Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Uuden vauvanravinnon kasvu- ja terveysvaikutukset : Satunnaistettu tutkimus

maanantai 15. kesäkuuta 2026 päivittänyt: Biostime (Changsha) Nutrition Foods Limited

Kasvu, suoliston terveys, immuunitoiminta ja unen tila vauvoilla ja pikkulapsilla, joita ruokitaan uudentyyppisellä vauvamuodolla : Satunnaistettu tutkimus

Satunnaistettu, kontrolloitu tutkimus, joka koostuu kolmesta rinnakkaisesta ryhmästä, ja jossa tutkitaan uuden vauvavalmisteen vaikutuksia kasvuun, suoliston terveyteen, immuunitoimintaan ja unen tilaan terveillä vauvoilla ja pikkulapsilla, joiden ikä on 12–18 kuukautta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

120

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Guangdong
      • Shenzhen, Guangdong, Kiina, 518060
        • Rekrytointi
        • Shenzhen University
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Osallistumiskriteerit:

  • Terveet täysiaikaiset vauvat (raskausaika 37–42 viikkoa).
  • Ikä 12–18 kuukautta (mukaan lukien).
  • Paino alle 75. prosentiilin "Kiinalaisten alle 7-vuotiaiden lasten kasvun viitestandardien" mukaan.
  • On aloittanut tai aikoo aloittaa vaiheen 3 vasta-annostelun ennen osallistumista.
  • Huoltaja allekirjoittaa vapaaehtoisesti kirjallisen tietoon perustuvan suostumuksen ja pystyy noudattamaan kaikkia tutkimusmenettelyjä, mukaan lukien säännölliset käynnit, interventiosuunnitelma ja laboratoriotestit.

Poissulkemiskriteerit:

  • Tunnettu allergia maitoproteiinia tai tutkimusvastetta kohtaan.
  • Tunnettu allerginen konstituutio tai korkea allergiariski (vanhemmalla allerginen konstituutio).
  • Tutkijan arvioima aliravitsemus.
  • Krooninen tartuntatauti, aineenvaihduntatauti, perinnöllinen sairaus tai mikä tahansa muu tila, joka vaikuttaa ruokintaan tai kasvuun ja kehitykseen.
  • Ennenaikaisen synnytyksen tai vastasyntyneiden teho-osastolle (NICU) joutumisen historia, pois lukien keltaisuuden valohoito.
  • Vakava ummetus tai muiden toiminnallisten ruoansulatuskanavan häiriöiden diagnoosi.
  • Kognitiiviset tai kehityshäiriöt.
  • Mikä tahansa muu tila, joka tutkijan arvion mukaan tekee vauvasta sopimattoman osallistumaan.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Tutkiva Kaava 1
Ravintolisä: Tutkimuksessa oleva kaava 1
Vauvanravinto on saatavilla jauhemaisessa muodossa, joka sisältää sopivan määrän proteiineja, hiilihydraatteja, rasvoja, vitamiineja ja kivennäisaineita
Kokeellinen: Tutkittava valmiste 2
Ravintolisä: Tutkimuskaava 2
Vauvan ravintovalmiste on saatavilla jauhemuodossa, joka sisältää sopivan määrän proteiinia, hiilihydraatteja, rasvoja, vitamiineja ja mineraaleja
Ei väliintuloa: Kontrolli: Kaupallinen vauvanravinto tai maitotuotteet

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Pituuden muutos
Aikaikkuna: Alkuperäinen (päivä -7) - päivään 90
Mitattu senttimetreinä (cm)
Alkuperäinen (päivä -7) - päivään 90
Painon muutos
Aikaikkuna: Perustaso (Päivä -7) - Päivä 90
Mitattu kilogrammoina (kg)
Perustaso (Päivä -7) - Päivä 90
Kattava ravitsemuskehityksen arviointi
Aikaikkuna: Perustaso (päivä -7) - päivä 90
(1) Vuosikasvunopeus (cm/vuosi); (2) Ylävartalokehän ja päänympärysmitan suhde; (3) Ikään suhteutetun painon Z-pisteet (WAZ); (4) Ikään suhteutetun pituuden Z-pisteet (LAZ); (5) Pituuteen suhteutetun painon Z-pisteet (WLZ); (6) Ikään suhteutetun painoindeksin Z-pisteet (BAZ).
Perustaso (päivä -7) - päivä 90

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos syljen sIgA:ssa
Aikaikkuna: Perustaso (Päivä -7) - Päivään 90
Sylkinäyte kerätty mikrolitroina (µL)
Perustaso (Päivä -7) - Päivään 90
Muutos syljelysozymissä
Aikaikkuna: Perustaso (päivä -7) - päivään 90
Sylkinäyte kerätty mikrolitroina (µL)
Perustaso (päivä -7) - päivään 90
Uloste-sIgA:n muutos
Aikaikkuna: Alkutilanne (päivä -7) päivään 90
Ulostenäyte kerätty
Alkutilanne (päivä -7) päivään 90
Ulosten kalprotektiinin muutos
Aikaikkuna: Perustaso (päivä -7) päivään 90
Ulostenäyte kerätty
Perustaso (päivä -7) päivään 90
Ulosteesta mitatun alfa-1-antitrypsiinin (AAT) muutos
Aikaikkuna: Alkutilanne (päivä -7) päivään 90
Ulostenäyte kerätty
Alkutilanne (päivä -7) päivään 90
Suoliston mikrobiston koostumuksen muutos (metagenomiikka)
Aikaikkuna: Perustaso (Päivä -7) - Päivä 90
Ulostenäyte kerätty metagenomista sekvensointia varten
Perustaso (Päivä -7) - Päivä 90
Muutos ulosten metabolomissa (Kohdistamaton metabolomiikka)
Aikaikkuna: Alkuperäinen (Päivä -7) - Päivään 90
Ulostenäyte kerätty metabolomisen analyysin varten
Alkuperäinen (Päivä -7) - Päivään 90
IGSQ-pisteen muutos
Aikaikkuna: Alkutilanne (päivä -7) - päivä 90
Kysely, jonka suorittaa tutkimuspaikan henkilökunta
Alkutilanne (päivä -7) - päivä 90
Ulosteen koostumuksen muutos (Brussels Infant Stool Hardness Scale)
Aikaikkuna: Perustaso (Päivä -7) - Päivä 90
Kyselylomake, jonka täyttää tutkimuspaikan henkilökunta
Perustaso (Päivä -7) - Päivä 90
Muutos TSAS-pisteissä
Aikaikkuna: Perustaso (Päivä -7) - Päivä 90
Kyselylomake, jonka täyttää tutkimuspaikan henkilökunta
Perustaso (Päivä -7) - Päivä 90

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Biostime (Changsha) Nutrition Foods Limited

Yhteistyökumppanit

Shenzhen University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 27. toukokuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 1. lokakuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 1. tammikuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 10. huhtikuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 10. huhtikuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 16. huhtikuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 16. kesäkuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 15. kesäkuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. kesäkuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • PFNF-2026-001

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Vauvan kasvu

Kliiniset tutkimukset Tutkimuksessa oleva kaava 1

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Ethiopia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa