Évaluer l'innocuité, la tolérabilité et les caractéristiques pharmacocinétiques du BAT8006 pour injection

Critère d'intégration:

• Les éléments suivants peuvent être inclus dans l'étude :

  1. Âge de 18 à 75 ans (y compris la valeur limite), pas de limite de sexe ;
  2. Signer volontairement un consentement éclairé ;
  3. Les patients doivent être histologiquement ou cytologiquement confirmés avec des tumeurs solides avancées ou métastatiques qui ont échoué ou n'ont pas de traitement standard efficace, sont intolérants au traitement standard ou refusent le traitement standard, selon le type de tumeur, à la discrétion du clinicien ;
  4. Présence d'au moins une lésion tumorale mesurable selon les critères RECIST1.1 ;
  5. Le score d'état physique ECOG (Eastern Oncology Collaboration group) nécessite 0 ou 1 ;
  6. Les chercheurs ont évalué la survie attendue ≥12 semaines ;
  7. avoir une fonction de réserve suffisante pour les organes et la moelle osseuse ;

Critère d'exclusion:

• Si vous remplissez l'une des conditions suivantes, vous ne serez pas autorisé à participer à ce test :

  1. Avoir reçu un traitement médicamenteux expérimental ou participé à une étude clinique de dispositifs médicaux dans les 4 semaines précédant l'administration du premier médicament à l'étude ;
  2. Autres traitements antitumoraux, tels que la chimiothérapie, la radiothérapie (la radiothérapie palliative doit être terminée dans les 2 semaines précédant la première administration du médicament), la thérapie ciblée, l'immunothérapie (intervalle d'au moins 4 semaines ou au moins 5 demi-vies, selon la plus longue), l'hormonothérapie thérapie (sauf thérapie alternative) dans les 4 semaines précédant la première administration du médicament ;
  3. Avoir reçu de la médecine traditionnelle chinoise antitumorale, de la médecine chinoise exclusive ou des médicaments immunomodulateurs (y compris la thymosine, l'interféron, l'interleukine, etc.) dans les 2 semaines précédant la première administration des médicaments à l'étude ;
  4. Avant la première administration du médicament à l'étude, il y avait encore des patients atteints d'EI (CTCAE5.0) causée par un traitement antitumoral antérieur > grade 1, sauf pour les cas suivants : a. Chute de cheveux. B.Pigmentation ; C. La toxicité distale causée par la chimiothérapie et la radiothérapie ne peut plus être récupérée ;
  5. Les patients qui ont subi une intervention chirurgicale majeure ou qui n'ont pas récupéré après la chirurgie, ou qui ont subi un traumatisme important dans les 4 semaines précédant la première administration du médicament à l'étude, ou qui doivent subir une intervention chirurgicale élective pendant la période d'étude ;
  6. Ceux qui ont des antécédents de transplantation allogénique de cellules ou d'organes solides ;