Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A testedzés hatásai alvászavarokkal küzdő időskorúaknál, nyomon követéssel

2016. december 29. frissítette: National Taiwan University Hospital

A testedzés hatásai alvászavarokkal küzdő, közösségben élő időseknél nyomon követéssel: Testösszetétel és energiaanyagcsere

Ez a tanulmány feltárja az edzés hosszú távú hatásait a testösszetételre, a kardiorespiratorikus fittségre és az energia-anyagcserére a közösségben élő idősek alvászavaraiban.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Állapot

Az aktuális toborzási állapotot vagy a kiterjesztett hozzáférési állapotot jelzi.
Ismeretlen

Körülmények

Körülmények

A vizsgált betegség, rendellenesség, szindróma, betegség vagy sérülés. A ClinicalTrials.gov oldalon a feltételek más, egészséggel kapcsolatos kérdéseket is tartalmazhatnak, például az élettartamot, az életminőséget és az egészségügyi kockázatokat.

Beavatkozás / kezelés

Beavatkozás / kezelés

Olyan folyamat vagy művelet, amely egy klinikai vizsgálat középpontjában áll. A beavatkozások magukban foglalják a gyógyszereket, orvosi eszközöket, eljárásokat, oltóanyagokat és egyéb olyan termékeket, amelyek vizsgálat alatt állnak vagy már rendelkezésre állnak. A beavatkozások magukban foglalhatnak nem invazív megközelítéseket is, mint például az oktatás vagy az étrend és a testmozgás módosítása.

Részletes leírás

A projekt három éven belül valósul meg:

Az első évben a kutatók az alvási paraméterek, a táplálkozási viselkedés és a testösszetétel összefüggését vizsgálják közösségben élő időseknél. Kétszáz idősebbet vesznek fel, hogy megkapják az aktigráf gyorsulásmérő felvételt, az alvásminőségi kérdőívet, a bioelektromos impedanciaelemzést, a pulzusszám variabilitás elemzését, valamint a kognitív és a depresszió értékelését.

Másodszor, a tanulmány értékelni fogja egy 24 hetes edzés edzésének hatékonyságát és lehetséges mechanizmusait alvászavaros betegek számára. Hatvan alvászavarral küzdő idős beteget véletlenszerűen besorolnak a gyakorlati csoportba vagy a kontrollcsoportba. Az edzéscsoport résztvevői 24 héten keresztül heti 3 alkalommal aerob és ellenálló gyakorlatokat kapnak. A kontrollok alváshigiénés oktatásban és konzultációban részesülnek. Minden mérést a korábban leírtak szerint végeznek el.

Végül, a tanulmányban részt vevő mind a 260 idős 12 hónapos nyomon követési értékelést kap, hogy feltárják az alvászavarok longitudinális hatását a szív-légzési funkcióra, a testösszetételre és az anyagcsere-funkciókra, valamint az edzés hosszú távú hatását az alvászavarban szenvedő betegekre. A kutatók arra számítanak, hogy a rossz alvásminőségű idősek egészségi állapota és anyagcsere-funkciója alacsonyabb; Az edzés hatékonyan javítja az alvásminőséget, az anyagcsere-funkciókat és az általános egészségi állapotot az alvászavarokkal küzdő időseknél, és a hatás hosszú ideig fennmarad.

Tanulmány típusa

Tanulmány típusa

A klinikai vizsgálat természetét írja le. A vizsgálati típusok közé tartoznak az intervenciós vizsgálatok (más néven klinikai vizsgálatok), a megfigyeléses vizsgálatok (beleértve a betegnyilvántartásokat) és a kiterjesztett hozzáférés.
Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

Beiratkozás

Egy klinikai vizsgálatban résztvevők száma. A „várható” beiratkozás a résztvevők azon célszáma, amelyre a kutatóknak szüksége van a vizsgálathoz.
260

Fázis

Fázis

Egy gyógyszert vagy biológiai terméket tanulmányozó klinikai vizsgálat szakasza az Egyesült Államok Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hatósága (FDA) által kidolgozott definíciók alapján. A fázis a vizsgálat célkitűzésén, a résztvevők számán és egyéb jellemzőken alapul. Öt fázis van: 1. korai fázis (korábban 0. fázisként szerepelt), 1. fázis, 2. fázis, 3. fázis és 4. fázis. A Nem alkalmazható az FDA által meghatározott fázisok nélküli kísérletek leírására szolgál, beleértve az eszközök vagy viselkedési beavatkozások kipróbálását.
  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Tajvan
      • Taipei, Tajvan
        • National Taiwan University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Jogosultsági kritériumok

Azok a kulcsfontosságú követelmények, amelyeknek a klinikai vizsgálatban részt venni kívánó személyeknek meg kell felelniük, vagy a jellemzőkkel kell rendelkezniük. A jogosultsági kritériumok egyaránt tartalmaznak felvételi kritériumokat (amelyek szükségesek ahhoz, hogy egy személy részt vegyen a vizsgálatban) és kizárási kritériumokból (amelyek megakadályozzák a személy részvételét). A jogosultsági kritériumok típusai közé tartozik, hogy a vizsgálatba egészséges önkénteseket fogadnak-e be, vannak-e életkori vagy korcsoportos követelmények, vagy nem korlátozza-e.

Tanulmányozható életkorok

65 év és régebbi (Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

1. Közösségi lakásban ülő, 65 éves vagy idősebb férfiak és nők

Kizárási kritériumok:

  1. Diagnosztikai és Statisztikai Kézikönyv története Szociálorvosi oklevél, 4. sz. Kiadás (DSM-IV) kritériumai bármely súlyos pszichiátriai rendellenességre, beleértve a mániát vagy az alkohollal vagy szerekkel való visszaélést
  2. Kognitív vagy egyéb neurológiai rendellenességek anamnézisében
  3. Egyéb alvászavarok anamnézisben vagy szűrési poliszomnográfián dokumentáltak (apnoe index >10, periodikus lábmozgásos izgalom index >15 vagy gyors szemmozgás (REM) viselkedészavar
  4. Instabil vagy súlyos egészségügyi állapotok vagy kardiopulmonális betegségek, amelyek ellenjavallják a testmozgást
  5. BMI > 35 kg/m2
  6. Olyan személy, akinek a várható élettartama nem haladja meg az 1 évet, vagy a rák végső stádiumában van

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar

Résztvevő csoport / kar

A klinikai vizsgálatban résztvevők csoportja vagy alcsoportja, amely a vizsgálati protokoll szerint meghatározott beavatkozást/kezelést kap, vagy nem kap beavatkozást.
Beavatkozás / kezelés

Beavatkozás / kezelés

Olyan folyamat vagy művelet, amely egy klinikai vizsgálat középpontjában áll. A beavatkozások magukban foglalják a gyógyszereket, orvosi eszközöket, eljárásokat, oltóanyagokat és egyéb olyan termékeket, amelyek vizsgálat alatt állnak vagy már rendelkezésre állnak. A beavatkozások magukban foglalhatnak nem invazív megközelítéseket is, mint például az oktatás vagy az étrend és a testmozgás módosítása.
Kísérleti: Gyakorló edzés csoport
Az edzéscsoport heti 3 alkalommal, összesen 24 héten keresztül felügyelt aerob plusz ellenállási gyakorlatokon vesz részt.
Egyéb: Gyakorló edzés csoport
A gyakorlati beavatkozás kondicionálási időszaka (24 hét) gyakorlatfiziológus felügyelete alatt zajlott. A kondicionáló protokoll heti 3 aerob edzést tartalmazott a maximális pulzusszám 70-85%-ával (maximális pulzusszám) 30 percig, és hetente háromszori ellenállási gyakorlatokat az egy ismétlés maximumának 80%-ának megfelelő intenzitással (1 RM), 3 maximum 8 ismétlésből álló sorozatok. Minden résztvevő megméri az észlelt terhelési skála borg értékelését és a pulzusmérőt edzés közben. A gyakorlatokat a délutáni órákban (15-17 óráig) tartottuk.
Nincs beavatkozás: Ellenőrző csoport
A kontrollcsoport csak szabványos járóbeteg-ellátási programot biztosít.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Elsődleges eredményintézkedések

A klinikai vizsgálat protokolljában az a tervezett eredménymérték, amely a legfontosabb a beavatkozás/kezelés hatásának értékeléséhez. A legtöbb klinikai vizsgálatnak egy elsődleges kimeneti mérőszáma van, de vannak olyanok is, amelyek egynél többet is tartalmaznak.
Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Testzsír százalék
Időkeret: Legfeljebb 1 év (az első évben)
Testzsír százalék százalékban.
Legfeljebb 1 év (az első évben)

Másodlagos eredményintézkedések

Másodlagos eredményintézkedések

A klinikai vizsgálat protokolljában egy tervezett eredménymérő, amely nem olyan fontos, mint az elsődleges eredménymérő a beavatkozás hatásának értékeléséhez, de még mindig érdekes. A legtöbb klinikai vizsgálatnak több másodlagos kimeneti mérőszáma van.
Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Testzsír tömeg
Időkeret: Legfeljebb 1 év (az első évben)
Testzsír tömeg kilogrammban.
Legfeljebb 1 év (az első évben)
Testzsírmentes tömeg
Időkeret: Legfeljebb 1 év (az első évben)
Testzsírmentes tömeg kilogrammban.
Legfeljebb 1 év (az első évben)
Testtömeg-index
Időkeret: Legfeljebb 1 év (az első évben)
BMI kg/m^2-ben.
Legfeljebb 1 év (az első évben)
Pihenési anyagcsere
Időkeret: Legfeljebb 1 év (az első évben)
Nyugalmi anyagcsere százalékban.
Legfeljebb 1 év (az első évben)
Impedancia
Időkeret: Legfeljebb 1 év (az első évben)
Impedancia ohmban.
Legfeljebb 1 év (az első évben)
Ellenállás
Időkeret: Legfeljebb 1 év (az első évben)
Ellenállás ohmban.
Legfeljebb 1 év (az első évben)
Elektroencephalográfia (EEG)
Időkeret: Előteszt és 24 hetes beavatkozás után (a második évben)
Az elektroencephalográfiát alvás közben értékelték.
Előteszt és 24 hetes beavatkozás után (a második évben)
Elektrookulográfia (EOG)
Időkeret: Előteszt és 24 hetes beavatkozás után (a második évben)
Az elektrookulográfiát alvás közben értékelték.
Előteszt és 24 hetes beavatkozás után (a második évben)
Elektromiográfia (EMG)
Időkeret: Előteszt és 24 hetes beavatkozás után (a második évben)
Az elektromiográfiát alvás közben értékelték.
Előteszt és 24 hetes beavatkozás után (a második évben)
Elektrokardiográfia (EKG)
Időkeret: Előteszt és 24 hetes beavatkozás után (a második évben)
Az elektrokardiográfiát alvás közben értékelték.
Előteszt és 24 hetes beavatkozás után (a második évben)
Pittsburgh alvásminőségi index
Időkeret: Legfeljebb 1 év (az első évben)
Legfeljebb 1 év (az első évben)
Kettős energiájú röntgenabszorpciós mérés
Időkeret: Előteszt és 24 hetes beavatkozás után (a második évben)
Előteszt és 24 hetes beavatkozás után (a második évben)
Triglicerid
Időkeret: Előteszt és 24 hetes beavatkozás után (a második évben)
Triglicerid mg/dl-ben.
Előteszt és 24 hetes beavatkozás után (a második évben)
Összes koleszterin
Időkeret: Előteszt és 24 hetes beavatkozás után (a második évben)
Összes koleszterin mg/dl-ben.
Előteszt és 24 hetes beavatkozás után (a második évben)
Inzulin
Időkeret: Előteszt és 24 hetes beavatkozás után (a második évben)
Inzulin uIU/ml-ben.
Előteszt és 24 hetes beavatkozás után (a második évben)
Böjt glükóz
Időkeret: Előteszt és 24 hetes beavatkozás után (a második évben)
Éhgyomri glükóz mg/dl-ben.
Előteszt és 24 hetes beavatkozás után (a második évben)
Glikált hemoglobin (HbA1C)
Időkeret: Előteszt és 24 hetes beavatkozás után (a második évben)
HbA1C százalékban.
Előteszt és 24 hetes beavatkozás után (a második évben)
Nagy sűrűségű lipoprotein
Időkeret: Előteszt és 24 hetes beavatkozás után (a második évben)
Nagy sűrűségű lipoprotein mg/dl-ben.
Előteszt és 24 hetes beavatkozás után (a második évben)
Alacsony sűrűségű lipoprotein
Időkeret: Előteszt és 24 hetes beavatkozás után (a második évben)
Alacsony sűrűségű lipoprotein mg/dl-ben.
Előteszt és 24 hetes beavatkozás után (a második évben)
C-reaktív protein
Időkeret: Előteszt és 24 hetes beavatkozás után (a második évben)
C-reaktív fehérje mg/dl-ben.
Előteszt és 24 hetes beavatkozás után (a második évben)
A pulzusszám változékonysága
Időkeret: Előteszt és 24 hetes beavatkozás után (a második évben)
Ezt az ütem-ütés közötti intervallum változásával mérik. Az ütések kimutatására használt módszer az elektrokardiográfia.
Előteszt és 24 hetes beavatkozás után (a második évben)
Maximális oxigénfogyasztás
Időkeret: Előteszt és 24 hetes beavatkozás után (a második évben)
Használjon futópad gyakorlati tesztet.
Előteszt és 24 hetes beavatkozás után (a második évben)
Háromfaktoros étkezési kérdőív
Időkeret: Legfeljebb 1 év (az első évben)
Legfeljebb 1 év (az első évben)
Tajvan Geriátriai Depresszió Skála
Időkeret: Legfeljebb 1 év (az első évben)
Legfeljebb 1 év (az első évben)
Groningeni tevékenységkorlátozási skála
Időkeret: Legfeljebb 1 év (az első évben)
Legfeljebb 1 év (az első évben)

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Szponzor

A vizsgálatot kezdeményező szervezet vagy személy, aki felhatalmazással és ellenőrzéssel rendelkezik a vizsgálat felett.
National Taiwan University Hospital

Nyomozók

Nyomozók

Klinikai vizsgálatban részt vevő kutató. A kapcsolódó kifejezések közé tartozik a helyszíni főkutató, a helyszíni segédkutató, a tanulmányi elnök, a vizsgálati igazgató és a vizsgálatvezető.
  • Tanulmányi szék: Meng-Yueh Chien, doctor, National Taiwan University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

Tanulmány kezdete

Az a tényleges dátum, amikor az első résztvevőt bevonták egy klinikai vizsgálatba. A „várható” vizsgálat kezdő dátuma az a dátum, amelyről a kutatók úgy gondolják, hogy a vizsgálat kezdő dátuma lesz.
2016. december 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

Elsődleges befejezés

Az a dátum, amikor a klinikai vizsgálat utolsó résztvevőjét megvizsgálták, vagy beavatkozást kapott az elsődleges eredménymérő végső adatainak összegyűjtésére. Ezt a dátumot nem befolyásolja, hogy a klinikai vizsgálat a protokollnak megfelelően fejeződött be, vagy befejeződött. Azoknál a klinikai vizsgálatoknál, amelyekben egynél több elsődleges kimeneti mérőszám eltérő befejezési dátummal szerepel, ez a kifejezés azt a dátumot jelenti, amikor az összes elsődleges eredménymérő adatgyűjtés befejeződik. A „várható” elsődleges befejezési dátum az a dátum, amelyről a kutatók úgy gondolják, hogy a vizsgálat elsődleges befejezési dátuma lesz.
2020. január 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

A tanulmány befejezése

Az a dátum, amikor a klinikai vizsgálat utolsó résztvevőjét megvizsgálták vagy beavatkozást/kezelést kapott az elsődleges kimenetel mérésére, a másodlagos kimenetel mérésére és a nemkívánatos eseményekre vonatkozó végső adatok összegyűjtésére (azaz az utolsó résztvevő utolsó látogatása). A „várható” vizsgálat befejezési dátuma az a dátum, amely a kutatók szerint a vizsgálat befejezésének dátuma lesz.
2020. január 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

Először benyújtva

Az a dátum, amikor a vizsgálat szponzora vagy a vizsgáló először benyújtotta a vizsgálati rekordot a ClinicalTrials.gov webhelynek. Általában néhány napos késés telik el az első benyújtás dátuma és a rekord elérhetősége között a ClinicalTrials.gov oldalon (az első közzététel dátuma).
2016. december 13.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

Az a dátum, amikor a vizsgálat szponzora vagy a vizsgáló először benyújtja a National Library of Medicine (NLM) minőségellenőrzési (QC) felülvizsgálati kritériumainak megfelelő vizsgálati rekordot. Előfordulhat, hogy a megbízónak vagy a vizsgálónak egy vagy több alkalommal felül kell vizsgálnia és be kell nyújtania a vizsgálati jegyzőkönyvet, mielőtt az NLM minőségellenőrzési felülvizsgálati kritériumai teljesülnek. A szponzor vagy a vizsgáló felelőssége annak biztosítása, hogy a vizsgálati rekord összhangban legyen az NLM minőségellenőrzési felülvizsgálati kritériumaival.
2016. december 29.

Első közzététel (Becslés)

Első közzététel

Az a dátum, amikor a vizsgálati rekord először elérhető volt a ClinicalTrials.gov oldalon, miután a National Library of Medicine (NLM) minőségellenőrzési (QC) felülvizsgálata befejeződött. Általában néhány napos késés telik el a vizsgálat szponzora vagy a vizsgáló által a vizsgálati jegyzőkönyv benyújtása és az első közzététel dátuma között.
2016. december 30.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

Utolsó frissítés közzétéve

A legutóbbi dátum, amikor a vizsgálati rekord módosításait elérhetővé tették a ClinicalTrials.gov oldalon. Előfordulhat, hogy a módosításokat a vizsgálat szponzora vagy vizsgálója benyújtotta a ClinicalTrials.gov oldalra (az utolsó frissítés benyújtásának dátuma) és az utolsó frissítés közzétételének dátuma között.
2016. december 30.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

Az a legutóbbi dátum, amikor a vizsgálat szponzora vagy a vizsgáló olyan változtatásokat nyújtott be a vizsgálati rekordon, amelyek összhangban vannak a National Library of Medicine (NLM) minőség-ellenőrzési (QC) felülvizsgálati kritériumaival. A szponzor vagy a vizsgáló felelőssége annak biztosítása, hogy a vizsgálati rekord összhangban legyen az NLM minőségellenőrzési felülvizsgálati kritériumaival.
2016. december 29.

Utolsó ellenőrzés

Utolsó ellenőrzés

A legutóbbi dátum, amikor a vizsgálat szponzora vagy a vizsgáló megerősítette, hogy a ClinicalTrials.gov oldalon egy klinikai vizsgálattal kapcsolatos információ pontos és aktuális. Ha egy tanulmány toborzási státuszú toborzás; még nem toboroz; vagy aktív, az elmúlt 2 évben nem erősítették meg a toborzást, a vizsgálat felvételi státusza ismeretlenként jelenik meg.
2016. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

Egyéb vizsgálati azonosító számok

Az NCT-számtól eltérő azonosítók vagy azonosítószámok, amelyeket a vizsgálat szponzora, finanszírozói vagy mások rendeltek hozzá a klinikai vizsgálathoz. Ezek a számok tartalmazhatnak más vizsgálati nyilvántartásokból származó egyedi azonosítókat és a National Institute of Health támogatási számait.
  • 201512210RIND

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Eldöntetlen

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Alvászavar

Klinikai vizsgálatok a Gyakorló edzés csoport

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Cookie-beállítások

Sütiket használunk annak biztosítására, hogy a legjobb élményt nyújtsuk Önnek weboldalunkon. További részletekért olvassa el adatvédelmi és sütikre vonatkozó irányelveinket. ...>>>Bármikor megváltoztathatja preferenciáit vagy visszavonhatja beleegyezését, törölve a cookie-kat webhelyéről vagy számítógépéről az irányelvek szerint. Kérjük, fogadja el, és válassza ki a kívánt beállításokat az alábbi "Beállítások kezelése" szakasz megfelelő négyzeteinek bejelölésével. Kérjük, figyelmesen olvassa el Általános Szerződési Feltételeinket, mielőtt folytatja a webhely bármely részének használatát.
«Beállítások kezelése