Dilatation mécanique du col de l'utérus lors d'une césarienne élective pour réduire la perte de sang postopératoire
Dilatation mécanique vs non-dilatation du col de l'utérus lors d'une césarienne élective pour réduire la perte de sang postopératoire
L'hémorragie obstétricale reste l'une des principales causes de décès maternels dans les pays développés comme dans les pays en développement. En raison de son importance en tant que principale cause de mortalité et de morbidité maternelles et en raison des preuves de soins de qualité inférieure dans la majorité des cas mortels, l'hémorragie obstétricale doit être considérée comme un sujet prioritaire pour l'élaboration de lignes directrices nationales.
Certains obstétriciens pensent que le col de l'utérus des femmes lors d'une césarienne sans travail n'est pas dilaté et pourrait provoquer une obstruction du drainage sanguin ou des lochies, entraînant une hémorragie post-partum et une endométrite due à la collecte de lochies ou de débris. La dilatation du col de l'utérus aide au drainage du sang pendant le post-partum, réduisant ainsi l'infection intra-utérine ou le risque d'hémorragie post-partum. Pour éviter ce problème, certains obstétriciens dilatent régulièrement le col de l'utérus par le haut lors d'une césarienne élective/sans travail à l'aide d'un doigt, d'une pince éponge ou d'autres instruments
Aperçu de l'étude
Statut
Statut
Les conditions
Les conditions
Intervention / Traitement
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'hémorragie obstétricale reste l'une des principales causes de décès maternel dans les pays développés comme dans les pays en développement.
En raison de son importance en tant que principale cause de mortalité et de morbidité maternelles et en raison des preuves de soins de qualité inférieure dans la majorité des cas mortels, l'hémorragie obstétricale doit être considérée comme un sujet prioritaire pour l'élaboration de lignes directrices nationales. L'hémorragie obstétricale englobe à la fois les saignements antepartum et postpartum.
Le taux de mortalité maternelle directement lié à la grossesse aux États-Unis est d'environ 7 à 10 femmes pour 100 000 naissances vivantes. Les statistiques nationales suggèrent qu'environ 8% de ces décès sont causés par l'hémorragie du post-partum (HPP).
Dans les pays industrialisés, l'HPP se classe généralement parmi les 3 principales causes de mortalité maternelle, avec l'embolie et l'hypertension. Dans le monde en développement, plusieurs pays ont des taux de mortalité maternelle supérieurs à 1 000 femmes pour 100 000 naissances vivantes, et les statistiques de l'Organisation mondiale de la santé suggèrent que 25 % des décès maternels sont dus à l'HPP, ce qui représente plus de 100 000 décès maternels par an . Le bulletin de pratique le plus récent de l'American College of Obstetricians and Gynecologists place l'estimation à 140 000 décès maternels par an ou 1 femme toutes les 4 minutes. Le taux d'HPP est passé de 1,5 % en 1999 à 4,1 % en 2009, et le taux d'HPP atonique est passé de 1 % en 1999 à 3,4 % en 2009. Au cours de la période triennale 2006-2008, 261 femmes au Royaume-Uni sont décédées directement ou indirectement liées à la grossesse. Le taux global de mortalité maternelle était de 11,39 pour 100 000 maternités. Les décès directs sont passés de 6,24 pour 100 000 maternités en 2003-2005 à 4,67 pour 100 000 maternités en 2006-2008 (p = 0,02). Le nombre de décès dus à l'hémorragie du post-partum (HPP) a diminué de moitié pour atteindre cinq.
Dans de nombreux pays, la césarienne (CS) est devenue le mode d'accouchement dans plus d'un quart de toutes les naissances. C'est l'opération la plus pratiquée en obstétrique.
La morbidité infectieuse est la complication la plus fréquente de l'accouchement par césarienne. Parmi les femmes qui ont des césariennes, 5 à 24 % ont des fièvres cliniquement significatives ; et 6 à 21 % sont diagnostiqués avec des infections utérines (endomyométrite ou endométrite), 1 à 5 % avec des infections pelviennes plus étendues, y compris des abcès et 2 à 9 % avec une rupture de l'incision chirurgicale, le plus souvent causée par une infection de la plaie. Les stratégies visant à minimiser les morbidités infectieuses et autres postopératoires ont inclus des modifications de la technique chirurgicale, le changement de gants, les méthodes de délivrance placentaire et la modification de la position utérine pendant la réparation de l'incision utérine.
Cependant, aucune de ces études n'a évalué la dilatation du col de l'utérus lors d'une césarienne élective. La pratique de la dilatation cervicale de routine lors d'une césarienne élective est pratiquée par certains chirurgiens pour faciliter l'évacuation des lochies d'un utérus qui n'était pas en travail dans la période postopératoire immédiate.
