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Évaluation du théâtre d'éducation à la santé

3 décembre 2025 mis à jour par: University of California, Davis
Cette étude évalue la faisabilité et les impacts positifs potentiels sur la santé d'un nouveau "théâtre d'éducation à la santé", qui demandera aux participants d'un programme d'éducation à la santé de créer un théâtre original de 10 minutes nécessaire pour utiliser les directives de santé sur l'activité physique et l'alimentation /nutrition. Les résultats comprennent les changements dans (a) la connaissance de ces directives, (b) la conformité à ces directives, (c) la qualité de vie liée à la santé et (d) les mesures de bien-être de la perception de soi telles que l'estime de soi et l'auto-évaluation. efficacité.

Aperçu de l'étude

Statut

Statut

Indique le statut de recrutement actuel ou le statut d'accès étendu.
Actif, ne recrute pas

Les conditions

Les conditions

La maladie, le trouble, le syndrome, la maladie ou la blessure à l'étude. Sur ClinicalTrials.gov, les conditions peuvent également inclure d'autres problèmes liés à la santé, tels que la durée de vie, la qualité de vie et les risques pour la santé.

Intervention / Traitement

Intervention / Traitement

Processus ou action faisant l'objet d'une étude clinique. Les interventions comprennent les médicaments, les dispositifs médicaux, les procédures, les vaccins et d'autres produits expérimentaux ou déjà disponibles. Les interventions peuvent également inclure des approches non invasives, telles que l'éducation ou la modification du régime alimentaire et de l'exercice.

Type d'étude

Type d'étude

Décrit la nature d'une étude clinique. Les types d'études comprennent les études interventionnelles (également appelées essais cliniques), les études observationnelles (y compris les registres de patients) et l'accès élargi.
Interventionnel

Inscription (Réel)

Inscription

Le nombre de participants à une étude clinique. L'inscription "prévue" est le nombre cible de participants dont les chercheurs ont besoin pour l'étude.
10

Phase

Phase

L'étape d'un essai clinique étudiant un médicament ou un produit biologique, basée sur les définitions élaborées par la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis. La phase est basée sur l'objectif de l'étude, le nombre de participants et d'autres caractéristiques. Il y a cinq phases : phase précoce 1 (anciennement répertoriée comme phase 0), phase 1, phase 2, phase 3 et phase 4. Non applicable est utilisé pour décrire les essais sans phases définies par la FDA, y compris les essais de dispositifs ou d'interventions comportementales.
  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • California
      • Davis, California, États-Unis, 95616
        • University of California Davis

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Critère d'éligibilité

Les principales exigences que doivent remplir les personnes qui souhaitent participer à une étude clinique ou les caractéristiques qu'elles doivent avoir. Les critères d'éligibilité comprennent à la fois des critères d'inclusion (qui sont requis pour qu'une personne participe à l'étude) et des critères d'exclusion (qui empêchent une personne de participer). Les types de critères d'éligibilité incluent si une étude accepte des volontaires sains, a des exigences d'âge ou de groupe d'âge, ou est limitée par le sexe.

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • Étudiants de l'Université de Californie (UC) Davis qui s'inscrivent au cours intitulé " Health Education Theatre ", qui se tiendra pendant le trimestre de printemps 2019, c'est-à-dire d'avril 2019 à juin 2019.

Critère d'exclusion:

  • Adultes incapables de consentir
  • Les personnes non encore majeures (nourrissons, enfants, adolescents)
  • Les prisonniers
  • Les personnes qui ne se conforment pas aux directives de limitation de santé de ce projet. Dans le cadre de cette directive du projet, les absences dues à des limitations de santé ne devraient pas dépasser 3 jours maximum en plus de la politique de classe standard au cours du trimestre. Tant qu'un sujet est conforme à cette directive du projet et aux aménagements supplémentaires autorisés par le UC Davis Student Disability Center (SDC), tout étudiant (y compris une étudiante enceinte et un étudiant handicapé) peut participer à cette étude.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras

Groupe de participants / Bras

Un groupe ou un sous-groupe de participants à un essai clinique qui reçoit une intervention/un traitement spécifique, ou aucune intervention, selon le protocole de l'essai.
Intervention / Traitement

Intervention / Traitement

Processus ou action faisant l'objet d'une étude clinique. Les interventions comprennent les médicaments, les dispositifs médicaux, les procédures, les vaccins et d'autres produits expérimentaux ou déjà disponibles. Les interventions peuvent également inclure des approches non invasives, telles que l'éducation ou la modification du régime alimentaire et de l'exercice.
Autre: Éducation à la santé
Les sujets de ce bras sont chargés de créer un théâtre original de 10 minutes qui est nécessaire pour utiliser les directives sur l'activité physique et l'alimentation/la nutrition.
Comportemental: Éducation à la santé
Tous les sujets sont chargés de créer un théâtre original de 10 minutes sur l'activité physique et l'alimentation/la nutrition.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Principaux critères de jugement

