Kohdunkaulan mekaaninen laajentaminen elektiivisessä keisarileikkauksessa leikkauksen jälkeisen verenhukan vähentämiseksi
Kohdunkaulan mekaaninen laajeneminen vs. ei-laajeneminen elektiivisessä keisarileikkauksessa leikkauksen jälkeisen verenhukan vähentämiseksi
synnytysten verenvuoto on edelleen yksi tärkeimmistä äitien kuoleman syistä sekä kehittyneissä että kehitysmaissa. Koska synnytysverenvuoto on tärkeä äitien kuolleisuuden ja sairastuvuuden johtava syy ja koska useimmissa kuolemaan johtaneissa tapauksissa on todisteita huonosta hoidosta, sitä on pidettävä ensisijaisena aiheena kansallisten ohjeiden kehittämisessä.
Jotkut synnytyslääkärit uskovat, että ei-työvoimaisen keisarinleikkauksen yhteydessä olevien naisten kohdunkaula on laajentumaton ja saattaa aiheuttaa veren- tai lochia-erityksen tukkeumia, mikä johtaa synnytyksen jälkeiseen verenvuotoon ja endometriittiin kertyneestä lochiasta tai roskista. Kohdunkaulan laajentuminen auttaa veren valumisessa synnytyksen aikana, mikä vähentää kohdunsisäistä infektiota tai synnytyksen jälkeisen verenvuodon riskiä. Tämän ongelman välttämiseksi jotkut synnytyslääkärit laajentavat kohdunkaulaa rutiininomaisesti ylhäältä elektiivisen/ei-työvoimaisen keisarinleikkauksen aikana sormi-, sienipihdillä tai muilla instrumenteilla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tila
Ehdot
Ehdot
Interventio / Hoito
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Synnytysverenvuoto on edelleen yksi tärkeimmistä äitien kuoleman syistä sekä kehittyneissä että kehitysmaissa.
Koska synnytysverenvuoto on tärkeä äitien kuolleisuuden ja sairastuvuuden johtava syy ja koska useimmissa kuolemaan johtaneissa tapauksissa on todisteita huonosta hoidosta, sitä on pidettävä ensisijaisena aiheena kansallisten ohjeiden kehittämisessä. Synnytysverenvuoto kattaa sekä synnytyksen edeltävän että synnytyksen jälkeisen verenvuodon.
Suoraan raskauteen liittyvä äitiyskuolleisuus on Yhdysvalloissa noin 7-10 naista 100 000 elävänä syntynyttä kohden. Kansalliset tilastot viittaavat siihen, että noin 8 % näistä kuolemista johtuu synnytyksen jälkeisestä verenvuodosta (PPH).
Teollisuusmaissa PPH on yleensä kolmen suurimman äitien kuolleisuuden syyn joukossa embolian ja verenpainetaudin ohella. Kehitysmaissa useissa maissa äitiyskuolleisuus on yli 1000 naista 100 000 elävänä syntynyttä kohden, ja Maailman terveysjärjestön tilastojen mukaan 25 % äitien kuolemista johtuu PPH:sta, mikä vastaa yli 100 000 äitiyskuolemaa vuodessa. American College of Obstetricians and Gynecologists -yliopiston tuoreimman Practice Bulletinin mukaan 140 000 äidin kuolemaa vuodessa tai 1 nainen joka 4. minuutti. PPH:n määrä nousi 1,5 prosentista vuonna 1999 4,1 prosenttiin vuonna 2009, ja atonisen PPH:n määrä nousi 1 prosentista vuonna 1999 3,4 prosenttiin vuonna 2009. Kolmivuotisella kaudella 2006–2008 261 naista Yhdistyneessä kuningaskunnassa kuoli suoraan tai välillisesti raskauteen liittyen. Äitiyskuolleisuus oli 11,39 100 000 synnytystä kohden. Suorat kuolemat vähenivät 6,24:stä 100 000 synnytystä kohti vuosina 2003–2005 4,67:ään 100 000 synnytystä kohti vuosina 2006–2008 (p = 0,02). Synnytyksen jälkeiseen verenvuotoon (PPH) kuolleiden määrä on puolittunut viiteen.
