Une première étude chez l'homme de CAN04 chez des patients atteints de tumeurs malignes solides (CANFOUR)

Critère d'intégration:

1. Âge ≥ 18 ans.
2. Maladie mesurable conformément à iRECIST par tomodensitométrie (CT) ou imagerie par résonance magnétique (IRM), pas plus de 6 semaines avant le dépistage.
3. Au moins 4 semaines depuis la dernière dose de radiothérapie, d'immunothérapie ou de chirurgie ; au moins 6 semaines pour un traitement dont on sait qu'il présente une toxicité retardée ; au moins 4 semaines depuis le traitement avec des thérapies biologiques/ciblées.
4. Statut de performance de l'Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) ≤1.

5. Diagnostic histologiquement ou cytologiquement confirmé d'un NSCLC épidermoïde ou non épidermoïde non résécable de stade III ou IV (applicable Partie II, Combinaison - bras NSCLC uniquement).

   • Les sujets doivent être éligibles pour recevoir un schéma de chimiothérapie standard de première ligne avec cisplatine/gemcitabine ou un schéma de chimiothérapie standard de deuxième ligne avec cisplatine/gemcitabine après une rechute de la première ligne avec le pembrolizumab en monothérapie.
   • Les sujets présentant des mutations actionnables (EGFR, ALK, ROS) peuvent être inscrits s'ils ont déjà progressé vers toutes les thérapies ciblées standard approuvées et si la prochaine ligne de thérapie standard est un doublet de platine.

6. PDAC nouvellement diagnostiquée, naïve de traitement, confirmée histologiquement, non résécable, localement avancée ou métastatique (stade III ou IV) (applicable Partie II, Combinaison - bras PDAC uniquement).

   • Les sujets doivent être éligibles pour recevoir un traitement avec du nab-paclitaxel et de la gemcitabine.

Critère d'exclusion:

1. - Sujets recevant une vaccination vivante, de l'étanercept ou d'autres inhibiteurs du TNF-α ou tout autre agent expérimental pendant ou juste avant (dans les 28 jours suivant la première administration du médicament à l'étude) la participation à cette étude.
2. Preuve clinique d'une deuxième malignité métastatique active.
3. Sujets avec une espérance de vie
4. Maladie cardiovasculaire non contrôlée ou importante définie comme la classification III ou IV de la New York Heart Association.
5. Sujet immunodéprimé recevant actuellement un traitement systémique.
6. Autres conditions médicales qui, de l'avis de l'investigateur, disqualifient le sujet pour l'inclusion.

7. Partie II applicable, combinaison - bras NSCLC uniquement

   • Lignes de traitement antérieures avec des médicaments anticancéreux autres que le pembrolizumab administrés en 1ère ligne.
   • Mutation tumorale connue de l'EGFR, sauf contre-indication à la thérapie dirigée par l'EGFR ou si le sujet a progressé vers toutes les thérapies anti-EGFR approuvées.
   • Réarrangements tumoraux ALK connus, sauf contre-indication à la thérapie dirigée par ALK ou à la thérapie dirigée par ALK non disponible ou si le sujet a progressé vers toutes les thérapies anti-EGFR approuvées.