Dans le protocole d'une étude clinique, la mesure de résultat prévue qui est la plus importante pour évaluer l'effet d'une intervention/d'un traitement. La plupart des études cliniques ont un critère de jugement principal, mais certaines en ont plus d'un.
Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Évolution des connaissances sur les consignes sanitaires en matière d'activité physique
Délai: ligne de base, immédiatement après l'intervention, 6 mois après l'intervention, 12 mois après l'intervention
Connaissance des lignes directrices concernant l'activité physique évaluée au moyen d'un questionnaire d'enquête. Ce résultat est dichotomique, soit 0 ou 1, indiquant que les connaissances d'un répondant au sondage sur la ligne directrice sont incorrectes ou correctes, respectivement. Cette directive est établie par l'UC Davis Health Education and Promotion (HEP) (https://shcs.ucdavis.edu/wellness/physical-activity).
ligne de base, immédiatement après l'intervention, 6 mois après l'intervention, 12 mois après l'intervention
Évolution des connaissances sur les consignes de santé concernant l'alimentation/la nutrition
Délai: ligne de base, immédiatement après l'intervention, 6 mois après l'intervention, 12 mois après l'intervention
Connaissance des directives concernant l'alimentation / la nutrition évaluée via un questionnaire d'enquête. Ce résultat est dichotomique, soit 0 ou 1, indiquant que les connaissances d'un répondant au sondage sur la ligne directrice sont incorrectes ou correctes, respectivement. Cette ligne directrice est établie par l'UC Davis Health Education and Promotion (HEP) (https://shcs.ucdavis.edu/fruits-andveggies).
ligne de base, immédiatement après l'intervention, 6 mois après l'intervention, 12 mois après l'intervention
Changement de conformité aux consignes sanitaires concernant l'activité physique
Délai: ligne de base, immédiatement après l'intervention, 6 mois après l'intervention, 12 mois après l'intervention
Conformité aux directives concernant l'activité physique évaluée via un questionnaire d'enquête. Ce résultat est dichotomique, soit 0 ou 1, représentant un répondant au sondage non conforme ou conforme à la ligne directrice, respectivement. Cette directive est établie par l'UC Davis Health Education and Promotion (HEP) (https://shcs.ucdavis.edu/wellness/physical-activity).
ligne de base, immédiatement après l'intervention, 6 mois après l'intervention, 12 mois après l'intervention
Changement dans la conformité aux directives sanitaires concernant l'alimentation / la nutrition
Délai: ligne de base, immédiatement après l'intervention, 6 mois après l'intervention, 12 mois après l'intervention
Conformité aux directives concernant l'alimentation / la nutrition évaluée via un questionnaire d'enquête. Ce résultat est dichotomique, soit 0 ou 1, représentant un répondant au sondage non conforme ou conforme à la ligne directrice, respectivement. Cette ligne directrice est établie par l'UC Davis Health Education and Promotion (HEP) (https://shcs.ucdavis.edu/fruits-andveggies).
ligne de base, immédiatement après l'intervention, 6 mois après l'intervention, 12 mois après l'intervention
Modification de la qualité de vie liée à la santé
Délai: ligne de base, immédiatement après l'intervention, 6 mois après l'intervention, 12 mois après l'intervention
La qualité de vie liée à la santé sera mesurée avec l'unité d'utilité (allant de 0 à 100), qui sera dérivée avec la méthode établie de l'échelle visuelle analogique selon EuroQol Group (Health Policy. 1990;16(3):199-208).
ligne de base, immédiatement après l'intervention, 6 mois après l'intervention, 12 mois après l'intervention
Changement d'estime de soi
Délai: ligne de base, immédiatement après l'intervention, 6 mois après l'intervention, 12 mois après l'intervention
L'estime de soi sera mesurée par la méthode établie de "l'échelle d'estime de soi de Rosenberg", allant de 10 à 40 (Rosenberg M. Society and the Adolescent Self-Image. Princeton, New Jersey, Princeton University Press, 1965).
ligne de base, immédiatement après l'intervention, 6 mois après l'intervention, 12 mois après l'intervention
Changement d'auto-efficacité
Délai: ligne de base, immédiatement après l'intervention, 6 mois après l'intervention, 12 mois après l'intervention
L'auto-efficacité sera mesurée par la méthode établie de "l'échelle d'auto-efficacité généralisée", allant de 10 à 40 (Schwarzer, R., & Jerusalem, M. (1995). Échelle d'auto-efficacité généralisée. Dans J. Weinman, S. Wright, &M. Johnston, Mesures en psychologie de la santé : portefeuille d'un utilisateur. Croyances causales et de contrôle (pp. 35-37). Windsor, Angleterre : NFER-NELSON.).
ligne de base, immédiatement après l'intervention, 6 mois après l'intervention, 12 mois après l'intervention

