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Spécificité des tâches pour la récupération locomotrice après une lésion médullaire

13 février 2023 mis à jour par: George Hornby, Indiana University
L'objectif principal de l'étude proposée est d'identifier les contributions de la quantité de pratique spécifique à une tâche sur la récupération locomotrice (c'est-à-dire la marche) chez les patients atteints de lésion médullaire incomplète motrice chronique (> 1 an). Conformément aux principes de l'apprentissage moteur et de la physiologie de l'exercice, les chercheurs soutiennent que certains paramètres d'entraînement (c'est-à-dire la posologie) de la réadaptation physique sont essentiels aux résultats de la mobilité après une blessure neurologique. Plus précisément, la spécificité, la quantité et l'intensité des interventions physiques (c'est-à-dire la pratique) peuvent influencer des résultats spécifiques dans la population de patients traités. Chez les patients ambulatoires atteints d'iSCI, il existe très peu d'études qui ont contrôlé ou ciblé ces variables d'entraînement ou leur influence sur la récupération locomotrice. Des travaux antérieurs suggèrent que ces paramètres d'entraînement peuvent influencer la récupération locomotrice chez les patients souffrant d'autres troubles neurologiques (c.-à-d. AVC), bien que peu d'études aient tenté de délimiter des contributions similaires dans l'iSCI. En effet, aucune étude n'a soigneusement contrôlé la quantité de pratique spécifique à une tâche pendant la réadaptation physique des patients atteints d'iSCI, et de telles interventions sont rarement utilisées en milieu clinique. L'objectif de la présente étude est de délimiter les contributions relatives de la quantité d'entraînement spécifique à une tâche sur les résultats locomoteurs chez les personnes atteintes d'iSCI. En utilisant une conception d'essai clinique randomisé croisé, les chercheurs ont prévu que les activités de formation non spécifiques (c'est-à-dire sans progression) entraîneraient de plus petites améliorations par rapport à la formation spécifique à une tâche (par progression). Les chercheurs étudieront les effets d'un tel entraînement sur les performances de marche et la cinématique, ainsi que les déficiences supposées contribuer aux performances de marche. La réussite de ce projet pourrait avoir un impact immédiat sur la recherche en réadaptation et le traitement des personnes suivant une iSCI, et pourrait être utilisé pour traiter davantage de patients subaigus atteints d'iSCI ou d'autres troubles neurologiques aigus.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

L'objectif principal de l'étude proposée est d'identifier les contributions de la quantité de pratique spécifique à une tâche sur la récupération locomotrice (c'est-à-dire la marche) chez les patients atteints de lésion médullaire incomplète motrice chronique (> 1 an). Les enquêteurs le feront en s'appuyant sur des travaux antérieurs visant à identifier les paramètres d'entraînement essentiels à l'exercice qui maximisent la récupération locomotrice. Conformément aux principes de l'apprentissage moteur et de la physiologie de l'exercice, les chercheurs soutiennent que certains paramètres d'entraînement (c'est-à-dire le dosage) de la réadaptation physique, y compris le type (spécificité) et la quantité de pratique de la tâche, sont essentiels aux résultats de la mobilité après une blessure neurologique. Des travaux antérieurs suggèrent que ces paramètres d'entraînement peuvent influencer la récupération locomotrice chez les patients souffrant d'autres troubles neurologiques (c. En effet, aucune étude n'a soigneusement contrôlé ces paramètres d'entraînement lors de la réadaptation physique des patients atteints d'iSCI, et de telles interventions sont rarement utilisées en milieu clinique.

Les raisons de ces lacunes dans les connaissances des autres études de réadaptation sur les patients atteints d'iSCI ou du manque de mise en œuvre clinique ne sont pas claires, mais peuvent être dues à l'adhésion aux théories traditionnelles de la réadaptation. L'une des préoccupations est que la pratique de tâches de marche uniquement réduit l'attention portée aux déficiences physiques caractéristiques après l'iSCI, telles que la perte de force ou de stabilité posturale, qui sont considérées comme les principaux déterminants de la diminution de la mobilité. Seules quelques études se sont penchées sur la question de savoir si le fait de ne fournir qu'un entraînement structuré à la marche peut atténuer ces déficiences sans leur pratique explicite, mais pas dans la population iSCI. Une préoccupation connexe est qu'un entraînement de pas ciblé sans attention particulière aux déficiences ou à la qualité de la marche peut exagérer les stratégies de mouvement altérées, qui pourraient être renforcées par une pratique répétée. Cependant, il existe peu de données suggérant une "aggravation" des schémas de marche anormaux après un entraînement de haute intensité. Au contraire, des découvertes récentes suggèrent que les patients présentent une cinématique plus normale. Si une formation spécifique à une tâche ciblée (c'est-à-dire un pas) doit être appliquée cliniquement, les chercheurs doivent délimiter ses contributions à l'amélioration de la fonction locomotrice et leurs effets sur les déficiences sous-jacentes et la cinématique de la marche.

