Effet du népafénac topique sur l'épaississement maculaire lié à la photocoagulation panrétinienne (NEPAF)

Objectif : Évaluer l'effet du népafénac topique 0,1 %, dans la prévention et le traitement de l'épaississement maculaire lié à la photocoagulation pan-rétinienne chez les patients diabétiques. Matériel et méthodes : Il s'agit d'une étude prospective, longitudinale et contrôlée chez des patients atteints de rétinopathie diabétique (rétinopathie sévère non proliférative et proliférative), avec une sévérité symétrique aux deux yeux et sans œdème maculaire cliniquement significatif. La meilleure acuité visuelle corrigée (MAVC) chez tous les patients était de 20/80 ou mieux. Tous les patients subiront une photocoagulation pan-rétinienne en trois séances différentes (avec 2 semaines d'intervalle entre elles). Chaque patient recevra du népafénac topique à 0,1 % (qid) sur un œil et un placebo (qid) sur l'autre œil, en commençant 1 semaine avant la première séance de photocoagulation rétinienne et pendant 9 semaines (se terminant 4 semaines après la fin de la photocoagulation pan-rétinienne). ). L'OCT du domaine spectral et la BCVA à l'échelle ETDRS seront effectués avant et 2 semaines après chaque séance de laser, et à 1, 2 et 3 mois après la fin du traitement. Les résultats BCVA et OCT de chaque période étudiée seront comparés sur les deux yeux, et les effets secondaires seront enregistrés.