sinisiä estäviä laseja sekä aikarajoitettua syömistä maniapotilailla. Tällä hankkeella on kolme erityistä tavoitetta:

Tavoite 1: Arvioida aikarajoitetun syömisen (10:14 päiväsyömisestä yöpaastoon potilaskumppaneiden panoksen perusteella) toteutettavuutta manian lisähoitona laitoshoidossa. Toteutettavuus arvioidaan seuraamalla hoitoon sitoutumista ja laadullisia puolistrukturoituja haastatteluja potilaiden osallistujien kanssa heidän poistuessaan tutkimuksesta ja henkilöstöstä lähellä tutkimuksen päättymispäivää. Näiden haastattelujen tarkoituksena on tunnistaa mahdolliset haasteet tai esteet tämän hoidon toteuttamisessa yksin tai yhdessä sinisten suojalasien kanssa ja mitä tukea saatetaan tarvita. Tutkimusryhmä arvioi myös halukkuutta osallistua tutkimukseen arvioimalla osallistumisastetta ja hyväksymisen tai kieltäytymisen syitä.

Tavoite 2: Tutkijat vertailevat toissijaisesti ryhmien välisiä eroja Young Mania Rating Scale -asteikolla (YMRS), joka on ensisijainen tulos tulevassa kokeessa.

Tavoite 3 (kartoitus): Tutkia muutoksia vuorokausirytmien ja unen mittauksissa, mukaan lukien aktigrafialla ja muilla ei-invasiivisilla seurantamenetelmillä mitattuna, interventioiden ja maniasta toipumisen yhteydessä.