Utvärdera säkerhet, tolerabilitet och farmakokinetiska egenskaper för BAT8006 för injektion

Inklusionskriterier:

• Följande poster kan ingå i studien:

  1. Ålder från 18 till 75 (inklusive gränsvärde), ingen könsbegränsning;
  2. Frivilligt underteckna informerat samtycke;
  3. Patienter måste bekräftas histologiskt eller cytologiskt med avancerade eller metastaserande solida tumörer som har misslyckats eller inte har någon effektiv standardterapi, är intoleranta mot standardterapi eller vägrar standardterapi, beroende på typ av tumör, enligt läkarens bedömning;
  4. Förekomst av minst en mätbar tumörskada enligt RECIST1.1-kriterier;
  5. ECOG (Eastern Oncology Collaboration group) fysisk statuspoäng kräver 0 eller 1;
  6. Forskarna bedömde den förväntade överlevnaden ≥12 veckor;
  7. har tillräckligt med organ- och benmärgsreservfunktion;

Exklusions kriterier:

• Om du uppfyller något av följande villkor kommer du inte att få delta i detta test:

  1. ha fått experimentell läkemedelsbehandling eller deltagit i kliniska studier av medicintekniska produkter inom 4 veckor innan det första studieläkemedlet gavs;
  2. Andra antitumörbehandlingar, såsom kemoterapi, strålbehandling (palliativ strålbehandling bör avslutas inom 2 veckor före den första läkemedelsadministreringen), riktad terapi, immunterapi (intervall på minst 4 veckor eller minst 5 halveringstider, beroende på vilken som är längre), hormon terapi (förutom alternativ terapi) inom 4 veckor före den första läkemedelsadministreringen;
  3. Har erhållit traditionell kinesisk medicin mot tumör, patentskyddad kinesisk medicin eller immunmodulerande läkemedel (inklusive tymosin, interferon, interleukin, etc.) inom 2 veckor före den första administreringen av studieläkemedel;
  4. Innan den första administreringen av studieläkemedlet fanns det fortfarande patienter med AE (CTCAE5.0) orsakad av tidigare antitumörbehandling > grad 1, förutom följande: a. Håravfall. B. Pigmentering; C. Den distala toxiciteten som orsakas av kemoterapi och strålbehandling kan inte återställas ytterligare;
  5. Patienter som har genomgått en större operation eller inte har återhämtat sig efter operationen, eller som har drabbats av betydande trauma inom 4 veckor före den första administreringen av studieläkemedlet, eller som behöver genomgå en elektiv operation under studieperioden;
  6. De med en historia av allogena cell- eller solida organtransplantationer;