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Réponse au Tritanrix-HepB/Hib-MenAC Vacc (4e dose) de GSK Biologicals à 15-24 m et Mencevax ACWY à 24-30 m

17 février 2020 mis à jour par: GlaxoSmithKline

Évaluer l'immunogénicité, l'innocuité et la réactogénicité d'une 4e dose de Tritanrix-HepB/Hib-MenAC de GSK Biologicals à 15-24 m et d'une dose de Mencevax ACWY à 24-30 m chez des sujets préparés avec 3 doses de Tritanrix-HepB/Hib -MenAC

Le but de l'étude est d'évaluer l'immunogénicité, l'innocuité et la réactogénicité d'une dose de rappel de DTPw-HBV/Hib-MenAC par rapport à DTPw-HBV/Hib administrée à des sujets sains âgés de 15 à 24 mois sensibilisés avec 3 doses de Tritanrix -HepB/Hib-MenAC dans l'étude 100480. La persistance des anticorps sera évaluée à 24 à 30 mois. L'immunogénicité, l'innocuité et la réactogénicité d'une dose de Mencevax ACWY administrée entre 24 et 30 mois seront également évaluées lorsqu'elles sont administrées à des sujets non vaccinés avec un conjugué MenA et/ou un vaccin contenant MenC.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Cette étude sera menée en deux étapes. Dans la phase de rappel DTP, les sujets recevront une dose de rappel de Tritanrix-HepB/Hib-MenAC ou de Tritanrix-HepB/Hib (contrôle actif) entre 15 et 24 mois en simple aveugle afin que les parents des sujets ne sachent pas lequel vaccin a été administré à leur enfant (cette phase de rappel ne recrute plus). Dans la phase Mencevax ACWY à 24-30 mois, une dose de Mencevax ACWY sera administrée aux sujets qui n'ont pas reçu de rappel avec un vaccin conjugué MenA et/ou MenC à 15-24 mois de manière ouverte (cette phase de rappel n'est pas encore recrutement). Jusqu'à quatre échantillons de sang seront prélevés : avant et un mois après l'administration de la dose de rappel DTC et de Mencevax ACWY. Pour se conformer au calendrier de vaccination de la Thaïlande, à 15-24 mois, tous les sujets recevront le VPO. À 16-25 mois, 2 doses de vaccin contre l'encéphalite japonaise (EJ) ou une dose de vaccin contre la varicelle seront offertes et à 25-31 mois, une dose de vaccin contre la varicelle ou l'EJ sera offerte.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

617

Phase

  • Phase 3

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Thaïlande
      • Bangkok, Thaïlande, 10400
        • GSK Investigational Site
      • Khon Kaen, Thaïlande, 40002
        • GSK Investigational Site
      • Songkla, Thaïlande, 90110
        • GSK Investigational Site

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

1 an à 2 ans (Enfant)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Homme ou femme en bonne santé entre 15 et 24 mois inclus
  • Avoir participé à l'étude de primovaccination DTPW-HBV=HIB-MENAC-TT-003 (eTrack n°100480)

Critère d'exclusion:

  • Vaccination de rappel contre la diphtérie, le tétanos, la coqueluche, l'hépatite B, l'Haemophilus influenzae de type b (Hib) et/ou la maladie méningococcique des sérogroupes A et/ou C non prévue dans le protocole, après la date de la visite de conclusion de l'étude de primo-vaccination DTPW -HBV=HIB-MENAC-TT-003 (numéro eTrack 100480).
  • Antécédents ou exposition connue à la diphtérie, au tétanos, à la coqueluche, à l'hépatite B, au Hib et/ou à la méningococcie de sérogroupe A ou C.
  • Toute condition immunosuppressive ou immunodéficitaire confirmée ou suspectée.
  • Antécédents familiaux d'immunodéficience congénitale ou héréditaire.
  • Malformations congénitales majeures ou maladie chronique grave.
  • Antécédents de troubles neurologiques ou de convulsions, y compris des convulsions fébriles (au moins deux événements) dans la petite enfance.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: GROUPE ACAC
Les sujets vaccinés avec 3 doses de Tritanrix-Hepb co-administré avec le vaccin Hib-MenAC-TT dans l'étude primaire (NCT00317161) reçoivent un rappel dans l'étude actuelle avec une dose des mêmes vaccins à l'âge de 15 à 24 mois, par voie intramusculaire dans le quadrant antérolatéral de la cuisse gauche ou région supérieure du bras gauche. Pas de vaccin Mencevax ACWY entre 24 et 30 mois.
Biologique: Tritanrix-HepB/Hib-MenAC
Vaccin conjugué diphtérie, tétanos, coqueluche à cellules entières, hépatite B, Haemophilus influenzae type b méningocoque AC-anatoxine tétanique
Expérimental: GROUPE ACHIBPS
Les sujets vaccinés avec 3 doses de Tritanrix-Hepb co-administré avec le vaccin MenAC-TT dans l'étude primaire (NCT00317161) reçoivent un rappel dans l'étude actuelle avec une dose de Tritanrix-HepB/Hiberix à l'âge de 15 à 24 mois, par voie intramusculaire dans le quadrant antérolatéral de la cuisse gauche ou région supérieure du bras gauche. Les sujets reçoivent également une dose de rappel du vaccin Mencevax ACWY entre 24 et 30 mois par injection sous-cutanée profonde dans la région supérieure du bras gauche.
Biologique: Mencevax ACWY
Vaccin polyosidique contre le méningocoque des sérogroupes A, C, W135 et Y de GSK Biologicals
Biologique: Tritanrix-HepB/Hiberix
Vaccin combiné diphtérie, tétanos, coqueluche, hépatite B, vaccin conjugué Haemophilus influenzae type b
Expérimental: GROUPE HibACPS
Les sujets vaccinés avec 3 doses de vaccin Tritanrix-HepB/Hiberix dans l'étude primaire (NCT00317161) reçoivent un rappel dans l'étude actuelle avec une dose de Tritanrix-Hepb co-administré avec le vaccin Hib-MenAC-TT à l'âge de 15 à 24 mois, par voie intramusculaire dans le quadrant antérolatéral de la cuisse gauche ou dans la région supérieure du bras gauche. Les sujets reçoivent également une dose de rappel du vaccin Mencevax ACWY entre 24 et 30 mois par injection sous-cutanée profonde dans la région supérieure du bras gauche.
Biologique: Tritanrix-HepB/Hib-MenAC
Vaccin conjugué diphtérie, tétanos, coqueluche à cellules entières, hépatite B, Haemophilus influenzae type b méningocoque AC-anatoxine tétanique
Biologique: Mencevax ACWY
Vaccin polyosidique contre le méningocoque des sérogroupes A, C, W135 et Y de GSK Biologicals
Expérimental: GROUPE HibHibPS
Les sujets vaccinés avec 3 doses de vaccin Tritanrix-HepB/Hiberix dans l'étude primaire (NCT00317161) reçoivent un rappel dans l'étude actuelle avec une dose du même vaccin à l'âge de 15 à 24 mois, par voie intramusculaire dans le quadrant antérolatéral de la cuisse gauche ou région supérieure du bras gauche. Les sujets reçoivent également une dose de rappel du vaccin Mencevax ACWY à l'âge de 24 à 30 mois par injection sous-cutanée profonde dans la région supérieure du bras gauche.
Biologique: Mencevax ACWY
Vaccin polyosidique contre le méningocoque des sérogroupes A, C, W135 et Y de GSK Biologicals
Biologique: Tritanrix-HepB/Hiberix
Vaccin combiné diphtérie, tétanos, coqueluche, hépatite B, vaccin conjugué Haemophilus influenzae type b
Expérimental: GROUPE CC
Les sujets vaccinés avec 3 doses de vaccin Tritanrix-HepB/Hiberix + Meningitec dans l'étude primaire (NCT00317161) reçoivent un rappel dans l'étude actuelle avec une dose du même vaccin à l'âge de 15 à 24 mois, par voie intramusculaire dans le quadrant antérolatéral du gauche cuisse ou région supérieure du bras gauche. Pas de vaccin Mencevax ACWY entre 24 et 30 mois.
Biologique: Tritanrix-HepB/Hiberix
Vaccin combiné diphtérie, tétanos, coqueluche, hépatite B, vaccin conjugué Haemophilus influenzae type b
Biologique: Méningitec
Vaccin conjugué MenC CRM197 de Wyeth, Meningitec

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Pourcentage de sujets présentant des titres d'anticorps anti-méningococciques C sériques bactéricides (SBA-MenC) supérieurs à la valeur seuil
Délai: Un mois après la vaccination de rappel à l'âge de 15 à 24 mois
La valeur seuil prédéfinie du test pour les titres évalués était supérieure ou égale à (≥) 1:128.
Un mois après la vaccination de rappel à l'âge de 15 à 24 mois
Pourcentage de sujets avec des titres d'anticorps SBA-MenA supérieurs à la valeur seuil
Délai: Un mois après la vaccination de rappel à l'âge de 15 à 24 mois
La valeur seuil prédéfinie du test pour les titres évalués était supérieure ou égale à (≥) 1:128. Remarque : Pour les anticorps MenA avec dosage sur SBA, des tests supplémentaires ont été effectués en utilisant une souche 3125 du sérogroupe A (immunotype L10).
Un mois après la vaccination de rappel à l'âge de 15 à 24 mois
Pourcentage de sujets séroprotégés (SPR) avec des concentrations d'anticorps anti-polyribosyl ribitol phosphate anti-(PRP) supérieures à la valeur seuil
Délai: Un mois après la vaccination de rappel à l'âge de 15 à 24 mois
La valeur seuil des concentrations d'anticorps était ≥ 1 microgramme par millilitre (µg/mL).
Un mois après la vaccination de rappel à l'âge de 15 à 24 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Pourcentage de sujets SPR avec des concentrations d'anticorps anti-(PRP) supérieures aux valeurs seuils prédéfinies
Délai: Avant (PRE) et un mois après (POST) la vaccination de rappel à l'âge de 15-24 mois
Les valeurs seuils des concentrations d'anticorps étaient ≥ 0,15 et ≥ 1 microgramme par millilitre (µg/mL).
Avant (PRE) et un mois après (POST) la vaccination de rappel à l'âge de 15-24 mois
Concentrations d'anticorps anti-PRP
Délai: Avant (PRE) et un mois après (POST) la vaccination de rappel à l'âge de 15-24 mois
Les concentrations d'anticorps ont été présentées sous forme de concentrations moyennes géométriques (GMC) et exprimées en microgrammes par millilitre (μg/mL).
Avant (PRE) et un mois après (POST) la vaccination de rappel à l'âge de 15-24 mois
Pourcentage de sujets avec des titres d'anticorps SBA-MenC supérieurs aux valeurs seuils
Délai: Avant (PRE) et un mois après (POST) la vaccination de rappel à l'âge de 15-24 mois
Les valeurs seuil prédéfinies du test pour les titres évalués étaient supérieures ou égales à (≥) 1:8 et ≥ 1:128.
Avant (PRE) et un mois après (POST) la vaccination de rappel à l'âge de 15-24 mois
Titres d'anticorps anti-SBA-MenC
Délai: Avant (PRE) et un mois après (POST) la vaccination de rappel à l'âge de 15-24 mois
Les titres d'anticorps ont été présentés sous forme de titres moyens géométriques (GMT).
Avant (PRE) et un mois après (POST) la vaccination de rappel à l'âge de 15-24 mois
Pourcentage de sujets avec dosage bactéricide sérique contre le sérogroupe méningococcique A à l'aide de titres d'anticorps du complément de lapin (rSBA-MenA) supérieurs aux valeurs seuils prédéfinies
Délai: Avant (PRE) et un mois après (POST) la vaccination de rappel à l'âge de 15-24 mois
Les valeurs seuil prédéfinies du test pour les titres évalués étaient supérieures ou égales à (≥) 1:8 et (≥) 1:128. Remarque : Pour les anticorps MenA avec dosage sur SBA, des tests supplémentaires ont été effectués en utilisant une souche 3125 du sérogroupe A (immunotype L10).
Avant (PRE) et un mois après (POST) la vaccination de rappel à l'âge de 15-24 mois
Titres d'anticorps anti-rSBA-MenA
Délai: Avant (PRE) et un mois après (POST) la vaccination de rappel à l'âge de 15-24 mois
Les titres d'anticorps ont été présentés sous forme de titres moyens géométriques (GMT).
Avant (PRE) et un mois après (POST) la vaccination de rappel à l'âge de 15-24 mois
Pourcentage de sujets présentant des concentrations d'anticorps anti-polysaccharide C (anti-PSC) supérieures aux valeurs seuils prédéfinies
Délai: Avant (PRE) et un mois après (POST) la vaccination de rappel à l'âge de 15-24 mois
Les valeurs seuils des concentrations d'anticorps étaient ≥ 0,3 et ≥ 2 microgrammes par millilitre (µg/mL).
Avant (PRE) et un mois après (POST) la vaccination de rappel à l'âge de 15-24 mois
Concentrations d'anticorps anti-PSC
Délai: Avant (PRE) et un mois après (POST) la vaccination de rappel à l'âge de 15-24 mois
Les concentrations d'anticorps ont été présentées sous forme de moyennes géométriques des concentrations (GMC) et exprimées en microgrammes/millilitre (µg/ml).
Avant (PRE) et un mois après (POST) la vaccination de rappel à l'âge de 15-24 mois
Pourcentage de sujets présentant des concentrations d'anticorps anti-polysaccharide A (anti-PSA) supérieures aux valeurs seuils prédéfinies
Délai: Avant (PRE) et un mois après (POST) la vaccination de rappel à l'âge de 15-24 mois
Les valeurs seuils des concentrations d'anticorps étaient ≥ 0,3 et ≥ 2 microgrammes par millilitre (µg/mL).
Avant (PRE) et un mois après (POST) la vaccination de rappel à l'âge de 15-24 mois
Concentrations d'anticorps anti-PSA
Délai: Avant (PRE) et un mois après (POST) la vaccination de rappel à l'âge de 15-24 mois
Les concentrations d'anticorps ont été présentées sous forme de concentrations moyennes géométriques (GMC) et exprimées en microgrammes par millilitre ().
Avant (PRE) et un mois après (POST) la vaccination de rappel à l'âge de 15-24 mois
Pourcentage de sujets séroprotégés (SPR) avec des concentrations d'anticorps anti-anatoxine diphtérique (anti-DT) supérieures aux valeurs seuils prédéfinies
Délai: Un mois après (POST) la vaccination de rappel à 15-24 mois
Les valeurs seuils des concentrations d'anticorps étaient ≥ 0,1 unités internationales par millilitre (UI/mL) évaluées par dosage immuno-enzymatique (ELISA) ou ≥ 0,016 UI/ml évaluées par le test de neutralisation des cellules Vero si les concentrations étaient < 0,1 UI/ml lors de l'évaluation par ELISA.
Un mois après (POST) la vaccination de rappel à 15-24 mois
Concentrations d'anticorps anti-D
Délai: Avant (PRE) et un mois après (POST) la vaccination de rappel à l'âge de 15-24 mois
Les concentrations d'anticorps ont été présentées sous forme de moyennes géométriques des concentrations (GMC) et exprimées en unités internationales par millilitre (UI/mL).
Avant (PRE) et un mois après (POST) la vaccination de rappel à l'âge de 15-24 mois
Pourcentage de sujets séroprotégés (SPR) avec des concentrations d'anticorps anti-anatoxine tétanique (anti-TT) supérieures aux valeurs seuils prédéfinies
Délai: Avant (PRE) et un mois après (POST) la vaccination de rappel à l'âge de 15-24 mois
La valeur seuil des concentrations d'anticorps était ≥ 0,1 unités internationales par millilitre (UI/mL).
Avant (PRE) et un mois après (POST) la vaccination de rappel à l'âge de 15-24 mois
Concentrations d'anticorps anti-TT
Délai: Avant (PRE) et un mois après (POST) la vaccination de rappel à l'âge de 15-24 mois
Les concentrations d'anticorps ont été présentées sous forme de moyennes géométriques des concentrations (GMC) et exprimées en unités internationales par millilitre (UI/mL).
Avant (PRE) et un mois après (POST) la vaccination de rappel à l'âge de 15-24 mois
Pourcentage de sujets séroprotégés (SPR) avec des concentrations d'anticorps anti-Bordetella Pertussis Toxoid (Anti-BPT) supérieures à la valeur seuil prédéfinie
Délai: Un mois de vaccination post-rappel
La valeur seuil des concentrations d'anticorps était ≥ 15 unités ELISA par millilitre (EL.U/mL).
Un mois de vaccination post-rappel
Concentrations d'anticorps anti-BPT
Délai: Avant (PRE) et un mois après (POST) la vaccination de rappel à l'âge de 15-24 mois
Les concentrations d'anticorps ont été présentées sous forme de concentrations moyennes géométriques (GMC) et exprimées en unités ELISA par millilitre (EL.U/mL).
Avant (PRE) et un mois après (POST) la vaccination de rappel à l'âge de 15-24 mois
Pourcentage de sujets séroprotégés (SPR) avec des concentrations d'anticorps anti-hépatite B (Anti-HBs) supérieures à la valeur seuil prédéfinie
Délai: Avant (PRE) et un mois après (POST) la vaccination de rappel à l'âge de 15-24 mois
La valeur seuil des concentrations d'anticorps était ≥ 10 unités internationales par millilitre (UI/mL).
Avant (PRE) et un mois après (POST) la vaccination de rappel à l'âge de 15-24 mois
Concentrations d'anticorps anti-HBs
Délai: Avant (PRE) et un mois après (POST) la vaccination de rappel à l'âge de 15-24 mois
Les concentrations d'anticorps ont été présentées sous forme de concentrations moyennes géométriques (GMC) et exprimées en unités milli-internationales par millilitre (mUI/mL).
Avant (PRE) et un mois après (POST) la vaccination de rappel à l'âge de 15-24 mois
Nombre de sujets présentant des symptômes locaux sollicités et de niveau 3
Délai: Au cours de la période post-vaccinale de 4 jours (Jour 0 à Jour 3)
Les symptômes locaux sollicités évalués étaient la douleur, la rougeur et l'enflure. Tout = apparition du symptôme quel que soit le degré d'intensité. Douleur de grade 3 = douleur qui a empêché une activité normale. Rougeur/gonflement de grade 3 = rougeur/gonflement s'étendant au-delà de 30 millimètres (mm) du site d'injection.
Au cours de la période post-vaccinale de 4 jours (Jour 0 à Jour 3)
Nombre de sujets présentant des symptômes généraux sollicités de niveau 3 et apparentés
Délai: Au cours de la période post-vaccinale de 4 jours (jours 0 à 3)
Les symptômes généraux sollicités évalués étaient la somnolence, l'irritabilité, la perte d'appétit, la fièvre [définie comme une température axillaire égale ou supérieure à 38,0 degrés Celsius (°C)]. Tout = apparition du symptôme quel que soit le degré d'intensité. Symptôme de grade 3 = symptôme qui a empêché une activité normale. Fièvre de grade 3 = fièvre > 39,0 °C. Lié = symptôme évalué par l'investigateur comme étant lié à la vaccination.
Au cours de la période post-vaccinale de 4 jours (jours 0 à 3)
Nombre de sujets présentant des événements indésirables (EI) non sollicités
Délai: Au cours de la période post-vaccinale de 31 jours (jours 0 à 30)
Un EI non sollicité couvre tout événement médical fâcheux chez un sujet d'investigation clinique associé temporellement à l'utilisation d'un médicament, considéré ou non comme lié au médicament et signalé en plus de ceux sollicités au cours de l'étude clinique et tout symptôme sollicité d'apparition extérieure la période de suivi spécifiée pour les symptômes sollicités. Tout a été défini comme la survenue de tout EI non sollicité, quel que soit le degré d'intensité ou la relation avec la vaccination.
Au cours de la période post-vaccinale de 31 jours (jours 0 à 30)
Nombre de sujets présentant des événements indésirables graves (EIG)
Délai: Jusqu'à un mois après la vaccination de rappel
Les événements indésirables graves (EIG) évalués comprennent les événements médicaux qui entraînent la mort, mettent la vie en danger, nécessitent une hospitalisation ou une prolongation de l'hospitalisation ou entraînent une invalidité ou une incapacité.
Jusqu'à un mois après la vaccination de rappel

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

GlaxoSmithKline

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

22 janvier 2006

Achèvement primaire (Réel)

23 avril 2006

Achèvement de l'étude (Réel)

23 avril 2006

Dates d'inscription aux études

Première soumission

26 août 2005

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

26 août 2005

Première publication (Estimation)

29 août 2005

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

20 février 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

17 février 2020

Dernière vérification

1 février 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 104727 (Booster - 15-24 mths)
  • 104730

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Oui

Description du régime IPD

Les données au niveau des patients pour cette étude seront mises à disposition via www.clinicalstudydatarequest.com en suivant les délais et le processus décrits sur ce site.

Données/documents d'étude

  1. Ensemble de données de participant individuel
    Identifiant des informations: 104727 (Booster - 15-24 mths)
    Commentaires d'informations: Pour plus d'informations sur cette étude, veuillez consulter le registre des études cliniques de GSK
  2. Plan d'analyse statistique
    Identifiant des informations: 104727 (Booster - 15-24 mths)
    Commentaires d'informations: Pour plus d'informations sur cette étude, veuillez consulter le registre des études cliniques de GSK
  3. Formulaire de consentement éclairé
    Identifiant des informations: 104727 (Booster - 15-24 mths)
    Commentaires d'informations: Pour plus d'informations sur cette étude, veuillez consulter le registre des études cliniques de GSK
  4. Rapport d'étude clinique
    Identifiant des informations: 104727 (Booster - 15-24 mths)
    Commentaires d'informations: Pour plus d'informations sur cette étude, veuillez consulter le registre des études cliniques de GSK
  5. Protocole d'étude
    Identifiant des informations: 104727 (Booster - 15-24 mths)
    Commentaires d'informations: Pour plus d'informations sur cette étude, veuillez consulter le registre des études cliniques de GSK
  6. Spécification du jeu de données
    Identifiant des informations: 104727 (Booster - 15-24 mths)
    Commentaires d'informations: Pour plus d'informations sur cette étude, veuillez consulter le registre des études cliniques de GSK

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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