ECR du cluster Family Connections en Zambie

CONTEXTE/INTRODUCTION

Il existe une pénurie de programmes qui promeuvent activement l'autogestion du VIH chez les adolescents plus âgés et les jeunes adultes (AYA) en Afrique subsaharienne (ASS). La littérature sur les maladies chroniques a identifié les compétences suivantes pour promouvoir l'autogestion : résolution de problèmes, prise de décision, utilisation des ressources, formation d'un partenariat patient-fournisseur, planification d'action et compétences d'adaptation à sa propre situation (Lorig et Holman 2003). Bien qu'il existe un appel international pour soutenir l'autogestion du VIH chez les adolescents (Gilliam, Ellen et al. 2011, Chakraborty, Van Dyke et al. 2013, OMS 2013), la réalité est que les AJA vivant avec le VIH en ASS n'ont souvent pas l'accès à des services spécifiques aux jeunes (OMS 2013) ou des opportunités de développer des compétences de vie. Certaines cliniques organisent des réunions mensuelles de groupes de pairs AYA, mais ces réunions sont généralement vulnérables aux changements de personnel et de financement ; ne sont souvent pas systématiquement intégrés dans la prestation de services ; et n'impliquent pas les membres de la famille des AJA.

Il existe également un manque de preuves sur la façon dont l'autogestion du VIH diffère selon les caractéristiques de développement des AJA. L'adolescence est une période caractérisée par une croissance physique, cognitive et émotionnelle intense et un désir d'indépendance (Sanders 2013). De plus, les données montrent que certains jeunes vivant avec le VIH connaissent un développement cognitif retardé, en particulier les jeunes qui sont infectés par le VIH pendant la période périnatale (Eckard, Rosebush et al. 2017, Sherr, Hensels et al. 2018). Malgré ces données, les études examinent rarement l'impact du programme en tenant compte des variations dans le développement des AYA. De plus, il existe des preuves que la gestion des maladies chroniques a des impacts négatifs sur les soignants et les familles, en particulier dans les environnements à faible revenu et fortement stigmatisés (Thurman, Jarabi et al. 2012, Kidman et Thurman 2014).

Les interventions des groupes de pairs, cependant, s'avèrent prometteuses pour réduire la stigmatisation liée au VIH en ASS chez les adultes (Mburu, Ram et al. 2013) et pour soutenir l'adhésion des adolescents au TAR (OMS 2013). Étant donné que le VIH est une maladie chronique fortement stigmatisée, les groupes de pairs offrent un environnement sûr dans lequel partager des expériences et apprendre des autres qui comprennent la réalité quotidienne de la vie avec le VIH (Greifinger et Dick 2009). Il existe également un nombre croissant d'ouvrages d'Afrique subsaharienne, y compris la Zambie, appelant à des interventions pour impliquer les familles dans le soutien des AYA vivant avec le VIH à l'autogestion du VIH (Hodgson, Ross et al. 2012, Siu, Bakeera-Kitaka et al. 2012, Busza, Besana et al. 2013, Mburu, Hodgson et al. 2013, Lowenthal, Bakeera-Kitaka et al. 2014, Mburu, Hodgson et al. 2014) et de promouvoir la participation de la famille lors de la transition de l'AYA vers l'âge adulte et les services de lutte contre le VIH pour adultes (pédiatrie , Physicians et al. 2002, Dowshen et D'Angelo 2011, Cervia 2013, Chakraborty, Van Dyke et al. 2013). Bien que les experts s'accordent sur la nécessité d'approches centrées sur la famille et de groupes de soutien par les pairs, il existe peu d'interventions basées sur la famille qui répondent spécifiquement aux besoins des AJA âgés de 15 à 21 ans.

En réponse au manque d'interventions pour promouvoir l'autogestion du VIH parmi les AYA qui exploitent le soutien des soignants, l'équipe de l'étude a développé Family Connections - une intervention basée sur le groupe familial. Dans l'étude pilote précédente de l'équipe de l'étude sur Family Connections, l'équipe a adapté un guide de groupe de soutien pour adolescents existant appelé Positive Connections (The United States President's Plan for AIDS Relief (PEPFAR) 2013) en utilisant une recherche formative à méthodes mixtes. L'équipe de l'étude a également mis à jour le matériel du groupe de soutien AYA et développé un composant de groupe de soutien correspondant pour les soignants. La faisabilité et l'acceptabilité de Family Connections ont été testées dans un essai contrôlé randomisé (ECR) auprès d'adolescents plus âgés (15 à 19 ans) et de leurs soignants dans deux cliniques à Ndola, en Zambie. Cinquante paires adolescent/aidant (100 personnes) ont été inscrites. Les résultats de l'étude ont révélé que Family Connections était hautement faisable et acceptable. Sur les 24 paires d'adolescents/soignants affectés au bras d'intervention, 88 % ont assisté à huit ou plus des 10 sessions Family Connections ensemble, et la plupart des adolescents (96 %) et tous les soignants recommanderaient l'intervention à leurs pairs. Bien qu'elle n'ait pas été conçue pour trouver des différences dans les résultats, l'étude pilote précédente a montré un signal d'efficacité pour réduire le sentiment d'inutilité des adolescents lié au VIH (I : 54 % à 22 % contre C : 38 % à 35 %, p = 0,06) et la honte (I : 58 % à 30 % contre C : 54 % à 58 %, p = 0,07) et la réduction du fardeau des soignants (scores moyens : I : 0,16 à -0,25 contre C : -0,15 à -0,25, p =0,08).

S'appuyant sur cette étude pilote, cet essai contrôlé randomisé en grappes (ECRC) contribuera au domaine de la recherche empirique sur le VIH et des pratiques de soins en testant l'impact d'une intervention familiale faisable et acceptable sur l'augmentation de la proportion d'enfants âgés de 15 à 21 ans. -ancien AYA qui atteint une charge virale indétectable. Cette étude contribuera également à améliorer la compréhension de la façon dont les processus cognitifs et développementaux peuvent modérer les résultats des interventions chez les AYA.

OBJECTIFS DE L'ÉTUDE :

Les objectifs spécifiques de la recherche sont de :

Objectif 1 : Évaluer l'impact de Family Connections sur l'atteinte d'une charge virale indétectable (CV) (<20 copies/mL) chez les AYA. Un CRCT sera mené comparant 200 paires d'AYA et de soignants dans 10 cliniques d'intervention contre 200 paires dans 10 cliniques de contrôle (n = 800 au total : 400 AYA, 400 soignants).

Objectif 2 : Évaluer l'impact de Family Connections sur le fardeau des soignants (par exemple, à quelle fréquence le soignant se sent-il stressé entre s'occuper de son adolescent et essayer d'assumer d'autres responsabilités familiales ou professionnelles ?) et le soutien social parmi les 200 soignants AYA participants à l'étude bras d'intervention par rapport aux 200 participants soignants AYA dans le bras témoin (n = 400).

Objectif 3 : Examiner si l'impact de Family Connections sur le statut viral des AYA est modéré par des différences de développement chez les jeunes évaluées par des mesures du fonctionnement cognitif, du fonctionnement exécutif, du contrôle des impulsions et de la régulation émotionnelle.

ÉTUDIER LE DESIGN

Cette étude est un CRCT multisite apparié pour évaluer l'impact de l'intervention Family Connections sur l'atteinte d'une CV indétectable chez les AYA vivant avec le VIH. L'équipe de l'étude recrutera des paires d'AYA vivant avec le VIH (âgés de 15 à 21 ans) et leurs soignants dans 20 paires appariées de cliniques VIH dans les provinces de Lusaka et de Copperbelt. L'équipe recrutera et collectera des données de base, y compris un test de CV, auprès d'environ 500 à 700 AYA de 15 à 21 ans vivant avec le VIH dans les provinces de Copperbelt et de Lusaka et de 500 à 700 de leurs soignants. La gamme de participants inscrits est fournie car elle dépend de la proportion de jeunes initialement inscrits qui ont une CV détectable au départ. D'après des recherches antérieures, environ 20 % des AYA inscrits à l'étude auront une charge virale indétectable. Ces participants mettront fin à leur participation à l'étude à ce moment-là. On estime que 35 paires AYA/soignant dans chaque clinique seront inscrites jusqu'à ce qu'il y ait environ 400 participants AYA avec une CV détectable et leurs soignants qui continueront dans l'étude. Après une période de rodage, au cours de laquelle les procédures d'étude seront affinées et les animateurs organiseront des sessions de connexion familiale (voir plus de détails ci-dessous), l'étude débutera dans 4 cliniques (2 paires appariées) dans la province de Copperbelt, puis se déroulera aux cliniques restantes de la Copperbelt. L'équipe d'étude déplacera ensuite la recherche dans la province de Lusaka où la même approche sera répétée. La collecte de données aura lieu au départ, à mi-parcours (à la fin de l'intervention Family Connections, environ six mois après le départ) et à la fin (environ six mois après la mi-parcours), et consistera en une enquête auprès des soignants et de l'AYA, une prise de sang pour AYA, et un test d'observance urinaire au point de service (POC) pour AYA prenant du ténofovir dans le cadre de leur traitement antirétroviral (ART). Les 20 cliniques ont été appariées par province, nombre d'AYA sous TAR et type d'emplacement. Une clinique au sein de chacune des paires appariées sera affectée au hasard pour recevoir l'intervention Family Connections, consistant en 10 séances de groupe en personne qui se dérouleront sur environ 6 mois. L'autre clinique de la paire appariée sera affectée à un groupe de contrôle standard de soins. La comparaison principale sera basée sur l'effet à mi-parcours après les 6 mois d'intervention dans le groupe d'intervention. Des contrastes supplémentaires seront testés pour examiner les changements d'effets au fil du temps (par exemple, à la fin de l'étude).