CHOP/Rituximab suivi d'un PEG Intron d'entretien dans le traitement du lymphome non hodgkinien indolent/folliculaire

Critère d'intégration:

1. Patients ayant un diagnostic de lymphome non hodgkinien indolent de stade avancé exprimant l'antigène de surface CD20 (tel que mesuré par immunohistochimie ou cytométrie en flux sur le sang périphérique, la moelle ou le tissu tumoral). Les sous-types histologiques spécifiques éligibles comprennent le lymphome folliculaire à petites cellules clivées (grade folliculaire 1) et le lymphome folliculaire mixte à petites cellules clivées et à grandes cellules (grade folliculaire 2) et le lymphome lymphocytaire à petites cellules. Les patients atteints de lymphome folliculaire indolent (grade folliculaire 1 et avec des zones d'histologie diffuse et les patients atteints de lymphome diffus à cellules centrales du follicule sont éligibles tant que les zones diffuses ne sont pas ressenties comme représentant des zones de transformation en lymphome diffus à grandes cellules B.
2. Patients avec stade II volumineux (au moins une masse tumorale >/= 5 cm), ou maladie de stade III ou stade IV.
3. Patients dont l'espérance de vie est d'au moins 18 mois.
4. Statut de performance de Karnofsky> 70 (ECOG 0, 1)
5. Aucune chimiothérapie antérieure à base d'anthracycline/anthracènedione (par exemple, CHOP, CNOP)
6. Aucune chimiothérapie, immunothérapie, radiothérapie ou thérapie expérimentale antérieure dans les trois semaines suivant l'entrée à l'étude. La corticothérapie n'est autorisée que si elle est nécessaire pour le maintien d'une autre maladie chronique (par exemple, la polyarthrite rhumatoïde)
7. Les patients atteints d'une maladie nouvellement diagnostiquée, en rechute ou réfractaire sont éligibles tant qu'ils présentent des symptômes ou des signes qui nécessitent un traitement de l'avis du médecin traitant.
8. Les patients doivent avoir au moins une lésion bidimensionnelle mesurable.
9. Les patients âgés de plus de 60 ans ou les patients ayant des antécédents de maladie coronarienne, d'insuffisance cardiaque congestive, d'hypertension, de diabète ou d'hyperlipidémie doivent avoir une fraction d'éjection estimée > 0,45 (45 %) par MUGA ou échocardiographie, effectuée dans les deux mois suivant l'entrée dans l'étude .
10. Les femmes en âge de procréer doivent avoir un test de grossesse sérique négatif avant l'inscription à l'étude.

11. Patients sans signe de dysfonctionnement organique grave tel que déterminé dans les deux semaines suivant l'entrée à l'étude :

    Hémoglobine > 8 g/dl ; Nombre absolu de neutrophiles > 1 000 / ; plaquettes > 100 000 Créatinine < 2,0 mg/dl, Bilirubine < 2,0 mg/dl ; AST < 3 x la normale supérieure ; ALP < 3 x la normale supérieure (si les anomalies de la fonction hépatique semblent être dues à une atteinte hépatique par un lymphome, la bilirubine < 6 mg/dl ; l'AST < 4 x la normale supérieure ; l'ALP < 4 x la normale supérieure sera acceptée).

12. Tous les patients subiront un examen oculaire complet effectué par un ophtalmologiste au départ.

14. Les patients avec HBSAg négatif sont éligibles. En l'absence de résultats HBSAg négatifs, ce qui suit s'appliquera :

1. Les patients avec HBSAg positif doivent être évalués plus avant pour le risque potentiel de réactivation de l'hépatite B (voir les évaluations de base). S'il est estimé que les avantages du traitement à base de rituximab l'emportent sur les risques de réactivation de l'hépatite B, le patient peut être inscrit à la discrétion de l'investigateur et sera référé en gastro-entérologie pour évaluation et traitement prophylactique éventuel (voir les évaluations de base)
2. Si le patient nécessite un traitement immédiat avant la détermination des résultats de l'AgHBS et que le risque de lymphome l'emporte sur le risque potentiel de réactivation de l'hépatite B, le patient peut être inscrit à la discrétion de l'investigateur.

Critère d'exclusion:

1. Lymphome actif du SNC.
2. Maladie grave non maligne non contrôlée/mal contrôlée (par exemple, diabète sucré non contrôlé, hypertension, angine de poitrine, maladie pulmonaire obstructive chronique).
3. Antécédents d'hypersensibilité à l'interféron alpha.
4. Infection active incontrôlée.
5. Antécédents de toute autre tumeur maligne (à l'exception du carcinome épidermoïde ou basocellulaire de la peau traité ou de la néoplasie cervicale intra-épithéliale du col de l'utérus) au cours des cinq dernières années.
6. Maladie cardiaque de classe III ou IV de la New York Heart Association
7. Infarctus du myocarde au cours des six derniers mois.
8. Chirurgie majeure au cours du dernier mois.
9. Diagnostic de thrombose veineuse profonde ou d'embolie pulmonaire au cours des trois derniers mois.
10. Femelles gestantes ou allaitantes.
11. Les femmes en âge de procréer qui ne veulent pas utiliser des méthodes de contraception appropriées.
12. Affections psychiatriques actives (par exemple, dépression sévère ou psychose non traitée).
13. Patients infectés par le VIH.
14. Patients qui suivent un autre protocole impliquant des produits biologiques ou des médicaments non approuvés par la FDA.
15. Sujets vulnérables.