Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Elämänlaatu ja toiminnalliset tulokset kurkkusyöpäpotilailla (QoL in LSSC)

tiistai 21. huhtikuuta 2026 päivittänyt: Sumeyra DOLUOGLU, Saglik Bilimleri Universitesi

Elämänlaadun, potilastyytyväisyyden, nielemistoiminnan, äänenlaadun, kivun sekä ahdistuksen ja masennuksen arviointi potilailla, joilla on diagnosoitu kurkunpään levyepiteelikarsinooma, alkuvaiheessa sekä 3, 6 ja 12 kuukauden seurannassa: prospektiivinen kyselypohjainen tutkimus

Kurkun limakalvon levyepiteelikarsinoomat ovat pää- ja kaulan alueen pahanlaatuisia kasvaimia, jotka vaikuttavat suoraan sekä nielemis- että äänenmuodostuskykyyn ja liittyvät merkittävään elämänlaadun heikkenemiseen potilaiden hoidon aikana.

Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida elämänlaatua, äänen- ja nielemistoimintoja, kipua, ahdistus-masennustasoja sekä potilastyytyväisyyttä ennen hoitoa sekä 3, 6 ja 12 kuukautta hoidon jälkeen potilailla, joilla on kurkun pahanlaatuisia kasvaimia, käyttäen validoituja kyselylomakkeita, jotta voidaan:

Selvittää toiminnallisen toipumisen kulkua hoidon jälkeen,

Yksilöllistää kuntoutus- ja seurantastrategioita, ja

Tarkastella toiminnallisten tulosten ja onkologisen selviytymisen välistä suhdetta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

120

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tutkimuspopulaatioon kuuluvat kurkunpään limakalvon levyepiteelisolukarsinoomaan sairastuneet potilaat, joille on suunniteltu kirurgista hoitoa, sädehoitoa tai kemoradiota.

Kuvaus

Ottamiskriteerit:

  • Ikä ≥ 18 vuotta osallistumisen aikana.
  • Histopatologisesti vahvistettu kurkunpään levyepiteelikarsinooman diagnoosi.
  • Suunniteltu leikkaushoito tai sädehoito/säde- ja kemoterapia osana vakio-onkologista hoitoa.
  • Halukas ja kykenevä osallistumaan tutkimukseen ja antamaan kirjallisen tietoon perustuvan suostumuksen.
  • Ei psyykkisten tai neurologisten häiriöiden historiaa, jotka voisivat heikentää ymmärrystä, kyselylomakkeen täyttämistä tai tutkimukseen osallistumista.

Poissulkemiskriteerit:

  • Ikä < 18 vuotta.
  • Oheissairauksien esiintyminen, jotka saattavat itsenäisesti vaikuttaa nielemis- tai äänifunktioihin.
  • Potilaat, jotka peruvat suostumuksensa tai pyytävät osallistumisen keskeyttämistä hoidon aikana tai sen jälkeen.
  • Psyykkisten häiriöiden historia tai psyykenlääkkeiden käyttö, jotka saattavat häiritä tutkimukseen osallistumista tai potilasarviointimenetelmien täyttämistä.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Kirurginen hoitoryhmä
Tähän ryhmään kuuluvat kurkunpään levyepiteelikarsinooman potilaat, jotka saavat ensisijaista kirurgista hoitoa, kuten osittaista tai kokonaista laryngektomiaa, kaulan dissectioin kanssa tai ilman, standardien onkologisten indikaatioiden mukaisesti. Potilaat tässä ryhmässä voivat saada adjuvanttista sädehoitoa tai kemoradioterapiaa, kun se on kliinisesti aiheellista patologisten löydösten perusteella.
Muut: Elämänlaadun arviointi
Elämänlaatua arvioidaan käyttäen European Organisation for Research and Treatment of Cancer (EORTC) -elämänlaatukyselyn ydinversiota 30 (QLQ-C30) sekä pää- ja kaulasyöpäkohtaista moduulia (QLQ-H&N35). QLQ-C30 arvioi yleistä terveydentilaa, toiminnallisia alueita ja oireasteikkoja, kun taas QLQ-H&N35 tarjoaa pää- ja kaulasyöpään liittyvää tautikohtaista tietoa, kuten nielemiseen, puheeseen, kipuun ja sosiaaliseen syömiseen liittyviä oireita.
Muut: Potilastyytyväisyyden arviointi
Potilaiden tyytyväisyyttä syöpähoidon hoitoon arvioidaan käyttämällä EORTC:n potilaiden hoitoon tyytyväisyys -kyselylomaketta (PATSAT-C33). Tämä työkalu arvioi potilaiden käsityksiä hoidon laadusta, viestinnästä terveydenhuollon ammattilaisten kanssa sekä kokonaistytyväisyydestä hoitoon ja tukipalveluihin.
Muut: Nielun Toiminnan Arviointi
Nielun toimintaa arvioidaan käyttäen MD Anderson Dysphagia Inventory (MDADI) -kyselyä ja Eating Assessment Tool-10 (EAT-10) -työkalua. MDADI on sairauskohtainen, potilasarviointiin perustuva mittaustapa, joka arvioi nielun vaikeuksien vaikutusta elämänlaatuun tunne-, toiminnallisuus- ja fyysisillä alueilla. EAT-10 on oirekohtainen seulontatyökalu, joka on suunniteltu mittaamaan nielun vaikeuksien vakavuutta ja niiden vaikutusta päivittäisiin toimintoihin.
Muut: Äänen arviointi
Ääniin liittyviä tuloksia arvioidaan käyttämällä Voice Handicap Index-10 (VHI-10) -kyselyä, joka on validoitu potilasarviointimenetelmä. Se mittaa potilaan kokemaa äänihäiriöiden vaikutusta toiminnallisiin, fyysisiin ja emotionaalisiin päivittäisen elämän osa-alueisiin.
Muut: Kivun arviointi
Kivun voimakkuutta arvioidaan visuaalista analogiaskaalaa (VAS) käyttäen, joka on laajalti käytetty, validioitu työkalu, jonka avulla potilaat voivat arvioida kivunsa vakavuutta jatkuvalla asteikolla, tarjoten kvantitatiivisen mittarin kivuntunnolle ajan kuluessa.
Muut: Ahdistuneisuuden ja masennuksen arviointi
Psykologinen tila arvioidaan käyttämällä Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) -mittaria, joka on validoitu itsearviointiin perustuva väline, suunniteltuna arvioimaan ahdistuksen ja masennuksen oireita sairaalloisten väestöryhmien keskuudessa, minimoiden fyysiseen sairauteen liittyvien somaattisten oireiden vaikutus.
Sädehoitoryhmä
Tämä ryhmä koostuu kurkunpään levyepiteelisolukarsinoomaa sairastavista potilaista, jotka on hoidettu kuratiivisella sädehoidolla ensisijaisena hoitomuotona. Sädehoito toteutetaan vakiintuneiden kliinisten protokollien mukaisesti, eikä primaariin kasvaimeen tehdä kirurgista toimenpidettä alkuperäisenä hoidon muotona.
Muut: Elämänlaadun arviointi
Elämänlaatua arvioidaan käyttäen European Organisation for Research and Treatment of Cancer (EORTC) -elämänlaatukyselyn ydinversiota 30 (QLQ-C30) sekä pää- ja kaulasyöpäkohtaista moduulia (QLQ-H&N35). QLQ-C30 arvioi yleistä terveydentilaa, toiminnallisia alueita ja oireasteikkoja, kun taas QLQ-H&N35 tarjoaa pää- ja kaulasyöpään liittyvää tautikohtaista tietoa, kuten nielemiseen, puheeseen, kipuun ja sosiaaliseen syömiseen liittyviä oireita.
Muut: Potilastyytyväisyyden arviointi
Potilaiden tyytyväisyyttä syöpähoidon hoitoon arvioidaan käyttämällä EORTC:n potilaiden hoitoon tyytyväisyys -kyselylomaketta (PATSAT-C33). Tämä työkalu arvioi potilaiden käsityksiä hoidon laadusta, viestinnästä terveydenhuollon ammattilaisten kanssa sekä kokonaistytyväisyydestä hoitoon ja tukipalveluihin.
Muut: Nielun Toiminnan Arviointi
