Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Apikaalisen patenssin ylläpitämisen vaikutus hampaiden juurihoitojälkeiseen kipuun poskihampaissa (IMAP-Pain)

sunnuntai 16. marraskuuta 2025 päivittänyt: Faiz ur rahman, College of Physicians and Surgeons Pakistan

Apikaalisen patenssin ylläpitämisen vaikutus hammaslääketieteellisen hoidon jälkeiseen kipuun molaareilla, joilla on nekroottinen hammaspuu ja apikaalinen parodontiitti: Satunnaistettu kontrolloitu tutkimus

Tämä satunnaistettu kontrolloitu tutkimus selvittää, vaikuttaako huippupatenssin ylläpitäminen – tekniikka, jossa pientä tiedostoa liikutellaan varovasti juuren yli puhdistuksen aikana – hampaankannan jälkeiseen kipuun. Tutkimukseen osallistuu 48 aikuista potilasta, jotka tarvitsevat hampaankannan takimmaiseen poskihampaaseen, jolla on kuollut hermo ja infektio juuren kärjessä. Osallistujat jaetaan satunnaisesti kahteen ryhmään: toiseen, jossa käytetään huippupatenssi tekniikkaa, ja toiseen, jossa sitä ei käytetä. Kaikki muut hoitoaskeleet ovat identtiset. Potilaat kirjaavat kiputasonsa standardoidulla asteikolla (0–100 mm visuaalinen analogiaskaala) 6, 12, 24, 48 ja 72 tuntia toimenpiteen jälkeen. Tavoitteena on selvittää, vaikuttaako tämä erityinen tekniikka hoidon jälkeisen kivun voimakkuuteen ja kestoon.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

TAUSTA: Jälkikäivinen kipu on merkittävä haaste endodontiassa, mikä vaikuttaa potilaiden tyytyväisyyteen. Apikaalisen patenssin ylläpitokäytäntö – apikaalisen foramenin passiivinen avoinna pitäminen pienellä tiedostolla – on kiistanalainen, ja sen vaikutuksesta endodontisen hoidon jälkeiseen kipuun on ristiriitaista näyttöä. Tämän tutkimuksen tavoitteena on tarjota selkeää näyttöä vankasta satunnaistetusta kontrolloidusta tutkimuksesta.

TARKOITUS: Määrittää apikaalisen patenssin ylläpitämisen vaikutus endodontisen hoidon jälkeisen kipun voimakkuuteen ja kestoon hampaissa, joissa on nekroottinen hammaspuu ja apikaalinen periodontiitti.

MENETELMÄT:

Tutkimussuunnittelu: Yksikeskuksinen, satunnaistettu, kontrolloitu, rinnakkaisryhmäkokeilu.

Toimipaikka: Operatiivisen hammaslääketieteen osasto, Saidu College of Dentistry, Swat.

Osallistujat: 48 aikuista potilasta (ikä 18–65, ASA I/II), joilla on yksi pysyvä poskihammas, jossa on diagnosoitu nekroottinen hammaspuu ja oireileva apikaalinen periodontiitti. Potilaat, joilla on aiempaa endodontista hoitoa, monimutkainen anatomia, systemaattinen sairaus, raskaus, hiljattain tapahtunut kipulääkkeiden käyttö tai ei-restauroituvia hampaita, suljetaan pois.

Interventio:

Patenssiryhmä (kokeellinen): Työpituuden määrittämisen jälkeen elektronisella apeksilokaattorilla (radiografisesti varmistettu), esikäyrä #10 K-tiedosto työnnetään passiivisesti 1,0 mm pääasiallisen apikaalisen foramenin yli ennen ja jälkeen jokaisen peräkkäisen instrumenttikoon.

Ei-patenssiryhmä (aktiivinen vertailu): Instrumentointi rajoitetaan huolellisesti juurikanavaan eikä etene apikaalisen foramenin yli.

Toimenpide: Kaikki osallistujat saavat yksittäisen käynnin juurihoitoa paikallispuudutuksessa ja kumitiiviskellä. Puhdistus ja muotoilu suoritetaan käyttämällä pyörivää instrumenttijärjestelmää. Irrigointi suoritetaan natriumhypokloriitilla ja EDTA:lla. Täyttö suoritetaan gutta-perchalla ja tiivistysaineella standardoidulla tekniikalla, jota seuraa komposiittirestauraatio.

Seurantamuuttuja: Ensisijainen tulos on jälkikäivinen kipuvoimakkuus, mitattuna 100 mm visuaalisella analogiaskaalalla (VAS). Potilaat kirjaavat itse kiputasonsa 6, 12, 24, 48 ja 72 tunnin kuluttua toimenpiteestä.

