Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De effecten van lichaamsbeweging bij thuiswonende ouderen met slaapstoornissen met follow-up

29 december 2016 bijgewerkt door: National Taiwan University Hospital

De effecten van bewegingstraining bij thuiswonende ouderen met slaapstoornissen met follow-up: lichaamssamenstelling en energiemetabolisme

Deze studie onderzoekt de langetermijneffecten van lichaamsbeweging op de lichaamssamenstelling, cardiorespiratoire fitheid en energiemetabolisme bij thuiswonende ouderen met slaapstoornissen.

Studie Overzicht

Toestand

Toestand

Geeft de huidige wervingsstatus of de uitgebreide toegangsstatus aan.
Onbekend

Conditie

Conditie

De ziekte, stoornis, syndroom, aandoening of verwonding die wordt bestudeerd. Op ClinicalTrials.gov kunnen aandoeningen ook andere gezondheidsgerelateerde problemen omvatten, zoals levensduur, kwaliteit van leven en gezondheidsrisico's.

Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.

Gedetailleerde beschrijving

Dit project loopt over drie jaar:

In het eerste jaar onderzoeken onderzoekers de correlatie tussen slaapparameters, voedingsgedrag en lichaamssamenstelling bij thuiswonende ouderen. Tweehonderd ouderen zullen worden aangeworven om de opname van de actigraph-versnellingsmeter, de slaapkwaliteitsvragenlijst, de bio-elektrische impedantieanalyse, de analyse van de hartslagvariabiliteit, de cognitieve en depressie-evaluatie te ontvangen.

Ten tweede zal de studie de werkzaamheid en mogelijke mechanismen evalueren van een 24 weken durende oefentraining voor patiënten met slaapstoornissen. Zestig ouderen met slaapstoornissen worden gerandomiseerd naar een oefengroep of een controlegroep. Deelnemers aan de oefengroep krijgen gedurende 24 weken 3 keer per week aerobics- en weerstandsoefeningen. De controles krijgen voorlichting en advies over slaaphygiëne. Alle metingen worden uitgevoerd zoals eerder beschreven.

Ten slotte zullen alle 260 ouderen die aan deze studie deelnemen, 12 maanden follow-upbeoordelingen ontvangen om de longitudinale impact van slaapstoornissen op de cardiorespiratoire functie, lichaamssamenstelling en metabole functie, en het langetermijneffect van lichaamsbeweging op patiënten met slaapstoornissen te onderzoeken. Onderzoekers verwachten dat ouderen met een slechte slaapkwaliteit een lager niveau van gezondheidsgerelateerde fitheid en metabole functie hebben; oefentraining is effectief om de slaapkwaliteit, de metabole functie en de algemene gezondheid te verbeteren bij ouderen met slaapstoornissen, en het effect kan gedurende een lange periode worden volgehouden.

Studietype

Studietype

Beschrijft de aard van een klinische studie. Onderzoekstypen omvatten interventionele studies (ook wel klinische studies genoemd), observationele studies (inclusief patiëntenregistraties) en uitgebreide toegang.
Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

Inschrijving

Het aantal deelnemers aan een klinische studie. De "verwachte" inschrijving is het beoogde aantal deelnemers dat de onderzoekers nodig hebben voor het onderzoek.
260

Fase

Fase

De fase van een klinische proef waarin een medicijn of biologisch product wordt bestudeerd, gebaseerd op definities die zijn ontwikkeld door de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA). De fase is gebaseerd op het doel van het onderzoek, het aantal deelnemers en andere kenmerken. Er zijn vijf fasen: vroege fase 1 (voorheen vermeld als fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 en fase 4. Niet van toepassing wordt gebruikt om onderzoeken te beschrijven zonder door de FDA gedefinieerde fasen, inclusief onderzoeken van apparaten of gedragsinterventies.
  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan
        • National Taiwan University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Geschiktheidscriteria

De belangrijkste eisen waaraan mensen die willen deelnemen aan een klinische studie moeten voldoen of de eigenschappen die ze moeten hebben. Geschiktheidscriteria bestaan ​​uit zowel inclusiecriteria (die vereist zijn voor een persoon om deel te nemen aan het onderzoek) als uitsluitingscriteria (die voorkomen dat een persoon deelneemt). Soorten geschiktheidscriteria zijn onder meer of een onderzoek gezonde vrijwilligers accepteert, leeftijds- of leeftijdsgroepvereisten heeft, of wordt beperkt door geslacht.

