Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Pään ja kaulan kasvaimien fotoakustinen kuvantaminen

tiistai 24. lokakuuta 2023 päivittänyt: University College, London

Fotoakustisen kuvantamisen kliininen käännös pään ja kaulan kasvaimien arviointia varten

Syöpä on yleisin kuolinsyy Isossa-Britanniassa, ja se on kansallisen ja kansainvälisen terveydenhuollon prioriteetti. Yhdistyneessä kuningaskunnassa selviytyminen on suhteellisen heikkoa vs. Eurooppalaiset vertailututkimukset1, eli varhainen kasvaimen havaitseminen ja tarkka kliininen arviointi ovat erityisen tärkeitä tulosten parantamiseksi. Hoito riippuu pohjimmiltaan kasvaimen asteesta, sekä paikallisesta syövästä että imusolmukkeiden tyhjenemisestä (LN) sekä taudin etälevityksestä, ts. TNM-vaihe (kasvain (T), solmu (N) ja etäpesäkkeet (M). Nykyiset ei-invasiiviset leikkausta edeltävät kuvantamistekniikat, kuten ultraääni (US), tietokonetomografia (CT) ja magneettikuvaus (MRI) ovat kuitenkin herkkyydeltään ja spesifisyydeltään rajoitettuja solmukudosarvioinnissa, joko puuttuessa sairaudesta tai altistamalla potilaille tarpeettomia lisäinvasiivisia biopsioita. tai leikkausta.

Yksinkertaisella, nopealla, ei-invasiivisella työkalulla primaaristen kasvainten ja LN:n osallisuuden arvioimiseksi olisi suuri kliininen arvo. Yksi ehdokasteknologia on fotoakustinen tomografia (PAT), suhteellisen uusi menetelmä, jossa yhdistyy erinomainen avaruudellinen resoluutio ja kyky kuvata useita biologisia kudoksia, mukaan lukien veri, vesi ja lipidit. Tähän mennessä PAT on menestynyt parhaiten verisuonten kuvantamisessa, mikä on erityisen kiinnostavaa onkologisessa kuvantamisessa, koska yksi syövän tärkeimmistä tunnusmerkeistä on uusien, epänormaalien verisuonten kehittyminen (neoangiogeneesi). Suuri herkkyys PAT-kuvauksessa tarkoittaa, että pään ja kaulan kasvaimet ja kaulan LN ovat helposti arvioitavissa. Tässä potilasryhmässä ne, joilla on suuontelon kasvaimia, erityisesti kielen limakalvosta johtuvia kasvaimia, olisivat helposti saatavilla suoraa skannausta varten.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Englannissa ja Walesissa syöpä aiheuttaa lähes 30 prosenttia kaikista kuolemista. Pään ja kaulan syöpä on 8. yleisin syöpä Yhdistyneessä kuningaskunnassa, ja viimeisen vuosikymmenen aikana ilmaantuvuus ja kuolleisuus ovat nousseet 24 prosenttia ja 14 prosenttia. Levyepiteelisyöpä (SCC) tai muunnos on yleisin histologinen tyyppi näissä syövissä. Ennuste ja hoito riippuvat pohjimmiltaan TNM-vaiheesta. Esimerkiksi 1 ja 3 vuoden eloonjäämisluvut potilailla, joilla on varhaisen vaiheen suuontelosyöpä (vaihe 1 ja 2), ovat noin 90 % ja 65 %; kuitenkin myöhäisvaiheen sairaudessa (vaihe 3 ja 4) tämä laskee vastaavasti noin 80 prosenttiin ja 45 prosenttiin. Potilaat, joilla on pitkälle edennyt sairaus, tarvitsevat usein aggressiivisempaa hoitoa, kuten preoperatiivista (neoadjuvanttia) kemoterapiaa, sädehoitoa tai molempia; ja tarvitsevat yleensä laajempaa leikkausta/sädehoitoa, kun lopullinen hoito aloitetaan.

Pahanlaatuisten kasvainten TNM-luokituksen kahdeksas painos, joka tarjoaa kansainvälisesti sovitut standardit syövän vaiheelle, sisältää nyt suun syövän invaasion syvyyden (DOI) tarkan T-vaiheen määrittämiseksi, ja 5 mm on raja vaiheiden 1 ja 2 välillä. , ja 10 mm leikkauksen vaiheen 2 ja 3 taudille. Paikallisen kasvun tarkka laajuus ei ainoastaan ​​määrää, voidaanko rajallinen paikallinen resektio saavuttaa radikaalimman leikkauksen sijaan, vaan myös DOI-ulottuvuus, jonka uskotaan heijastavan taustalla olevien imusolmukkeiden ja verisuonirakenteiden läheisyyttä, on hyvä ennustaja. LN:n osallistumisesta. Kuten kuvattiin, näiden potilaiden eloonjäämisaste liittyy taudin vaiheeseen, joten kuvantaminen on ratkaiseva ennusteen määrääjä. On vähän tietoa DOI:n radiologisen ja kliinisen stagingin luotettavuudesta sekä näiden mittausten myöhemmästä vastaavuudesta patologiseen eli leikkauksen jälkeiseen DOI:han. Suuontelosyövän T-vaiheen/DOI:n määrittämiseen käytetty kuvantamismenetelmä vaihtelee U:n, TT:n ja MRI:n välillä riippuen keskuksen mieltymyksestä. Pienet tutkimukset, joissa arvioidaan, kuinka tarkkoja kukin näistä kuvantamismenetelmistä on DOI:n määrittämisessä, on tehty lupaavilla tuloksilla, mutta ne ovat rajallisia.

Rajoitukset kaulan LN:n radiologisessa ja kliinisessä stagingissä ovat myös hyvin tiedossa, ja elektiivistä kaulan dissektiota (END), joka sisältää koko alueellisen LN-ryhmän resektion, pidetään edelleen tarkimpana diagnostisena menetelmänä N-vaiheen määrittämisessä. Loppuvaiheessa havaittujen subkliinisten okkulttisten solmukudosmetastaasien raportoitu keskimääräinen esiintyvyys potilailla, joilla on varhaisen vaiheen kielisyöpä, on noin 25 %, mikä tarkoittaa, että tavanomaisessa kuvantamisessa näitä ei havaittu. Tämä on kuitenkin invasiivinen kirurginen tekniikka, johon liittyy merkittävää sairastuvuutta, esim. neuropaattinen kipu ja vähentynyt hartioiden liike, ja on epävarmuutta siitä, onko siitä mitään merkittävää kliinistä hyötyä havainnointiin verrattuna potilailla, joilla on varhaisen vaiheen sairaus. Vaihtoehto END:lle suuontelon radiologisessa/kliinisessä N0 SCC:ssä on vartioimusolmukebiopsia (SNLB), joka sisältää alkuperäisen LN:n tunnistamisen ja leikkaamisen, johon primaarinen kasvain valuu, ja siten yrittää rajoittaa kirurgista dissektiota. Siitä huolimatta tämä vaatii edelleen kirurgisen toimenpiteen, johon liittyy riskejä, kustannuksia ja potilaiden haittoja, se ei ole laajalti saatavilla, ja silti yli 15 % sairaista solmuista puuttuu.

Nopea ja helppokäyttöinen, ei-invasiivinen ja hyvin siedetty testi, joka voisi parantaa paikallista ja alueellista syövän vaihetta sekä auttaa standardoimaan tätä arviointia eri keskuksissa, olisi siksi erittäin kliininen arvo.

Fotoakustinen tomografia (PAT) on suhteellisen uusi tekniikka, joka voi auttaa vastaamaan näihin tarpeisiin. PAT perustuu laserilla tuotetun tietyn aallonpituuden (usein infrapunaspektrissä) olevan valon absorptioon kuvatun kudoksen sisäisten komponenttien toimesta. Tällainen absorptio johtaa ultraääniaaltojen emissioon, jotka voidaan rekonstruoida kuviksi samalla tavalla kuin tavanomaiset ultraääniskannerit. Kuvaamalla useilla aallonpituuksilla veden, lipidien ja hemoglobiinin kudosjakauma (punasoluissa ja siten verisuonissa) voidaan kartoittaa erittäin korkealla resoluutiolla (~ 100 mikronia), mikä lisää mahdollisuutta, että PAT voi kuvata pienen tilavuuden kasvainta, joka olemassa olevilla tekniikoilla ei voi.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 99 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Pään ja kaulan kasvaimet

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Todistettu tai erittäin epäilty pään ja kaulan kasvain, mukaan lukien suuontelosyöpä, ja/tai epänormaali LN pään ja kaulan alueella (fyysisen tutkimuksen tai lääketieteellisen kuvantamisen perusteella).
  • 18 vuotta tai vanhempi (ei yläikärajaa).

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei pysty antamaan tietoon perustuvaa kirjallista suostumusta (esim. dementia, merkittävä mielisairaus, aivometastaasit).
  • Vaikea iho- tai limakalvosairaus, joka estää US- tai PAT-anturien turvallisen ja mukavan sijoittamisen (esim. aktiivinen infektio; haavainen kasvain).
  • MRI-magneettikentän vasta-aihe esim. ei-MRI-yhteensopiva sydämentahdistin, sisäkorvaistute, vakava klaustrofobia tai allergia MRI-varjoaineelle (Gadolinium)
  • Rajoitettu suun avautuminen potilailla, joilla on suuontelon kasvain

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Poikkileikkaus

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Ryhmä 1
Todistettu tai erittäin epäilty pään ja kaulan kasvain, jonka kaulan LN-tilan rutiininomaisessa kliinisessä vaiheessa
Suhteellisen uusi modaliteetti, jossa yhdistyy erinomainen avaruudellinen resoluutio ja kyky kuvata useita biologisia kudoksia, mukaan lukien veri, vesi ja lipidit.
Ryhmä 2
Todistettu tai epäilty suuontelosyöpä, joka voidaan tutkia suunsisäisesti
Suhteellisen uusi modaliteetti, jossa yhdistyy erinomainen avaruudellinen resoluutio ja kyky kuvata useita biologisia kudoksia, mukaan lukien veri, vesi ja lipidit.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ryhmä 2
Aikaikkuna: 3 vuotta
Ensisijainen tulos on tunnistaa suuontelosyöpää sairastavien osallistujien osuus, joilla DOI voidaan mitata menestyksekkäästi PAT:lla eli teknisellä menestyksellä. Tuloksena on mitata fotoakustisen skannerin menestystä.
3 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 29. syyskuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 29. syyskuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 29. syyskuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 15. lokakuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 28. syyskuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 12. lokakuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 27. lokakuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 24. lokakuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. lokakuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 123718

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Pään ja kaulan syöpä

Kliiniset tutkimukset Fotoakustinen kuvantamisskannaus

Tilaa