Monissa maissa keisarileikkauksesta (CS) on tullut synnytystapa yli neljänneksessä kaikista synnytyksistä. Se on synnytyksen yleisin leikkaus.
Tartuntatauti on keisarinleikkauksen yleisin komplikaatio. Keisarinleikkauksen saaneista naisista 5-24 %:lla on kliinisesti merkittävää kuumetta; ja 6-21 %:lla diagnosoidaan kohdun tulehdus (endomyometriitti tai endometriitti), 1-5 %:lla laajempi lantion tulehdus, mukaan lukien paiseet, ja 2-9 %:lla kirurgisen viillon katkeaminen, useimmiten haavainfektion aiheuttama. Leikkauksen jälkeisten tartuntatautien ja muiden sairauksien minimoimiseen tähtääviin strategioihin ovat kuuluneet kirurgisen tekniikan muutokset, käsineiden vaihto, istukan synnytysmenetelmät ja kohdun asennon muuttaminen kohdun viillon korjauksen aikana.
Mikään näistä tutkimuksista ei kuitenkaan ole arvioinut kohdunkaulan laajentumista elektiivisen CS:n aikana. Jotkut kirurgit suorittavat rutiininomaisen kohdunkaulan laajennuksen elektiivisen keisarinleikkauksen yhteydessä helpottaakseen lochian erittymistä kohtusta, joka ei ollut synnyttänyt välittömästi leikkauksen jälkeisenä aikana.
Kohdunkaulan mekaaninen laajentaminen keisarinleikkauksessa määritellään keinotekoiseksi kohdunkaulan laajennukseksi, joka suoritetaan sormella, sienipihdillä tai muilla instrumenteilla ei-työvoimaisen keisarinleikkauksen yhteydessä. Tärkeä huolenaihe, kun kohdunkaulaa laajennetaan ei-työvoimaisessa kohdussa, on teoreettinen nousevan infektion riski kohtuun emättimestä, vatsaontelosta ja vatsan viillosta. Lisäksi kohdunkaulan laajentuminen voi liittyä kohdunkaulan vamman aiheuttamaan väärään kulkureittiin tai verenvuotoon. Laajentumaton kohdunkaula voi kuitenkin estää lochian erittymisen elektiivisen CS:n jälkeen, kun lochia on mahdollinen bakteeriviljelyalusta, joka voi aiheuttaa lapsen sukupuolielinten tulehduksen. Jotkin kehittyneistä maista julkaistut tiedot ovat osoittaneet, että elektiivisen keisarinleikkauksen yhteydessä tehtävän rutiininomaisen kohdunkaulan laajennuksen ja ei-laajentamisen välillä ei ole eroa.
Turnbull's Obstetrics mainitsee ylimääräisen käsineen käytön vasemmassa kädessä kohdunkaulan laajentamiseen. Tällä hetkellä saatavilla olevat tiedot kohdunkaulan laajentamisen eduista keisarinleikkauksen yhteydessä eivät ole vakuuttavia. Siksi tarvitaan näyttöä, joka tukee kohdunkaulan laajentamisen tehokkuutta tai turvallisuutta keisarinleikkauksen yhteydessä
.
Opintotyyppi
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Ilmoittautuminen
Vaihe
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Cairo, Egypti, 11231
- Faculty of medicine Cairo University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- raskaana olevat naiset, joiden yksittäinen sikiö on yli 37 raskausviikkoa ja joiden fyysinen tila I tai II on American Society of Anesthesiology (ASA) ja joille tehdään valinnainen Cs (ensisijainen tai toistuva CS).
- Ikäryhmä 20-35 vuotta
Poissulkemiskriteerit:
- Korioamnioniitti.
- Placenta previa.
- Useita raskauksia.
- Preeklampsia.
- Makrosomia.
- Hydramnios.
- Kohdun leiomyomata.
- Anemia.
- Edellinen kohdunkaulan leikkaus.
- Edellinen synnytyksen jälkeinen verenvuoto.
- Taipumus verenvuotoon.
- Hypertensio.