Nielun toimintaa arvioidaan käyttäen MD Anderson Dysphagia Inventory (MDADI) -kyselyä ja Eating Assessment Tool-10 (EAT-10) -työkalua. MDADI on sairauskohtainen, potilasarviointiin perustuva mittaustapa, joka arvioi nielun vaikeuksien vaikutusta elämänlaatuun tunne-, toiminnallisuus- ja fyysisillä alueilla. EAT-10 on oirekohtainen seulontatyökalu, joka on suunniteltu mittaamaan nielun vaikeuksien vakavuutta ja niiden vaikutusta päivittäisiin toimintoihin.
Muut: Äänen arviointi
Ääniin liittyviä tuloksia arvioidaan käyttämällä Voice Handicap Index-10 (VHI-10) -kyselyä, joka on validoitu potilasarviointimenetelmä. Se mittaa potilaan kokemaa äänihäiriöiden vaikutusta toiminnallisiin, fyysisiin ja emotionaalisiin päivittäisen elämän osa-alueisiin.
Muut: Kivun arviointi
Kivun voimakkuutta arvioidaan visuaalista analogiaskaalaa (VAS) käyttäen, joka on laajalti käytetty, validioitu työkalu, jonka avulla potilaat voivat arvioida kivunsa vakavuutta jatkuvalla asteikolla, tarjoten kvantitatiivisen mittarin kivuntunnolle ajan kuluessa.
Muut: Ahdistuneisuuden ja masennuksen arviointi
Psykologinen tila arvioidaan käyttämällä Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) -mittaria, joka on validoitu itsearviointiin perustuva väline, suunniteltuna arvioimaan ahdistuksen ja masennuksen oireita sairaalloisten väestöryhmien keskuudessa, minimoiden fyysiseen sairauteen liittyvien somaattisten oireiden vaikutus.
Kemoradioterapiaryhmä
Tähän ryhmään kuuluvat kurkunpään levyepiteelikarsinoomaa sairastavat potilaat, jotka saavat samanaikaisen kemoradioterapian ensisijaisena hoitomuotona, tyypillisesti elimen säilyttämiseksi tai paikallisesti edistyneessä sairaudessa. Kemoterapia annetaan samanaikaisesti sädehoidon kanssa instituutioiden ja kansainvälisten hoitosuositusten mukaisesti.
Muut: Elämänlaadun arviointi
Elämänlaatua arvioidaan käyttäen European Organisation for Research and Treatment of Cancer (EORTC) -elämänlaatukyselyn ydinversiota 30 (QLQ-C30) sekä pää- ja kaulasyöpäkohtaista moduulia (QLQ-H&N35). QLQ-C30 arvioi yleistä terveydentilaa, toiminnallisia alueita ja oireasteikkoja, kun taas QLQ-H&N35 tarjoaa pää- ja kaulasyöpään liittyvää tautikohtaista tietoa, kuten nielemiseen, puheeseen, kipuun ja sosiaaliseen syömiseen liittyviä oireita.
Muut: Potilastyytyväisyyden arviointi
Potilaiden tyytyväisyyttä syöpähoidon hoitoon arvioidaan käyttämällä EORTC:n potilaiden hoitoon tyytyväisyys -kyselylomaketta (PATSAT-C33). Tämä työkalu arvioi potilaiden käsityksiä hoidon laadusta, viestinnästä terveydenhuollon ammattilaisten kanssa sekä kokonaistytyväisyydestä hoitoon ja tukipalveluihin.
Muut: Nielun Toiminnan Arviointi
Nielun toimintaa arvioidaan käyttäen MD Anderson Dysphagia Inventory (MDADI) -kyselyä ja Eating Assessment Tool-10 (EAT-10) -työkalua. MDADI on sairauskohtainen, potilasarviointiin perustuva mittaustapa, joka arvioi nielun vaikeuksien vaikutusta elämänlaatuun tunne-, toiminnallisuus- ja fyysisillä alueilla. EAT-10 on oirekohtainen seulontatyökalu, joka on suunniteltu mittaamaan nielun vaikeuksien vakavuutta ja niiden vaikutusta päivittäisiin toimintoihin.
Muut: Äänen arviointi
Ääniin liittyviä tuloksia arvioidaan käyttämällä Voice Handicap Index-10 (VHI-10) -kyselyä, joka on validoitu potilasarviointimenetelmä. Se mittaa potilaan kokemaa äänihäiriöiden vaikutusta toiminnallisiin, fyysisiin ja emotionaalisiin päivittäisen elämän osa-alueisiin.
Muut: Kivun arviointi
Kivun voimakkuutta arvioidaan visuaalista analogiaskaalaa (VAS) käyttäen, joka on laajalti käytetty, validioitu työkalu, jonka avulla potilaat voivat arvioida kivunsa vakavuutta jatkuvalla asteikolla, tarjoten kvantitatiivisen mittarin kivuntunnolle ajan kuluessa.
Muut: Ahdistuneisuuden ja masennuksen arviointi
Psykologinen tila arvioidaan käyttämällä Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) -mittaria, joka on validoitu itsearviointiin perustuva väline, suunniteltuna arvioimaan ahdistuksen ja masennuksen oireita sairaalloisten väestöryhmien keskuudessa, minimoiden fyysiseen sairauteen liittyvien somaattisten oireiden vaikutus.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Pään ja kaulan laadukkaan elämän muutos (EORTC QLQ-H&N35)
Aikaikkuna: Perustaso (hoidon alkaessa), 3 kuukautta, 6 kuukautta ja 12 kuukautta hoidon päätyttyä. Mittaustyyppi: Potilaan raportoima tulos; jatkuva asteikko.
