Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Lyhennetty aikaväli implantin asettamiseksi uuttokuopan säilytyksen jälkeen Vega Plus -implanttien avulla (RIP-VEGA)

maanantai 27. huhtikuuta 2026 päivittänyt: Gabriela Guadalupe Zambrano Manzaba, Universidad Catolica Santiago de Guayaquil

Vega Plus -implanttijärjestelmän (Klockner) vaikutus implanttien asennusvälin lyhentämiseen poistetun hammaskuopan säilytyksen jälkeen: Satunnaistettu kontrolloitu kliininen tutkimus

Tämä satunnaistettu kontrolloitu kliininen tutkimus pyrkii arvioimaan, parantaako parannusjakson lyhentäminen implantin asettamiseen hampaankuoppaa säilyttävän toimenpiteen jälkeen kliinisiä ja radiologisia tuloksia verrattuna perinteiseen odotusaikaan. Osallistujat, jotka tarvitsevat yksihampaiston poiston ja implanttihoidon, jaetaan satunnaisesti implantin asettamiseen joko 4 kuukauden tai 6 kuukauden kuluttua harjanteen säilyttämisestä käyttäen Vega Plus -implanttijärjestelmää (Klockner).

Kliinisiä ja radiologisia arviointeja suoritetaan lähtötilanteessa ja seurantakäynneillä. Ensisijainen tulosmittari on horisontaalisen alveoliharjanteen leveyden keskimääräinen muutos, mitattuna kartionpalkkitietokonetomografialla (CBCT). Toissijaisia tulosmittareita ovat pystysuoran luukorkeuden muutokset CBCT:ssä mitattuna, implantin vakauden mittaaminen resonanssitaajuusanalyysillä (ISQ-arvot), reunaluutason muutokset standardoiduilla huippuluuröntgenkuvilla arvioituna ja leikkauksen jälkeinen kipu, arvioituna visuaalisella analogiaskaalalla (VAS).

Tämän tutkimuksen tulokset voivat edistää hoidon ajoituksen optimointia ja tehokkuuden parantamista implanttihammaslääketieteessä samalla kun ylläpidetään suotuisia kliinisiä tuloksia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Optimaalinen hoidon vaiheiden välinen aika on useissa kliinisissä tilanteissa edelleen epävarma. Perinteiset protokollat sisältävät usein odotusjakson vaiheiden välissä, jotta kudokset voivat parantua tai vakiintua; pitkittyneet välit voivat kuitenkin pidentää kokonaishoitoaikaa ja mahdollisesti vaikuttaa potilaan hoitoon sitoutumiseen ja tuloksiin. Uusien tutkimustietojen mukaan vaiheiden välisen ajan lyhentäminen saattaisi säilyttää kliinisen tehokkuuden samalla kun parantaisi tehokkuutta ja potilastyytyväisyyttä. Tässä satunnaistetussa kontrolloidussa tutkimuksessa verrataan lyhennetyn välijakson protokollaa perinteiseen välijakson protokollaan. Kelpoiset osallistujat, jotka tarvitsevat monivaiheista hoitoa, satunnaistetaan kahteen ryhmään: (1) lyhennetyllä välijaksolla toteutettava hoito ja (2) tavallisella välijaksolla toteutettava hoito. Kliinisiä tutkimuksia suoritetaan lähtötilanteessa ja suunnitelmien mukaisissa seurantakäynneissä tutkimusprotokollan mukaisesti.

Ensisijaisina tuloksina arvioidaan hoidettavaan tilaan liittyviä kliinisesti merkityksellisiä parametreja. Toissijaisina tuloksina arvioidaan hoidon kestoa, potilaan raportoimia oireita ja elämänlaatua mittaavia tekijöitä. Tilastolliset analyysit vertailevat tuloksia ryhmien välillä määrittääkseen, tarjoaako lyhennetyn välijakson lähestymistapa vastaavia tai parempia tuloksia verrattuna perinteiseen aikatauluun.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

40

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Ecuador
    • Guayas
      • Guayaquil, Guayas, Ecuador, 090101
        • Rekrytointi
        • Universidad Catolica Santiago de Guayaquil- Carrera de Odontologia de La Ucsg
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • GABRIELA G ZAMBRANO MANZABA, DDS
        • Alatutkija:
          • MANUEL TOLEDANO PEREZ, DDS
        • Alatutkija:
          • RAQUEL OSORIO RUIZ, DDS
        • Alatutkija:
          • MANUEL TOLEDANO OSORIO, DDS
        • Alatutkija:
          • MARIA C VALLECILLO, DDS
        • Alatutkija:
          • JAVIER GIL, DDS
        • Alatutkija:
          • HECTOR A LEMA GUTIERREZ, DDS
        • Alatutkija:
          • ALEJANDRA TORRES SOSA, DDM

