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Une étude de phase 3 sur l'innocuité et l'efficacité de l'administration intravitréenne de Zimura (inhibiteur du complément C5)

20 février 2024 mis à jour par: IVERIC bio, Inc.

Un essai clinique de phase 3 multicentrique, randomisé, à double insu et contrôlé par simulation pour évaluer l'innocuité et l'efficacité de l'administration intravitréenne de Zimura (inhibiteur du complément C5) chez des patients atteints d'atrophie géographique secondaire à une dégénérescence maculaire liée à l'âge

Les objectifs de cette étude sont d'évaluer l'innocuité et l'efficacité de l'administration intravitréenne de Zimura chez des patients présentant une atrophie géographique secondaire à une dégénérescence maculaire liée à l'âge (DMLA)

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les patients seront randomisés selon un ratio 1:1 dans les groupes de traitement mensuels suivants :

  • Zimura 2 mg
  • Faux

Au mois 12, les patients du groupe de traitement Zimura 2 mg seront re-randomisés pour recevoir le médicament à l'étude soit sur une base mensuelle, soit tous les deux mois.

Les patients initialement randomisés pour recevoir un traitement fictif continueront avec des injections fictives mensuelles jusqu'au mois 23

Tous les patients auront une dernière visite de suivi au mois 24

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

448

Phase

  • Phase 3

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Allemagne
      • Aachen, Allemagne, 52074
        • RWTH Aachen University
      • Bonn, Allemagne
        • University of Bonn
      • Göttingen, Allemagne, 37075
        • University of Göttingen
      • Hamburg, Allemagne, 20251
        • Universitätsklinikum Hamburg Eppendorf Klinik und Poliklinik für Augenheilkunde Studienzentrum
      • Hanover, Allemagne, 30625
        • University Eye Hospital, MHH
      • Köln, Allemagne, 50937
        • Augenklinik University Hospital Cologne
      • Leipzig, Allemagne, 04103
        • University clinic Leipzig AÖR
      • Lübeck, Allemagne, 23538
        • Universitätsklinikum Schleswig-Holstein
      • Mainz, Allemagne, 55131
        • Universitätsmedizin der Johannes Gutenberg-Universität Mainz
      • Munich, Allemagne, 80336
        • Ludwig-Maximilians-University Munich
      • Munich, Allemagne, 81675
        • Clinic Rechts der Isar
      • Münster, Allemagne, 48149
        • Universitätsklinikum Münster
      • Münster, Allemagne, 48145
        • Augenzentrum am St. Franziskus-Hospital
      • Tübingen, Allemagne, 72076
        • Universitäts-Augenklinik
  • Argentine
      • Buenos Aires, Argentine, C1120AAN
        • Instituto Oftalmológico de Buenos Aires
      • Córdoba, Argentine, X5000AAJ
        • Centro Privado de Ojos Romagosa S.A.
      • Córdoba, Argentine, X5000III
        • Instituto Oftalmológico de Córdoba
      • Mendoza, Argentine, M5500GGK
        • Centro Privado de Oftalmologia - OFTAR Mendoza SRL
      • Rosario, Argentine, S2000TC
        • Centro Medico Micro Diagnostico y Microcirugla Ocular
    • Caba
      • Buenos Aires, Caba, Argentine, C1116ABA
        • Centro Oftalmológico Dr. Charles SA
      • Buenos Aires, Caba, Argentine, Cl061AAE
        • Buenos Aires Macula S.A.
    • Santa Fe
      • Rosario, Santa Fe, Argentine, CP2000
        • Centro Médico Grupo Laser Visión
      • Rosario, Santa Fe, Argentine, S2000ANJ
        • Centro de Diagnóstico y Cirugía Ocular "Oftalmólogos Especialistas"
  • Australie
      • East Melbourne, Australie, 3002
        • Royal Victorian Eye & Ear Hospital
    • New South Wales
      • Sydney, New South Wales, Australie, 2000
        • Sydney Eye Hospital
      • Sydney, New South Wales, Australie, 2000
        • Sydney Retina Clinic and Day Surgery
  • Belgique
      • Brussels, Belgique
        • CHU Brugmann
  • Brésil
      • Belo Horizonte, Brésil, 30330