Muutos pää- ja kaulan syövän erityiseen elämänlaatuun, jota arvioidaan EORTC QLQ-H&N35 -kyselyllä. Työkalu arvioi pää- ja kaulan syövään ja sen hoitoon liittyviä oireita ja toiminnallisia haittoja; korkeammat pisteet osoittavat suurempaa oirekuormaa ja heikompaa elämänlaatua.
Perustaso (hoidon alkaessa), 3 kuukautta, 6 kuukautta ja 12 kuukautta hoidon päätyttyä. Mittaustyyppi: Potilaan raportoima tulos; jatkuva asteikko.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos elämänlaadun yleisessä tasossa (EORTC QLQ-C30)
Aikaikkuna: Alkutilanne, 3 kuukautta, 6 kuukautta ja 12 kuukautta hoidon päätyttyä.
Muutos yleisessä terveydentilassa/elämänlaadussa EORTC QLQ-C30 -kyselylomakkeella mitattuna.
Korkeammat pisteet yleisen terveydentilan asteikolla osoittavat parempaa kokonaisvaltaista elämänlaatua.
Alkutilanne, 3 kuukautta, 6 kuukautta ja 12 kuukautta hoidon päätyttyä.
Nielun toiminnan muutos (MD Anderson Dysphagia Inventory - MDADI)
Aikaikkuna: Perustaso, 3 kuukautta, 6 kuukautta ja 12 kuukautta hoidon päätyttyä.
Nielun toimintaan liittyvän elämänlaadun muutos, jota arvioidaan MD Anderson Dysphagia Inventory (MDADI) -kyselyllä. Korkeammat pisteet osoittavat parempaa koettua nielun toimintaa ja elämänlaatua.
Perustaso, 3 kuukautta, 6 kuukautta ja 12 kuukautta hoidon päätyttyä.
Potilastyytyväisyyden muutos (EORTC PATSAT-C33)
Aikaikkuna: 3 kuukauden, 6 kuukauden ja 12 kuukauden kuluttua hoidon päättymisestä.
Potilastyytyväisyyden muutos syöpähoidossa mitattuna EORTC PATSAT-C33 -kyselylomakkeella, joka arvioi tyytyväisyyttä lääkäreihin, sairaanhoitajiin, hoidon organisointiin ja kokonaishoidon kokemukseen. Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa potilastyytyväisyyttä.
3 kuukauden, 6 kuukauden ja 12 kuukauden kuluttua hoidon päättymisestä.
Muutos nielun vaikeuksien vakavuudessa (Eating Assessment Tool - EAT-10)
Aikaikkuna: Perustaso, 3 kuukautta, 6 kuukautta ja 12 kuukautta hoidon päätyttyä.
Dysfagian oireiden vakavuuden muutos mitattuna Eating Assessment Tool-10 (EAT-10) -työkalulla.
Korkeammat pisteet osoittavat vakavampia nielemisvaikeuksia.
Perustaso, 3 kuukautta, 6 kuukautta ja 12 kuukautta hoidon päätyttyä.
Äänen aiheuttaman haitan muutos (Voice Handicap Index-10 - VHI-10)
Aikaikkuna: Perustaso, 3 kuukautta, 6 kuukautta ja 12 kuukautta hoidon päätyttyä.
Potilaan kokeman äänihäiriön muutos mitattuna Voice Handicap Index-10 (VHI-10) -mittarilla.
Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa kokemusta äänihäiriöstä.
Perustaso, 3 kuukautta, 6 kuukautta ja 12 kuukautta hoidon päätyttyä.
Kipuintensiteetin muutos (visuaalinen analogiasuure - VAS)
Aikaikkuna: Perustaso, 3 kuukautta, 6 kuukautta ja 12 kuukautta hoidon päätyttyä.
Kipuvoimakkuuden muutos mitattuna visuaalisella analogiaskaalalla (VAS), joka vaihtelee arvosta 0 (ei kipua) arvoon 10 (kuvitteellisesti pahin mahdollinen kipu).
Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa kipuvoimakkuutta.
Perustaso, 3 kuukautta, 6 kuukautta ja 12 kuukautta hoidon päätyttyä.
Ankstietoisuus- ja masennustason muutos (Hospital Anxiety and Depression Scale - HADS)
Aikaikkuna: Alkutila, 3 kuukautta, 6 kuukautta ja 12 kuukautta hoidon päätyttyä.
Muutos ahdistuksen ja masennuksen oireissa mitattuna sairaalan ahdistus- ja masennusasteikolla (HADS), mukaan lukien HADS-Ahdistus (HADS-A) ja HADS-Masennus (HADS-D) ala-asteikot. Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa psykologista ahdistusta.
Alkutila, 3 kuukautta, 6 kuukautta ja 12 kuukautta hoidon päätyttyä.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Saglik Bilimleri Universitesi

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Torstai 2. huhtikuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 2. tammikuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 31. joulukuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 13. joulukuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 27. joulukuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 6. tammikuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 22. huhtikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 21. huhtikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • SaglikBUniversity
  • Ankara Etlik City Hospital (Rekisterin tunniste: Sumeyra Doluoglu)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kivunhallinta

Kliiniset tutkimukset Elämänlaadun arviointi

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Mauritius

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa