Efficacité et innocuité de l'acétaminophène, de l'aspirine et de la caféine avec le sumatriptan dans le traitement aigu de la migraine

Critère d'intégration:

1. Homme ou femme âgé de 18 ans et plus.
2. Diagnostic de la migraine sans aura ou aura typique avec migraine par l'International Headache Society (IHS).
3. Antécédents d'au moins 1, mais pas plus de 8 crises de migraine aiguë par mois au cours de l'année précédente.
4. Antécédents d'intensité au moins modérée de la douleur migraineuse, si elle n'est pas traitée.

Critère d'exclusion:

1. Symptômes de maux de tête qui peuvent être dus ou aggravés par :

   • Traumatisme crânien ou cervical récent (moins de 6 mois) (par exemple, coup de fouet cervical)
   • Douleur à la tête ou au cou secondaire à une anomalie orthopédique
   • Mal de tête en grappe
   • Variantes spécifiques de la migraine (par exemple, migraine artérielle de type basilaire, migraine ophtalmoplégique, migraine hémiplégique, aura migraineuse sans céphalée)
   • Autres causes graves de céphalées non migraineuses (par exemple, augmentation de la pression intracrânienne, hémorragie intracrânienne, méningite, tumeur maligne)
   • Causes de maux de tête non graves et non migraineuses (par exemple, rhume, grippe, gueule de bois)
2. Utilisation courante (≥ 10 jours par mois, en moyenne) de tout médicament susceptible d'interférer avec les effets pharmacologiques ou l'évaluation des médicaments à l'étude (par exemple, produits analgésiques narcotiques et non narcotiques (sur ordonnance ou en vente libre), médicaments contenant de l'ergotamine et de type ergot, anxiolytiques, hypnotiques, sédatifs, agonistes 5HT-1, antiémétiques ou procinétiques).
3. Antécédents de vomissements pendant plus de 20 % des épisodes migraineux ou alité pendant plus de 50 % des épisodes migraineux.

D'autres critères d'inclusion/exclusion définis par le protocole peuvent s'appliquer