Turvotuksen vähentäminen erikoistuneella cocktaililla ultra-terävälle hallinnolle iskeemisessä aivohalvauksessa

Suuri iskeeminen aivohalvaus on vakava akuutin iskeemisen aivohalvauksen (AIS) alatyyppi, joka johtaa usein pahanlaatuiseen aivoödeemaan, kohonneeseen intrakraniaaliseen paineeseen (ICP) ja huonoihin funktionaalisiin tuloksiin. Varhaisesta aggressiivisesta hoidosta huolimatta pahanlaatuinen aivoödeema on edelleen tärkeä tekijä ennusteelle, jopa onnistuneen uudelleenkannastamisen tapauksissa. Potilailla, joilla ei ole endovaskulaarista terapiaa (EVT), on myös merkittäviä aivodeeman ja kallonsisäisen verenpainetaudin riskejä, jotka edistävät suurta sairastuvuutta ja kuolleisuutta. Prekliiniset tutkimukset viittaavat siihen, että farmakologinen cocktail (PPA) voi lievittää aivodeemaa moduloimalla solunulkoista kaliumtasapainoa, ylläpitämällä akvaporiini-4-ekspressiota ja parantamalla imusolmukkeita. Iskeemisissä aivohalvausmalleissa PPA on osoittanut potentiaalin kiihdyttää kalium -homeostaasia ja lieventää turvotuksen muodostumista, kun taas traumaattisissa aivovauriomalleissa PPA: n on osoitettu edistävän imusolmukkeita ja vähentävän aivojen turvotusta.

Tämän monikeskuksen, satunnaistetun kontrolloidun tutkimuksen (RCT) tavoitteena on arvioida PPA: n turvallisuutta ja tehokkuutta aivodeeman vähentämisessä potilailla, joilla on suuri iskeeminen aivohalvaus. Yhteensä 68 potilasta, joilla on MCA-terriaalinen infarkti (80-300 ml infarktin tilavuus tai näkökohdat 1-5), jotka eivät ole satunnaisesti satunnaisesti satunnaisesti saamaan PPA-hoitoa tai standardihoitoa 1: 1 -suhteessa. Ensisijainen päätetapahtuma on aivoödeema 5-7 päivässä, arvioitu seurannan kuvantamisella. Toissijaiset päätepisteet sisältävät toiminnalliset tulokset 90 päivässä (MRS) ja turvallisuusarvioinnit, mukaan lukien haittavaikutukset, kuten hypotensio ja kallonsisäinen verenpaine.

Tutkimuksen interventio koostuu vaiheittaisesta PPA -ohjelmasta viiden päivän aikana, mukaan lukien teratsosiini, urapidiili, esmololi ja propranololi, yksilöllisen verenpaineen hallinnan kanssa uudelleenkannastamisen tilan perusteella. Verenpainetta säädetään huolellisesti SBP: n ≥140 mmHg: iin ei-disanalisoituneille potilaille ja SBP ≥120 mmHg: lla uudelleenkannistetuille potilaille. Kuvantaminen ja turvallisuuden seuranta suoritetaan koko tutkimuksen ajan, ja haittavaikutukset seurataan ja analysoidaan tarkkaan neljännesvuosittain. Eettisen noudattamisen varmistamiseksi saadaan tietoinen suostumus potilailta tai heidän laillisesti valtuutetuilta edustajilta. Mekanismit ovat valmiita uudelleenmuodostukseen, jos potilas saavuttaa päätöksentekopasiteetin. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on luoda uusi farmakologinen lähestymistapa aivojen turvotuksen hallintaan, jonka lopullinen tavoite parantaa neurologisia tuloksia suurilla iskeemisillä aivohalvauspotilailla.