Avalie a Segurança, Tolerabilidade e Características Farmacocinéticas do BAT8006 para Injeção

Critério de inclusão:

• Os seguintes itens podem ser incluídos no estudo:

  1. Idade de 18 a 75 anos (incluindo valor limite), sem limitação de gênero;
  2. Assinar voluntariamente o consentimento informado;
  3. Os pacientes devem ser histologicamente ou citologicamente confirmados com tumores sólidos avançados ou metastáticos que falharam ou não têm terapia padrão eficaz, são intolerantes à terapia padrão ou recusam a terapia padrão, dependendo do tipo de tumor, a critério do clínico;
  4. Presença de pelo menos uma lesão tumoral mensurável de acordo com os critérios RECIST1.1;
  5. A pontuação do estado físico ECOG (Eastern Oncology Collaboration group) requer 0 ou 1;
  6. Os pesquisadores avaliaram a sobrevida esperada ≥12 semanas;
  7. ter função de reserva de órgão e medula óssea suficiente;

Critério de exclusão:

• Se você atender a qualquer uma das seguintes condições, não poderá entrar neste teste:

  1. Ter recebido tratamento medicamentoso experimental ou ter participado de estudo clínico de dispositivos médicos dentro de 4 semanas antes da administração do primeiro medicamento do estudo;
  2. Outros tratamentos antitumorais, como quimioterapia, radioterapia (a radioterapia paliativa deve ser concluída dentro de 2 semanas antes da administração do primeiro medicamento), terapia direcionada, imunoterapia (intervalo de pelo menos 4 semanas ou pelo menos 5 meias-vidas, o que for mais longo), hormônio terapia (exceto terapia alternativa) dentro de 4 semanas antes da primeira administração do medicamento;
  3. Ter recebido medicina tradicional chinesa antitumoral, medicina chinesa proprietária ou drogas imunomoduladoras (incluindo timosina, interferon, interleucina, etc.) dentro de 2 semanas antes da primeira administração das drogas do estudo;
  4. Antes da primeira administração do medicamento do estudo, ainda havia pacientes com EA (CTCAE5.0) causada por terapia antitumoral anterior > grau 1, exceto pelo seguinte: a. Perda de cabelo. B. Pigmentação; C. A toxicidade distal causada pela quimioterapia e radioterapia não pode mais ser recuperada;
  5. Pacientes que passaram por cirurgia de grande porte ou não se recuperaram após a cirurgia, ou sofreram trauma significativo dentro de 4 semanas antes da primeira administração do medicamento do estudo, ou precisam passar por cirurgia eletiva durante o período do estudo;
  6. Aqueles com história de transplante alogênico de células ou órgãos sólidos;