Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Mekanisk dilatation af livmoderhalsen ved elektivt kejsersnit for at reducere postoperativt blodtab

3. juli 2018 opdateret af: Ahmed Samy aly ashour, Cairo University

Mekanisk dilatation vs ikke-dilatation af livmoderhalsen ved elektivt kejsersnit for at reducere postoperativt blodtab

Obstetrisk blødning er fortsat en af ​​de vigtigste årsager til mødredød i både udviklede lande og udviklingslande. På grund af dens betydning som en førende årsag til mødredødelighed og morbiditet, og på grund af beviser på substandard pleje i de fleste fatale tilfælde, skal obstetrisk blødning betragtes som et prioriteret emne for udvikling af nationale retningslinjer.

Nogle fødselslæger mener, at livmoderhalsen hos kvinder ved kejsersnit uden fødsel er udilatet og kan forårsage obstruktion af blod- eller lochiadræning, hvilket fører til postpartum blødning og endometritis fra samlingen af ​​lochia eller snavs. Dilatation af livmoderhalsen hjælper med dræning af blod under postpartum, reducerer intrauterin infektion eller risikoen for postpartum blødning. For at undgå dette problem udvider nogle fødselslæger rutinemæssigt livmoderhalsen ovenfra under et elektivt/ikke-fødsels-kejsersnit ved hjælp af finger, svampetang eller andre instrumenter

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Obstetrisk blødning er fortsat en af ​​de vigtigste årsager til mødredød i både udviklede lande og udviklingslande.

På grund af dens betydning som en førende årsag til mødredødelighed og morbiditet, og på grund af beviser på substandard pleje i de fleste fatale tilfælde, skal obstetrisk blødning betragtes som et prioriteret emne for udvikling af nationale retningslinjer. Obstetrisk blødning omfatter både antepartum og postpartum blødning.

Den direkte graviditetsrelaterede mødredødelighed i USA er cirka 7-10 kvinder pr. 100.000 levendefødte. Nationale statistikker tyder på, at cirka 8 % af disse dødsfald er forårsaget af postpartumblødning (PPH).

I industrialiserede lande rangerer PPH normalt blandt de 3 bedste årsager til mødredødelighed sammen med emboli og hypertension. I udviklingslandene har flere lande mødredødelighed på over 1000 kvinder pr. 100.000 levendefødte, og Verdenssundhedsorganisationens statistikker tyder på, at 25% af mødredødsfald skyldes PPH, hvilket tegner sig for mere end 100.000 mødredødsfald om året. Den seneste Practice Bulletin fra American College of Obstetricians and Gynecologists anslår 140.000 mødredødsfald om året eller 1 kvinde hvert 4. minut. Satsen for PPH steg fra 1,5 % i 1999 til 4,1 % i 2009, og frekvensen af ​​atonisk PPH steg fra 1 % i 1999 til 3,4 % i 2009. I triennium 2006-2008 døde 261 kvinder i Storbritannien direkte eller indirekte relateret til graviditet. Den samlede mødredødelighed var 11,39 pr. 100.000 mødre. Direkte dødsfald faldt fra 6,24 pr. 100.000 fødende i 2003-2005 til 4,67 pr. 100.000 fødende i 2006-2008 (p = 0,02). Antallet af dødsfald som følge af postpartum blødning (PPH) er halveret til fem.

I mange lande er kejsersnit (CS) blevet fødemåden i over en fjerdedel af alle fødsler. Det er den mest almindeligt udførte operation i obstetrik.

Infektiøs morbiditet er den hyppigste komplikation ved kejsersnit. Af kvinder, der får kejsersnit, har 5-24 % klinisk signifikant feber; og 6-21 % er diagnosticeret med uterusinfektioner (endomyometritis eller endometritis), 1- 5 % med mere omfattende bækkeninfektioner inklusive bylder og 2-9 % med nedbrydning af det kirurgiske snit, oftest forårsaget af sårinfektion. Strategier til at minimere postoperative infektiøse og andre sygeligheder har omfattet modifikationer af kirurgisk teknik, skift af handsker, metoder til placenta levering og ændring af livmoderpositionen under reparation af livmodersnit.

Ingen af ​​disse undersøgelser har imidlertid evalueret dilatationen af ​​livmoderhalsen under elektiv CS. Udøvelsen af ​​rutinemæssig cervikal dilatation ved elektivt kejsersnit udføres af nogle kirurger for at lette udledning af lochia fra en livmoder, der ikke var i fødsel i den umiddelbare postoperative periode.

En mekanisk dilatation af livmoderhalsen ved kejsersnit defineres som en kunstig dilatation af livmoderhalsen udført med en finger, svampetang eller andre instrumenter ved kejsersnit uden fødsel. En vigtig bekymring ved udvidelse af livmoderhalsen i en livmoder uden fødsel er den teoretiske risiko for opstigende infektion til livmoderen fra skeden, bughulen og mavesnit. Derudover kan cervikal dilatation være forbundet med skabelsen af ​​en falsk passage eller blødning fra cervikal skade. Imidlertid kan en udileret livmoderhals forhindre udledning af lochia efter elektiv CS med tilbageholdelse af lochia, et potentielt dyrkningsmedium for bakterier, som kan forårsage puerperal genitalkanalinfektion. Nogle offentliggjorte data fra udviklede lande har antydet, at der ikke er nogen forskel i resultatet mellem en praksis med rutinemæssig cervikal dilatation eller ikke-dilatation ved elektivt kejsersnit.

Turnbull's Obstetrics nævner at bruge en ekstra handske på venstre hånd til at udvide livmoderhalsen. Den information, der i øjeblikket er tilgængelig om fordelene ved cervikal dilatation ved kejsersnit, er ikke entydige. Derfor er der behov for dokumentation til støtte for effektiviteten eller sikkerheden af ​​cervikal dilatation ved kejsersnit

.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

774

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Cairo, Egypten, 11231
        • Faculty of medicine Cairo University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 35 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • gravide kvinder med et enkelt terminsfoster >37 ugers svangerskabsalder, med American Society of Anesthesiology (ASA) fysisk status I eller II, der gennemgår elektive Cs (primær eller gentagen CS).
  • Aldersgruppe 20 - 35 år

Ekskluderingskriterier:

  • Chorioamnionitis.
  • Placenta previa.
  • Flere graviditeter.
  • Præeklampsi.
  • Makrosomi.
  • Hydramnios.
  • Uterin leiomyomata.
  • Anæmi.
  • Tidligere cervikal operation.
  • Tidligere post-partum blødning.
  • Blødningstendens.
  • Forhøjet blodtryk.
  • Diabetes mellitus.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Gruppe I (udvidelsesgruppe)
kirurgen vil udføre cervikal dilatation ved at indsætte den dobbelthandskede pegefinger i patienternes livmoderhalskanal efter ekstraktion af placenta og membraner. Den ydre handske vil blive fjernet efter denne procedure. - Hvis det mislykkes, vil vi bruge arteriepincet til at udvide livmoderhalsen

kirurgen vil udføre cervikal dilatation ved at indsætte den dobbelthandskede pegefinger i patienternes livmoderhalskanal efter ekstraktion af placenta og membraner. Den ydre handske vil blive fjernet efter denne procedure.

- Hvis det mislykkes, vil kirurgen bruge arteriepincet til at udvide livmoderhalsen

Ingen indgriben: Gruppe II (ikke-dilatationsgruppe)
kirurgen vil udføre kejsersnit uden at forsøge cervikal dilatation

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Vaginal blødning i de første 24 timer efter operationen.
Tidsramme: 1. 24 timer efter operationen.
Mængden af ​​vaginal blødning vil blive beregnet i forhold til antallet af gennemblødte bind brugt efter kejsersnittet i det 1. døgn. Hvor hver opblødt pude = 50 cc
1. 24 timer efter operationen.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
intraoperativt blodtab
Tidsramme: i løbet af operationen

Blodtab vil blive estimeret af anæstesitjenesten for at beskytte mod potentiel kirurgbias.

Operativt blodtab vil blive beregnet ud fra mængden af ​​blod i sugeflasken efter levering af moderkagen og antallet af brugte håndklæder, og i hvilken grad de blev strammet.

Blod fra livmodersnittet, gennemblødte håndklæder og blod i sugeflaske før moderkagefødsel vil ikke blive tilføjet til blodmålingerne.

Opblødt håndklæde = 150 cc. Halvgennemblødt håndklæde = 75 cc. blodmålinger. Opblødt håndklæde = 150 cc. Halvgennemblødt håndklæde = 75 cc.

i løbet af operationen
Totalt blodtab
Tidsramme: driftstid plus 1. 24 timer efter operation
intraoperativt blodtab plus potoperativt blodtab
driftstid plus 1. 24 timer efter operation

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: mohamed sharkawy, assis.prof., Cairo University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

10. februar 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

15. juni 2018

Studieafslutning (Faktiske)

20. juni 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. februar 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. februar 2018

Først opslået (Faktiske)

23. februar 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

6. juli 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. juli 2018

Sidst verificeret

1. juli 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • cervical dilatation

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Postoperativ blødning

Kliniske forsøg med mekanisk udvidelse af livmoderhalsen

Søg i lignende forsøg