Une étude utilisant des mesures de glucose flash pour une nouvelle insuline une fois par semaine (Insuline Icodec) chez les personnes atteintes de diabète de type 2 qui n'ont jamais utilisé d'insuline auparavant (ONWARDS 9) (ONWARDS 9)

Critère d'intégration:

• Consentement éclairé obtenu avant toute activité liée à l'étude. Les activités liées à l'étude sont toutes les procédures qui sont effectuées dans le cadre de l'étude, y compris les activités visant à déterminer l'adéquation de l'étude
• Âge supérieur ou égal à 18 ans au moment de la signature du consentement éclairé
• Diagnostiqué avec un diabète de type 2 (T2D) supérieur ou égal à (>=) 180 jours avant le dépistage
• HbA1c de 7,0 % à 11,0 % (53,0-96,7 millimoles par mole [mmol/mol]) tous deux inclus lors du dépistage confirmé par une analyse en laboratoire central
• Naïf d'insuline. Cependant, un traitement à l'insuline à court terme pendant un maximum de 14 jours consécutifs avant le dépistage est autorisé, tout comme un traitement antérieur à l'insuline pour le diabète gestationnel

• Dose(s) quotidienne(s) stable(s) > 90 jours avant le dépistage de l'un ou l'autre des médicaments antidiabétiques ou schémas thérapeutiques combinés suivants à la dose efficace ou maximale tolérée, à en juger par l'investigateur :

  1. Toute formulation de metformine >= 1500 milligrammes (mg) ou dose maximale tolérée ou efficace ou
  2. Toute formulation d'association de metformine >= 1500 mg ou dose maximale tolérée ou efficace ou
  3. Autres médicaments antidiabétiques, y compris les produits combinés (>= la moitié de la dose maximale approuvée selon l'étiquette locale ou la dose maximale tolérée ou efficace) des classes spécifiées ci-dessous : sulfonylurées, méglitinides (glinides), inhibiteurs de la dipeptidyl peptidase-4 (DPP-4), Inhibiteurs du cotransporteur de glucose dépendant du sodium 2 (SGLT2), Thiazolidinedione, Inhibiteurs de l'alpha-glucosidase, Produits combinés oraux (pour les médicaments antidiabétiques oraux individuels autorisés, Agonistes des récepteurs du glucagon-like peptide-1 (GLP-1) oraux ou injectables
• L'intensification avec de l'insuline basale est indiquée pour atteindre l'objectif glycémique à jeun (4,4 à 7,2 millimoles par litre [mmol/L] ; 80 à 130 milligrammes par décilitre [mg/dL]) à la discrétion de l'investigateur traitant
• Indice de masse corporelle (IMC) inférieur ou égal à (<=) 40,0 kilogrammes par mètre carré (kg/m^2)

Critère d'exclusion:

• Refus ou incapacité d'éviter les médicaments concomitants, par exemple l'acide ascorbique (vitamine C) qui peut influencer le capteur de surveillance flash du glucose (MGF) tout au long de l'étude et les contre-indications, par exemple les dispositifs médicaux implantés tels que les stimulateurs cardiaques
• Tout épisode d'acidocétose diabétique dans les 90 jours précédant le dépistage tel que déclaré par le participant ou dans les dossiers médicaux
• Infarctus du myocarde, accident vasculaire cérébral, accident ischémique transitoire ou hospitalisation pour angine de poitrine instable dans les 180 jours précédant le jour du dépistage et entre les visites de dépistage et d'initiation
• Insuffisance cardiaque chronique classée dans la classe IV de la New York Heart Association (NYHA) lors du dépistage
• Initiation anticipée ou changement de médicaments concomitants (pendant plus de 14 jours consécutifs) connus pour affecter le poids ou le métabolisme du glucose (par exemple, traitement avec orlistat, hormones thyroïdiennes ou corticostéroïdes)
• Rétinopathie ou maculopathie diabétique incontrôlée et potentiellement instable. Vérifié par un examen du fond d'œil effectué dans les 90 jours précédant le jour du dépistage ou dans la période entre le dépistage et les visites d'initiation. La dilatation pharmacologique de la pupille est une exigence à moins d'utiliser un appareil photo numérique de photographie du fond d'œil spécifié pour un examen non dilaté