        • Centro de Ensino e Pesquisa do Instituto da Visao (CEPIV)
      • São Paulo, Brésil, 04038-032
        • IPEPO - Instituto da visão
      • Vila Clementino, Brésil, 04023-062
        • Hospital Sao Paulo - UNIFESP
  • Canada
      • Ottawa, Canada, K2B 7E9
        • Retina Centre of Ottawa
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Canada, T2H 0C8
        • Calgary Retina Consultants
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Canada, V5Z3N9
        • UBC/VGH Eye Care Center
    • Ontario
      • London, Ontario, Canada, N6A4V2
        • St.Joseph's Health Care London
      • Mississauga, Ontario, Canada, L4W 1W9
        • Canadian Centre for Advanced Eye Therapeutics Inc.
      • Ottawa, Ontario, Canada, K1H8L6
        • University of Ottawa Eye Institute
      • Toronto, Ontario, Canada, M5T 2S8
        • University Health Network
  • Colombie
      • Bogotá, Colombie, 110311
        • Fundacion OJlalmologica Nacional - FUNDONAL
    • Antioquia
      • Medellín, Antioquia, Colombie, 050016
        • Clinica de Oftalmologia Sandiego
  • Croatie
      • Osijek, Croatie, 31000
        • Clinical Hospital Center Osijek
  • Espagne
      • Barcelona, Espagne, 08022
        • Institut Catala de Retina
      • Barcelona, Espagne, 08021
        • Clinica de Oftalmologia Barraquer
      • Barcelona, Espagne, 08022
        • Institut de la Macula
      • Barcelona, Espagne, 08195
        • VOR - Hospital General de Catalunya
      • Bilbao, Espagne, 48010
        • Instituto Clinico Quirurgico de Oftalmologia
      • Córdoba, Espagne, CP 14012
        • Hospital La Arruzafa
      • Majadahonda, Espagne, 28222
        • H.U. Puerta de Hierro-Majadahonda
      • Pamplona, Espagne, 31008
        • Clínica Universidad De Navarra
      • Santiago De Compostela, Espagne, 15706
        • Instituto Oftalmologico Gomez-Ulla
      • Valencia, Espagne, 46100
        • IMED Servicio Oftalmología
      • Valladolid, Espagne, 47012
        • Rio Hortega University Hospital
      • Zaragoza, Espagne, 50009
        • Hospital Clínico Universitario "Lozano Blesa"
  • Estonie
      • Tallin, Estonie, 11412
        • Dr Kai Noor Silmakabinet
      • Tartu, Estonie, 50406
        • Tartu University Hospital
  • France
      • Bordeaux, France, 33000
        • CHU de Bordeaux - Hôpital Pellegrin
      • Créteil, France, 94010
        • Hopital Intercommunal
      • Dijon, France, 21079
        • CHU Bocage
      • Lyon, France, 69004
        • Hôpital de La Croix Rousse
      • Lyon, France, 69002
        • Centre d'ophtalmologie Rabelais
      • Marseille, France, 13008
        • Centre Paradis Monticelli
      • Nantes, France, 44043
        • CHU de Nantes
      • Paris, France, 75010
        • Hopital Lariboisiere
      • Paris, France, 75006
        • Centre d'exploration ophtalmologique de l'Odeon
      • Paris, France, 75015
        • Centre Ophtalmologique d'Imagerie et de Laser
      • Paris, France, 75019
        • Fondation Alolphe de Rotschild
      • Saint-Cyr-sur-Loire, France, 37540
        • Centre St Exupery
      • Écully, France, 69130
        • Centre Pole Vision Val d'Ouest
  • Hongrie
      • Budapest, Hongrie, 1133
        • Budapest Retina Associates
      • Budapest, Hongrie, 1106
        • Bajcsy Zsilinszky Kórház - Szemészet
      • Budapest, Hongrie, H-1085
        • Semmelweis University, Dept of Ophthalmology
      • Budapest, Hongrie, 1068
        • Hungarian Military Hospital Center
      • Debrecen, Hongrie, H-4032
        • Debrecen University Clinical Center, Dept of Ophthalmology
      • Nyiregyhaza, Hongrie, 4400
        • Szabolcs-Szatmar-Bereg County Hospital and University Teaching Hospital
      • Pécs, Hongrie, H-7621
        • Ganglion Medical Center
      • Szeged, Hongrie, H-6720
        • Szegedi Tudományegyetem Szent-Györgyi Albert Klinikai Központ
  • Israël
      • Ashkelon, Israël, 7830604
        • Barzilai Medical Center
      • Be'er Ya'aqov, Israël, 70300
        • Shamir medical center
      • Haifa, Israël, 3436212
        • Carmel Medical Center
      • Haifa, Israël, 3109601
        • Rambam Medical Centre
      • Holon, Israël, 5822012
        • Edith Wolfson Medical Center
      • Jerusalem, Israël, 91120
        • Hadassah University Hospital
      • Petah tikva, Israël, 49100
        • Department of Ophthalmology, Rabin Medical Center
      • Reẖovot, Israël, 76100
        • Kaplan Medical Center
      • Tel Aviv, Israël, 6423906
        • Sourasky Medical Center
  • Italie
      • Ancona, Italie, 60126
        • Ospedali Riuniti Di Ancona
      • Bologna, Italie, 40138
        • A.O.U. Policlinico Sant'Orsola-Malpighi
      • Chieti, Italie, 66100
        • Ospedale Clinicizzato Universita di Chieti "Ss Annunziata"
      • Ferrara, Italie, 44124
        • Nuovo Arcispedale Sant' Anna (A.O.U. di Ferrara)
      • Florence, Italie, 50134
        • Azienda Ospedaliera Universitaria Careggi
      • Milan, Italie, 20132
        • IRCCS Ospedale San Raffaele
      • Milan, Italie, 20157
        • Ospedale Luigi Sacco
      • Milan, Italie, 20122
        • Ospedale Maggiore Policlinico Milano
      • Naples, Italie, 80131
        • AOU Universita degli Studi della Campania Luigi Vanvitelli UOC Oculistica
      • Padova, Italie, 35128
        • Azienda Ospedaliera di Padova Unità Operativa Complessa di Clinica Oculistica
      • Pisa, Italie, 56126
        • University of Pisa
      • Roma, Italie, 00133
        • Fondazione PTV
      • Roma, Italie, 00198
        • Fondazione GB Bietti IRCCS
      • Udine, Italie, 33100
        • Azienda Sanitaria Universitaria Integrata
  • L'Autriche
      • Graz, L'Autriche, 8036
        • Medizinische Universitaet Graz - Augenklinik
      • Innsbruck, L'Autriche, 6020
        • Medizinische Universitaet Innsbruck - Universitaetsklinik fuer Augenheilkunde und Optometrie
      • Vienna, L'Autriche, 1090
        • Medical University of Vienna
      • Vienna, L'Autriche, 1140
        • Hanush Hospital
  • Lettonie
      • Riga, Lettonie, LV-1002
        • Pauls Stradinis Clinical University Hospital
  • Pologne
      • Bydgoszcz, Pologne, 85-631
        • Klinika Okulistyczna OFT ALMIKA Sp. z o. o.
      • Tarnowskie Góry, Pologne, 42-600
        • Caminomed
      • Wrocław, Pologne, 50-556
        • Uniwersytecki Szpital Kliniczny im. Jana Mikulicza-Radeckiego
      • Łódź, Pologne, 91-485
        • Medical Center Julianów
  • Royaume-Uni
      • Hull, Royaume-Uni, HU3 2JZ
        • Hull University Teaching Hospitals NHS Trust
  • Tchéquie
    • Smichov
      • Prague, Smichov, Tchéquie, 150 00
        • AXON Clinical s.r.o.
  • États-Unis
    • California
      • Beverly Hills, California, États-Unis, 90211
        • Retina-Vitreous Associates Medical Group
      • Campbell, California, États-Unis, 95008
        • Retinal Diagnostic Center
      • Fresno, California, États-Unis, 93720
        • Eye Medical Center of Fresno
      • Fullerton, California, États-Unis, 92835
        • Retina Consultants of Orange County
      • La Jolla, California, États-Unis, 92093
        • University of California, San Diego
      • Los Angeles, California, États-Unis, 90095
        • Jules Stein Eye Institute/David Geffen School of Medicine
      • Mountain View, California, États-Unis, 94040
        • Northern California Retina Vitreous Associates
      • Oxnard, California, États-Unis, 93036
        • California Retina Consultants
      • Palm Desert, California, États-Unis, 92211
        • Southern California Desert Retina Consultants
      • Pasadena, California, États-Unis, 91105
        • Doheny Eye Center, UCLA
      • Redlands, California, États-Unis, 92374
        • Retina Consultants of Southern California
      • Sacramento, California, États-Unis, 95825
        • Retinal Consultants Medical Group, Inc.
      • Santa Ana, California, États-Unis, 92705
        • Orange County Retinal Medical Group
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, États-Unis, 80045
        • University Of Colorado
      • Colorado Springs, Colorado, États-Unis, 80909
        • Retina Consultants of Southern Colorado, P.C.
      • Lakewood, Colorado, États-Unis, 80228
        • Colorado Retina Associates
    • Connecticut
      • Danbury, Connecticut, États-Unis, 06810
        • Connecticut Eye Consultants, P.C.
      • Waterford, Connecticut, États-Unis, 06385
        • Retina Group of New England, PC
    • Florida
      • Altamonte Springs, Florida, États-Unis, 32701
        • Florida Eye Clinic
      • Deerfield Beach, Florida, États-Unis, 33064
        • Rand Eye Institute
      • Fort Lauderdale, Florida, États-Unis, 33308
        • Retina Group of Florida
      • Fort Myers, Florida, États-Unis, 33912
        • National Ophthalmic Research Institute
      • Fort Myers, Florida, États-Unis, 33907
        • Retina Health Center
      • Gainesville, Florida, États-Unis, 32607
        • VitreoRetinal Associates, P.A.
      • Melbourne, Florida, États-Unis, 32901
        • Florida Eye Associates
      • Miami, Florida, États-Unis, 33136
        • University of Miami-Bascom Palmer Eye Institute
      • Palm Beach Gardens, Florida, États-Unis, 33410
        • Retina Care Specialists
      • Pensacola, Florida, États-Unis, 32503
        • Retina Specialty Institute
      • Saint Petersburg, Florida, États-Unis, 33711
        • Retina Vitreous Associates of Florida
      • Sarasota, Florida, États-Unis, 34233
        • Retina Associates of Sarasota
      • Stuart, Florida, États-Unis, 34994
        • East Florida Eye Institute
      • Tallahassee, Florida, États-Unis, 32308
        • Southern Vitreoretinal Associates, PL
      • Winter Haven, Florida, États-Unis, 33880
        • Center for Retina and Macula Disease
    • Georgia
      • Augusta, Georgia, États-Unis, 30909
        • Southeast Retina Center
      • Marietta, Georgia, États-Unis, 30060
        • Georgia Retina, P.C.
    • Hawaii
      • 'Aiea, Hawaii, États-Unis, 96701
        • Retina Consultants of Hawaii, Inc
    • Illinois
      • Lemont, Illinois, États-Unis, 60439
        • University Retina and Macula Associates, PC
      • Peoria, Illinois, États-Unis, 61615
        • Illinois Eye Center
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, États-Unis, 46290
        • Midwest Eye Institute
    • Iowa
      • West Des Moines, Iowa, États-Unis, 50266
        • Wolfe Eye Clinic
    • Kansas
      • Lenexa, Kansas, États-Unis, 66215
        • Retina Associates, LLC
      • Wichita, Kansas, États-Unis, 67214
        • Vitreo Retinal Consultants & Surgeons
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, États-Unis, 70121
        • Ochsner Medical Center
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, États-Unis, 21209
        • The Retina Care Center
      • Chevy Chase, Maryland, États-Unis, 20815
        • The Retina Group of Washington
      • Hagerstown, Maryland, États-Unis, 21740
        • Cumberland Valley Retina Consultants
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, États-Unis, 02114
        • Ophthalmic Consultants of Boston
      • Springfield, Massachusetts, États-Unis, 01107
        • Retina Research Institute at New England Retinal Consultants
      • Worcester, Massachusetts, États-Unis, 01605
        • UMASS Memorial Eye Center
      • Worcester, Massachusetts, États-Unis, 01605
        • Vitreoretinal Associates, PC
    • Michigan
      • Royal Oak, Michigan, États-Unis, 48073
        • Associated Retinal Consultants, P.C.
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, États-Unis, 55404
        • Retina Center
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, États-Unis, 63110
        • St. Louis University
    • Nevada
      • Henderson, Nevada, États-Unis, 89052
        • Retina Consultants of Nevada
      • Reno, Nevada, États-Unis, 89502
        • Sierra Eye Associates
    • New Jersey
      • Bloomfield, New Jersey, États-Unis, 07003
        • Retina Center of New Jersey, LLC
    • New York
      • Great Neck, New York, États-Unis, 11021
        • Long Island Vitreoretinal Consultant
      • Liverpool, New York, États-Unis, 13088
        • Retina Vitreous Surgeons of Central New York, PC
      • New York, New York, États-Unis, 10022
        • Vitreous Retina Macula Consultants of New York (VRMNY)
      • Oceanside, New York, États-Unis, 11572
        • OCLI
      • Rochester, New York, États-Unis, 14620
        • Retina Associates of Western NY, PC
      • Troy, New York, États-Unis, 12180
        • Ophthalmic Consultants of the Capital Region
    • North Carolina
      • Asheville, North Carolina, États-Unis, 28803
        • Western Carolina Retinal Associates
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, États-Unis, 45242
        • Cincinnati Eye Institute
    • Oregon
      • Ashland, Oregon, États-Unis, 97520
        • Retina and Vitreous Center of Southern Oregon
      • Portland, Oregon, États-Unis, 97239
        • Casey Eye Institute
      • Portland, Oregon, États-Unis, 97225
        • EyeHealth Northwest
      • Portland, Oregon, États-Unis, 97221
        • Retina Northwest, PC
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, États-Unis, 19104
        • Scheie Eye Institute, University of Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, États-Unis, 19107
        • Mid Atlantic Retina
      • West Mifflin, Pennsylvania, États-Unis, 15122
        • Associates in Ophthalmology, Ltd
    • South Carolina
      • Beaufort, South Carolina, États-Unis, 29902
        • Retina Research of Beaufort, LLC
      • Ladson, South Carolina, États-Unis, 29456
        • Charleston Neuroscience Institute
      • Mount Pleasant, South Carolina, États-Unis, 29464
        • Carolina Macula and Retina
      • West Columbia, South Carolina, États-Unis, 29169
        • Palmetto Retina Center
    • South Dakota
      • Rapid City, South Dakota, États-Unis, 57701
        • Black Hills Regional Eye Institute
    • Tennessee
      • Johnson City, Tennessee, États-Unis, 37604
        • Southeastern Retina Associates, PC
      • Knoxville, Tennessee, États-Unis, 37922
        • Southeastern Retina Associates, PC
    • Texas
      • Abilene, Texas, États-Unis, 79606
        • Retina Research Institute of Texas
      • Amarillo, Texas, États-Unis, 79106
        • Southwest Retina Specialists
      • Austin, Texas, États-Unis, 78705
        • Austin Retina Associates
      • Dallas, Texas, États-Unis, 75231
        • Retina Foundation of the Southwest
      • Houston, Texas, États-Unis, 77025
        • Retina and Vitreous of Texas, PLLC
      • McAllen, Texas, États-Unis, 78503
        • Valley Retina Institute
      • San Antonio, Texas, États-Unis, 78240
        • Medical Center Ophthalmology Associates
      • Southlake, Texas, États-Unis, 76092
        • Retina Center of Texas
      • The Woodlands, Texas, États-Unis, 77384
        • Retinal Consultants of Houston
      • Willow Park, Texas, États-Unis, 76087
        • Strategic Clinical Research Group
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, États-Unis, 84132
        • University of Utah, John A. Moran Eye Center
      • Salt Lake City, Utah, États-Unis, 84107
        • Rocky Mountain Retina Consultants
      • Salt Lake City, Utah, États-Unis, 84107
        • Retinal Associates of Utah
    • Virginia
      • Norfolk, Virginia, États-Unis, 23502
        • Wagner Macular & Retina Center
      • Richmond, Virginia, États-Unis, 23235
        • Retina Institute of Virginia
      • Roanoke, Virginia, États-Unis, 24018
        • Vistar Eye Center
    • Washington
      • Bellevue, Washington, États-Unis, 98004
        • Pacific Northwest Retina
      • Silverdale, Washington, États-Unis, 98383
        • Retina Center NW, PLLC

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

50 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Sujets de l'un ou l'autre sexe âgés de ≥ 50 ans
  • Diagnostic d'AG non fovéale secondaire à une DMLA sèche

Critère d'exclusion:

  • Tout traitement antérieur de la DMLA (sèche ou humide) ou tout traitement intravitréen antérieur pour toute indication dans l'un ou l'autre œil, à l'exception des suppléments oraux de vitamines et de minéraux
  • Toute chirurgie intraoculaire ou laser thermique dans les 3 mois suivant l'entrée à l'essai.
  • Tout laser thermique antérieur dans la région maculaire, quelle que soit l'indication
  • Toute infection oculaire ou périoculaire (y compris la blépharite) ou inflammation de la surface oculaire au cours des 12 dernières semaines.
  • Radiation thérapeutique antérieure dans la région de l'œil à l'étude
  • Tout signe de rétinopathie diabétique dans l'un ou l'autre œil

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe de traitement Avacincaptad Pegol
Injections intravitréennes mensuelles d'avacincaptad pegol 2 mg jusqu'au mois 11 (année 1) REMARQUE : au mois 12, les participants sont à nouveau randomisés pour recevoir des injections mensuelles ou des injections tous les deux mois (en alternance avec des injections fictives) du mois 12 au mois 23 (année 2) - Année 2 n’est pas inclus dans l’analyse principale.
Médicament: Avacincaptad Pegol
Avacincaptad Pegol Injection intravitréenne
Autres noms:
  • Zimura
  • ISERVAY
Comparateur factice: Groupe de traitement fictif
Administration fictive mensuelle jusqu'au mois 11 (année 1) REMARQUE : au mois 12, les participants continuent de recevoir une administration fictive mensuelle du mois 12 au mois 23 (année 2) - L'année 2 n'est pas incluse dans l'analyse principale.
Médicament: Faux
Administration fictive (comprend le placement de l'ouverture émoussée d'un corps de seringue vide et sans aiguille sur la conjonctive dans le quadrant inférotemporal du globe oculaire pour simuler la pression d'une injection)

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Taux moyen de changement de l'AG sur 12 mois (mesuré à trois moments : référence, mois 6 et mois 12)
Délai: Référence et mois 12
Le taux de croissance moyen (pente) estimé sur la base de la zone d'atrophie géographique (AG) mesurée par autofluorescence du fond d'œil (FAF) à au moins 3 moments : la ligne de base, le mois 6 et le mois 12 ont été utilisés pour déterminer le taux de changement moyen (pente). ) en GA de la référence au mois 12. La racine carrée de l’aire GA a été utilisée dans l’analyse.
Référence et mois 12

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

IVERIC bio, Inc.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

22 juin 2020

Achèvement primaire (Réel)

25 juillet 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

22 août 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

12 mai 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

15 juin 2020

Première publication (Réel)

17 juin 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

23 février 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

20 février 2024

Dernière vérification

1 novembre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • ISEE2008

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Oui

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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