Dilatação mecânica do colo do útero na cesariana eletiva para reduzir a perda de sangue pós-operatória
Dilatação mecânica vs não dilatação do colo do útero na cesariana eletiva para reduzir a perda de sangue pós-operatória
a hemorragia obstétrica continua sendo uma das principais causas de morte materna em países desenvolvidos e em desenvolvimento. Devido à sua importância como uma das principais causas de mortalidade e morbidade materna e devido à evidência de atendimento abaixo do padrão na maioria dos casos fatais, a hemorragia obstétrica deve ser considerada um tópico prioritário para o desenvolvimento de diretrizes nacionais.
Alguns obstetras acreditam que o colo do útero de mulheres em cesárea sem trabalho de parto não está dilatado e pode causar obstrução da drenagem de sangue ou lóquios, levando a hemorragia pós-parto e endometrite devido à coleta de lóquios ou detritos. A dilatação do colo do útero ajuda na drenagem do sangue durante o pós-parto, reduzindo a infecção intra-uterina ou o risco de hemorragia pós-parto. Para evitar esse problema, alguns obstetras rotineiramente dilatam o colo do útero por cima durante uma cesariana eletiva/sem trabalho de parto usando dedo, pinça de esponja ou outros instrumentos
Visão geral do estudo
Status
Status
Condições
Condições
Intervenção / Tratamento
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A hemorragia obstétrica continua sendo uma das principais causas de morte materna em países desenvolvidos e em desenvolvimento.
Devido à sua importância como uma das principais causas de mortalidade e morbidade materna e devido à evidência de atendimento abaixo do padrão na maioria dos casos fatais, a hemorragia obstétrica deve ser considerada um tópico prioritário para o desenvolvimento de diretrizes nacionais. A hemorragia obstétrica abrange tanto o sangramento anteparto quanto o pós-parto.
A taxa direta de mortalidade materna relacionada à gravidez nos Estados Unidos é de aproximadamente 7 a 10 mulheres por 100.000 nascidos vivos. Estatísticas nacionais sugerem que aproximadamente 8% dessas mortes são causadas por Hemorragia Pós-Parto (HPP).
Nos países industrializados, a HPP geralmente está entre as 3 principais causas de mortalidade materna, junto com embolia e hipertensão. No mundo em desenvolvimento, vários países têm taxas de mortalidade materna superiores a 1.000 mulheres por 100.000 nascidos vivos, e as estatísticas da Organização Mundial da Saúde sugerem que 25% das mortes maternas são devidas à HPP, representando mais de 100.000 mortes maternas por ano . O Boletim de Prática mais recente do American College of Obstetricians and Gynecologists coloca a estimativa em 140.000 mortes maternas por ano ou 1 mulher a cada 4 minutos. A taxa de HPP aumentou de 1,5% em 1999 para 4,1% em 2009, e a taxa de HPP atônica aumentou de 1% em 1999 para 3,4% em 2009. No triênio 2006-2008, 261 mulheres no Reino Unido morreram direta ou indiretamente relacionadas à gravidez. A taxa geral de mortalidade materna foi de 11,39 por 100.000 maternidades. As mortes diretas diminuíram de 6,24 por 100.000 maternidades em 2003-2005 para 4,67 por 100.000 maternidades em 2006-2008 (p = 0,02). O número de mortes por hemorragia pós-parto (HPP) caiu pela metade, para cinco.
Em muitos países, a cesariana (CE) tornou-se o modo de parto em mais de um quarto de todos os nascimentos. É a operação mais comumente realizada em obstetrícia.
A morbidade infecciosa é a complicação mais frequente da cesariana. Das mulheres que fazem cesariana, 5-24% apresentam febre clinicamente significativa; e 6-21% são diagnosticados com infecções uterinas (endomiometrite ou endometrite), 1-5% com infecções pélvicas mais extensas, incluindo abscessos e 2-9% com ruptura da incisão cirúrgica, na maioria das vezes causada por infecção da ferida. Estratégias para minimizar infecções pós-operatórias e outras morbidades incluem modificações na técnica cirúrgica, troca de luvas, métodos de expulsão da placenta e alteração da posição uterina durante o reparo da incisão uterina.
No entanto, nenhum desses estudos avaliou a dilatação do colo do útero durante a cesárea eletiva. A prática rotineira da dilatação cervical na cesariana eletiva é realizada por alguns cirurgiões para facilitar a descarga de lóquios de um útero que não estava em trabalho de parto no pós-operatório imediato.
Uma dilatação mecânica do colo do útero na cesariana é definida como uma dilatação artificial do colo do útero realizada por dedo, pinça de esponja ou outros instrumentos em cesariana sem trabalho de parto. risco de infecção ascendente para o útero a partir da vagina, cavidade abdominal e incisão abdominal. Além disso, a dilatação cervical pode estar associada à criação de uma passagem falsa ou hemorragia por lesão cervical. No entanto, um colo não dilatado pode impedir a descarga de lóquios após CS eletiva com retenção de lóquios, um potencial meio de cultura para bactérias, que pode causar infecção do trato genital puerperal. Alguns dados publicados de países desenvolvidos sugeriram que não há diferença no resultado entre uma prática de dilatação cervical de rotina ou não dilatação em cesariana eletiva.
A obstetrícia de Turnbull menciona o uso de uma luva extra na mão esquerda para dilatar o colo do útero. As informações atualmente disponíveis sobre as vantagens da dilatação cervical na cesariana são inconclusivas. Portanto, são necessárias evidências para apoiar a eficácia ou segurança da dilatação cervical na cesariana
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Tipo de estudo
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Inscrição
Estágio
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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-
-
Cairo, Egito, 11231
- Faculty of medicine Cairo University
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- gestantes com feto único a termo >37 semanas de idade gestacional, com estado físico I ou II da American Society of Anesthesiology (ASA) submetidas a Cs eletivas (CS primárias ou repetidas).
- Faixa etária 20 a 35 anos
Critério de exclusão:
- Corioamnionite.
- Placenta prévia.
- Gestações múltiplas.
- Pré-eclâmpsia.
- Macrossomia.
- Hidrâmnio.
- Leiomiomas uterinos.
- Anemia.
- Cirurgia cervical prévia.
- Hemorragia pós-parto anterior.
- Tendência de sangramento.
- Hipertensão.
- Diabetes melito.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Número de braços
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / BraçoGrupo de Participantes / Braço |
Intervenção / TratamentoIntervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Grupo I (grupo de dilatação)
o cirurgião fará a dilatação cervical inserindo o dedo indicador de luva dupla no canal cervical dos pacientes após a extração da placenta e das membranas.
A luva externa será removida após este procedimento.
- Se falhar, usaremos fórceps de artéria para dilatar o colo do útero
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o cirurgião fará a dilatação cervical inserindo o dedo indicador de luva dupla no canal cervical dos pacientes após a extração da placenta e das membranas. A luva externa será removida após este procedimento. - Se falhar, o cirurgião usará uma pinça arterial para dilatar o colo do útero |
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Sem intervenção: Grupo II (grupo sem dilatação)
o cirurgião realizará a cesariana sem tentar a dilatação cervical
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Sangramento vaginal nas primeiras 24 horas de pós-operatório.
Prazo: nas primeiras 24 horas de pós-operatório.
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A quantidade de sangramento vaginal será calculada de acordo com o número de absorventes embebidos usados após a cesariana nas primeiras 24 horas.
Onde cada almofada encharcada = 50 cc
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nas primeiras 24 horas de pós-operatório.
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Medidas de resultados secundários
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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perda de sangue intraoperatória
Prazo: durante o tempo da operação
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A perda de sangue será estimada pelo serviço de anestesia para prevenir possíveis vieses do cirurgião. A perda sanguínea operatória será calculada a partir da quantidade de sangue na garrafa de sucção após a expulsão da placenta e o número de toalhas usadas e até que ponto foram socadas. Sangue da incisão uterina, toalhas embebidas e sangue no frasco de sucção antes da expulsão da placenta não serão adicionados às medições de sangue. Toalha encharcada = 150 cc. Toalha semi-embebida = 75 cc. medidas de sangue. Toalha encharcada = 150 cc. Toalha semi-embebida = 75 cc. |
durante o tempo da operação
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Perda total de sangue
Prazo: tempo de operação mais as primeiras 24 horas após a operação
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perda de sangue intraoperatória mais perda de sangue pós-operatória
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tempo de operação mais as primeiras 24 horas após a operação
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Patrocinador
Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: mohamed sharkawy, assis.prof., Cairo University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão Primária
Conclusão do estudo (Real)
Conclusão do estudo
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Primeira postagem
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última Atualização Postada
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
Outros números de identificação do estudo
- cervical dilatation
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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