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Avaliação do Teatro de Educação em Saúde

3 de dezembro de 2025 atualizado por: University of California, Davis
Este estudo avalia a viabilidade e os potenciais impactos positivos na saúde de um novo "teatro de educação em saúde", que incumbirá os participantes de um programa de educação em saúde de criar um teatro original de 10 minutos necessário para usar as diretrizes de saúde sobre atividade física e dieta /nutrição. Os resultados incluem as mudanças em (a) conhecimento sobre essas diretrizes, (b) conformidade com essas diretrizes, (c) qualidade de vida relacionada à saúde e (d) medidas de autopercepção de bem-estar, como autoestima e autocuidado. eficácia.

Visão geral do estudo

Status

Status

Indica o status de recrutamento atual ou o status de acesso expandido.
Ativo, não recrutando

Condições

Condições

A doença, distúrbio, síndrome, doença ou lesão que está sendo estudada. Em ClinicalTrials.gov, as condições também podem incluir outros problemas relacionados à saúde, como expectativa de vida, qualidade de vida e riscos à saúde.

Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.

Tipo de estudo

Tipo de estudo

Descreve a natureza de um estudo clínico. Os tipos de estudo incluem estudos intervencionais (também chamados de ensaios clínicos), estudos observacionais (incluindo registros de pacientes) e acesso expandido.
Intervencional

Inscrição (Real)

Inscrição

O número de participantes em um estudo clínico. A inscrição "antecipada" é o número alvo de participantes que os pesquisadores precisam para o estudo.
10

Estágio

Estágio

A etapa de um ensaio clínico que estuda um medicamento ou produto biológico, com base nas definições desenvolvidas pela Food and Drug Administration (FDA) dos EUA. A fase é baseada no objetivo do estudo, no número de participantes e em outras características. Existem cinco fases: Fase Inicial 1 (anteriormente listada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 e Fase 4. Não Aplicável é usado para descrever ensaios sem fases definidas pela FDA, incluindo ensaios de dispositivos ou intervenções comportamentais.
  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • California
      • Davis, California, Estados Unidos, 95616
        • University of California Davis

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Critérios de elegibilidade

Os principais requisitos que as pessoas que desejam participar de um estudo clínico devem atender ou as características que devem ter. Os critérios de elegibilidade consistem em critérios de inclusão (que são necessários para que uma pessoa participe do estudo) e critérios de exclusão (que impedem uma pessoa de participar). Tipos de critérios de elegibilidade incluem se um estudo aceita voluntários saudáveis, tem requisitos de idade ou faixa etária ou é limitado por sexo.

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • Alunos da University of California (UC) Davis que se inscreverem no curso intitulado "Health Education Theatre", a ser realizado durante o trimestre da primavera de 2019, ou seja, de abril de 2019 a junho de 2019.

Critério de exclusão:

  • Adultos incapazes de consentir
  • Indivíduos que ainda não são adultos (bebês, crianças, adolescentes)
  • Prisioneiros
  • Indivíduos que não estão em conformidade com as diretrizes de limitações de saúde deste projeto. De acordo com esta diretriz do projeto, as ausências devido a limitações de saúde não devem exceder 3 dias no máximo, além da política de classe padrão durante o trimestre. Desde que um sujeito esteja em conformidade com esta diretriz do projeto e as acomodações adicionais autorizadas pelo Centro de Deficiência do Aluno da UC Davis (SDC), qualquer aluno (incluindo uma aluna grávida e um aluno com deficiência) pode participar deste estudo.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço

Grupo de Participantes / Braço

Um grupo ou subgrupo de participantes em um estudo clínico que recebe uma intervenção/tratamento específico, ou nenhuma intervenção, de acordo com o protocolo do estudo.
Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.
Outro: Educação saudável
Os sujeitos deste braço têm a tarefa de criar um teatro original de 10 minutos que é necessário para usar as diretrizes sobre atividade física e dieta/nutrição.
Comportamental: Educação saudável
Todos os participantes têm a tarefa de criar um teatro original de 10 minutos sobre atividade física e dieta/nutrição.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medidas de resultados primários

No protocolo de um estudo clínico, a medida de resultado planejada que é a mais importante para avaliar o efeito de uma intervenção/tratamento. A maioria dos estudos clínicos tem uma medida de desfecho primário, mas alguns têm mais de uma.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança no conhecimento sobre as orientações de saúde em relação à atividade física
Prazo: linha de base, imediatamente após a intervenção, 6 meses após a intervenção, 12 meses após a intervenção
Conhecimento sobre as orientações sobre atividade física avaliadas por meio de questionário de pesquisa. Esse resultado é dicotômico, 0 ou 1, representando que o conhecimento do respondente da pesquisa sobre a diretriz está incorreto ou correto, respectivamente. Esta diretriz é definida pela UC Davis Health Education and Promotion (HEP) (https://shcs.ucdavis.edu/wellness/physical-activity).
linha de base, imediatamente após a intervenção, 6 meses após a intervenção, 12 meses após a intervenção
Mudança no conhecimento sobre as orientações de saúde sobre alimentação/nutrição
Prazo: linha de base, imediatamente após a intervenção, 6 meses após a intervenção, 12 meses após a intervenção
Conhecimento sobre as orientações sobre alimentação/nutrição avaliadas por meio de questionário de pesquisa. Esse resultado é dicotômico, 0 ou 1, representando que o conhecimento do respondente da pesquisa sobre a diretriz está incorreto ou correto, respectivamente. Esta diretriz é definida pela UC Davis Health Education and Promotion (HEP) (https://shcs.ucdavis.edu/fruits-andveggies).
linha de base, imediatamente após a intervenção, 6 meses após a intervenção, 12 meses após a intervenção
Mudança no cumprimento das diretrizes de saúde em relação à atividade física
Prazo: linha de base, imediatamente após a intervenção, 6 meses após a intervenção, 12 meses após a intervenção
Cumprimento das orientações sobre atividade física avaliada por meio de questionário de pesquisa. Esse resultado é dicotômico, 0 ou 1, representando que um respondente da pesquisa não está em conformidade ou está em conformidade com a diretriz, respectivamente. Esta diretriz é definida pela UC Davis Health Education and Promotion (HEP) (https://shcs.ucdavis.edu/wellness/physical-activity).
linha de base, imediatamente após a intervenção, 6 meses após a intervenção, 12 meses após a intervenção
Mudança no cumprimento das orientações de saúde sobre alimentação/nutrição
Prazo: linha de base, imediatamente após a intervenção, 6 meses após a intervenção, 12 meses após a intervenção
Cumprimento das orientações sobre alimentação/nutrição avaliada por meio de questionário de pesquisa. Esse resultado é dicotômico, 0 ou 1, representando que um respondente da pesquisa não está em conformidade ou está em conformidade com a diretriz, respectivamente. Esta diretriz é definida pela UC Davis Health Education and Promotion (HEP) (https://shcs.ucdavis.edu/fruits-andveggies).
linha de base, imediatamente após a intervenção, 6 meses após a intervenção, 12 meses após a intervenção
Mudança na qualidade de vida relacionada à saúde
Prazo: linha de base, imediatamente após a intervenção, 6 meses após a intervenção, 12 meses após a intervenção
A qualidade de vida relacionada à saúde será medida com a unidade de utilidade (variando de 0 a 100), que será derivada com o método estabelecido de escala visual analógica seguindo o EuroQol Group (Health Policy. 1990;16(3):199-208).
linha de base, imediatamente após a intervenção, 6 meses após a intervenção, 12 meses após a intervenção
Mudança na autoestima
Prazo: linha de base, imediatamente após a intervenção, 6 meses após a intervenção, 12 meses após a intervenção
A auto-estima será medida pelo método estabelecido da "escala de auto-estima de Rosenberg", variando de 10 a 40 (Rosenberg M. Society and the Adolescent Self-Image. Princeton, NJ, Princeton University Press, 1965).
linha de base, imediatamente após a intervenção, 6 meses após a intervenção, 12 meses após a intervenção
Mudança na autoeficácia
Prazo: linha de base, imediatamente após a intervenção, 6 meses após a intervenção, 12 meses após a intervenção
A autoeficácia será medida pelo método estabelecido da "escala de autoeficácia generalizada", variando de 10 a 40 (Schwarzer, R., & Jerusalem, M. (1995). Escala de Autoeficácia Generalizada. Em J. Weinman, S. Wright, & M. Johnston, Medidas em psicologia da saúde: portfólio de um usuário. Crenças causais e de controle (pp. 35-37). Windsor, Inglaterra: NFER-NELSON.).
linha de base, imediatamente após a intervenção, 6 meses após a intervenção, 12 meses após a intervenção

Medidas de resultados secundários

Medidas de resultados secundários

No protocolo de um estudo clínico, uma medida de resultado planejada que não é tão importante quanto a medida de resultado primária para avaliar o efeito de uma intervenção, mas ainda é de interesse. A maioria dos estudos clínicos tem mais de uma medida de desfecho secundário.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Eficiência econômica da intervenção
Prazo: 60 anos após o fim da intervenção com base em uma análise de simulação
Retorno do investimento (ROI) da intervenção com base em uma análise de simulação
60 anos após o fim da intervenção com base em uma análise de simulação

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Patrocinador

A organização ou pessoa que inicia o estudo e que tem autoridade e controle sobre o estudo.
University of California, Davis

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Links úteis

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

Início do estudo

A data real em que o primeiro participante foi inscrito em um estudo clínico. A data de início do estudo "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de início do estudo.
3 de abril de 2019

Conclusão Primária (Real)

Conclusão Primária

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção para coletar dados finais para a medida de resultado primário. Se o estudo clínico terminou de acordo com o protocolo ou foi encerrado, não afeta esta data. Para estudos clínicos com mais de uma medida de resultado primário com diferentes datas de conclusão, este termo refere-se à data em que a coleta de dados é concluída para todas as medidas de resultado primário. A data de conclusão primária "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão primária do estudo.
31 de dezembro de 2020

Conclusão do estudo (Estimado)

Conclusão do estudo

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção/tratamento para coletar dados finais para as medidas de resultado primário, medidas de resultado secundário e eventos adversos (ou seja, a última visita do último participante). A data "prevista" de conclusão do estudo é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão do estudo.
30 de junho de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou pela primeira vez um registro do estudo para ClinicalTrials.gov. Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a primeira data de envio e a disponibilidade do registro em ClinicalTrials.gov (a primeira data publicada).
26 de novembro de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo envia pela primeira vez um registro do estudo que seja consistente com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). O patrocinador ou investigador pode precisar revisar e enviar um registro de estudo uma ou mais vezes antes que os critérios de revisão de QC do NLM sejam atendidos. É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
27 de novembro de 2018

Primeira postagem (Real)

Primeira postagem

A data em que o registro do estudo foi disponibilizado pela primeira vez em ClinicalTrials.gov após a conclusão da revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou o registro do estudo e a primeira data publicada.
29 de novembro de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

Última Atualização Postada

A data mais recente em que as alterações em um registro de estudo foram disponibilizadas em ClinicalTrials.gov. Pode haver um atraso entre o momento em que as alterações foram enviadas ao ClinicalTrials.gov pelo patrocinador ou investigador do estudo (a última data de envio de atualização) e a data de publicação da última atualização.
5 de dezembro de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou alterações em um registro do estudo que são consistentes com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
3 de dezembro de 2025

Última verificação

Última verificação

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo confirmou as informações sobre um estudo clínico no ClinicalTrials.gov como precisas e atuais. Se um estudo com status de recrutamento de recrutamento; ainda não está recrutando; ou ativo, não recrutando não foi confirmado nos últimos 2 anos, o status de recrutamento do estudo é mostrado como desconhecido.
1 de dezembro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

Outros números de identificação do estudo

Identificadores ou números de identificação diferentes do número NCT que são atribuídos a um estudo clínico pelo patrocinador, financiadores ou outros do estudo. Esses números podem incluir identificadores exclusivos de outros registros de ensaios e números de concessão do National Institutes of Health.
  • 1341383

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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