Utilisation d'antibiotiques dans les maisons de retraite françaises
Effet d'une intervention multimodale centrée sur l'infirmière sur la prescription d'antibiotiques en maison de retraite : une étude en grappes randomisée
CONTEXTE : La France reste l'un des plus gros consommateurs d'antibiotiques en Europe. Une explication de cette augmentation de la consommation serait le vieillissement. Ainsi, une partie de cette population vieillissante vit en Ehpad, où l'infection urinaire est la deuxième pathologie la plus suspectée. Cependant, il peut s'agir le plus souvent d'une bactériurie ne nécessitant pas d'antibiothérapie. En EHPAD, des infirmières qui alertent les prescripteurs lorsqu'une infection est suspectée en décrivant des signes cliniques. Cependant, sa propension à réaliser trop rapidement et systématiquement un examen à la bandelette conduit le médecin à prescrire un antibiotique. C'est ainsi qu'un programme baptisé ATOUM est mis en place pour réduire la prescription d'antibiotiques en EHPAD. La présente étude ATOUM 4 s'appuie sur ce programme.
OBJECTIF: Mesurer l'effet d'une intervention multimodale centrée sur l'infirmière impliquant une formation et une sensibilisation sur l'infection des voies urinaires, la bactériurie asymptomatique, la résistance aux antibiotiques et la communication interprofessionnelle sur l'antibiothérapie. MÉTHODES: Il s'agira d'une étude interventionnelle randomisée à double bras dans 40 maisons de retraite. Le groupe d'intervention de 20 foyers de soins recevra une intervention d'apprentissage mixte.
Aperçu de l'étude
Statut
Statut
Les conditions
Les conditions
Intervention / Traitement
Intervention / Traitement
Description détaillée
CONTEXTE : La France reste l'un des plus gros consommateurs d'antibiotiques en Europe. Une explication de cette augmentation de la consommation serait le vieillissement. Ainsi, une partie de cette population vieillissante vit en Ehpad, où l'infection urinaire est la deuxième pathologie la plus suspectée. Cependant, il peut s'agir le plus souvent d'une bactériurie ne nécessitant pas d'antibiothérapie. En EHPAD, les infirmières alertent les prescripteurs lorsqu'une infection est suspectée en décrivant les signes cliniques. Cependant, leur propension à réaliser trop rapidement et systématiquement un examen à la bandelette conduit les médecins à prescrire des antibiotiques. C'est ainsi qu'un programme baptisé ATOUM est mis en place pour réduire la prescription d'antibiotiques en EHPAD. La présente étude ATOUM 4 s'appuie sur ce programme.
OBJECTIF: Mesurer l'effet d'une intervention multimodale centrée sur l'infirmière impliquant une formation et une sensibilisation sur l'infection des voies urinaires, la bactériurie asymptomatique, la résistance aux antibiotiques et la communication interprofessionnelle sur l'antibiothérapie. MÉTHODES: Il s'agira d'une étude interventionnelle randomisée à double bras dans 40 maisons de retraite. Le groupe d'intervention de 20 maisons de retraite recevra une intervention d'apprentissage mixte. Le résultat principal sera le pourcentage de réduction de la prescription d'antibiotiques à la fin des douze mois suivant la première visite en maison de retraite. Ces données, agrégées par EHPAD, seront obtenues auprès des structures concernées via leur système d'enregistrement des ordonnances.
Type d'étude
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Inscription
Phase
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- maison de retraite avec soins infirmiers autorisés
- Présence d'un système d'enregistrement des ordonnances
- Situé à Paris et en banlieue parisienne
Critère d'exclusion:
- n / A
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: AUTRE
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: AUCUN
Nombre de bras
Armes et Interventions
Groupe de participants / BrasGroupe de participants / Bras |
Intervention / TraitementIntervention / Traitement |
|---|---|
|
AUTRE: GROUPE INTERVENTIONNEL
Le groupe d'intervention recevra une intervention d'apprentissage mixte.
|
Les enquêteurs proposeront une formation en ligne.
De plus, les enquêteurs passeront des appels téléphoniques à l'interlocuteur du foyer de soins entre deux visites au foyer de soins.
Les outils de cette intervention consisteront en des affiches, des quiz sur la bactériurie et l'infection urinaire (UTI) et un algorithme pour aider le raisonnement de l'infirmière lorsqu'une UTI est suspectée.
|
|
AUCUNE_INTERVENTION: GROUPE DE CONTRÔLE
Aucune intervention
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Prescription d'antibiotiques pour les infections urinaires
Délai: Douze mois
|
Le pourcentage de réduction des prescriptions d'antibiotiques pour les infections urinaires
|
Douze mois
|
Mesures de résultats secondaires
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Total des prescriptions d'antibiotiques
Délai: Douze mois
|
quelle que soit l'infection
|
Douze mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Parrainer
Publications et liens utiles
Publications générales
- Franchi C, Tettamanti M, Pasina L, Djignefa CD, Fortino I, Bortolotti A, Merlino L, Nobili A. Changes in drug prescribing to Italian community-dwelling elderly people: the EPIFARM-Elderly Project 2000-2010. Eur J Clin Pharmacol. 2014 Apr;70(4):437-43. doi: 10.1007/s00228-013-1621-6. Epub 2014 Jan 8.
- Moreira VG, Lourenco RA. Prevalence and factors associated with frailty in an older population from the city of Rio de Janeiro, Brazil: the FIBRA-RJ Study. Clinics (Sao Paulo). 2013 Jul;68(7):979-85. doi: 10.6061/clinics/2013(07)15.
- Smith PW, Bennett G, Bradley S, Drinka P, Lautenbach E, Marx J, Mody L, Nicolle L, Stevenson K; Society for Healthcare Epidemiology of America (SHEA); Association for Professionals in Infection Control and Epidemiology (APIC). SHEA/APIC Guideline: Infection prevention and control in the long-term care facility. Am J Infect Control. 2008 Sep;36(7):504-35. doi: 10.1016/j.ajic.2008.06.001. No abstract available.
- Smith PW, Bennett G, Bradley S, Drinka P, Lautenbach E, Marx J, Mody L, Nicolle L, Stevenson K; SHEA; APIC. SHEA/APIC guideline: infection prevention and control in the long-term care facility, July 2008. Infect Control Hosp Epidemiol. 2008 Sep;29(9):785-814. doi: 10.1086/592416. No abstract available.
- Marston HD, Dixon DM, Knisely JM, Palmore TN, Fauci AS. Antimicrobial Resistance. JAMA. 2016 Sep 20;316(11):1193-1204. doi: 10.1001/jama.2016.11764.
- Phillips CD, Adepoju O, Stone N, Moudouni DK, Nwaiwu O, Zhao H, Frentzel E, Mehr D, Garfinkel S. Asymptomatic bacteriuria, antibiotic use, and suspected urinary tract infections in four nursing homes. BMC Geriatr. 2012 Nov 23;12:73. doi: 10.1186/1471-2318-12-73.
- Chami K, Gavazzi G, Carrat F, de Wazieres B, Lejeune B, Piette F, Rothan-Tondeur M. Burden of infections among 44,869 elderly in nursing homes: a cross-sectional cluster nationwide survey. J Hosp Infect. 2011 Nov;79(3):254-9. doi: 10.1016/j.jhin.2011.08.003. Epub 2011 Sep 6.
- Inkster T, Marek A, Khanna N. Improving antimicrobial prescribing by targeting clinical nurse practitioners. J Hosp Infect. 2010 Sep;76(1):85-6. doi: 10.1016/j.jhin.2010.05.009. No abstract available.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (ANTICIPÉ)
Début de l'étude
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
Achèvement primaire
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
Achèvement de l'étude
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Première publication
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour publiée
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
Autres numéros d'identification d'étude
- Prot_ATOUM4_V1
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
Essais cliniques sur Infection résistante aux antibiotiques
-
NCT05977868RésiliéInfection de la peau et des tissus mous | Infection gastro-intestinale | Infection pulmonaire | Infection des os et des articulations | Infection endovasculaire | Infection génito-urinaire
-
NCT06402591Actif, ne recrute pasInfection du site opératoire | Infection articulaire | Infection, site chirurgical | Prothèse Infection Hanche et Genou | Infection liée aux prothèses | InfectionPro
-
NCT03284749ComplétéInfection du site opératoire | Infection de la plaie | Césarienne; Infection | Infection périnéale
-
NCT01396538Inconnue
-
NCT05797818ComplétéInfection du site opératoire | Infection nosocomiale | Infection associée aux soins de santé
-
NCT06172010RecrutementInfection prothétique-articulaire | Infection de la hanche | Infection; Genou, Articulation
-
NCT05021315RecrutementInfection postopératoire | Complications de la césarienne | Infection vaginale
-
NCT03423147RésiliéCésarienne | Infection du site opératoire | Infection nosocomiale
-
NCT00975377ComplétéInfection du site opératoire | Infection superficielle du site opératoire | Infection profonde du site chirurgical | Infection du site chirurgical d'un organe/de l'espace
-
NCT05920122ComplétéInfection du site opératoire | Césarienne; Infection
Essais cliniques sur intervention multimodale
-
NCT07255222Recrutement
-
NCT04798404ComplétéActivité physique | Gérontologie
-
NCT05822466Recrutement
-
NCT07146412RecrutementDéficience cognitive | Trouble cognitif léger (MCI) | Maladie d'Alzheimer (MA) | Biomarqueurs sanguins de la maladie d'Alzheimer
-
NCT06981611RecrutementVulvodynie (douleur vulvaire chronique)
-
NCT07061834ComplétéJoueurs de volley-ball | Formation au biofeedback | Aspects psychologiques | Changement de température cutanée | Réglementation autonome
-
NCT03419611InconnueSpectre des troubles autistiques
-
NCT05727748ComplétéVieillissement | Personnes âgées
-
NCT06695052Pas encore de recrutementCancer du sein | Métastase ganglionnaire