CS0159:n lääkevuorovaikutus- ja ruokailuvaikutustutkimus
CS0159-tablettien ja rifampisiini/itrakonatsolin välisten lääke-lääke-vuorovaikutusten arviointi sekä runsasrasvaisen aterian vaikutus CS0159-tablettien farmakokineettisiin ominaisuuksiin terveillä aikuisilla osallistujilla
Tarkoitus: Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida ruoan (korkean rasva- ja kaloripitoisen aterian) vaikutusta CS0159-tablettien farmakokinetiikkaan (PK) ja arvioida lääke-lääke-vuorovaikutuksia (DDI), kun CS0159:ää annetaan yhdessä vahvan CYP3A4-induktorin (rifampisiinin) ja vahvan CYP3A4-estäjän (itrakonatsolin) kanssa.
Suunnittelu:
Osa A (DDI - Induktio): Yksikeskuksinen, avoimen leiman, kiinteän sekvenssin suunnittelu. Kuusitoista tervettä osallistujaa saa yhden annoksen CS0159:ää (4 mg) paastoolosuhteissa päivänä 1, rifampisiiniä yksinään (600 mg, QD) paastoolosuhteissa päivinä 2–8 ja CS0159:än ja rifampisiinin yhteisannoksen paastoolosuhteissa päivänä 9.
Osa B (Ruokavaikutus & DDI - Estäminen): Yksikeskuksinen, avoimen leiman, kaksivaiheinen suunnittelu. Kuusitoista tervettä osallistujaa osallistuu ensin satunnaistettuun, kaksijaksoiseen, kaksisekvenssiseen ruokavaikutustutkimukseen (CS0159 4 mg annettuna paastoolosuhteissa vs. korkean rasvapitoisen aterian olosuhteissa). Kaikki osallistujat siirtyvät sitten toiseen vaiheeseen, jossa he saavat itrakonatsolia (200 mg, QD) aterian jälkeen viitenä peräkkäisenä päivänä, minkä jälkeen he saavat CS0159:än ja itrakonatsolin yhteisannoksen korkean rasvapitoisen aterian jälkeen kuudentena päivänä.
Loppupisteet: Pääloppupisteet ovat CS0159:än farmakokinetiikkaparametrit (C~max, AUC~0-t, AUC~0-∞) ja muut PK-parametrit (Tmax, t1/2, λz, AUC_%Extrap, Tlag, CL/F, V/F). Toissijaiset loppupisteet sisältävät turvallisuuden (haittatapahtumat, elintoimintojen merkit, laboratoriotestit jne.).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimuksen taustatiedot:
CS0159 on uusi farnesoidi-X-reseptorin agonist, jota kehitetään sairauksien, kuten ei-alkoholista steatohepatiittia, primaarista biliaarista kolangiittia ja primaarista sklerosoivaa kolangiittia, hoitoon. Prekliiniset tutkimukset osoittavat, että CS0159 metaboloituu pääasiassa CYP3A4-entsyymin avulla. Asiaankuuluvien ohjeistojen mukaan on tarpeen arvioida CYP3A4-modulaattoreiden (rifampisiini ja itrakonatsoli) vaikutusta CS0159:n altistumiseen sekä ruoan vaikutusta sen farmakokinetiikkaan turvallisen kliinisen käytön ohjaamiseksi.
Tutkimuksen suunnittelu ja menetelmät:
Kokonaissuunnittelu: Tutkimus koostuu kahdesta itsenäisestä osasta (osa A ja osa B), ja suunnitelmissa on ottaa mukaan yhteensä 32 terveitä aikuisia osallistujaa (molemmat sukupuolet) ikävuosina 18–45.
Osa A – DDI-tutkimus rifampisiinillä: Käytetään kiinteää sekvenssisuunnittelua. Osallistujat nauttivat paastoolosuhteissa peräkkäin CS0159-monoterapian, rifampisiinimonoterapian (7 peräkkäistä päivää) ja sitten molempien lääkkeiden yhteisannoksen. Tehdään intensiivinen verinäytteenotto PK-analyysiä varten.
Osa B – Ruoan vaikutus ja DDI-tutkimus itrakonatsolilla:
Vaihe 1 (ruoan vaikutus): Käytetään satunnaistettua, avointa, kaksijaksoista, kaksisekvenssistä ristiinasetelmaa. Osallistujat jaetaan satunnaisesti kahteen ryhmään saamaan yksittäinen CS0159-annos paastoolo- ja runsasrasvaisen aterian olosuhteissa, kummankin jakson välillä on 2 päivän huuhtoutumisaika.
Vaihe 2 (DDI-tutkimus itrakonatsolilla): Kaikki vaiheen 1 suorittaneet osallistujat siirtyvät tähän vaiheeseen. Osallistujat saavat ensin itrakonatsolia aterian jälkeen 5 peräkkäistä päivää, minkä jälkeen he saavat CS0159:n ja itrakonatsolin yhteisannoksen runsasrasvaisen aterian jälkeen.
Farmakokineettiset ja turvallisuusarvioinnit: Verinäytteet kerätään kaikilla CS0159-annostelujaksoilla (monoterapia tai yhteisannos) ennalta määrätyin ajoin. CS0159:n plasmakonsentraatiot määritetään validoitua LC-MS/MS-menetelmää käyttäen. Koko tutkimuksen ajan haittatapahtumia, elintoimintoja, fysikaalisia tutkimuksia, 12-liittymäisen EKG:n ja laboratoriotutkimustuloksia seurataan ja tallennetaan jatkuvasti.
- Tilastolliset menetelmät:
Farmakokineettiset parametrit lasketaan käyttäen ei-kompartimenttianalyysiä. DDI-analyysiä varten varianssianalyysi suoritetaan log-muunnetuille C~max~- ja AUC-arvoille, ja lasketaan geometriset keskiarvojen suhteet niiden 90 % luottamusväleillä. Ruoan vaikutusanalyysi käyttää ristiinasetelman varianssianalyysiä. Turvallisuusaineisto tiivistetään käyttäen kuvailevia tilastoja.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Shanghai Municipality
-
Shanghai, Shanghai Municipality, Kiina
- Shanghai Xuhui Central Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Terveet mies- tai naisosallistujat, joiden ikä on 18–45 vuotta (mukaan lukien);
- Miesten paino ≥ 50,0 kg, naisten paino ≥ 45,0 kg; ruumiinmassaindeksi (BMI) 19,0–26,0 kg/m² (rajapisteet mukaan lukien);
- Normaali munuaistoiminta (glomerulaarinen suodatusnopeus laskettuna CKD-EPI-yhtälöllä ≥ 90 ml/min/1,73 m²);
- Osallistujat (mukaan lukien miesosallistujat) sitoutuvat olemaan suunnittelematta raskautta seulonnasta alkaen kolmeen kuukauteen viimeisen annoksen jälkeen, käyttävät vapaaehtoisesti tehokkaita ehkäisymenetelmiä eivätkä suunnittele sperma- tai munasolujen luovuttamista;
- Osallistujat ymmärtävät täysin tutkimuksen tarkoituksen, luonteen, menettelyt ja mahdolliset haittavaikutukset, suostuvat vapaaehtoisesti osallistujiksi, voivat kommunikoida hyvin tutkijan kanssa, noudattavat kaikkia tutkimusvaatimuksia ja allekirjoittavat tietoon perustuvan suostumuksen ennen minkään tutkimusmenettelyn aloittamista.
Poissulkemiskriteerit:
- Allergisten sairauksien (esim. astma, nokkosihottuma, ekseema jne.), allergisen konstituution (esim. allergia kahdelle tai useammalle lääkkeelle) tai tunnetun yliherkkyyden CS0159:lle, rifampisiinille, itrakonatsolille tai minkään apuaineen historia;
- Osallistujat, joilla tutkijan arviolla on kliinisesti merkittäviä löydöksiä seuraavista sairauksista (mukaan lukien, mutta ei rajoittuen, ruoansulatuskanavan, munuaisten, maksan, hermoston, veren, hormonitoiminnan, syövän, keuhkojen, immunologian, psyykkisten tai sydän-/aivoverisuonitautien) jotka voivat vaikeuttaa tutkimussuunnitelman toteuttamista tai tulosten tulkintaa tai joita tutkijan mielestä osallistuminen altistaa riskille;
- Kutinan alttiuden historia tai esimerkiksi ekseeman/atooppisen dermatiitin, neurodermatiitin, psoriaasin tai muiden kutinaa aiheuttavien sairauksien esiintyminen;
Korjatun QT-välin (QTc) pitenemisen historia seulonnassa:
- QTc-välin piteneminen 12-liitokkeisessa elektrokardiogrammissa (EKG) (QTcF ≥ 450 ms miehillä; QTcF ≥ 470 ms naisilla);
- Perhehistoria hypokaleemiasta tai pitkästä QT-oireyhtymästä.
