Une étude pour évaluer l'innocuité, la tolérabilité, la pharmacocinétique et la pharmacodynamique du JNJ-40411813 chez les patients âgés masculins et féminins

Il s'agit d'une étude en double aveugle (ni le médecin ni les participants ne connaissent le traitement que reçoit le participant), randomisée (le médicament à l'étude est attribué au hasard), contrôlée par placebo (une substance inactive est comparée à un médicament pour tester si le médicament a un effet réel effet dans une étude clinique), étude à doses croissantes uniques et multiples. Cette étude comporte 3 phases : phase de dépistage, phase de traitement et phase de suivi. Cette étude sera menée en 2 cohortes (groupes) (Cohorte 1 : JNJ-40411813 50 mg et Cohorte 2 : JNJ-40411813 100 mg) et chaque cohorte se compose de 2 périodes (Période 1 : dose unique et Période 2 : doses multiples) . Environ 36 participants seront inscrits à cette étude (18 participants seront inscrits dans chaque cohorte) pour recevoir JNJ-40411813 ou un placebo dans un rapport de 2:1. Si le profil de sécurité/tolérance et de résultats pharmacocinétiques est favorable pour une dose unique de JNJ-40411813, l'administration de doses multiples suivra. L'innocuité sera évaluée par l'évaluation des événements indésirables, des signes vitaux, du test de Schellong (un test de la fonction circulatoire), de l'électrocardiogramme à 12 dérivations, de l'examen physique, de l'examen neurologique (pour mesurer l'état mental, de l'examen moteur, des réflexes, des tests sensoriels, de la marche et du crâne). nerfs), symptôme de vertige (étourdissements) et tests de laboratoire clinique qui seront surveillés tout au long de l'étude. La durée totale de participation à l'étude pour un participant sera de 9 semaines.