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

65 jaar en ouder (Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

1. Samenwonende sedentaire mannen en vrouwen van 65 jaar of ouder

Uitsluitingscriteria:

  1. Geschiedenis van diagnostisch en statistisch handboek Diploma in sociale geneeskunde, 4e. Edition (DSM-IV) criteria voor elke ernstige psychiatrische stoornis, inclusief manie of alcohol- of middelenmisbruik
  2. Geschiedenis van cognitieve of andere neurologische aandoeningen
  3. Andere slaapstoornissen op voorgeschiedenis of gedocumenteerd op screeningpolysomnografie (apnoe-index>10, periodieke beenbeweging-opwindingsindex>15, of gedragsstoornis met snelle oogbewegingen (REM)
  4. Onstabiele of ernstige medische aandoeningen of hart- en vaatziekten die een contra-indicatie vormen voor lichaamsbeweging
  5. BMI > 35 kg/m2
  6. Individu met een levensverwachting van maximaal 1 jaar of eindstadium van kanker

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm

Deelnemersgroep / Arm

Een groep of subgroep van deelnemers aan een klinische studie die een specifieke interventie/behandeling krijgt, of geen interventie, volgens het protocol van de studie.
Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.
Experimenteel: Oefening trainingsgroep
De trainingsgroep zal gedurende 24 weken 3 keer per week 3 keer per week een aerobic plus weerstandstraining volgen.
Ander: Oefening trainingsgroep
De conditioneringsperiode (24 weken) van de inspanningsinterventie stond onder supervisie van een inspanningsfysioloog. Het conditioneringsprotocol omvatte driemaal per week aerobe oefensessies met 70-85% van de maximale hartslag (max HR) gedurende 30 minuten en weerstandssessies driemaal per week met een intensiteit van 80% van het maximum van één herhaling (1RM), 3 sets van maximaal 8 herhalingen. Elke deelnemer zal tijdens het sporten de borgscore van de waargenomen inspanningsschaal en hartslagmeter meten. In de middag (15.00-17.00 uur) werden oefensessies gehouden.
Geen tussenkomst: Controlegroep
Controlegroep biedt alleen standaard ambulante zorgprogramma's.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Primaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, de geplande uitkomstmaat die het belangrijkst is voor het evalueren van het effect van een interventie/behandeling. De meeste klinische onderzoeken hebben één primaire uitkomstmaat, maar sommige hebben er meer dan één.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Lichaamsvet percentage
Tijdsspanne: Tot 1 jaar (het eerste jaar)
Lichaamsvetpercentage in procenten.
Tot 1 jaar (het eerste jaar)