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Ottaen mukaan kriteerit:

  • Ikä: ≥ 18 vuotta.
  • Hyvä yleinen terveydentila.
  • Tarve irrottaa etuhampaita, kulmahampaita tai välihampaita kariessyövyn, endodontisen komplikaation, juurimurtuman tai proteettisen syyn vuoksi.
  • Kolmen ehjän hammaskuoppaseinän läsnäolo hampaiden poiston jälkeen, jossa bukkaaliseinä on vaurioitunut 50% tai enemmän.
  • Tarve yksittäisen hampaan implanttihoidolle, jossa viereiset hampaat ja vastakkaiset purentahampaat ovat läsnä (mittauskannakkeen indeksointia varten).
  • Riittävästi saatavilla olevaa luuta CBCT:ssä arvioituna implanttien asettamiseksi, joiden halkaisija on 3,6 mm ja pituus 10 mm.
  • Parodontaalinen terveys ehjässä tai vähennetyssä parodontiumissa.
  • Täysi suun plakka- ja vuotopisteet < 20%.
  • Kykenevä ja halukas noudattamaan tutkimusmenettelyjä ja ohjeita.

Poissulkemiskriteerit:

  • < 18 vuotta.
  • Heikentynyt terveydentila. Mikä tahansa systemaattinen tila, kuten hallitsematon diabetes mellitus, syöpä, HIV, häiriöt, jotka vaarantavat haavan paranemisen, krooninen suuriannoksinen steroiditerapia, intravenoosinen ja suun kautta tapahtuva bifosfonaattiterapia, luun aineenvaihduntataudit, säteilyhoitojen historia pää- ja kaula-alueella tai mikä tahansa muu immunosupressiivinen hoito, joka olisi vasta-aiheinen suukirurgiselle hoidolle.
  • Minkään viereisen hampaan tai vastakkaisen purentahampaan puuttuminen.
  • Toivoton hammas on poskihammas.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Lyhennetty aika-arvio hoitoprotokolla
Osallistujat saavat implantin asennuksen hammasontelon säilyttämisen jälkeen käyttäen lyhennettyä paranemisaikaa kokeellisen protokollan mukaisesti.
Menettely: Lyhennetty hoitoväliaikaprotokolla
Osallistujat saavat hoitojaksoja, joissa istuntojen välinen aika lyhenee kokeellisen protokollan mukaisesti, jotta voidaan arvioida, parantaako välin lyhentäminen kliinisia tuloksia ja hoidon tehokkuutta.
Active Comparator: Tavallinen aikaväli
Osallistujat saavat hoitoa perinteisen väliaikaprotokollan mukaisesti, jota käytetään rutiinikliinisessä käytännössä.
Menettely: Standardiaikavälihoitoprotokolla
Osallistujille tehdään implanttien sijoitus hampaiden irrottamisen jälkeen hoidetun hampaankuopan säilyttämisen jälkeen käytännössä tavanomaisella paranemisvälillä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kartiokeilakomputertomografialla (CBCT) mitatun vaakasuuntaisen alveolikampikorkeuden (mm) keskimääräinen muutos
Aikaikkuna: Perustaso (välittömästi harjanteen säilytysleikkauksen jälkeen) leikkauksesta 6 kuukauden kuluttua (ennen implantin asettamista)
Horisontaalinen alveolikammion leveys mitataan millimetreinä käyttäen kartio-säde-tietokonekerroskuvaus (CBCT) -tekniikkaa. Mittaukset suoritetaan kolmella standardoidulla tasolla (1 mm, 3 mm ja 5 mm harjaluun alapuolella). Alkutilanteen ja seurantatutkimuksen CBCT-kuvien päällekkäisasettelulla lasketaan harjanteen leveyden keskinäinen muutos (mm) aikapisteiden välillä.
Perustaso (välittömästi harjanteen säilytysleikkauksen jälkeen) leikkauksesta 6 kuukauden kuluttua (ennen implantin asettamista)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kartiokeilatietokonetomografialla (CBCT) mitatun pystyisen alveoliluukorkeuden (mm) keskimääräinen muutos
Aikaikkuna: Alkutila (välittömästi harjanteen säilytysleikkauksen jälkeen) 6 kuukautta leikkauksen jälkeen (ennen implantin asennusta)
Vertikaalista alveolaariluun korkeutta mitataan millimetreinä käyttämällä CBCT:tä määrittämällä etäisyys krestaaliluun (viiva C) ja apikaalisen vertailuviivan (viiva A) välillä. Perustason ja seuranta-CBCT-kuvien kuvat asetetaan päällekkäin, ja vertikaalisen luukorkeuden keskiarvoinen muutos lasketaan.
Alkutila (välittömästi harjanteen säilytysleikkauksen jälkeen) 6 kuukautta leikkauksen jälkeen (ennen implantin asennusta)
Keskimääräinen implantin stabiilisuusosamäärä (ISQ) mitattuna resonanssitaajuusanalyysillä (Osstell IDx)
Aikaikkuna: Implantin sijoittamisesta proteesikuormitukseen (noin 3 kuukautta)
Implantin vakauden mittaaminen suoritetaan resonanssitaajuusanalyysillä Osstell IDx -laitteella. Implanttivakausosamäärä (ISQ) -arvot tallennetaan mesiodistaalisessa ja bukkolinguaalisessa suunnassa, ja kullekin implantille lasketaan keski-ISQ-arvo.
Implantin sijoittamisesta proteesikuormitukseen (noin 3 kuukautta)
Keskimääräinen marginaalisen luun tason muutos (mm) mitattuna standardoiduilla periapikaalikuvilla
Aikaikkuna: Implantin asennus 2 vuotta proteesin kuormituksen jälkeen
Marginaaliluun tasot mitataan standardoiduilla digitaalisilla periapikaalisilla röntgenkuvilla, jotka on otettu yhdensuuntaistekniikalla ja yksilöllisillä filmipidikkeillä. Etäisyys implantti-abutment-liitokselta ensimmäiseen luu-implantti-kosketukseen mitataan mesiaalisesti ja distaalisesti, ja marginaaliluun tason keskimääräinen muutos lasketaan.
Implantin asennus 2 vuotta proteesin kuormituksen jälkeen
Keskimääräinen leikkauksen jälkeinen kipupisteet mitattuna visuaalisella analogiaskaalalla (VAS, 0-10)
Aikaikkuna: 24 tunnista 14 päivään implantin asennusleikkauksen jälkeen
Postoperatiivista kipua arvioidaan käyttäen visuaalista analogiaskaalaa asteikolla 0 (ei kipua) - 10 (pahin mahdollinen kipu). Keskimääräinen kipupistemäärä lasketaan.
24 tunnista 14 päivään implantin asennusleikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Universidad Catolica Santiago de Guayaquil