- Akuutin tai kroonisen bronkospasmin historia (mukaan lukien hoidettu tai hoitamaton astma, krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus);
- Akuutin sairauden esiintyminen kahden viikon sisällä ennen ensimmäistä annosta;
- Minkä tahansa tunnetun sairauden tai tilan esiintyminen, joka saattaa häiritä lääkeaineen imeytymistä, jakautumista, aineenvaihduntaa tai eritystä, mukaan lukien suoliston suolatuoksen aineenvaihdunta. Esimerkkejä: tulehduksellinen suolistosairaus, mahaleikkaus, sappirakon poisto jne.;
- Maksan metaboliaentsyymitoimintaan vaikuttavien lääkkeiden (esim. barbituraatit, karbamasepiini, fenytoiini, glukokortikoidit, omepratsoli, SSRI-lääkkeet, simetidiini, diltiatseemi, makrolidit, nitroimidatsolit, rauhoittavat unilääkkeet, verapamiili, fluorokinolonit, antihistamiinit) käyttö 30 päivän sisällä ennen ensimmäistä annosta tai tarve käyttää muita lääkkeitä, jotka saattavat vaikuttaa tutkittavan lääkeaineen imeytymiseen, jakautumiseen, aineenvaihduntaan tai eritykseen tutkimusjakson aikana;
- Verenluovutuksen historia kolmen kuukauden sisällä ennen ensimmäistä annosta, veren kokonaismenetyksen ollessa ≥ 400 ml luovutuksen tai muiden syiden vuoksi kuuden kuukauden sisällä tai suunnitelmat luovuttaa verta tutkimuksen aikana tai kolmen kuukauden sisällä tutkimuksen päätyttyä;
- Tupakoitsijat tai osallistujat, jotka eivät ole halukkaita luopumaan nikotiinituotteiden käytöstä kolmen kuukauden ajan ennen seulontaa ja tutkimuksen aikana tai joilla on positiivinen virtsakotiniinitesti;
- Liiallinen teen, kahvin tai kofeiinipitoisten juomien kulutus (yli 8 kuppia päivässä, 1 kuppi = 250 ml) kuuden kuukauden sisällä ennen seulontaa; tai minkä tahansa kofeiini- ja/tai ksantiinipitoisen ruoan tai juoman (esim. kahvi, vahva tee, suklaa, kofeiinipitoiset hiilihapotetut juomat, kola jne.) kulutus 48 tunnin sisällä ennen ensimmäistä annosta tutkimuksen loppuun asti; tai haluttomuus pidättäytyä alkoholista, hedelmämehujuomista, kovasta liikunnasta tai muista tekijöistä, jotka saattavat vaikuttaa lääkeaineen imeytymiseen, jakautumiseen, aineenvaihduntaan tai eritykseen;
- Keskimääräinen viikoittainen alkoholinkulutus ylittänyt 14 annosta (1 annos = 360 ml olutta, 45 ml 40 % alkoholijuomaa tai 150 ml viiniä) viimeisen vuoden aikana tai kykenemättömyys pidättäytyä alkoholista tutkimuksen aikana tai alkometritestin tulos > 0,0 mg/100 ml;
- Huumeiden käyttäjät tai osallistujat, joilla on positiivinen huumeseulontatesti (morfiiini, tetrahydrokannabinoli happo, metamfetamiini, metyleenidioksiamfetamiini, ketamiini ja kokaiini);
- Osallistuminen toiseen lääketutkimukseen kolmen kuukauden sisällä ennen tätä tutkimusta (Huom.: päättymispäivä määritellään viimeisimmän lääkkeisiin tai laitteisiin liittyvän kliinisen tutkimuksen keskeytyspäiväksi);
- Positiiviset seulonnat hepatiitti C -virusvastaanottimelle, hepatiitti B -pinta-antigeenille, HIV-vastaanottimelle tai syfiliksen treponeema-antigeenille; poikkeava maksatoiminta: AST, ALT, ALP, GGT ja TBil > normaalin yläraja (ULN);
- Poikkeavat ja kliinisesti merkittävät löydökset fysikaalisessa tutkimuksessa, elintoimintamittauksissa, laboratoriotutkimuksissa, 12-liitokkeisessa EKG:ssä tai vatsan ultraäänitutkimuksessa seulonnassa tutkijan arviolla;
- Reseptilääkkeiden tai reseptivapaiden lääkkeiden käyttö 14 päivän sisällä ennen ensimmäistä annosta tai vähintään 5 puoliintumisajan sisällä (kumpi on pidempi);
- Minkä tahansa CYP3A-aktiivisuuteen vaikuttavan lääkeaineen tai aineen (esim. rohdokset, greippi jne.) käyttö 14 päivän sisällä ennen tutkimuslääkkeen ottamista ja tutkimusjakson aikana;
- Vaikeuksia nielaista, sietämättömyys laskimopistolle/pysyvälle neulalle, vaikeuksia verinäytteen ottamisessa, neula- tai verikammon historia, erityiset ruokavaliovaatimukset tai kykenemättömyys noudattaa standardoituja aterioita;
Mikä tahansa muu tutkijan mielestä osallistumiseen sopimaton tila.
Lisäpoissulkemiskriteerit naisosallistujille:
- E-pillerien käyttö 30 päivän sisällä ennen seulontaa randomisointiin asti;
- Pitkävaikutteisten estrogeeni- tai progestiini-injektioiden (mukaan lukien progestiinia sisältävät kohdun sisäiset ehkäisylaitteet) tai implanttien käyttö kuuden kuukauden sisällä ennen seulontaa randomisointiin asti;
- Suojaamatonta seksiä kumppanin kanssa 14 päivän sisällä ennen seulontaa randomisointiin asti;
- Positiivinen raskaustesti;
- Raskaana olevat tai imettävät naiset.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Osa A: CS0159 + Rifampisiini (DDI)
Terveet osallistujat saavat yhden suun kautta annetun CS0159-annoksen (4 mg) paastötilassa päivänä 1, minkä jälkeen heille annetaan rifampisiiniä (600 mg) suun kautta kerran päivässä paastötilassa päivinä 2–8 ja sitten molempien lääkkeiden yhteisannos paastötilassa päivänä 9.
|
Uusi, selektiivinen farnesoidi-X-reseptorin (FXR) agonist.
Muut nimet:
Vahva sytokromi P450 3A4 (CYP3A4) entsyymin induktori.
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Osa B: CS0159 (Ruokavaikutus)
16:sta rekrytoidusta osallistujasta arvotaan satunnaisesti kaksi ryhmää (paastoruokailuryhmä ja ruokailupaastoryhmä) vaiheessa 1, kummassakin ryhmässä on yhtä monta osallistujaa.
Kukin ryhmä saa yhden 4 mg annoksen per jakso, ja jaksojen välillä on 2 päivän peseytymisjakso (sisätiloissa). |
Uusi, selektiivinen farnesoidi-X-reseptorin (FXR) agonist.
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Osa B: CS0159 + Itrakonatsoli (DDI)
Terveet osallistujat saavat suun kautta itrakonatsolikapselit (200 mg, kaksi 0,1 g kapselia) kerran päivässä aamulla ruokailun jälkeen (vakioaterian jälkeen) päivästä 4 päivään 8 (D4~D8), mikä vastaa päiviä 2–6 toisen vaiheen 1 jakson suorittamisen jälkeen.
Tämä muodostaa viiden peräkkäisen päivän itrakonatsolin annostelun. Kuudentena annostelupäivänä (D9) osallistujat ottavat samanaikaisesti itrakonatsolikapselit (200 mg) ja CS0159-tabletit (4 mg, kaksi 2 mg tablettia) ruokailun jälkeen (korkean rasvapitoisen aterian jälkeen). |
Uusi, selektiivinen farnesoidi-X-reseptorin (FXR) agonist.
Muut nimet:
Vahva sytohromi P450 3A4 (CYP3A4) entsyymin estäjä.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
CS0159:n Cmax
Aikaikkuna: Päivä 1, Päivä 3, Päivä 9
|
CS0159:n maksimi havaittu plasmapitoisuus (Cmax)
|
Päivä 1, Päivä 3, Päivä 9
|
|
CS0159:n AUC0-t
Aikaikkuna: Päivä 1, Päivä 3, Päivä 9
|
Plasmakonsentraatio-aikakäyrän alla oleva pinta-ala ajanhetkestä nolla viimeiseen mitattavaan konsentraatioon (AUC0-t) CS0159:lle
|
Päivä 1, Päivä 3, Päivä 9
|
|
AUC0-∞ CS0159:sta
Aikaikkuna: Päivä 1, Päivä 3, Päivä 9
|
CS0159:n plasmakonsentraatio-aikakäyrän alla oleva pinta-ala ajanhetkestä nolla ekstrapoloituna äärettömyyteen (AUC0-∞)
|
Päivä 1, Päivä 3, Päivä 9
|
|
CS0159:n Tmax
Aikaikkuna: Päivä 1, Päivä 3, Päivä 9
|
Aika Cmax:n (Tmax) saavuttamiseksi
|
Päivä 1, Päivä 3, Päivä 9
|
|
CS0159:n t1/2
Aikaikkuna: Päivä 1, Päivä 3, Päivä 9
|
terminal elimination half-life (t1/2)
|
Päivä 1, Päivä 3, Päivä 9
|
|
CL/F CS0159:stä
Aikaikkuna: Päivä 1, Päivä 3, Päivä 9
|
näennäinen oraalinen klireenssi (CL/F)
|
Päivä 1, Päivä 3, Päivä 9
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hoidon aikana ilmaantuvien haittatapahtumien (TEAE) ilmaantuvuus
Aikaikkuna: Alkaen seulonnasta aina viimeisen annoksen jälkeen 7 päivään asti.
|
Havaitse kaikki kliinisen tutkimusjakson aikana osallistujilla esiintyvät haittalääketapahtumat, mukaan lukien kliiniset oireet sekä kliinisesti merkittävät poikkeamat elintoiminnoissa, fyysisissä tutkimuksissa, laboratoriotutkimuksissa ja elektrokardiogrammeissa.
Tallenna niiden kliiniset ilmenemismuodot, vakavuus, ilmaantumisaika, parantumisaika, kesto, hoitotoimet, tulokset ja arvioi niiden suhdetta tutkittavaan tuotteeseen. |
Alkaen seulonnasta aina viimeisen annoksen jälkeen 7 päivään asti.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Yun Liu, Shanghai Xuhui District Central Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Entsyymin estäjät
- Sytokromi P-450 -entsyymin estäjät
- Sytokromi P-450 entsyymin indusoijat
- Heterosykliset yhdisteet, 1-rengas
- Heterosykliset yhdisteet
- Heterosykliset yhdisteet, sulatettu rengas
- Lääkevalmisteet
- Atsolit
- Farmakologiset vaikutukset
- Kemialliset vaikutukset ja käyttötarkoitukset
- Polisykliset yhdisteet
- Heterosykliset yhdisteet, 4 tai useammat renkaat
- Rifamysiinit
- Laktaamit, makrosykliset
- Makrosykliset yhdisteet
- Triatsolit
- Piperatsiinit
- Lääkkeiden ja aineiden aineenvaihdunnalliset sivuvaikutukset
- Rifampiini
- Itrakonatsoli
- Tutkittava huumeet
- Sytokromi P-450 CYP3A-estäjät
- Sytokromi P-450 CYP3A -indusoijat
Muut tutkimustunnusnumerot
- CS0159-DDI-CN-I-08
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Terveet vapaaehtoiset
-
3i SolutionsKGK Science Inc.Ei vielä rekrytointiaBiosaatavuus Heathy Volunteers | Farmakokineettiset parametritKanada
-
Sarfez Pharmaceuticals, Inc.ValmisBiosaatavuus Heathy VolunteersYhdysvallat
-
Sarfez Pharmaceuticals, Inc.Valmis
-
Factors Group of Nutritional Companies Inc.IsuraValmisTurvallisuus | Biosaatavuus Heathy VolunteersKanada
-
Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco S.p.ASocraTec R&D GmbHValmisBiosaatavuustutkimus | Biosaatavuus Heathy Volunteers | BioekvivalenssiSaksa
-
Chia Tai Tianqing Pharmaceutical Group Co., Ltd.ValmisMass Balance of [14C] TQ05105 in Healthy Chinese SubjectsKiina
-
National Research Council, SpainAktiivinen, ei rekrytointiBiosaatavuus Heathy Volunteers | Biologinen hyötyosuus ja AUCEspanja
Kliiniset tutkimukset CS0159-tabletti
-
Shanghai Jiao Tong University School of MedicineValmisLihavuus | Diabetes mellitus, tyyppi 2 | Metaboliseen toimintahäiriöön liittyvä steatohepatiitti (MASH)Kiina
-
Cascade Pharmaceuticals, IncAktiivinen, ei rekrytointiPrimaarinen sklerosoiva kolangiittiKiina
-
Cascade Pharmaceuticals, IncValmis
-
Cascade Pharmaceuticals, IncValmisPrimaarinen sapen kolangiittiKiina
-
Cascade Pharmaceuticals, IncCovanceValmisPrimaarinen sklerosoiva kolangiitti (PSC)Yhdysvallat
-
Cascade Pharmaceuticals, IncLaboratory Corporation of AmericaValmisAlkoholiton steatohepatiitti (NASH)Yhdysvallat
-
Cascade Pharmaceuticals, IncRekrytointi
-
Cascade Pharmaceuticals, IncAktiivinen, ei rekrytointiPrimaarinen sapen kolangiitti (PBC)Kiina
-
Cascade Pharmaceuticals, IncValmisPrimaarinen sapen kolangiittiKiina
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandSwiss National Science FoundationLopetettuTartunnan jälkeinen yskäSveitsi