Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af Sundhedspædagogisk Teater

3. december 2025 opdateret af: University of California, Davis
Denne undersøgelse evaluerer gennemførligheden og de potentielle positive sundhedseffekter af et nyt "sundhedsundervisningsteater", som vil give deltagere i et sundhedsuddannelsesprogram til opgave at skabe et originalt 10-minutters teater, der kræves for at bruge sundhedsretningslinjerne om fysisk aktivitet og kost. /ernæring. Resultaterne omfatter ændringerne i (a) viden om disse retningslinjer, (b) overholdelse af disse retningslinjer, (c) sundhedsrelateret livskvalitet og (d) selvopfattelse af velværemål såsom selvværd og selv- effektivitet.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
10

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • Davis, California, Forenede Stater, 95616
        • University of California Davis

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • University of California (UC) Davis-studerende, der tilmelder sig kurset med titlen "Health Education Theatre", der afholdes i løbet af 2019 Spring Quarter, dvs. fra april 2019 til juni 2019.

Ekskluderingskriterier:

  • Voksne kan ikke give samtykke
  • Personer, der endnu ikke er voksne (spædbørn, børn, teenagere)
  • Fanger
  • Personer, der ikke overholder dette projekts retningslinjer for helbredsbegrænsninger. I henhold til denne projektretningslinje forventes fravær på grund af helbredsmæssige begrænsninger ikke at overstige maksimalt 3 dage ud over standard klassepolitik i løbet af kvartalet. Så længe et emne er i overensstemmelse med denne projektretningslinje og de yderligere tilpasninger, der er godkendt af UC Davis Student Disability Center (SDC), kan enhver studerende (inklusive en gravid kvinde studerende og en studerende med et handicap) deltage i denne undersøgelse.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Andet: Sundhedsuddannelse
Denne arms emner har til opgave at skabe et originalt 10-minutters teater, der kræves for at bruge retningslinjerne om fysisk aktivitet og kost/ernæring.
Adfærdsmæssigt: Sundhedsuddannelse
Alle fag har til opgave at skabe et originalt 10-minutters teater om fysisk aktivitet og kost/ernæring.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i viden om sundhedsretningslinjerne vedrørende fysisk aktivitet
Tidsramme: baseline, umiddelbart efter indgreb, 6 måneder efter indgreb, 12 måneder efter indgreb
Viden om retningslinjerne vedrørende fysisk aktivitet vurderet via spørgeskemaundersøgelse. Dette resultat er dikotomt, enten 0 eller 1, hvilket repræsenterer en undersøgelsesrespondents viden om, at retningslinjen er henholdsvis forkert eller korrekt. Denne retningslinje er fastsat af UC Davis Health Education and Promotion (HEP) (https://shcs.ucdavis.edu/wellness/physical-activity).
baseline, umiddelbart efter indgreb, 6 måneder efter indgreb, 12 måneder efter indgreb
Ændring i viden om sundhedsvejledningen vedrørende kost/ernæring
Tidsramme: baseline, umiddelbart efter indgreb, 6 måneder efter indgreb, 12 måneder efter indgreb
Viden om retningslinjerne vedrørende kost/ernæring vurderet via spørgeskemaundersøgelse. Dette resultat er dikotomt, enten 0 eller 1, hvilket repræsenterer en undersøgelsesrespondents viden om, at retningslinjen er henholdsvis forkert eller korrekt. Denne retningslinje er fastsat af UC Davis Health Education and Promotion (HEP) (https://shcs.ucdavis.edu/fruits-andveggies).
baseline, umiddelbart efter indgreb, 6 måneder efter indgreb, 12 måneder efter indgreb
Ændring i overholdelse af sundhedsretningslinjerne vedrørende fysisk aktivitet
Tidsramme: baseline, umiddelbart efter indgreb, 6 måneder efter indgreb, 12 måneder efter indgreb
Overholdelse af retningslinjerne vedrørende fysisk aktivitet vurderet via spørgeskemaundersøgelse. Dette resultat er todelt, enten 0 eller 1, hvilket repræsenterer en undersøgelsesrespondent er henholdsvis ikke-kompatibel eller i overensstemmelse med retningslinjen. Denne retningslinje er fastsat af UC Davis Health Education and Promotion (HEP) (https://shcs.ucdavis.edu/wellness/physical-activity).
baseline, umiddelbart efter indgreb, 6 måneder efter indgreb, 12 måneder efter indgreb
Ændring i overholdelse af sundhedsretningslinjerne vedrørende kost/ernæring
Tidsramme: baseline, umiddelbart efter indgreb, 6 måneder efter indgreb, 12 måneder efter indgreb
Overholdelse af retningslinjerne vedrørende kost/ernæring vurderet via spørgeskemaundersøgelse. Dette resultat er todelt, enten 0 eller 1, hvilket repræsenterer en undersøgelsesrespondent er henholdsvis ikke-kompatibel eller i overensstemmelse med retningslinjen. Denne retningslinje er fastsat af UC Davis Health Education and Promotion (HEP) (https://shcs.ucdavis.edu/fruits-andveggies).
baseline, umiddelbart efter indgreb, 6 måneder efter indgreb, 12 måneder efter indgreb
Ændring i sundhedsrelateret livskvalitet
Tidsramme: baseline, umiddelbart efter intervention, 6 måneder efter intervention, 12 måneder efter intervention
Sundhedsrelateret livskvalitet vil blive målt med nytteenheden (fra 0 til 100), som vil blive udledt med den etablerede metode til visuel analog skala efter EuroQol Group (Health Policy). 1990;16(3):199-208).
baseline, umiddelbart efter intervention, 6 måneder efter intervention, 12 måneder efter intervention
Ændring i selvværd
Tidsramme: baseline, umiddelbart efter intervention, 6 måneder efter intervention, 12 måneder efter intervention
Selvværd vil blive målt ved den etablerede metode af "Rosenbergs selvværdsskala", der spænder fra 10 til 40 (Rosenberg M. Society and the Adolescent Self-Image. Princeton, NJ, Princeton University Press, 1965).
baseline, umiddelbart efter intervention, 6 måneder efter intervention, 12 måneder efter intervention
Ændring i selveffektivitet
Tidsramme: baseline, umiddelbart efter intervention, 6 måneder efter intervention, 12 måneder efter intervention
Self-efficacy vil blive målt ved den etablerede metode af "the Generalized Self-efficacy scale", der spænder fra 10 til 40 (Schwarzer, R., & Jerusalem, M. (1995). Generaliseret Self-Efficacy-skala. I J. Weinman, S. Wright, & M. Johnston, Mål i sundhedspsykologi: En brugers portefølje. Årsags- og kontroloverbevisninger (s. 35-37). Windsor, England: NFER-NELSON.).
baseline, umiddelbart efter intervention, 6 måneder efter intervention, 12 måneder efter intervention

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Økonomisk effektivitet af interventionen
Tidsramme: 60 år efter afslutningen af ​​interventionen baseret på en simuleringsanalyse
Return on investment (ROI) af interventionen baseret på en simuleringsanalyse
60 år efter afslutningen af ​​interventionen baseret på en simuleringsanalyse

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
University of California, Davis

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
3. april 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
31. december 2020

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
30. juni 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
26. november 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
27. november 2018

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
29. november 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
5. december 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
3. december 2025

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. december 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 1341383

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Sundhedsuddannelse i samfundet

Kliniske forsøg med Sundhedsuddannelse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger