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Valutazione del teatro di educazione sanitaria

3 dicembre 2025 aggiornato da: University of California, Davis
Questo studio valuta la fattibilità e i potenziali impatti positivi sulla salute di un nuovo "teatro di educazione alla salute", che incaricherà i partecipanti di un programma di educazione alla salute di creare un teatro originale di 10 minuti necessario per utilizzare le linee guida sanitarie sull'attività fisica e la dieta /nutrizione. I risultati includono i cambiamenti in (a) conoscenza di queste linee guida, (b) conformità a queste linee guida, (c) qualità della vita correlata alla salute e (d) misure di benessere della percezione di sé come l'autostima e l'auto- efficacia.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Attivo, non reclutante

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
10

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • California
      • Davis, California, Stati Uniti, 95616
        • University of California Davis

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Studenti dell'Università della California (UC) Davis che si iscrivono al corso intitolato "Health Education Theatre", che si terrà durante lo Spring Quarter 2019, ovvero da aprile 2019 a giugno 2019.

Criteri di esclusione:

  • Adulti incapaci di acconsentire
  • Soggetti non ancora maggiorenni (neonati, bambini, adolescenti)
  • Prigionieri
  • Individui che non sono conformi alle linee guida di questo progetto sui limiti di salute. In base a questa linea guida del progetto, le assenze dovute a limitazioni di salute non dovrebbero superare un massimo di 3 giorni oltre alla politica di classe standard durante il trimestre. Finché un soggetto è conforme a questa linea guida del progetto e agli alloggi aggiuntivi autorizzati dall'UC Davis Student Disability Center (SDC), qualsiasi studente (inclusa una studentessa incinta e uno studente con disabilità) può partecipare a questo studio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Altro: Educazione alla salute
I soggetti di questo braccio hanno il compito di creare un teatro originale di 10 minuti che è necessario per utilizzare le linee guida sull'attività fisica e sulla dieta/nutrizione.
Comportamentale: Educazione alla salute
Tutti i soggetti hanno il compito di creare un teatro originale di 10 minuti sull'attività fisica e la dieta/nutrizione.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Modifica delle conoscenze sulle linee guida sanitarie in materia di attività fisica
Lasso di tempo: basale, immediatamente dopo l'intervento, 6 mesi dopo l'intervento, 12 mesi dopo l'intervento
Conoscenza delle linee guida in materia di attività fisica valutata tramite questionario di indagine. Questo risultato è dicotomico, 0 o 1, che rappresenta la conoscenza di un rispondente del sondaggio sulla linea guida è rispettivamente errata o corretta. Questa linea guida è stabilita dalla UC Davis Health Education and Promotion (HEP) (https://shcs.ucdavis.edu/wellness/physical-activity).
basale, immediatamente dopo l'intervento, 6 mesi dopo l'intervento, 12 mesi dopo l'intervento
Modifica delle conoscenze sulle linee guida sanitarie in materia di dieta/nutrizione
Lasso di tempo: basale, immediatamente dopo l'intervento, 6 mesi dopo l'intervento, 12 mesi dopo l'intervento
Conoscenza delle linee guida in materia di dieta/nutrizione valutata tramite questionario di indagine. Questo risultato è dicotomico, 0 o 1, che rappresenta la conoscenza di un rispondente del sondaggio sulla linea guida è rispettivamente errata o corretta. Questa linea guida è stabilita dalla UC Davis Health Education and Promotion (HEP) (https://shcs.ucdavis.edu/fruits-andveggies).
basale, immediatamente dopo l'intervento, 6 mesi dopo l'intervento, 12 mesi dopo l'intervento
Modifica rispetto alle linee guida sanitarie in materia di attività fisica
Lasso di tempo: basale, immediatamente dopo l'intervento, 6 mesi dopo l'intervento, 12 mesi dopo l'intervento
Conformità alle linee guida in materia di attività fisica valutata tramite questionario di indagine. Questo risultato è dicotomico, 0 o 1, che rappresenta rispettivamente un rispondente al sondaggio non conforme o conforme alle linee guida. Questa linea guida è stabilita dalla UC Davis Health Education and Promotion (HEP) (https://shcs.ucdavis.edu/wellness/physical-activity).
basale, immediatamente dopo l'intervento, 6 mesi dopo l'intervento, 12 mesi dopo l'intervento
Modifica della conformità alle linee guida sanitarie in materia di dieta/nutrizione
Lasso di tempo: basale, immediatamente dopo l'intervento, 6 mesi dopo l'intervento, 12 mesi dopo l'intervento
Conformità alle linee guida in materia di dieta/nutrizione valutata tramite questionario di indagine. Questo risultato è dicotomico, 0 o 1, che rappresenta rispettivamente un rispondente al sondaggio non conforme o conforme alle linee guida. Questa linea guida è stabilita dalla UC Davis Health Education and Promotion (HEP) (https://shcs.ucdavis.edu/fruits-andveggies).
basale, immediatamente dopo l'intervento, 6 mesi dopo l'intervento, 12 mesi dopo l'intervento
Cambiamento della qualità della vita correlata alla salute
Lasso di tempo: basale, immediatamente dopo l'intervento, 6 mesi dopo l'intervento, 12 mesi dopo l'intervento
La qualità della vita correlata alla salute sarà misurata con l'unità di utilità (che va da 0 a 100), che sarà derivata con il metodo stabilito della scala analogica visiva seguendo EuroQol Group (Health Policy. 1990;16(3):199-208).
basale, immediatamente dopo l'intervento, 6 mesi dopo l'intervento, 12 mesi dopo l'intervento
Cambiamento di autostima
Lasso di tempo: basale, immediatamente dopo l'intervento, 6 mesi dopo l'intervento, 12 mesi dopo l'intervento
L'autostima sarà misurata con il metodo stabilito della "scala di autostima di Rosenberg", che va da 10 a 40 (Rosenberg M. Society and the Adolescent Self-Image. Princeton, New Jersey, Princeton University Press, 1965).
basale, immediatamente dopo l'intervento, 6 mesi dopo l'intervento, 12 mesi dopo l'intervento
Alterazione dell'autoefficacia
Lasso di tempo: basale, immediatamente dopo l'intervento, 6 mesi dopo l'intervento, 12 mesi dopo l'intervento
L'autoefficacia sarà misurata con il metodo stabilito della "scala di autoefficacia generalizzata", che va da 10 a 40 (Schwarzer, R., & Jerusalem, M. (1995). Scala di autoefficacia generalizzata. In J. Weinman, S. Wright, &M. Johnston, Misure in psicologia della salute: il portafoglio di un utente. Credenze causali e di controllo (pp. 35-37). Windsor, Inghilterra: NFER-NELSON.).
basale, immediatamente dopo l'intervento, 6 mesi dopo l'intervento, 12 mesi dopo l'intervento

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Efficienza economica dell'intervento
Lasso di tempo: 60 anni dopo la fine dell'intervento sulla base di un'analisi di simulazione
Ritorno sull'investimento (ROI) dell'intervento sulla base di un'analisi di simulazione
60 anni dopo la fine dell'intervento sulla base di un'analisi di simulazione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
University of California, Davis

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
3 aprile 2019

Completamento primario (Effettivo)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
31 dicembre 2020

Completamento dello studio (Stimato)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
30 giugno 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
26 novembre 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
27 novembre 2018

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
29 novembre 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
5 dicembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
3 dicembre 2025

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 dicembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • 1341383

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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