Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tehtäväspesifisyys SCI:n jälkeiseen liike-elämän palautumiseen

maanantai 13. helmikuuta 2023 päivittänyt: George Hornby, Indiana University
Ehdotetun tutkimuksen ensisijainen tavoite on tunnistaa tehtäväkohtaisen harjoittelun määrän vaikutus liikunta- (eli kävely) palautumiseen potilailla, joilla on krooninen (> 1 v) motorinen epätäydellinen selkäydinvamma (iSCI). Motorisen oppimisen ja harjoituksen fysiologian periaatteiden mukaisesti tutkijat väittävät, että tietyt fyysisen kuntoutuksen harjoitteluparametrit (eli annostus) ovat kriittisiä neurologisen vamman jälkeisten liikkuvuustuloksien kannalta. Erityisesti fyysisten interventioiden (eli käytännön) spesifisyys, määrä ja intensiteetti voivat vaikuttaa tiettyihin tuloksiin hoidetussa potilaspopulaatiossa. Avohoitopotilailla, joilla on iSCI, on hyvin vähän tutkimuksia, jotka ovat kontrolloineet tai kohdentaneet näitä harjoittelumuuttujia tai niiden vaikutusta liikuntaelimistön palautumiseen. Aiemmat työt viittaavat siihen, että nämä harjoitusparametrit voivat vaikuttaa lokomotoriseen palautumiseen potilailla, joilla on muita neurologisia häiriöitä (eli aivohalvaus), vaikka harvat tutkimukset ovat yrittäneet rajata samanlaisia ​​​​osuuksia iSCI:ssä. Itse asiassa mikään tutkimuksista ei ole tarkasti valvonut tehtäväkohtaisen harjoituksen määrää iSCI-potilaiden fyysisen kuntoutuksen aikana, ja tällaisia ​​​​toimenpiteitä käytetään harvoin kliinisissä olosuhteissa. Tämän tutkimuksen tavoitteena on hahmotella tehtäväkohtaisen harjoittelun määrän suhteellista vaikutusta liikuntatuloksiin henkilöillä, joilla on iSCI. Käyttämällä ristikkäistä, satunnaistettua kliinistä tutkimussuunnitelmaa, tutkijat odottivat epäspesifisten (eli ei-askelevien) koulutustoimintojen johtavan pienempiin parannuksiin verrattuna tehtäväkohtaiseen (askeleen) koulutukseen. Tutkijat tutkivat tällaisen harjoittelun vaikutuksia kävelysuorituskykyyn ja kinematiikkaan sekä heikkenemistä, joiden uskotaan vaikuttavan kävelysuoritukseen. Tämän projektin onnistuneella loppuun saattamisella voi olla välitön vaikutus kuntoutustutkimukseen ja iSCI:tä seuraavien ihmisten hoitoon, ja sitä voidaan hyödyntää subakuutimpien potilaiden hoidossa, joilla on iSCI:tä tai muita akuutteja neurologisia sairauksia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Ehdotetun tutkimuksen ensisijainen tavoite on tunnistaa tehtäväkohtaisen harjoittelun määrän vaikutus liikunta- (eli kävely) palautumiseen potilailla, joilla on krooninen (> 1 v) motorinen epätäydellinen selkäydinvamma (iSCI). Tutkijat tekevät tämän tukemalla aiempaa työtä, jonka tavoitteena on tunnistaa olennaiset harjoitteluparametrit, jotka maksimoivat liikkumisen palautumisen. Motorisen oppimisen ja harjoituksen fysiologian periaatteiden mukaisesti tutkijat väittävät, että tietyt fyysisen kuntoutuksen harjoittelu (eli annostus) parametrit, mukaan lukien tehtävän harjoittelun tyyppi (spesifisyys) ja määrä, ovat kriittisiä neurologisen vamman jälkeisen liikkuvuuden kannalta. Aiemmat työt viittaavat siihen, että nämä harjoitusparametrit voivat vaikuttaa liikuntaelimistön palautumiseen potilailla, joilla on muita neurologisia sairauksia (eli aivohalvaus), vaikka harvat tutkimukset ovat yrittäneet rajata samanlaisia ​​​​osuuksia tehtäväkohtaisen harjoituksen määrästä iSCI:ssä. Itse asiassa mikään tutkimuksista ei ole valvonut huolellisesti näitä harjoitusparametreja iSCI-potilaiden fyysisen kuntoutuksen aikana, ja tällaisia ​​​​toimenpiteitä käytetään harvoin kliinisissä olosuhteissa.

Syyt näihin tietopuutteisiin muista kuntoutustutkimuksista iSCI-potilaille tai kliinisen toteutuksen puutteelle ovat epäselviä, mutta ne voivat johtua perinteisten kuntoutusteorioiden noudattamisesta. Yksi huolenaihe on, että vain askeltavien tehtävien harjoitteleminen vähentää huomiota iSCI:n jälkeisiin tunnusomaisiin fyysisiin vammoihin, kuten voiman tai asennon vakauden menettämiseen, joita pidetään ensisijaisina alentuneen liikkuvuuden tekijöinä. Vain muutamat tutkimukset ovat käsitelleet, voiko vain strukturoidun askelkoulutuksen tarjoaminen lieventää näitä haittoja ilman niiden nimenomaista käytäntöä, mutta ei iSCI-populaatiossa. Tähän liittyvä huolenaihe on, että kohdennettu askelharjoittelu ilman merkittävää huomiota heikkenemiseen tai kävelyn laatuun voi liioitella muuttuneita liikestrategioita, joita voitaisiin vahvistaa toistuvilla harjoituksilla. On kuitenkin vähän tietoa, joka viittaa epänormaalien kävelymallien "pahentumiseen" korkean intensiteetin harjoittelun jälkeen. Pikemminkin viimeaikaiset havainnot viittaavat siihen, että potilaat osoittavat normaalimpaa kinematiikkaa. Jos kohdennettua tehtäväkohtaista (eli askellus) koulutusta on tarkoitus soveltaa kliinisesti, tutkijoiden on määriteltävä sen panokset liikuntatoimintojen parantamiseen ja niiden vaikutukset taustalla oleviin häiriöihin ja kävelykinematiikkaan.

Keskeiset hypoteesit ovat, että iSCI-harjoittelun tehostaminen johtaa: 1) suurempiin lokomotorisiin hyötyihin verrattuna epäspesifisiin interventioihin; 2) lisääntyminen valikoiduissa häiriöissä, jotka ovat kävelyhäiriön taustalla (eli vahvuus ja metabolinen kapasiteetti ja tehokkuus); ja 3) kävelyn laadun paraneminen. Näiden hypoteesien testaamiseksi ehdotettu crossover, arvioija-sokkoutettu, satunnaistettu kliininen tutkimus (RCT) on suunniteltu testaamaan aivohalvauksen varhaisen jälkeisen kuntoutuskoulutuksen spesifisyyden vaikutuksia. Tässä RCT:ssä potilaat, jotka ovat yli 1 vuoden iSCI:n jälkeen, saavat 4–6 viikkoa (20 istuntoa) korkean intensiteetin askelharjoitteluun tai korkean intensiteetin epäspesifiseen harjoitteluun. Tärkeää on, että harjoittelun intensiteetti pidetään vakiona tämän mahdollisen hämmentävän tekijän huomioon ottamiseksi. Sokkoutettuja arviointeja suoritetaan ennen jokaista harjoitusmallia ja sen jälkeen. Tutkijat keskittyvät kolmeen erityiseen tavoitteeseen:

Erityinen tavoite 1: Osoita, että korkean intensiteetin askelharjoittelu potilailla, joilla on krooninen iSCI, tuottaa enemmän liikkumisvoittoa verrattuna korkean intensiteetin epäspesifisiin harjoitusstrategioihin.

Hypoteesi 1: Korkean intensiteetin askelharjoittelu lisää askelnopeuksia ja etäisyyksiä. Erityistavoite 2: Testaa näiden harjoittelustrategioiden vaikutuksia vajaatoimintaan ja ei-liikkuvuustehtäviin.

Hypoteesi 2: Korkeamman intensiteetin harjoitteluryhmät lisäävät aineenvaihdunnan kapasiteettia ja tehokkuutta.

Erityinen tavoite 3: Analysoi korkean intensiteetin tai epäspesifisen harjoittelun mahdollisia vaikutuksia kävelyn laatuun.

Hypoteesi 3: Korkean intensiteetin harjoittelu johtaa parantuneeseen sagitaalitason kävelykinematiikkaan, joka on sopusoinnussa normaalin liikkumistoiminnan kanssa, mikä johtuu osittain suuremmista liikkumisnopeuksista verrattuna epäspesifisiin harjoitusstrategioihin.

Tavoitteet edustavat innovatiivista lähestymistapaa iSCI-potilaiden pitkän aikavälin liikkuvuuden parantamiseen soveltamalla valittuja motorisen oppimisen ja harjoituksen fysiologian periaatteita, joita ei ole vielä testattu tässä populaatiossa. Odotetut tulokset ovat osoitus korkean intensiteetin asteittaisen harjoittelun tehokkuudesta ja ymmärtämällä paremmin mahdollisia taustalla olevia mekanismeja ja liikestrategioita, joita käytetään parantamaan liikkumiskykyä. Tämän projektin onnistuneella loppuun saattamisella voi olla välitön vaikutus kuntoutustutkimukseen ja iSCI:tä seuraavien ihmisten hoitoon, ja sitä voidaan hyödyntää subakuutimpien iSCI-potilaiden hoidossa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

17

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Yhdysvallat, 46254-2607
        • Rehabilitation Hospital of Indiana

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 75 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • henkilöillä, joilla on krooninen (yli vuoden kesto) motorinen iSCI tasolla tai T10 (anatominen) tai enemmän
  • ikä 18-75 vuotta
  • kyky kävellä ilman fyysistä apua, mutta polven alapuolella olevien tukien ja apuvälineiden kanssa tarpeen mukaan
  • itsevalitut kävelynopeudet välillä 0,01-1,0 neiti.
  • ei tällä hetkellä saa fysioterapiaa

Poissulkemiskriteerit:

  • hallitsematon sydän- ja keuhkosairaus, joka rajoittaa harjoittelua
  • aktiivinen heterotooppinen luutuminen
  • toistuvat alaraajojen murtumat
  • aiempi ortopedinen tai muu perifeerinen tai keskushermoston vamma, joka voi heikentää liikuntatoimintaa
  • botuliinitoksiini-injektio < 3 kuukautta aikaisemmin
  • Potilaiden, joille on määrätty intratekaalisia tai suun kautta otettavia antispastisia lääkkeitä, tulee suostua rajoittamaan antispastisen käytön muutoksia koko koulutus- ja testausjakson ajan.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: YKSITTÄINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Muuttuva askellusharjoittelu
Korkean intensiteetin askelharjoittelu useissa ympäristöissä, mukaan lukien maan päällä, juoksumatolla ja portaissa.
Kuusi viikkoa (20 istuntoa) korkean intensiteetin askelharjoittelua useissa vaihtelevissa ympäristöissä
ACTIVE_COMPARATOR: Muuttuva Epäspesifinen koulutus
Korkean intensiteetin askeltamaton harjoittelu, mukaan lukien tasapaino-, voima- ja pyöräilytehtävät
Kuusi viikkoa (20 istuntoa) korkean intensiteetin askelharjoittelua useissa vaihtelevissa ympäristöissä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kävelynopeus
Aikaikkuna: kävelynopeuden muutos perustestauksesta jälkitestaukseen 6 viikon harjoittelun jälkeen
nopein mukava kävelynopeus lyhyillä matkoilla
kävelynopeuden muutos perustestauksesta jälkitestaukseen 6 viikon harjoittelun jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kävelymatka
Aikaikkuna: kävelynopeuden muutos perustestauksesta jälkitestaukseen 6 viikon harjoittelun jälkeen
6 minuutin matka
kävelynopeuden muutos perustestauksesta jälkitestaukseen 6 viikon harjoittelun jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Thomas Hornby, Indiana University School of Medicine

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Lauantai 1. heinäkuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Sunnuntai 30. kesäkuuta 2019

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Keskiviikko 30. syyskuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 3. toukokuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 5. toukokuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Maanantai 8. toukokuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Tiistai 14. helmikuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 13. helmikuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. helmikuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • IU1705279110

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Tiedot saatavilla pyynnöstä

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Selkäytimen vammat

Kliiniset tutkimukset Muuttuva askellusharjoittelu

Tilaa