Yhteistyökumppanit

Klockner Implant System

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

  • Brånemark PI, Zarb GA, Albrektsson T. Tissue-integrated prostheses: osseointegration in clinical dentistry. Quintessence Publishing; 1985.
  • Juodzbalys G, Stumbras A, Goyushov S, Duruel O, Tözüm TF. Morphological classification of extraction sockets and clinical decision tree for socket preservation. J Oral Maxillofac Res. 2019;10:e3.
  • Jung RE, Philipp A, Annen BM, et al. Radiographic evaluation of different techniques for ridge preservation after tooth extraction. J Clin Periodontol. 2013;40:90-98.
  • Araújo MG, Silva CO, Misawa M, Sukekava F. Alveolar socket healing: what can we learn? Periodontol 2000. 2015;68:122-134.
  • Hämmerle CHF, Araújo MG, Simion M. Evidence-based knowledge on the biology and treatment of extraction sockets. Clin Oral Implants Res. 2012;23(Suppl 5):80-82.
  • Tan WL, Wong TLT, Wong MCM, Lang NP. A systematic review of post-extractional alveolar hard and soft tissue dimensional changes in humans. Clin Oral Implants Res. 2012;23(Suppl 5):1-21.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 28. helmikuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 30. joulukuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 27. helmikuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 12. maaliskuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 16. maaliskuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 20. maaliskuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 1. toukokuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 27. huhtikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 1728937721

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Anonymisoitua yksittäisen osallistujan tietoa (IPD), joka on julkaistujen tulosten taustalla, jaetaan pätevien tutkijoiden kanssa kohtuullisesta pyynnöstä tutkimustulosten julkaisun jälkeen.

IPD-jaon aikakehys

Data on saatavilla alkaen 6 kuukautta tutkimustulosten julkaisemisesta ja pysyy saatavilla jopa 5 vuoden ajan.

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Tutkijat, jotka esittävät metodologisesti kestävän ehdotuksen, voivat pyytää pääsyä anonymisoituihin tietoihin. Pyynnöt tulee osoittaa päävastuulliselle tutkijalle. Tietoja jaetaan tieteellisen tutkimuksen ja meta-analyysin tarkoituksiin.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA
  • ICF

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Alveolaarinen luun menetys

Kliiniset tutkimukset Lyhennetty hoitoväliaikaprotokolla

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Hong Kong

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa