Effet de l'injection intramyocardique de cellules précurseurs mésenchymateuses sur la fonction cardiaque chez les personnes recevant un DAVG

L'insuffisance cardiaque congestive est un problème de santé majeur et des estimations récentes indiquent que l'insuffisance cardiaque en phase terminale avec un taux de mortalité à 2 ans de 70 à 80 % affecte plus de 60 000 personnes aux États-Unis chaque année. Pour ces patients, les options de traitement sont extrêmement limitées. Moins de 3 000 transplantations cardiaques sont disponibles chaque année en raison de l'offre très limitée de cœurs de donneurs. Les LVAD implantables, couramment utilisés pour soutenir les patients transplantés cardiaques qui décompensent en attendant un cœur de donneur, ont été approuvés par la Food and Drug Administration (FDA) en 2002 pour un soutien à long terme lorsque la transplantation cardiaque n'est pas une option. Peu de patients, cependant, obtiennent une récupération suffisante pour justifier l'explantation du LVAD et ceux qui le font doivent encore faire face à un dysfonctionnement ventriculaire. Les MPC sont normalement présents dans la moelle osseuse humaine et il a été démontré qu'ils augmentent le développement des vaisseaux sanguins et de nouvelles cellules du muscle cardiaque. Le but de cette étude est de déterminer la sécurité de l'injection de MPC dans le cœur pendant la chirurgie d'implantation du LVAD. De plus, cette étude examinera si l'injection de MPC dans le cœur est efficace pour améliorer la fonction cardiaque.

Cette étude recrutera des personnes qui sont sur la liste d'attente pour recevoir un cœur de donneur et qui subissent une chirurgie d'implantation de LVAD. Avant la chirurgie, les participants seront assignés au hasard à l'un des deux groupes. Un groupe de participants aura des MPC injectés dans leur cœur pendant la chirurgie LVAD et l'autre groupe de participants aura une solution de contrôle (placebo) injectée dans leur cœur pendant la chirurgie. Une partie du muscle cardiaque enlevée pendant la chirurgie sera analysée. Les participants seront surveillés par des chercheurs de l'étude et des échantillons de sang seront prélevés 12 heures après la chirurgie LVAD et à 1, 7, 21, 60 et 90 jours après la chirurgie. Après cela, un examen des antécédents médicaux, un examen physique et un prélèvement sanguin auront lieu tous les 60 jours jusqu'à ce qu'une transplantation cardiaque ait lieu ou jusqu'à 12 mois après l'implantation du LVAD, selon la première éventualité. Les tests de la fonction cardiaque, qui comprendront un échocardiogramme, des tests de la fonction neuronale et un test de marche de 6 minutes, auront lieu 60 et 90 jours après l'implantation du LVAD, et tous les 2 mois par la suite jusqu'à ce qu'une transplantation cardiaque se produise ou jusqu'à 12 mois après le LVAD l'implantation, selon la première éventualité.