Les hypothèses centrales sont que l'entraînement progressif dans l'iSCI entraîne : 1) des gains locomoteurs plus importants par rapport aux interventions non spécifiques ; 2) des gains dans certaines déficiences sous-jacentes au dysfonctionnement de la marche (c'est-à-dire la force et la capacité et l'efficacité métaboliques); et 3) amélioration de la qualité de la marche. Pour tester ces hypothèses, l'essai clinique randomisé (ECR) croisé, à l'insu de l'évaluateur proposé est conçu pour tester les effets de la spécificité de l'entraînement en réadaptation appliqué tôt après un AVC. Dans cet ECR, les patients > 1 an après l'iSCI se verront attribuer 4 à 6 semaines (20 séances) d'entraînement de marche à haute intensité ou d'entraînement non spécifique à haute intensité. Il est important de noter que l'intensité de l'entraînement sera maintenue constante pour tenir compte de ce facteur de confusion potentiel. Des évaluations en aveugle seront effectuées avant et après chaque paradigme de formation. Les enquêteurs répondront à 3 objectifs spécifiques :

Objectif spécifique 1 : Démontrer qu'un entraînement de marche à haute intensité chez les patients atteints d'iSCI chronique produit des gains locomoteurs plus importants par rapport aux stratégies d'entraînement non spécifiques à haute intensité.

Hypothèse 1 : Un entraînement de marche à haute intensité entraînera une augmentation plus importante des vitesses de marche et des distances Objectif spécifique 2 : Tester les effets de ces stratégies d'entraînement sur les déficiences et les tâches de mobilité non locomotrices.

Hypothèse 2 : Les groupes d'entraînement de step à intensité plus élevée se traduiront par des gains plus importants en termes de capacité et d'efficacité métaboliques.

Objectif spécifique 3 : Analyser les effets potentiels d'un stepping à haute intensité ou d'un entraînement non spécifique sur la qualité de la marche.

Hypothèse 3 : Un entraînement à haute intensité entraînera une amélioration de la cinématique de la marche dans le plan sagittal compatible avec une fonction locomotrice normale, en partie grâce à des vitesses locomotrices plus élevées, par rapport aux stratégies d'entraînement non spécifiques.

Les objectifs représentent une approche innovante pour améliorer les résultats de mobilité à long terme des patients atteints d'iSCI en appliquant des principes sélectionnés d'apprentissage moteur et de physiologie de l'exercice encore non testés dans cette population. Les résultats attendus seront la démonstration de l'efficacité d'un paradigme d'entraînement de pas à haute intensité, avec une meilleure compréhension des mécanismes sous-jacents potentiels et des stratégies de mouvement utilisées avec une performance locomotrice améliorée. La réussite de ce projet pourrait avoir un impact immédiat sur la recherche en réadaptation et le traitement des personnes suivant une iSCI, et pourrait être utilisé pour traiter davantage de patients subaigus atteints d'iSCI

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

17

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, États-Unis, 46254-2607
        • Rehabilitation Hospital of Indiana

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 75 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • personnes atteintes d'iSCI motrices chroniques (durée > 1 an) au niveau ou T10 (anatomique) ou supérieur
  • 18-75 ans
  • capacité à marcher sans assistance physique mais avec des orthèses sous le genou et des appareils fonctionnels au besoin
  • vitesses de marche auto-sélectionnées entre 0,01 et 1,0 SP.
  • ne recevant pas actuellement de physiothérapie

Critère d'exclusion:

  • maladie cardio-pulmonaire ou métabolique incontrôlée qui limite la participation à l'exercice
  • ossification hétérotopique active
  • antécédents récurrents de fractures des membres inférieurs
  • blessure orthopédique antérieure ou autre blessure neurologique périphérique ou centrale pouvant altérer la fonction locomotrice
  • antécédents d'injection de toxine botulique < 3 mois avant
  • Les patients qui se voient prescrire des antispastiques intrathécaux ou oraux doivent accepter de limiter les changements d'utilisation des antispastiques tout au long de la période de formation et de test.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: TRAITEMENT
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: SEUL

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: Entraînement pas à pas variable
Entraînement de marche à haute intensité dans plusieurs environnements, y compris au-dessus du sol, sur un tapis roulant et dans des escaliers.
Six semaines (20 séances) d'entraînement de step à haute intensité dans de multiples environnements variables
ACTIVE_COMPARATOR: Formation variable non spécifique
Entraînement sans marche à haute intensité, y compris les tâches d'équilibre, de force et de cyclisme
Six semaines (20 séances) d'entraînement de step à haute intensité dans de multiples environnements variables

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Vitesse de marche
Délai: changement de la vitesse de marche du test de base au post-test après 6 semaines d'entraînement
vitesse de marche confortable la plus rapide sur de courtes distances
changement de la vitesse de marche du test de base au post-test après 6 semaines d'entraînement

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Distance de marche
Délai: changement de la vitesse de marche du test de base au post-test après 6 semaines d'entraînement
distance parcourue en 6 minutes
changement de la vitesse de marche du test de base au post-test après 6 semaines d'entraînement

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Thomas Hornby, Indiana University School of Medicine

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

1 juillet 2017

Achèvement primaire (RÉEL)

30 juin 2019

Achèvement de l'étude (RÉEL)

30 septembre 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

3 mai 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

5 mai 2017

Première publication (RÉEL)

8 mai 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)

14 février 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

13 février 2023

Dernière vérification

1 février 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Données disponibles sur demande

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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