Mesures de résultats secondaires

Mesures de résultats secondaires

Dans le protocole d'une étude clinique, mesure de résultat planifiée qui n'est pas aussi importante que la mesure de résultat principale pour évaluer l'effet d'une intervention, mais qui reste intéressante. La plupart des études cliniques ont plus d'un critère de jugement secondaire.
Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Efficacité économique de l'intervention
Délai: 60 ans après la fin de l'intervention sur la base d'une analyse de simulation
Retour sur investissement (ROI) de l'intervention basé sur une analyse de simulation
60 ans après la fin de l'intervention sur la base d'une analyse de simulation

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Parrainer

L'organisation ou la personne qui lance l'étude et qui a autorité et contrôle sur l'étude.
University of California, Davis

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

Début de l'étude

La date réelle à laquelle le premier participant a été inscrit à une étude clinique. La date de début "prévue" de l'étude est la date qui, selon les chercheurs, sera la date de début de l'étude.
3 avril 2019

Achèvement primaire (Réel)

Achèvement primaire

La date à laquelle le dernier participant à une étude clinique a été examiné ou a reçu une intervention pour recueillir les données finales pour le critère de jugement principal. Que l'étude clinique se soit terminée conformément au protocole ou qu'elle ait été terminée n'affecte pas cette date. Pour les études cliniques avec plus d'un critère de jugement principal avec des dates d'achèvement différentes, ce terme fait référence à la date à laquelle la collecte de données est terminée pour tous les critères de jugement principaux. La date d'achèvement primaire "prévue" est la date qui, selon les chercheurs, sera la date d'achèvement primaire de l'étude.
31 décembre 2020

Achèvement de l'étude (Estimé)

Achèvement de l'étude

La date à laquelle le dernier participant à une étude clinique a été examiné ou a reçu une intervention/un traitement pour recueillir les données finales pour les mesures de résultats primaires, les mesures de résultats secondaires et les événements indésirables (c'est-à-dire la dernière visite du dernier participant). La date d'achèvement de l'étude "prévue" est la date qui, selon les chercheurs, sera la date d'achèvement de l'étude.
30 juin 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

Première soumission

La date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis pour la première fois un dossier d'étude à ClinicalTrials.gov. Il y a généralement un délai de quelques jours entre la première date de soumission et la disponibilité du dossier sur ClinicalTrials.gov (la première date publiée).
26 novembre 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

La date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur soumet pour la première fois un dossier d'étude conforme aux critères d'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Le promoteur ou l'investigateur peut avoir besoin de réviser et de soumettre un dossier d'étude une ou plusieurs fois avant que les critères d'examen du CQ du NLM soient remplis. Il incombe au promoteur ou à l'investigateur de s'assurer que le dossier de l'étude est conforme aux critères d'examen du NLM QC.
27 novembre 2018

Première publication (Réel)

Première publication

La date à laquelle le dossier d'étude a été disponible pour la première fois sur ClinicalTrials.gov après la fin de l'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Il y a généralement un délai de quelques jours entre la date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis le dossier de l'étude et la première date de publication.
29 novembre 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

Dernière mise à jour publiée

La date la plus récente à laquelle les modifications apportées à un dossier d'étude ont été mises à disposition sur ClinicalTrials.gov. Il peut y avoir un délai entre le moment où les modifications ont été soumises à ClinicalTrials.gov par le promoteur ou l'investigateur de l'étude (la date de soumission de la dernière mise à jour) et la date de publication de la dernière mise à jour.
5 décembre 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

La date la plus récente à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis des modifications à un dossier d'étude qui sont conformes aux critères d'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Il incombe au promoteur ou à l'investigateur de s'assurer que le dossier de l'étude est conforme aux critères d'examen du NLM QC.
3 décembre 2025

Dernière vérification

Dernière vérification

La date la plus récente à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a confirmé que les informations sur une étude clinique sur ClinicalTrials.gov étaient exactes et à jour. Si une étude avec un statut de recrutement de recrutement ; pas encore de recrutement ; ou actif, aucun recrutement n'a été confirmé au cours des 2 dernières années, le statut de recrutement de l'étude est indiqué comme inconnu.
1 décembre 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

Autres numéros d'identification d'étude

Identifiants ou numéros d'identification autres que le numéro NCT qui sont attribués à une étude clinique par le sponsor de l'étude, les bailleurs de fonds ou autres. Ces numéros peuvent inclure des identifiants uniques d'autres registres d'essais et des numéros de subvention des National Institutes of Health.
  • 1341383

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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