Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Evaluering av Helseutdanningsteater

3. desember 2025 oppdatert av: University of California, Davis
Denne studien evaluerer gjennomførbarheten og de potensielle positive helseeffektene av et nytt "helsepedagogisk teater", som vil gi deltakere i et helseopplæringsprogram i oppdrag å lage et originalt 10-minutters teater som kreves for å bruke helseretningslinjene om fysisk aktivitet og kosthold /ernæring. Resultatene inkluderer endringene i (a) kunnskap om disse retningslinjene, (b) overholdelse av disse retningslinjene, (c) helserelatert livskvalitet, og (d) selvoppfattelse av velværemål som selvtillit og selvtillit. effektivitet.

Studieoversikt

Status

Status

Indikerer gjeldende rekrutteringsstatus eller utvidet tilgangsstatus.
Aktiv, ikke rekrutterende

Forhold

Forhold

Sykdommen, lidelsen, syndromet, sykdommen eller skaden som studeres. På ClinicalTrials.gov kan tilstander også inkludere andre helserelaterte problemer, som levetid, livskvalitet og helserisiko.

Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.

Studietype

Studietype

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderer intervensjonsstudier (også kalt kliniske studier), observasjonsstudier (inkludert pasientregistre) og utvidet tilgang.
Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

Registrering

Antall deltakere i en klinisk studie. Den "forventede" påmeldingen er måltallet for deltakere som forskerne trenger for studien.
10

Fase

Fase

Stadiet av en klinisk studie som studerer et medikament eller biologisk produkt, basert på definisjoner utviklet av U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen er basert på studiens målsetting, antall deltakere og andre egenskaper. Det er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere oppført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant brukes til å beskrive studier uten FDA-definerte faser, inkludert utprøving av enheter eller atferdsintervensjoner.
  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • California
      • Davis, California, Forente stater, 95616
        • University of California Davis

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Kvalifikasjonskriterier

Nøkkelkravene som personer som ønsker å delta i en klinisk studie må oppfylle eller egenskapene de må ha. Kvalifikasjonskriterier består av både inklusjonskriterier (som kreves for at en person skal delta i studien) og eksklusjonskriterier (som hindrer en person i å delta). Typer kvalifikasjonskriterier inkluderer om en studie godtar friske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav, eller er begrenset av kjønn.

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • University of California (UC) Davis-studenter som registrerer seg for kurset med tittelen "Health Education Theatre", som skal holdes i løpet av 2019 Spring Quarter, dvs. fra april 2019 til juni 2019.

Ekskluderingskriterier:

  • Voksne kan ikke samtykke
  • Personer som ennå ikke er voksne (spedbarn, barn, tenåringer)
  • Fanger
  • Personer som ikke er i samsvar med dette prosjektets retningslinjer for helsebegrensninger. I henhold til denne prosjektretningslinjen forventes ikke fravær på grunn av helsebegrensninger å overstige maksimalt 3 dager i tillegg til standard klassepolicy i løpet av kvartalet. Så lenge et emne er i samsvar med denne prosjektretningslinjen og de ekstra tilretteleggingene som er autorisert av UC Davis Student Disability Center (SDC), kan enhver student (inkludert en gravid kvinnestudent og en student med funksjonshemming) delta i denne studien.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm

Deltakergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe av deltakere i en klinisk studie som mottar en spesifikk intervensjon/behandling, eller ingen intervensjon, i henhold til studiens protokoll.
Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.
Annen: Helse utdanning
Denne armens fag har i oppgave å lage et originalt 10-minutters teater som kreves for å bruke retningslinjene om fysisk aktivitet og kosthold/ernæring.
Atferdsmessig: Helse utdanning
Alle fag har i oppgave å lage et originalt 10-minutters teater om fysisk aktivitet og kosthold/ernæring.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I en klinisk studies protokoll er det planlagte utfallsmålet som er det viktigste for å evaluere effekten av en intervensjon/behandling. De fleste kliniske studier har ett primært utfallsmål, men noen har mer enn ett.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i kunnskap om helseretningslinjene vedrørende fysisk aktivitet
Tidsramme: baseline, umiddelbart etter intervensjon, 6 måneder etter intervensjon, 12 måneder etter intervensjon
Kunnskap om retningslinjer for fysisk aktivitet vurdert via spørreskjema. Dette utfallet er todelt, enten 0 eller 1, og representerer en undersøkelsesrespondentens kunnskap om retningslinjen er henholdsvis feil eller korrekt. Denne retningslinjen er satt av UC Davis Health Education and Promotion (HEP) (https://shcs.ucdavis.edu/wellness/physical-activity).
baseline, umiddelbart etter intervensjon, 6 måneder etter intervensjon, 12 måneder etter intervensjon
Endring i kunnskap om helseretningslinjene vedrørende kosthold/ernæring
Tidsramme: baseline, umiddelbart etter intervensjon, 6 måneder etter intervensjon, 12 måneder etter intervensjon
Kunnskap om retningslinjene vedrørende kosthold/ernæring vurdert via spørreskjema. Dette utfallet er todelt, enten 0 eller 1, og representerer en undersøkelsesrespondentens kunnskap om retningslinjen er henholdsvis feil eller korrekt. Denne retningslinjen er satt av UC Davis Health Education and Promotion (HEP) (https://shcs.ucdavis.edu/fruits-andveggies).
baseline, umiddelbart etter intervensjon, 6 måneder etter intervensjon, 12 måneder etter intervensjon
Endring i etterlevelse av helseretningslinjene for fysisk aktivitet
Tidsramme: baseline, umiddelbart etter intervensjon, 6 måneder etter intervensjon, 12 måneder etter intervensjon
Overholdelse av retningslinjene for fysisk aktivitet vurdert via spørreskjema. Dette utfallet er todelt, enten 0 eller 1, og representerer en undersøkelsesrespondent er henholdsvis ikke-kompatibel eller i samsvar med retningslinjen. Denne retningslinjen er satt av UC Davis Health Education and Promotion (HEP) (https://shcs.ucdavis.edu/wellness/physical-activity).
baseline, umiddelbart etter intervensjon, 6 måneder etter intervensjon, 12 måneder etter intervensjon
Endring i samsvar om helseretningslinjene angående kosthold/ernæring
Tidsramme: baseline, umiddelbart etter intervensjon, 6 måneder etter intervensjon, 12 måneder etter intervensjon
Overholdelse av retningslinjene vedrørende kosthold/ernæring vurdert via spørreskjema. Dette utfallet er todelt, enten 0 eller 1, og representerer en undersøkelsesrespondent er henholdsvis ikke-kompatibel eller i samsvar med retningslinjen. Denne retningslinjen er satt av UC Davis Health Education and Promotion (HEP) (https://shcs.ucdavis.edu/fruits-andveggies).
baseline, umiddelbart etter intervensjon, 6 måneder etter intervensjon, 12 måneder etter intervensjon
Endring i helserelatert livskvalitet
Tidsramme: baseline, umiddelbart etter intervensjon, 6 måneder etter intervensjon, 12 måneder etter intervensjon
Helserelatert livskvalitet vil bli målt med nytteenheten (fra 0 til 100), som vil bli utledet med den etablerte metoden for visuell analog skala etter EuroQol Group (Health Policy). 1990;16(3):199-208).
baseline, umiddelbart etter intervensjon, 6 måneder etter intervensjon, 12 måneder etter intervensjon
Endring i selvtillit
Tidsramme: baseline, umiddelbart etter intervensjon, 6 måneder etter intervensjon, 12 måneder etter intervensjon
Selvtillit vil bli målt med den etablerte metoden for "Rosenbergs selvtillitskala", som strekker seg fra 10 til 40 (Rosenberg M. Society and the Adolescent Self-Image. Princeton, NJ, Princeton University Press, 1965).
baseline, umiddelbart etter intervensjon, 6 måneder etter intervensjon, 12 måneder etter intervensjon
Endring i selvtillit
Tidsramme: baseline, umiddelbart etter intervensjon, 6 måneder etter intervensjon, 12 måneder etter intervensjon
Self-efficacy vil bli målt ved hjelp av den etablerte metoden «the Generalized self-efficacy scale», som strekker seg fra 10 til 40 (Schwarzer, R., & Jerusalem, M. (1995). Generalisert egeneffektivitetsskala. I J. Weinman, S. Wright, &M. Johnston, Tiltak i helsepsykologi: En brukers portefølje. Årsaks- og kontrolloppfatninger (s. 35-37). Windsor, England: NFER-NELSON.).
baseline, umiddelbart etter intervensjon, 6 måneder etter intervensjon, 12 måneder etter intervensjon

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk studies protokoll, et planlagt utfallsmål som ikke er like viktig som det primære utfallsmålet for å evaluere effekten av en intervensjon, men som fortsatt er av interesse. De fleste kliniske studier har mer enn ett sekundært utfallsmål.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Økonomisk effektivitet av intervensjonen
Tidsramme: 60 år etter avsluttet intervensjon basert på en simuleringsanalyse
Avkastning på investeringen (ROI) av intervensjonen basert på en simuleringsanalyse
60 år etter avsluttet intervensjon basert på en simuleringsanalyse

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sponsor

Organisasjonen eller personen som initierer studien og som har myndighet og kontroll over studien.
University of California, Davis

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske datoen da den første deltakeren ble registrert i en klinisk studie. Den "forventede" studiestartdatoen er datoen som forskerne tror vil være studiestartdatoen.
3. april 2019

Primær fullføring (Faktiske)

Primær fullføring

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon for å samle inn endelige data for det primære utfallsmålet. Hvorvidt den kliniske studien ble avsluttet i henhold til protokollen eller ble avsluttet, påvirker ikke denne datoen. For kliniske studier med mer enn ett primært utfallsmål med ulike fullføringsdatoer, refererer dette begrepet til datoen da datainnsamlingen er fullført for alle de primære utfallsmålene. Den "forventede" primære fullføringsdatoen er datoen som forskerne tror vil være den primære fullføringsdatoen for studien.
31. desember 2020

Studiet fullført (Antatt)

Studiet fullført

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon/behandling for å samle inn endelige data for de primære utfallsmålene, sekundære utfallsmålene og uønskede hendelsene (det vil si siste deltakers siste besøk). Den "forventede" studiens fullføringsdato er datoen som forskerne tror vil være studiens fullføringsdato.
30. juni 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

Først innsendt

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sendte inn en studiepost til ClinicalTrials.gov. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom første innsendte dato og postens tilgjengelighet på ClinicalTrials.gov (den første postedatoen).
26. november 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sender inn en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Sponsoren eller etterforskeren må kanskje revidere og sende inn en studiepost én eller flere ganger før NLMs kvalitetskontrollkriterier oppfylles. Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
27. november 2018

Først lagt ut (Faktiske)

Først lagt ut

Datoen da studieposten først var tilgjengelig på ClinicalTrials.gov etter at National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) gjennomgang har konkludert. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom datoen studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn studieposten og den første postedatoen.
29. november 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

Sist oppdatering lagt ut

Den siste datoen da endringer i en studiepost ble gjort tilgjengelig på ClinicalTrials.gov. Det kan være en forsinkelse mellom når endringene ble sendt til ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller etterforsker (datoen for siste innsending av oppdatering) og datoen for siste oppdatering.
5. desember 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn endringer i en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
3. desember 2025

Sist bekreftet

Sist bekreftet

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren bekreftet at informasjonen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var nøyaktig og oppdatert. Hvis en studie med rekrutteringsstatus for rekruttering; ikke rekrutterer ennå; eller aktiv, ikke rekruttering har ikke blitt bekreftet de siste 2 årene, studiens rekrutteringsstatus vises som ukjent.
1. desember 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

Andre studie-ID-numre

Identifikatorer eller ID-numre andre enn NCT-nummeret som er tildelt en klinisk studie av studiens sponsor, finansierere eller andre. Disse tallene kan inkludere unike identifikatorer fra andre prøveregistre og National Institutes of Health-stipendnumre.
  • 1341383

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Felles helseutdanning

Kliniske studier på Helse utdanning

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Innstillinger for informasjonskapsler

Vi bruker informasjonskapsler for å sikre at vi gir deg den beste opplevelsen på nettstedet vårt. For mer informasjon, les nøye vår Retningslinjer for personvern og informasjonskapsler. ...>>>Du kan når som helst endre preferansene dine eller trekke tilbake samtykket ditt ved å slette informasjonskapslene fra nettstedet ditt eller datamaskinen som beskrevet i policyen. Godta det og velg dine preferanser ved å krysse av i de tilhørende rutene i delen "Administrer innstillinger" nedenfor. Les nøye gjennom servicevilkårene før du fortsetter å bruke noen del av dette nettstedet.
«Administrer innstillinger