Une dilatation mécanique du col de l'utérus lors d'une césarienne est définie comme une dilatation artificielle du col effectuée par un doigt, une pince éponge ou d'autres instruments lors d'une césarienne sans travail. Une préoccupation importante lors de la dilatation du col de l'utérus dans un utérus sans travail est la théorie risque d'infection ascendante vers l'utérus à partir du vagin, de la cavité abdominale et de l'incision abdominale. De plus, la dilatation cervicale peut être associée à la création d'un faux passage ou d'une hémorragie due à une lésion cervicale. Cependant, un col non dilaté peut empêcher l'écoulement de lochies après une césarienne élective avec rétention de lochies, un milieu de culture potentiel pour les bactéries, qui peut provoquer une infection puerpérale du tractus génital. Certaines données publiées provenant de pays développés ont suggéré qu'il n'y a pas de différence de résultat entre une pratique de dilatation cervicale de routine ou la non-dilatation lors d'une césarienne élective.
Turnbull's Obstetrics mentionne l'utilisation d'un gant supplémentaire sur la main gauche pour dilater le col de l'utérus. Les informations actuellement disponibles sur les avantages de la dilatation cervicale lors d'une césarienne ne sont pas concluantes. Par conséquent, des preuves à l'appui de l'efficacité ou de l'innocuité de la dilatation cervicale lors d'une césarienne sont nécessaires
.
Type d'étude
Type d'étude
Inscription (Réel)
Inscription
Phase
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Cairo, Egypte, 11231
- Faculty of medicine Cairo University
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- femmes enceintes avec un fœtus à terme > 37 semaines d'âge gestationnel, avec un statut physique I ou II de l'American Society of Anesthesiology (ASA) subissant une C élective (CS primaire ou répétée).
- Tranche d'âge 20 - 35 ans
Critère d'exclusion:
- Chorioamnionite.
- Placenta praevia.
- Gestations multiples.
- Prééclampsie.
- Macrosomie.
- Hydramnios.
- Léiomyomes utérins.
- Anémie.
- Chirurgie cervicale antérieure.
- Hémorragie post-partum antérieure.
- Tendance au saignement.
- Hypertension.
- Diabète sucré.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Nombre de bras
Armes et Interventions
Groupe de participants / BrasGroupe de participants / Bras |
Intervention / TraitementIntervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Groupe I (groupe de dilatation)
le chirurgien effectuera la dilatation cervicale en insérant l'index à double gantage dans le canal cervical des patients après l'extraction du placenta et des membranes.
Le gant extérieur sera retiré après cette procédure.
- En cas d'échec, nous utiliserons une pince artérielle pour dilater le col de l'utérus
|
le chirurgien effectuera la dilatation cervicale en insérant l'index à double gantage dans le canal cervical des patients après l'extraction du placenta et des membranes. Le gant extérieur sera retiré après cette procédure. - En cas d'échec, le chirurgien utilisera une pince artérielle pour dilater le col de l'utérus |
|
Aucune intervention: Groupe II (groupe sans dilatation)
le chirurgien effectuera une césarienne sans tenter de dilatation cervicale
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Saignements vaginaux au cours des 1ères 24 heures postopératoires.
Délai: les 1ères 24 heures postopératoires.
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La quantité de saignements vaginaux sera calculée en fonction du nombre de serviettes imbibées utilisées après la césarienne pendant les 1ères 24 heures.
Où chaque tampon imbibé = 50 cc
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les 1ères 24 heures postopératoires.
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Mesures de résultats secondaires
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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perte de sang peropératoire
Délai: pendant le temps de l'opération
|
La perte de sang sera estimée par le service d'anesthésie pour se prémunir contre les biais potentiels du chirurgien. La perte de sang opératoire sera calculée à partir de la quantité de sang dans la bouteille d'aspiration après la délivrance du placenta et du nombre de serviettes utilisées et de leur degré de bouchage. Le sang de l'incision utérine, les serviettes trempées et le sang dans la bouteille d'aspiration avant la délivrance placentaire ne seront pas ajoutés aux mesures sanguines. Serviette imbibée = 150 cc. Serviette semi-imbibée = 75 cc. mesures sanguines. Serviette imbibée = 150 cc. Serviette semi-imbibée = 75 cc. |
pendant le temps de l'opération
|
|
Perte de sang totale
Délai: temps de fonctionnement plus les premières 24 heures après le fonctionnement
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perte de sang peropératoire plus perte de sang potopératoire
|
temps de fonctionnement plus les premières 24 heures après le fonctionnement
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Parrainer
Les enquêteurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: mohamed sharkawy, assis.prof., Cairo University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement primaire
Achèvement de l'étude (Réel)
Achèvement de l'étude
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Première publication
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour publiée
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
Autres numéros d'identification d'étude
- cervical dilatation
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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