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수술 후 혈액 손실을 줄이기 위한 선택적 제왕절개에서 자궁경부의 기계적 확장

2018년 7월 3일 업데이트: Ahmed Samy aly ashour, Cairo University

수술 후 혈액 손실을 줄이기 위한 선택적 제왕 절개에서 자궁경부의 기계적 확장 대 비확장

산과 출혈은 선진국과 개발도상국 모두에서 산모 사망의 주요 원인 중 하나입니다. 산모 사망 및 이환율의 주요 원인으로서의 중요성과 대부분의 사망 사례에서 표준 이하의 치료 증거 때문에 산과 출혈은 국가 지침 개발의 우선 주제로 고려되어야 합니다.

일부 산부인과 의사는 비분만 제왕절개 여성의 자궁경부가 확장되지 않고 혈액이나 오랑 배액의 폐색을 일으켜 산후 출혈과 오로 또는 파편 수집으로 인한 자궁내막염을 일으킬 수 있다고 생각합니다. 자궁경부의 확장은 산후 혈액의 배액을 도와 자궁내 감염이나 산후 출혈의 위험을 줄입니다. 이 문제를 피하기 위해 일부 산부인과 의사는 선택적/비분만 제왕절개 동안 손가락, 스폰지 집게 또는 기타 도구를 사용하여 일상적으로 위에서부터 자궁경부를 확장합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

산과 출혈은 선진국과 개발도상국 모두에서 산모 사망의 주요 원인 중 하나입니다.

산모 사망 및 이환율의 주요 원인으로서의 중요성과 대부분의 사망 사례에서 표준 이하의 치료 증거 때문에 산과 출혈은 국가 지침 개발의 우선 주제로 고려되어야 합니다. 산과 출혈은 산전 출혈과 산후 출혈을 모두 포함합니다.

미국의 직접 임신 관련 산모 사망률은 100,000명의 출생당 약 7-10명의 여성입니다. 국가 통계에 따르면 이러한 사망의 약 8%가 산후 출혈(PPH)로 인해 발생합니다.

산업화된 국가에서 PPH는 일반적으로 색전증 및 고혈압과 함께 산모 사망의 상위 3대 원인입니다. 개발도상국의 몇몇 국가에서는 산모 사망률이 100,000명당 1,000명을 초과하며, 세계보건기구(WHO) 통계에 따르면 산모 사망의 25%가 PPH로 인한 것으로 연간 100,000명 이상의 산모가 사망합니다. 미국산부인과학회(American College of Obstetricians and Gynecologists)의 최신 진료 게시판(Practice Bulletin)에 따르면 매년 140,000명의 산모 사망 또는 4분마다 1명의 여성이 사망하는 것으로 추정됩니다. PPH의 비율은 1999년 1.5%에서 2009년 4.1%로 증가했고, 무력성 PPH 비율은 1999년 1%에서 2009년 3.4%로 증가했습니다. 2006-2008년 3년 동안 영국에서 261명의 여성이 임신과 직간접적으로 관련되어 사망했습니다. 전체 산모 사망률은 산모 100,000명당 11.39명이었습니다. 직접 사망은 2003-2005년 산모 100,000명당 6.24건에서 2006-2008년 산모 100,000명당 4.67건으로 감소했습니다(p = 0.02). 산후출혈(PPH)로 인한 사망자 수는 절반으로 줄어 5명입니다.

많은 국가에서 제왕절개(CS)는 모든 출생의 1/4 이상에서 분만 방식이 되었습니다. 산부인과에서 가장 많이 시행되는 수술입니다.

감염성 이환율은 제왕절개 분만의 가장 빈번한 합병증입니다. 제왕절개를 한 여성의 5-24%는 임상적으로 심각한 열이 있습니다. 6-21%는 자궁 감염(자궁근막염 또는 자궁내막염)으로 진단되고, 1-5%는 농양을 포함하는 더 광범위한 골반 감염으로 진단되며, 2-9%는 대부분 상처 감염으로 인해 발생하는 수술 절개의 파손으로 진단됩니다. 수술 후 감염 및 기타 이환율을 최소화하기 위한 전략에는 수술 기술 수정, 장갑 교체, 태반 분만 방법 및 자궁 절개 수리 중 자궁 위치 변경이 포함되었습니다.

그러나 이러한 연구 중 어느 것도 선택적 CS 동안 자궁경부의 확장을 평가하지 않았습니다. 선택적 제왕절개 시 일상적인 자궁 확장술은 일부 외과의사에 의해 수술 직후에 분만 중이 아니었던 자궁에서 로키아 배출을 용이하게 하기 위해 수행됩니다.

