Paikallisen nepafenaakin vaikutus silmänpohjan paksuuntumiseen liittyen verkkokalvon verkkokalvon fotokoagulaatioon (NEPAF)

Tavoite: Arvioida paikallisen nepafenaakin 0,1 % vaikutusta verkkokalvon verkkokalvon fotokoagulaatioon liittyvän makulan paksuuntumisen ehkäisyssä ja hoidossa diabeetikoilla. Materiaali ja menetelmät: Tämä on prospektiivinen, pitkittäinen ja kontrolloitu tutkimus potilailla, joilla on diabeettinen retinopatia (vakava ei-proliferatiivinen ja proliferatiivinen retinopatia), joiden vaikeusaste on symmetrinen molemmissa silmissä ja ilman kliinisesti merkittävää makulaturvotusta. Paras korjattu näöntarkkuus (BCVA) kaikilla potilailla oli 20/80 tai parempi. Kaikille potilaille suoritetaan pan-verkkokalvon fotokoagulaatio kolmessa eri istunnossa (2 viikon välein). Jokainen potilas saa paikallista nepafenaakkia 0,1 % (qid) toiseen silmään ja lumelääkettä (qid) toiseen silmään alkaen 1 viikko ennen ensimmäistä verkkokalvon fotokoagulaatiokertaa ja jatketaan 9 viikon ajan (loppuun 4 viikkoa verkkokalvon yleisen fotokoagulaation päättymisen jälkeen ). Spektrialueen OCT ja BCVA ETDRS-asteikolla suoritetaan ennen jokaista laseristuntoa ja 2 viikkoa sen jälkeen sekä 1, 2 ja 3 kuukautta hoidon päättymisen jälkeen. Jokaisen tutkitun ajanjakson BCVA- ja OCT-tuloksia verrataan molemmissa silmissä ja sivuvaikutukset kirjataan.