Immunothérapie par cellules γδT chez les patients atteints d'un lymphome non hodgkinien (LNH) récidivant ou réfractaire

Critère d'intégration:

1. Les patients doivent signer volontairement le formulaire de consentement éclairé.
2. Sexe illimité, âge ≥ 18 ans.
3. Les patients atteints d'un lymphome non hodgkinien à cellules B récidivant ou réfractaire (LNH-B), d'une leucémie lymphoblastique chronique (LLC) et d'un lymphome à cellules T périphérique (PTCL) s'attendent à un lymphome γδT.
4. Les patients avaient une lésion d'imagerie évaluable d'au moins plus de 1,5 cm (sauf LLC).
5. Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) Statut de performance 0-2.
6. Fonction adéquate de la moelle osseuse telle que définie par : nombre absolu de neutrophiles (ANC) > 1 000/mm3 ; nombre absolu de lymphocytes (ALC) ≥ 300/mm3 ; plaquettes ≥ 50 000/mm3 ; hémoglobine > 8,0 g/dl.
7. Fonction adéquate des organes cibles telle que définie par : Bilirubine totale ≤ 2 x limite supérieure de la normale (ULN) ; Alanine aminotransférase (ALT) et aspartate aminotransférase (AST) ≤ 5 x LSN ; Créatinine ≤ 1,5 x LSN ou tout taux de créatinine sérique associé à une clairance de la créatinine mesurée ou calculée ≥ 60 ml/min.
8. L'homme et la femme en âge de procréer doivent accepter d'utiliser le contrôle des naissances pendant l'étude et pendant au moins 6 semaines après l'étude.

Critère d'exclusion:

1. Patients ayant des antécédents de greffe allogénique de cellules souches hématopoïétiques (Allo-HSCT).
2. Lymphome actif du système nerveux central (SNC); Les patients présentant des symptômes de maladie du SNC doivent subir une ponction lombaire et une résonance magnétique nucléaire cérébrale pour exclure un lymphome du SNC.

3. Patients recevant une chimiothérapie dans les 2 semaines précédant la perfusion de cellules γδT, avec les exceptions suivantes :

   • Chimiothérapie préthérapeutique prescrite par le protocole
   • Afin de prévenir la chimiothérapie intrathécale du SNC (doit être arrêtée 1 semaine avant la thérapie cellulaire γδT)
   • Autres médicaments combinés exploratoires
4. Patients atteints de vascularite systémique ou de maladies auto-immunes actives ou non contrôlées, ainsi que de maladies d'immunodéficience primaire ou secondaire.
5. Infection chronique active par le virus de l'hépatite B ou de l'hépatite C, cytomégalovirus (CMV) actif, infection par l'EBV.
6. Chirurgie majeure qui a été évaluée par l'investigateur comme ne pouvant être incluse dans les 4 semaines précédant le dépistage.

7. Antécédents d'autres tumeurs malignes, avec les exceptions suivantes

   • Non-mélanome excisionnel (par ex. carcinome basocellulaire cutané)
   • Carcinome in situ guéri (par ex. cancer du col de l'utérus)
   • Cancer localisé de la prostate avec radiothérapie ou chirurgie
   • Patients ayant des antécédents de tumeurs malignes, mais dont la maladie est guérie depuis ≥ 2 ans

8. La fonction cardiaque du patient répond à l'une des conditions suivantes

   • Fraction d'éjection ventriculaire gauche (FEVG) ≤45 %
   • Insuffisance cardiaque de classe III ou IV selon les classifications de l'insuffisance cardiaque de la NYHA
   • QTcB>450 ms
   • Autre maladie cardiaque que les enquêteurs jugent ne pas convenir à l'inscription
9. Antécédents d'épilepsie ou d'autres troubles actifs du système nerveux central.
10. Vaccin vivant inoculé dans les 6 semaines précédant le dépistage.
11. Infection active grave non maîtrisée (telle que septicémie, bactériémie et fongémie).
12. Les patients sont allergiques aux cytokines.
13. Espérance de survie < 12 semaines.
14. Participé à tout autre essai clinique interventionnel dans les trois mois.
15. Toute situation dans laquelle les enquêteurs pensent que le risque des sujets est accru ou que les résultats de l'essai sont perturbés.