제왕절개 시 자궁경부의 기계적 확장은 비분만 제왕절개 시 손가락, 스폰지 겸자 또는 기타 기구를 사용하여 수행되는 자궁경부의 인공적 확장으로 정의됩니다. 비분만 자궁에서 자궁경부를 확장할 때 중요한 문제는 이론적입니다. 질, 복강 및 복부 절개에서 자궁으로의 상승 감염 위험. 또한, 자궁경부 확장은 자궁경부 손상으로 인한 잘못된 통로 또는 출혈의 생성과 관련될 수 있습니다. 그러나 확장되지 않은 자궁 경부는 산욕 생식기 감염을 일으킬 수 있는 박테리아의 잠재적인 배양 배지인 로키아의 보유와 함께 선택적 CS 후 로키아 배출을 방지할 수 있습니다. 선진국에서 발표된 일부 데이터는 일상적인 자궁 확장술과 선택적 제왕절개 시 비확장술 사이에 결과에 차이가 없다고 제안했습니다.

Turnbull's Obstetrics는 왼손에 여분의 장갑을 사용하여 자궁 경부를 확장한다고 언급합니다. 제왕절개 시 자궁경부 확장의 이점에 대해 현재 사용할 수 있는 정보는 결정적이지 않습니다. 따라서 제왕절개시 자궁경부확장술의 효과나 안전성을 뒷받침하는 근거가 필요하다.

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연구 유형

중재적

등록 (실제)

774

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Cairo, 이집트, 11231
        • Faculty of medicine Cairo University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

20년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

설명

포함 기준:

  • 미국마취학회(ASA) 신체 상태 I 또는 II에 선택적 C(일차 또는 반복 CS)를 진행하는 임신 주수 37주 이상의 단기간 태아를 가진 임산부.
  • 연령대 20~35세

제외 기준:

  • 맥락양막염.
  • 태반 전치.
  • 다태임신.
  • 자간전증.
  • 거구증.
  • 양수과.
  • 자궁 평활근종.
  • 빈혈증.
  • 이전 자궁 경부 수술.
  • 이전 산후 출혈.
  • 출혈 경향.
  • 고혈압.
  • 진성 당뇨병.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 그룹 I(확장 그룹)
의사는 태반과 막을 적출한 후 이중 장갑을 낀 집게손가락을 환자의 자궁경관에 삽입하여 자궁경부 확장술을 시행합니다. 이 절차 후에 외부 장갑을 제거합니다. - 실패하면 동맥 겸자를 사용하여 자궁경부를 확장합니다.

의사는 태반과 막을 적출한 후 이중 장갑을 낀 집게손가락을 환자의 자궁경관에 삽입하여 자궁경부 확장술을 시행합니다. 이 절차 후에 외부 장갑을 제거합니다.

- 실패하면 외과의는 동맥 집게를 사용하여 자궁경부를 확장합니다.

간섭 없음: 그룹 II(비확장 그룹)
외과 의사는 자궁 경부 확장을 시도하지 않고 제왕 절개를 수행합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수술 후 1차 24시간 동안의 질 출혈.
기간: 수술 후 1차 24시간.
질 출혈의 양은 제왕절개 후 처음 24시간 동안 사용한 적신 패드의 수에 따라 계산됩니다. 각 적신 패드 = 50cc인 경우
수술 후 1차 24시간.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수술 중 실혈
기간: 수술 시간 동안

혈액 손실은 잠재적인 외과의사 편향을 방지하기 위해 마취 서비스에 의해 추정됩니다.

수술 실혈량은 태반 분만 후 흡인병의 혈액량과 사용된 수건의 수 및 양말의 정도에 따라 계산됩니다.

태반 분만 전에 자궁 절개에서 나온 혈액, 적신 수건 및 석션 병의 혈액은 혈액 측정에 추가되지 않습니다.

젖은 수건 = 150cc. 반쯤 적신 수건 = 75cc. 혈액 측정. 젖은 수건 = 150cc. 반쯤 적신 수건 = 75cc.

수술 시간 동안
총 혈액 손실
기간: 가동 시간 + 가동 후 1차 24시간
수술 중 실혈 + 수술 중 실혈
가동 시간 + 가동 후 1차 24시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 수석 연구원: mohamed sharkawy, assis.prof., Cairo University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 2월 10일

기본 완료 (실제)

2018년 6월 15일

연구 완료 (실제)

2018년 6월 20일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 2월 19일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 2월 19일

처음 게시됨 (실제)

2018년 2월 23일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 7월 6일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 7월 3일

마지막으로 확인됨

2018년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • cervical dilatation

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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