Data-analyysi: Dataa analysoidaan käyttäen SPSS Statistics v25. Kuvailevat tilastot tiivistävät datan. Kipuvakavuusluokkien jakaumaa verrataan käyttäen khiin neliö -testiä. Keskiarvoiset VAS-pisteet ryhmien välillä verrataan käyttäen riippumattomia näytetestejä (olettaen normaalijakauman). P-arvo < 0,05 katsotaan tilastollisesti merkitseväksi.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

48

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Osallistumiskriteerit: Aikuispotilaat 18–65-vuotiaat.

Terveys on lääketieteellisesti hyvä, luokiteltu American Society of Anesthesiologists (ASA) fyysiseksi tilaksi I tai II.

Yksittäinen pysyvä poskihammas, jolla on diagnosoitu kuollut hammaspuu ja oireileva huippuhammastulehdus, ja joka on ensisijaisen hammasjuurihoidon kohteena.

Potilaat, jotka antavat kirjallisen tietoon perustuvan suostumuksen osallistua tutkimukseen. -

Poissulkemiskriteerit:

Hampaat, joille on tehty aiempaa hammasjuurihoidosta tai joilla on monimutkainen anatomia (esim. kalkkeutuneet kanavat, vakava kaarevuus).

Potilaat, joilla on merkittäviä systemaattisia sairauksia (esim. hallitsematon diabetes, immuniteettiongelmat) tai raskaus.

Analgeesien käyttöhistoria 72 tunnin kuluessa ennen hammasjuurihoidon toimenpidettä.

Ei restaurointikelpoiset hampaat, hampaat, joilla on vakava hampaiden ympäristä kudosta koskeva sairaus (taskusyvyys >5 mm), tai hampaat, joilla on juurimurtuma.

Poissulkemiskriteerit:

