Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

FAP-kohdennettu PET/NIR keuhkosyöpäkasvaimissa

torstai 26. maaliskuuta 2026 päivittänyt: Chen KeZhong, Peking University People's Hospital

Visualisointitutkimus keuhkosyövän neoadjuvanttisen immunoterapian kasvainten etenemismekanismeista ja keskeisistä molekyylitoiminnoista: Preoperatiivinen tehon ennustaminen ja intraoperatiivinen fluoresenssinavigointi

Yksittäinen keskus, prospektiivinen, diagnostinen tutkimus. Potilaat, joilla on patologian perusteella diagnosoitu toisen tai kolmannen vaiheen resektoitava ei-pienisoluinen keuhkosyöpä (NSCLC), sisällytettiin. Saatuaan standardi neoadjuvanttihoidon (kemoterapia/immuuniterapia/yhdistelmähoito), FAPI-PET/CT ja fluoresenssikuvantaminen suoritettiin viikkoa ennen leikkausta. Leikkauksen aikana käytettiin lähi-infrapuna-fluoresenssinavigointijärjestelmää syöpäkasvaimen paikantamiseen. Leikkauksen jälkeen syöpäpesäkkeen alue määritettiin patologisten kultastandardien avulla (HE-värjäys+immunohistokemia), ja FAPI-PET/fluoresenssin ennustetehokkuutta ja paikantamistarkkuutta verrattiin ja analysoitiin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä on prospektiivinen, eksploratiivinen kliininen tutkimus, jonka tarkoituksena on arvioida FAP-kohdistetun kuvantamisen roolia tehokkuuden ennustamisessa ja kasvainpesäkkeen rajauksessa potilailla, joilla on NSCLC ja jotka käyvät läpi kirurgisen resektion neoadjuvanttisen hoidon jälkeen. Neoadjuvanttisen hoidon jälkeen rekrytoidut potilaat käyvät läpi preoperatiivisen FAP-kohdistetun PET-kuvantamisen hoidon vastemuutosten arvioimiseksi ja metabolisesti aktiivisten kasvainliittyvien stromaalisten alueiden tunnistamiseksi. Kirurginen resektio suoritetaan standardin kliinisen käytännön mukaisesti. Välittömästi kasvaimen resektion jälkeen suoritetaan leikkausnäytteen ex vivo -fluorescenssikuvantaminen EB-FAPI-fluorescenssiprobella. Fluorescenssisignaalin jakautumisen perusteella suoritetaan systemaattinen monipisteinen näytteenotto kasvaimen keskustasta, kasvaimen reunasta ja viereisistä normaaleista kudoksista. Rutiininomainen patologinen näytteenotto suoritetaan rinnakkain standardiprotokollojen mukaisesti. Lisäfluorescenssiohjattu näytteenotto suoritetaan alueilla, joilla on pysyviä fluorescenssisignaaleja. Histopatologista analyysiä käytetään referenssistandardina kasvainpesäkkeen jakautumisen, jäädyskasvaimen esiintymisen ja patologisen vastemuutoksen arvioimiseksi. Fluorescenssikuvantamisen, PET-kuvantamisen ja patologisten löydösten välistä yhteensopivuutta analysoidaan. Tutkimuksessa arvioidaan myös, voiko fluorescenssiohjattu näytteenotto parantaa jäädyskasvaimen havaitsemista ja vähentää väärän negatiivisia patologisia arviointeja. Tämän tutkimuksen tavoitteena on luoda multimodaalinen kuvantamislähestymistapa, joka yhdistää preoperatiivisen molekyylikuvantamisen ja intraoperatiivisen fluorescenssiohjauksen, jotta parannetaan kasvainpesäkkeen visualisointia ja patologisen vastemuutosarvioinnin tarkkuutta neoadjuvanttisen hoidon jälkeen NSCLC-potilailla.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

200

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Kezhong Chen, MD
  • Puhelinnumero: +86-010-88325983
  • Sähköposti: mdkzchen@163.com

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Beijing Municipality
      • Beijing, Beijing Municipality, Kiina
        • Rekrytointi
        • Peking University People's Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Kezhong Chen, MD
          • Puhelinnumero: +86-010-88325983
          • Sähköposti: mdkzchen@163.com

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

keuhkosyöpäpotilaat, jotka suunnittelevat saavansa neoadjuvanttista immunoterapiaa yhdistettynä kemoterapiaan

Kuvaus

Osallistumiskriteerit:

  • 1. Ikä 18–70 vuotta; 2. Täydelliset kliiniset ja kuvantamistiedot; 3. Biopsian patologia osoitti keuhkosyövän ennen neoadjuvanttista hoitoa; 4. Riittävän kasvainkudoksen saatavuus testaukseen ja tutkimukseen; 5. Tietoon perustuvan suostumuksen antaminen.

Poissulkemiskriteerit:

  • 1. Aiempi yhdistelmä muihin pahanlaatuisiin kasvaimiin tai muihin syöpähoidoihin; 2. Riittävän kasvainkudoksen keräämisen epäonnistuminen testaukseen ja tutkimukseen; 3. Neoadjuvantin hoidon kesto alle 3 sykliä; 4. Monimuotoisen PET-anturin dynaamisen skannauksen kuvanlaatu ei täytä analyysivaatimuksia tai se puuttuu; 5. Kliinisten ja kuvantamistietojen puute; 6. Muut tutkijat pitävät osallistumista tähän tutkimukseen sopimattomana.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
FAP-kohdennettu PET keuhkosyöpäkudoksessa
Osallistuja, joka täyttää sisällytyskriteerit, käy läpi 68Ga-FAPI/EB-FAPI PET/CT -kuvantamisia viikon sisällä.
Diagnostinen testi: PET/CT-tutkimukset
PET-dynaaminen data: Merkkiaine annostellaan potilaan painon mukaan noin 0,06–0,12 mCi/kg. PET-kuvaus aloitetaan samanaikaisesti merkkiaineen injektion kanssa, jota seuraa huuhtelu 10 ml normaalisuolaliuoksella. Kuvausmatriisi on 192 × 192. Rekonstruktio suoritetaan käyttäen OSEM-algoritmia 4 iteraatiolla ja 20 osajoukolla, sisällyttäen lennonajan korjauksen, sirontakorjauksen ja satunnaiskorjauksen. PET-dynaamisen datankeräyksen kokonaiskesto on 60 minuuttia. PET-dynaamisen kuvausdatan käsittely: Dynaamiset PET-kuvat jaetaan 2 minuutin välein saadakseen aika-aktiivisuuskäyrät eri ajanhetkien kiinnostusalueiden radioaktiivisuuden poiminnalla, mikä heijastaa merkkiaineen kertymistä ja mahdollistaa huippuajan laskennan. Monimuotoisen kuvantamisdatan analyysin suorittavat radiologit, joilla on yli 10 vuoden kokemus hengitystiesairauksien diagnosoinnista.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
EB-FAPI-fluoresenssikuvantamisen tarkkuus kasvainalueen rajauksessa neoadjuvantin hoidon jälkeen
Aikaikkuna: Leikkauksesta leikkauksen jälkeisen patologisen arvioinnin valmistumiseen (kahden viikon kuluessa leikkauksesta)
Arvioida intraoperatiivisen FAP-kohdentavan fluoresenssikuvantamisen tarkkuutta tunnistamaan syöpäpesäke neoadjuvanttisen hoidon jälkeen NSCLC-potilailla käyttäen histopatologista arviointia vertailustandardina. Fluoresenssilla tunnistettuja syöpäpesäkkealueita verrataan patologiseen kartoitukseen syövästä, regressiopesäkkeestä ja jäännössyöpäjakaumasta.
Leikkauksesta leikkauksen jälkeisen patologisen arvioinnin valmistumiseen (kahden viikon kuluessa leikkauksesta)
Preoperatiivisen FAPI-PET-tutkimuksen diagnostinen suorituskyky hoidon vastemuutoksen arvioinnissa
Aikaikkuna: Esikuvauslääketieteellisestä kuvantamisesta leikkauksen jälkeiseen patologiseen arviointiin (4 viikon sisällä)
Arvioida preoperatiivisen FAPI-PET-kuvantamisen kykyä ennustaa patologista vastetta neoadjuvantin hoidon jälkeen käyttäen patologista vastetta (pCR/MPR/non-MPR) vertailustandardina.
Esikuvauslääketieteellisestä kuvantamisesta leikkauksen jälkeiseen patologiseen arviointiin (4 viikon sisällä)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Korrelaatio fluoresenssisignaalin voimakkuuden ja patologisten piirteiden välillä
Aikaikkuna: Postoperatiivinen näytteen analyysi (2–3 viikon kuluessa leikkauksesta)
Arvioidakseen fluoresenssisignaalin voimakkuuden ja patologisten parametrien välistä korrelaatiota, mukaan lukien kasvainten solutiheys, regressiosänky ja FAP-ekspressio (esim. immunohistokemia), kaikkialla kasvain- (T), marginaali- (M) ja normaaleissa (N) alueissa.
Postoperatiivinen näytteen analyysi (2–3 viikon kuluessa leikkauksesta)
Fluoresenssikuvauksen kasvain-tausta-suhde (TBR) kirurgisissa näytteissä
Aikaikkuna: Postoperatiivinen näytteen analyysi (2–3 viikon kuluessa leikkauksesta)
Fluoresenssisignaalin kontrastin kvantifioimiseksi kasvaimen, kasvaimen reunan ja normaalin kudoksen välillä sekä optimaalisten kynnysarvojen määrittämiseksi kasvainpesäkkeen rajaamiseksi.
Postoperatiivinen näytteen analyysi (2–3 viikon kuluessa leikkauksesta)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Peking University People's Hospital

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Kezhong Chen, MD, Peking University People's Hospital
  • Päätutkija: Zhaohui Zhu, MD, Peking Union Medical College Hospital
  • Opintojen puheenjohtaja: Jun Wang, M.M., Peking University People's Hospital
  • Päätutkija: Yuan Li, MD, Peking University People's Hospital
  • Päätutkija: Hao Li, MD, Peking University People's Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 3. kesäkuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 31. lokakuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 31. joulukuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 23. maaliskuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 23. maaliskuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 27. maaliskuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 26. maaliskuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. toukokuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2101000672

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Ei-pienisoluinen keuhkosyöpä

Kliiniset tutkimukset PET/CT-tutkimukset

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Mauritius

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa