Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Imagerie photoacoustique des tumeurs de la tête et du cou

24 octobre 2023 mis à jour par: University College, London

Traduction clinique de l'imagerie photoacoustique pour l'évaluation des tumeurs de la tête et du cou

Le cancer est la cause de décès la plus fréquente au Royaume-Uni et une priorité nationale et internationale en matière de soins de santé. La survie au Royaume-Uni est relativement faible vs. Les comparateurs européens1, ce qui signifie qu'une détection précoce des tumeurs et une évaluation clinique précise sont particulièrement importantes pour améliorer les résultats. Le traitement dépend fondamentalement du stade de la tumeur, à la fois du cancer local et des ganglions lymphatiques drainants (LN), ainsi que de la propagation à distance de la maladie, c'est-à-dire Stade TNM (tumeur (T), ganglion (N) et métastases (M). Cependant, les technologies d'imagerie préopératoire non invasives actuelles d'échographie (US), de tomodensitométrie (CT) et d'imagerie par résonance magnétique (IRM) sont limitées en termes de sensibilité et de spécificité pour l'évaluation ganglionnaire, soit en manquant la maladie, soit en soumettant les patients à des biopsies invasives supplémentaires inutiles. ou la chirurgie.

Un outil simple, rapide et non invasif pour évaluer les tumeurs primaires et l'implication du LN serait d'une grande valeur clinique. Une technologie candidate est la tomographie photoacoustique (PAT), une modalité relativement nouvelle qui combine une résolution spatiale exquise avec la capacité d'imager plusieurs tissus biologiques, y compris le sang, l'eau et les lipides. À ce jour, la PAT a été la plus efficace dans l'imagerie du système vasculaire, ce qui présente un intérêt particulier pour l'imagerie oncologique car l'une des principales caractéristiques du cancer est le développement de nouveaux vaisseaux sanguins anormaux (néoangiogenèse). La haute sensibilité de l'imagerie superficielle avec PAT signifie que les tumeurs de la tête et du cou et le LN du cou se prêtent facilement à l'évaluation. Dans cette cohorte de patients, ceux qui ont des tumeurs de la cavité buccale, en particulier des tumeurs provenant de la muqueuse de la langue, seraient facilement accessibles pour un balayage direct.

Aperçu de l'étude

Statut

Retiré

Description détaillée

Le cancer représente près de 30 % de tous les décès en Angleterre et au Pays de Galles. Le cancer de la tête et du cou est le 8e cancer le plus répandu au Royaume-Uni et, au cours de la dernière décennie, les taux d'incidence et de mortalité ont augmenté respectivement de 24 % et 14 %. Le carcinome épidermoïde (SCC) ou une variante est le type histologique le plus courant dans ces cancers. Le pronostic et le traitement dépendent fondamentalement du stade TNM. Par exemple, les taux de survie à 1 et 3 ans des patients atteints d'un cancer de la cavité buccale à un stade précoce (stade 1 et 2) sont d'environ 90 % et 65 % ; cependant, pour les stades avancés de la maladie (stades 3 et 4), cela chute à environ 80 % et 45 % respectivement. Les patients atteints d'une maladie avancée nécessitent souvent un traitement plus agressif tel qu'une chimiothérapie préopératoire (néo-adjuvante), une radiothérapie ou les deux ; et nécessitent généralement une chirurgie / radiothérapie plus étendue lorsqu'un traitement définitif est institué.

La huitième édition de la classification TNM des tumeurs malignes, qui fournit des normes internationalement reconnues pour stadifier le cancer, inclut désormais la profondeur d'invasion (DOI) du cancer de la bouche pour une stadification T précise, 5 mm étant le seuil entre les stades 1 et 2 , et 10 mm le seuil pour les stades 2 et 3 de la maladie. Non seulement l'étendue précise de la croissance locale détermine-t-elle si une résection locale limitée peut être réalisée plutôt qu'une excision plus radicale, mais la dimension DOI, qui est censée refléter la proximité des structures lymphatiques et vasculaires sous-jacentes, est un bon prédicteur de l'implication du LN. Comme décrit, le taux de survie chez ces patients est lié au stade de la maladie. Par conséquent, l'imagerie est un déterminant crucial du pronostic. Il existe peu de données sur la fiabilité de la stadification radiologique et clinique du DOI ainsi que sur la concordance ultérieure de ces mesures par rapport au DOI pathologique, c'est-à-dire post-chirurgical. La modalité d'imagerie utilisée pour évaluer le stade T/DOI du cancer de la cavité buccale varie entre l'échographie, la tomodensitométrie et l'IRM selon la préférence du centre. De petites études évaluant la précision de chacune de ces modalités d'imagerie pour déterminer le DOI ont été réalisées avec des résultats prometteurs, mais elles sont limitées.

Les limites de la stadification radiologique et clinique du LN du cou sont également bien connues et la dissection cervicale élective (END), qui consiste à réséquer l'ensemble du groupe LN régional, est toujours considérée comme la procédure de diagnostic la plus précise pour la stadification N. L'incidence moyenne rapportée de métastases ganglionnaires occultes subcliniques détectées à la FIN chez les patients atteints d'un cancer de la langue à un stade précoce est d'environ 25 % - ce qui implique que celles-ci ont été manquées par l'imagerie conventionnelle. Cependant, il s'agit d'une technique chirurgicale invasive avec une morbidité associée importante, par ex. douleur neuropathique et réduction des mouvements de l'épaule, et il existe une incertitude quant à savoir si cela apporte un bénéfice clinique significatif par rapport à l'observation chez les patients atteints d'une maladie à un stade précoce. Une alternative à la END dans le N0 SCC radiologique/clinique de la cavité buccale est la biopsie du ganglion lymphatique sentinelle (SNLB), qui consiste à identifier et à exciser le ou les LN initiaux vers lesquels une tumeur primaire se draine, tentant ainsi de limiter la dissection chirurgicale. Même dans ce cas, cela nécessite toujours une intervention chirurgicale avec les risques, les coûts et les inconvénients associés pour le patient, n'est pas largement disponible et manque toujours > 15 % des ganglions malades.

Un test rapide et facile à utiliser, non invasif et bien toléré qui pourrait améliorer la stadification locale et régionale du cancer, ainsi que contribuer à normaliser cette évaluation dans tous les centres, serait donc d'une grande valeur clinique.

La tomographie photoacoustique (PAT) est une technologie relativement nouvelle qui peut aider à répondre à ces besoins. La PAT repose sur l'absorption de la lumière générée par laser de longueurs d'onde spécifiques (souvent dans le spectre infrarouge) par des composants intrinsèques du tissu imagé. Une telle absorption entraîne l'émission d'ondes ultrasonores, qui peuvent être reconstruites en images d'une manière similaire aux scanners à ultrasons conventionnels. Par imagerie à plusieurs longueurs d'onde, la distribution tissulaire de l'eau, des lipides et de l'hémoglobine (dans les globules rouges et donc les vaisseaux sanguins) peut être cartographiée avec une résolution extrêmement élevée (~ 100 microns), ce qui soulève la possibilité que la PAT puisse représenter la tumeur de petit volume qui les techniques existantes ne le peuvent pas.

Type d'étude

Observationnel

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 99 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Tumeurs de la tête et du cou

La description

Critère d'intégration:

  • Tumeur avérée ou fortement suspectée de la tête et du cou, y compris le cancer de la cavité buccale, et/ou un LN anormal dans la tête et le cou (sur la base d'un examen physique ou d'une imagerie médicale).
  • 18 ans ou plus (pas de limite d'âge supérieure).

Critère d'exclusion:

  • Incapable de fournir un consentement éclairé écrit éclairé (par ex. démence, maladie mentale grave, métastases cérébrales).
  • Maladie grave de la peau ou des muqueuses empêchant un placement sûr et confortable des sondes US ou PAT (par ex. infection active; tumeur ulcéreuse).
  • Contre-indication au champ magnétique IRM, par ex. stimulateur cardiaque non compatible IRM, implant cochléaire, claustrophobie sévère ou allergie à l'agent de contraste IRM (Gadolinium)
  • Ouverture de la bouche restreinte chez les patients atteints d'un néoplasme de la cavité buccale

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Transversale

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Groupe 1
Tumeur avérée ou fortement suspectée de la tête et du cou subissant une stadification clinique de routine de leur statut LN du cou
Une modalité relativement nouvelle qui combine une résolution spatiale exquise avec la capacité d'imager plusieurs tissus biologiques, y compris le sang, l'eau et les lipides.
Groupe 2
Cancer de la cavité buccale avéré ou suspecté, se prêtant à un examen intra-oral
Une modalité relativement nouvelle qui combine une résolution spatiale exquise avec la capacité d'imager plusieurs tissus biologiques, y compris le sang, l'eau et les lipides.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Groupe 2
Délai: 3 années
le résultat principal est d'identifier la proportion de participants atteints d'un cancer de la cavité buccale chez qui le DOI peut être mesuré avec succès avec PAT, c'est-à-dire le succès technique. Le résultat est de mesurer le succès du scanner photoacoustique.
3 années

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

29 septembre 2022

Achèvement primaire (Réel)

29 septembre 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

29 septembre 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

15 octobre 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

28 septembre 2021

Première publication (Réel)

12 octobre 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

27 octobre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

24 octobre 2023

Dernière vérification

1 octobre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 123718

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Cancer de la tête et du cou

Essais cliniques sur Balayage d'imagerie photoacoustique

3
S'abonner