-

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Patenssiryhmä
: #10 K-tiedosto työnnetään passiivisesti 1,0 mm päässä pääasiallisesta apikaaliaukosta ennen ja jälkeen jokaisen seuraavan instrumenttikoon ylläpitääkseen avoimuuden.
Menettely: Patentti ryhmä
Menetelmä, jossa pieni endodonttitaltta (koko #10 K-tiedosto) työnnetään passiivisesti 1 mm huippureiän yli ennen ja jälkeen jokaisen isomman instrumentin käytön juurikanavan puhdistus- ja muotoiluvaiheessa. Tämän tarkoituksena on estää kanavan huippuosan tukkeutuminen.
Menettely: Tavallinen juurikanavan instrumentointi
Juurihoitokanavan instrumentointi, joka rajoittuu tiukasti kanavatilaan, päättyen apikaaliseen supistumaan (työpituus) ja välttäen kaiken instrumentoinnin apikaalisen foramenin yli.
Active Comparator: Ei-avoinuusryhmä
Osallistujat tässä ryhmässä saavat standardin hammasjuurihoidon, jossa instrumentteja käytetään huolellisesti hammasjuurenkanavan tilassa eivätkä ne etene yli huippureiän. Kaikki muut hoidon osa-alueet ovat identtisiä koehenkilöryhmän kanssa.
Menettely: Patentti ryhmä
Menetelmä, jossa pieni endodonttitaltta (koko #10 K-tiedosto) työnnetään passiivisesti 1 mm huippureiän yli ennen ja jälkeen jokaisen isomman instrumentin käytön juurikanavan puhdistus- ja muotoiluvaiheessa. Tämän tarkoituksena on estää kanavan huippuosan tukkeutuminen.
Menettely: Tavallinen juurikanavan instrumentointi
Juurihoitokanavan instrumentointi, joka rajoittuu tiukasti kanavatilaan, päättyen apikaaliseen supistumaan (työpituus) ja välttäen kaiken instrumentoinnin apikaalisen foramenin yli.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Postoperatiivinen kivun voimakkuus
Aikaikkuna: 6 tuntia hammasjuurihoidon päätyttyä
Kiputaso mitataan 100 mm:n visuaalisella analogiaskaalalla (VAS). Potilaat raportoivat itse merkitsemällä viivan 100 mm:n vaakasuoralle asteikolle, jossa 0 mm = "ei kipua" ja 100 mm = "pahin mahdollinen kipu". Pistemäärä on etäisyys millimetreinä vasemmasta ankkuripisteestä.
6 tuntia hammasjuurihoidon päätyttyä
Postoperatiivinen kipu 6 tunnin kuluttua
Aikaikkuna: 6 tuntia hammasjuurihoidon valmistumisen jälkeen.
Kiputaso mitataan 100 mm:n visuaalisella analogiaskaalalla (VAS). Potilaat raportoivat itse merkitsemällä viivan 100 mm:n vaakasuoralle asteikolle, jossa 0 mm = "ei kipua" ja 100 mm = "pahin mahdollinen kipu". Pistemäärä on etäisyys millimetreinä vasemmasta ankkuripisteestä.
6 tuntia hammasjuurihoidon valmistumisen jälkeen.
Leikkauksen jälkeisen kivun voimakkuus 12 tunnin kuluttua
Aikaikkuna: 12 tuntia
Kiputaso mitattu 100 mm visuaalisella analogiaskaalalla (VAS). Potilaat raportoivat itse merkitsevällä viivan 100 mm:n vaakasuoralle asteikolle, jossa 0 mm = "ei kipua" ja 100 mm = "pahin mahdollinen kipu". Pistemäärä on etäisyys millimetreinä vasemmasta ankkuripisteestä.
12 tuntia
Postoperatiivinen kivun voimakkuus 48 tunnin jälkeen
Aikaikkuna: 48 tuntia
Kiputaso mitataan 100 mm:n visuaalisella analogiaskaalalla (VAS). Potilaat raportoivat itse merkitsevällä viivan 100 mm:n vaakasuoralle asteikolle, jossa 0 mm = "ei kipua" ja 100 mm = "pahin mahdollinen kipu". Pistemäärä on etäisyys millimetreinä vasemmasta ankkuripisteestä.
48 tuntia
Postoperatiivinen kipuintensiteetti
Aikaikkuna: 12 tuntia juurihoitomenettelyn valmistumisen jälkeen
Kiputaso mitataan 100 mm:n visuaalisella analogiaskaalalla (VAS). Potilaat raportoivat itse merkitsemällä viivan 100 mm:n vaakasuoralle asteikolle, jossa 0 mm = "ei kipua" ja 100 mm = "pahin mahdollinen kipu". Pistemäärä on etäisyys millimetreinä vasemmasta ankkuripisteestä.
12 tuntia juurihoitomenettelyn valmistumisen jälkeen
Postoperatiivinen kipuintensiteetti
Aikaikkuna: 24 tuntia
Kiputaso mitattuna 100 mm:n visuaalisella analogiaskaalalla (VAS). Potilaat raportoivat itse merkitsevällä viivan 100 mm:n vaakasuoralle asteikolle, jossa 0 mm = "ei kipua" ja 100 mm = "pahin mahdollinen kipu". Pistemäärä on etäisyys millimetreinä vasemmasta ankkuripisteestä.
24 tuntia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Postoperatiivisen kivun vakavuuden esiintyvyys
Aikaikkuna: Arvioitu 6, 12, 24, 48 ja 72 tunnin kuluttua toimenpiteestä
Osallistujien osuus kussakin ryhmässä, jotka raportoivat eri kipuvakavuustasoja, luokiteltu VAS-pisteiden perusteella. Luokat ovat: Ei kipua (VAS = 0 mm), Kohtalainen kipu (VAS = 1-54 mm) ja Vaikea kipu (VAS = 55-100 mm).
Arvioitu 6, 12, 24, 48 ja 72 tunnin kuluttua toimenpiteestä
Postoperatiivisen kivun vaikeusasteen esiintyvyys
Aikaikkuna: Arvioitu 6, 12, 24, 48 ja 72 tuntia toimenpiteen jälkeen. Kaikkien aikapisteiden tiedot yhdistetään vertailemaan kipuvakavuuden kokonaisjakaumaa ryhmien välillä.
Osallistujien osuus kussakin ryhmässä, jotka raportoivat eri kiputasoja, luokiteltu VAS-pisteiden perusteella. Luokat ovat: Ei kipua (VAS = 0 mm), Kohtalainen kipu (VAS = 1-54 mm) ja Vaikea kipu (VAS = 55-100 mm).
Arvioitu 6, 12, 24, 48 ja 72 tuntia toimenpiteen jälkeen. Kaikkien aikapisteiden tiedot yhdistetään vertailemaan kipuvakavuuden kokonaisjakaumaa ryhmien välillä.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

College of Physicians and Surgeons Pakistan

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Tiistai 10. helmikuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 10. toukokuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 10. lokakuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 16. marraskuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 16. marraskuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 20. marraskuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 20. marraskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 16. marraskuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. lokakuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • SCD-Endo-Patency-001

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Periapikaalinen parodontiitti

Kliiniset tutkimukset Patentti ryhmä

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Algeria

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa