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보건교육연극 평가

2025년 12월 3일 업데이트: University of California, Davis
이 연구는 건강 교육 프로그램 참가자에게 신체 활동 및 다이어트에 대한 건강 지침을 사용하는 데 필요한 독창적인 10분 극장을 만드는 새로운 "건강 교육 극장"의 가능성과 잠재적인 긍정적인 건강 영향을 평가합니다. /영양물 섭취. 결과에는 (a) 이 지침에 대한 지식, (b) 이 지침에 대한 준수, (c) 건강 관련 삶의 질, (d) 자존감 및 자존감과 같은 자기 인식 웰빙 척도의 변화가 포함됩니다. 효능.

연구 개요

상태

상태

현재 모집 상태 또는 확장 액세스 상태를 나타냅니다.
모집하지 않고 적극적으로

정황

정황

연구 중인 질병, 장애, 증후군, 질환 또는 부상입니다. ClinicalTrials.gov에서 조건에는 수명, 삶의 질 및 건강 위험과 같은 기타 건강 관련 문제도 포함될 수 있습니다.

개입 / 치료

개입 / 치료

임상 연구의 초점이 되는 프로세스 또는 작업입니다. 개입에는 약물, 의료 기기, 절차, 백신 및 조사 중이거나 이미 사용 가능한 기타 제품이 포함됩니다. 개입에는 교육이나 식이요법 및 운동 수정과 같은 비침습적 접근법도 포함될 수 있습니다.

연구 유형

연구 유형

임상 연구의 특성을 설명합니다. 연구 유형에는 중재 연구(임상 시험이라고도 함), 관찰 연구(환자 등록 포함) 및 확장된 액세스가 포함됩니다.
중재적

등록 (실제)

등록

임상 연구의 참가자 수. "예상" 등록은 연구원이 연구에 필요한 참가자의 목표 수입니다.
10

단계

단계

미국 식품의약국(FDA)에서 개발한 정의에 따라 약물 또는 생물학적 제품을 연구하는 임상 시험 단계입니다. 이 단계는 연구의 목적, 참가자 수 및 기타 특성을 기반으로 합니다. 초기 1단계(이전에는 0단계로 나열됨), 1단계, 2단계, 3단계 및 4단계의 5단계가 있습니다. 해당 없음은 장치 또는 행동 개입의 시험을 포함하여 FDA에서 정의한 단계가 없는 시험을 설명하는 데 사용됩니다.
  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • California
      • Davis, California, 미국, 95616
        • University of California Davis

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

자격 기준

임상 연구에 참여하고자 하는 사람들이 충족해야 하는 주요 요구 사항 또는 그들이 가져야 할 특성. 자격 기준은 포함 기준(사람이 연구에 참여하는 데 필요함)과 제외 기준(사람이 참여하지 못하게 하는 것)으로 구성됩니다. 적격성 기준 유형에는 연구가 건강한 지원자를 받아들이는지, 연령 또는 연령 그룹 요구 사항이 있는지 또는 성별에 따라 제한되는지가 포함됩니다.

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  • 2019년 봄 분기, 즉 2019년 4월부터 2019년 6월까지 진행되는 "건강 교육 연극" 과정에 등록한 University of California(UC) Davis 학생.

제외 기준:

  • 동의할 수 없는 성인
  • 아직 성인이 아닌 개인(유아, 아동, 청소년)
  • 죄수
  • 이 프로젝트의 건강 제한 지침을 준수하지 않는 개인. 이 프로젝트 지침에 따라 건강 제한으로 인한 결석은 분기 동안 표준 수업 정책에 추가하여 최대 3일을 초과하지 않을 것으로 예상됩니다. 피험자가 이 프로젝트 지침과 UC Davis 학생 장애 센터(SDC)에서 승인한 추가 조정을 준수하는 한 모든 학생(임산부 학생 및 장애 학생 포함)이 이 연구에 참여할 수 있습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔

참가자 그룹 / 팔

시험 프로토콜에 따라 특정 중재/치료를 받거나 중재를 받지 않는 임상 시험 참가자 그룹 또는 하위 그룹입니다.
개입 / 치료

개입 / 치료

임상 연구의 초점이 되는 프로세스 또는 작업입니다. 개입에는 약물, 의료 기기, 절차, 백신 및 조사 중이거나 이미 사용 가능한 기타 제품이 포함됩니다. 개입에는 교육이나 식이요법 및 운동 수정과 같은 비침습적 접근법도 포함될 수 있습니다.
다른: 보건 교육
이 팔의 피험자들은 신체 활동 및 다이어트/영양에 대한 지침을 사용하는 데 필요한 독창적인 10분 극장을 만드는 임무를 받았습니다.
행동: 보건 교육
모든 피험자는 신체 활동과 다이어트/영양에 관한 독창적인 10분짜리 극장을 만드는 임무를 받습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

주요 결과 측정

임상 연구 프로토콜에서 개입/치료의 효과를 평가하는 데 가장 중요한 계획된 결과 측정. 대부분의 임상 연구에는 하나의 주요 결과 측정이 있지만 일부는 둘 이상입니다.
결과 측정
측정값 설명
기간
신체활동에 관한 건강지침에 대한 지식의 변화
기간: 기준선, 개입 직후, 개입 후 6개월, 개입 후 12개월
설문 조사를 통해 평가된 신체 활동에 관한 지침에 대한 지식. 이 결과는 0 또는 1로 이분법적이며, 가이드라인에 대한 설문 응답자의 지식이 각각 올바르지 않거나 정확함을 나타냅니다. 이 지침은 UC Davis 건강 교육 및 홍보(HEP)(https://shcs.ucdavis.edu/wellness/physical-activity)에서 설정했습니다.
기준선, 개입 직후, 개입 후 6개월, 개입 후 12개월
식이/영양에 관한 건강 지침에 대한 지식의 변화
기간: 기준선, 개입 직후, 개입 후 6개월, 개입 후 12개월
설문 조사를 통해 평가된 식단/영양에 관한 지침에 대한 지식. 이 결과는 0 또는 1로 이분법적이며, 가이드라인에 대한 설문 응답자의 지식이 각각 올바르지 않거나 정확함을 나타냅니다. 이 지침은 UC Davis 건강 교육 및 홍보(HEP)(https://shcs.ucdavis.edu/fruits-andveggies)에서 설정했습니다.
기준선, 개입 직후, 개입 후 6개월, 개입 후 12개월
신체활동 관련 건강지침 준수사항 변경
기간: 기준선, 개입 직후, 개입 후 6개월, 개입 후 12개월
설문 조사를 통해 평가된 신체 활동에 관한 지침 준수. 이 결과는 0 또는 1로 이분법적이며 설문 응답자가 각각 지침을 준수하지 않거나 준수하지 않음을 나타냅니다. 이 지침은 UC Davis 건강 교육 및 홍보(HEP)(https://shcs.ucdavis.edu/wellness/physical-activity)에서 설정했습니다.
기준선, 개입 직후, 개입 후 6개월, 개입 후 12개월
식이/영양에 관한 건강지침 준수사항 변경
기간: 기준선, 개입 직후, 개입 후 6개월, 개입 후 12개월
설문 조사를 통해 평가된 식이/영양에 관한 지침 준수 여부. 이 결과는 0 또는 1로 이분법적이며 설문 응답자가 각각 지침을 준수하지 않거나 준수하지 않음을 나타냅니다. 이 지침은 UC Davis 건강 교육 및 홍보(HEP)(https://shcs.ucdavis.edu/fruits-andveggies)에서 설정했습니다.
기준선, 개입 직후, 개입 후 6개월, 개입 후 12개월
건강 관련 삶의 질 변화
기간: 기준선, 개입 직후, 개입 후 6개월, 개입 후 12개월
건강 관련 삶의 질은 효용의 단위(0에서 100까지)로 측정되며 EuroQol Group(Health Policy. 1990;16(3):199-208).
기준선, 개입 직후, 개입 후 6개월, 개입 후 12개월
자존감의 변화
기간: 기준선, 개입 직후, 개입 후 6개월, 개입 후 12개월
자존감은 10에서 40까지의 "Rosenberg의 자존감 척도"의 확립된 방법으로 측정됩니다(Rosenberg M. Society and the Adolescent Self-Image. 프린스턴, 뉴저지, 프린스턴 대학 출판부, 1965).
기준선, 개입 직후, 개입 후 6개월, 개입 후 12개월
자기효능감의 변화
기간: 기준선, 개입 직후, 개입 후 6개월, 개입 후 12개월
자기효능감은 10에서 40까지의 "일반화된 자기효능감 척도"의 확립된 방법으로 측정될 것입니다(Schwarzer, R., & Jerusalem, M. (1995)). 일반화된 자기효능감 척도. J. Weinman, S. Wright, &M. Johnston, 건강 심리학 측정: 사용자의 포트폴리오. 인과적 믿음과 통제적 믿음(pp. 35-37). 영국 윈저: NFER-NELSON.).
기준선, 개입 직후, 개입 후 6개월, 개입 후 12개월

2차 결과 측정

2차 결과 측정

임상 연구 프로토콜에서 개입의 효과를 평가하기 위한 1차 결과 측정만큼 중요하지는 않지만 여전히 관심이 있는 계획된 결과 측정입니다. 대부분의 임상 연구에는 하나 이상의 2차 결과 측정이 있습니다.
결과 측정
측정값 설명
기간
개입의 경제적 효율성
기간: 시뮬레이션 분석에 기반한 개입 종료 후 60년
시뮬레이션 분석에 기반한 중재의 투자수익률(ROI)
시뮬레이션 분석에 기반한 개입 종료 후 60년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

스폰서

연구를 시작하고 연구에 대한 권한과 통제권을 가진 조직 또는 사람.
University of California, Davis

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

연구 시작

첫 번째 참가자가 임상 연구에 등록된 실제 날짜입니다. "예상" 연구 시작 날짜는 연구자가 연구 시작 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2019년 4월 3일

기본 완료 (실제)

기본 완료

임상 연구의 마지막 참가자가 1차 결과 측정을 위한 최종 데이터를 수집하기 위해 검사를 받거나 개입을 받은 날짜입니다. 임상 연구가 프로토콜에 따라 종료되었는지 또는 종료되었는지 여부는 이 날짜에 영향을 미치지 않습니다. 완료 날짜가 다른 1차 결과 측정이 둘 이상인 임상 연구의 경우 이 용어는 모든 1차 결과 측정에 대한 데이터 수집이 완료된 날짜를 나타냅니다. "예상" 기본 완료 날짜는 연구원이 연구의 기본 완료 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2020년 12월 31일

연구 완료 (추정된)

연구 완료

임상 연구의 마지막 참가자가 1차 결과 측정, 2차 결과 측정 및 부작용(즉, 마지막 참가자의 마지막 방문)에 대한 최종 데이터를 수집하기 위해 검사를 받거나 중재/치료를 받은 날짜입니다. "예상" 연구 완료 날짜는 연구원이 연구 완료 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2026년 6월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

최초 제출

연구 후원자 또는 연구자가 최초로 ClinicalTrials.gov에 연구 기록을 제출한 날짜. 일반적으로 처음 제출한 날짜와 ClinicalTrials.gov에서 기록을 사용할 수 있는 날짜(첫 게시 날짜) 사이에는 며칠의 지연이 있습니다.
2018년 11월 26일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

QC 기준을 충족하는 최초 제출

연구 스폰서 또는 연구자가 국립 의학 도서관(NLM) 품질 관리(QC) 검토 기준과 일치하는 연구 기록을 처음 제출한 날짜입니다. 의뢰자 또는 조사자는 NLM의 QC 검토 기준이 충족되기 전에 연구 기록을 한 번 이상 수정하고 제출해야 할 수 있습니다. 연구 기록이 NLM QC 검토 기준과 일치하는지 확인하는 것은 후원자 또는 조사자의 책임입니다.
2018년 11월 27일

처음 게시됨 (실제)

처음 게시됨

National Library of Medicine(NLM) 품질 관리(QC) 검토가 완료된 후 ClinicalTrials.gov에서 연구 기록을 처음 사용할 수 있는 날짜입니다. 일반적으로 연구 후원자 또는 연구자가 연구 기록을 제출한 날짜와 처음 게시된 날짜 사이에는 며칠의 지연이 있습니다.
2018년 11월 29일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

마지막 업데이트 게시됨

ClinicalTrials.gov에서 연구 기록이 변경된 가장 최근 날짜. 연구 후원자 또는 연구자가 변경 사항을 ClinicalTrials.gov에 제출한 시점(마지막 업데이트 제출 날짜)과 마지막 업데이트 게시 날짜 사이에 지연이 있을 수 있습니다.
2025년 12월 5일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

연구 후원자 또는 연구자가 국립 의학 도서관(NLM) 품질 관리(QC) 검토 기준과 일치하는 연구 기록에 대한 변경 사항을 제출한 가장 최근 날짜. 연구 기록이 NLM QC 검토 기준과 일치하는지 확인하는 것은 후원자 또는 조사자의 책임입니다.
2025년 12월 3일

마지막으로 확인됨

마지막으로 확인됨

연구 후원자 또는 조사자가 ClinicalTrials.gov에서 임상 연구에 대한 정보가 정확하고 최신 정보라고 확인한 가장 최근 날짜. 모집 상태가 모집인 연구인 경우; 아직 모집하지 않았습니다. 또는 활성, 비모집이 지난 2년 이내에 확인되지 않은 경우 연구의 모집 상태는 알 수 없음으로 표시됩니다.
2025년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

기타 연구 ID 번호

연구 후원자, 기금 제공자 또는 다른 사람이 임상 연구에 할당한 NCT 번호 이외의 식별자 또는 ID 번호. 이 번호에는 다른 시험 등록의 고유 식별자와 미국 국립보건원(National Institutes of Health) 보조금 번호가 포함될 수 있습니다.
  • 1341383

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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