- Diabetes mellitus.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseiden lukumäärä
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / ArmOsallistujaryhmä / Arm |
Interventio / HoitoInterventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ryhmä I (laajennusryhmä)
kirurgi suorittaa kohdunkaulan laajennuksen työntämällä kaksoishansikas etusormi potilaan kohdunkaulan kanavaan istukan ja kalvojen poistamisen jälkeen.
Ulompi käsine poistetaan tämän toimenpiteen jälkeen.
- Epäonnistuessaan käytämme valtimopihdit kohdunkaulan laajentamiseen
|
kirurgi suorittaa kohdunkaulan laajennuksen työntämällä kaksoishansikas etusormi potilaan kohdunkaulan kanavaan istukan ja kalvojen poistamisen jälkeen. Ulompi käsine poistetaan tämän toimenpiteen jälkeen. - Epäonnistuessaan kirurgi käyttää valtimopihdit kohdunkaulan laajentamiseen |
|
Ei väliintuloa: Ryhmä II (ei-laajeneva ryhmä)
kirurgi tekee keisarileikkauksen yrittämättä laajentaa kohdunkaulan
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Emättimen verenvuoto 1. 24 tunnin aikana leikkauksen jälkeen.
Aikaikkuna: 1. 24 tuntia leikkauksen jälkeen.
|
Emättimen verenvuodon määrä lasketaan keisarinleikkauksen jälkeen ensimmäisen 24 tunnin aikana käytettyjen liotettujen tyynyjen lukumäärän mukaan.
Kun jokainen liotettu tyyny = 50 cc
|
1. 24 tuntia leikkauksen jälkeen.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
intraoperatiivinen verenhukka
Aikaikkuna: operaation aikana
|
Anestesiapalvelu arvioi verenhukan suojatakseen mahdollisen kirurgin harhaa. Leikkausverenmenetys lasketaan imupullossa olevan veren määrästä istukan luovutuksen jälkeen sekä käytettyjen pyyhkeiden määrästä ja siitä, kuinka paljon ne olivat sukattu. Verimittauksiin ei lisätä verta kohdun viillosta, liotettuja pyyhkeitä ja verta imupullossa ennen istukan synnytystä. Kastettu pyyhe = 150 cc. Puolikasteltu pyyhe = 75 cc. veren mittaukset. Kastettu pyyhe = 150 cc. Puolikasteltu pyyhe = 75 cc. |
operaation aikana
|
|
Totaalinen verenhukka
Aikaikkuna: käyttöaika plus 1. 24 tuntia käytön jälkeen
|
intraoperatiivinen verenhukka plus pooperatiivinen verenhukka
|
käyttöaika plus 1. 24 tuntia käytön jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Sponsori
Tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: mohamed sharkawy, assis.prof., Cairo University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Ensimmäinen Lähetetty
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin päivitys julkaistu
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
Muut tutkimustunnusnumerot
- cervical dilatation
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Leikkauksen jälkeinen verenvuoto
-
NCT05623813Valmis
-
NCT07414472Rekrytointi
-
NCT01777126ValmisPost kystostomia
-
NCT06834841Rekrytointi
-
NCT07195539Ilmoittautuminen kutsustaBurn Post hyperpigmentaatio
-
NCT04093869ValmisPost-keuhkojen transplantaatio
-
NCT02441673TuntematonPost Anestesian vilunväristykset
-
NCT05616364Ei vielä rekrytointia
Kliiniset tutkimukset kohdunkaulan mekaaninen laajentuminen
-
NCT01632969LopetettuMSKCC:ssä ei-kutaanisten levyepiteelikarsinoomien vuoksi hoidettujen potilaiden perheet tai lähisukulaiset | Ylempi ruoansulatuskanava
-
NCT05206188RekrytointiMielenterveyshäiriöt | Työllisyys | Työllisyys, tuettu | Metakognitio
-
NCT06089447Ei vielä rekrytointia
-
NCT05126173ValmisTyvisolukarsinooma | Okasolusyöpä | Pahanlaatuinen ihomelanooma T0
-
NCT05840523ValmisUrheilun fysioterapia
-
NCT05374109Aktiivinen, ei rekrytointiSitoutuminen, lääkitys | HIV-1-infektio | Mielenterveysongelma