Secundaire uitkomstmaten

Secundaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, een geplande uitkomstmaat die niet zo belangrijk is als de primaire uitkomstmaat voor het evalueren van het effect van een interventie, maar die nog steeds van belang is. De meeste klinische onderzoeken hebben meer dan één secundaire uitkomstmaat.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Lichaamsvet massa
Tijdsspanne: Tot 1 jaar (het eerste jaar)
Lichaamsvetmassa in kilogram.
Tot 1 jaar (het eerste jaar)
Lichaamsvetvrije massa
Tijdsspanne: Tot 1 jaar (het eerste jaar)
Lichaamsvetvrije massa in kilogram.
Tot 1 jaar (het eerste jaar)
Body-mass-index
Tijdsspanne: Tot 1 jaar (het eerste jaar)
BMI in kg/m^2.
Tot 1 jaar (het eerste jaar)
Rust metabolisme
Tijdsspanne: Tot 1 jaar (het eerste jaar)
Ruststofwisseling in procenten.
Tot 1 jaar (het eerste jaar)
Impedantie
Tijdsspanne: Tot 1 jaar (het eerste jaar)
Impedantie in ohm.
Tot 1 jaar (het eerste jaar)
Weerstand
Tijdsspanne: Tot 1 jaar (het eerste jaar)
Weerstand in ohm.
Tot 1 jaar (het eerste jaar)
Elektro-encefalografie (EEG)
Tijdsspanne: Pretest en na 24 weken interventie (het tweede jaar)
Elektro-encefalografie werd beoordeeld tijdens de slaap.
Pretest en na 24 weken interventie (het tweede jaar)
Elektro-oculografie (EOG)
Tijdsspanne: Pretest en na 24 weken interventie (het tweede jaar)
Tijdens de slaap werd elektro-oculografie beoordeeld.
Pretest en na 24 weken interventie (het tweede jaar)
Elektromyografie (EMG)
Tijdsspanne: Pretest en na 24 weken interventie (het tweede jaar)
Elektromyografie werd beoordeeld tijdens de slaap.
Pretest en na 24 weken interventie (het tweede jaar)
Elektrocardiografie (ECG)
Tijdsspanne: Pretest en na 24 weken interventie (het tweede jaar)
Elektrocardiografie werd beoordeeld tijdens de slaap.
Pretest en na 24 weken interventie (het tweede jaar)
Pittsburgh slaapkwaliteitsindex
Tijdsspanne: Tot 1 jaar (het eerste jaar)
Tot 1 jaar (het eerste jaar)
X-ray absorptiometrie met dubbele energie
Tijdsspanne: Pretest en na 24 weken interventie (het tweede jaar)
Pretest en na 24 weken interventie (het tweede jaar)
Triglyceride
Tijdsspanne: Pretest en na 24 weken interventie (het tweede jaar)
Triglyceride in mg/dL.
Pretest en na 24 weken interventie (het tweede jaar)
Totale cholesterol
Tijdsspanne: Pretest en na 24 weken interventie (het tweede jaar)
Totaal cholesterol in mg/dL.
Pretest en na 24 weken interventie (het tweede jaar)
Insuline
Tijdsspanne: Pretest en na 24 weken interventie (het tweede jaar)
Insuline in uIU/ml.
Pretest en na 24 weken interventie (het tweede jaar)
Nuchtere glucose
Tijdsspanne: Pretest en na 24 weken interventie (het tweede jaar)
Nuchtere glucose in mg/dL.
Pretest en na 24 weken interventie (het tweede jaar)
Geglyceerd hemoglobine (HbA1C)
Tijdsspanne: Pretest en na 24 weken interventie (het tweede jaar)
HbA1C in procenten.
Pretest en na 24 weken interventie (het tweede jaar)
Lipoproteïne met hoge dichtheid
Tijdsspanne: Pretest en na 24 weken interventie (het tweede jaar)
Lipoproteïne met hoge dichtheid in mg/dL.
Pretest en na 24 weken interventie (het tweede jaar)
Lipoproteïne met lage dichtheid
Tijdsspanne: Pretest en na 24 weken interventie (het tweede jaar)
Lipoproteïne met lage dichtheid in mg/dL.
Pretest en na 24 weken interventie (het tweede jaar)
C-reactief eiwit
Tijdsspanne: Pretest en na 24 weken interventie (het tweede jaar)
C-reactief proteïne in mg/dL.
Pretest en na 24 weken interventie (het tweede jaar)
Hartslagvariabiliteit
Tijdsspanne: Pretest en na 24 weken interventie (het tweede jaar)
Het wordt gemeten door de variatie in het beat-to-beat-interval. Methoden die worden gebruikt om beats te detecteren, zijn elektrocardiografie.
Pretest en na 24 weken interventie (het tweede jaar)
Maximaal zuurstofverbruik
Tijdsspanne: Pretest en na 24 weken interventie (het tweede jaar)
Gebruik inspanningstesten op de loopband.
Pretest en na 24 weken interventie (het tweede jaar)
Vragenlijst eten met drie factoren
Tijdsspanne: Tot 1 jaar (het eerste jaar)
Tot 1 jaar (het eerste jaar)
Taiwan Geriatrische Depressie Schaal
Tijdsspanne: Tot 1 jaar (het eerste jaar)
Tot 1 jaar (het eerste jaar)
Groningen Activiteitsbeperking Schaal
Tijdsspanne: Tot 1 jaar (het eerste jaar)
Tot 1 jaar (het eerste jaar)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sponsor

De organisatie of persoon die het onderzoek initieert en die autoriteit en controle heeft over het onderzoek.
National Taiwan University Hospital

Onderzoekers

Onderzoekers

Een onderzoeker die betrokken is bij een klinische studie. Verwante termen zijn onder meer hoofdonderzoeker van de locatie, subonderzoeker van de locatie, onderzoeksvoorzitter, onderzoeksleider en hoofdonderzoeker van de studie.
  • Studie stoel: Meng-Yueh Chien, doctor, National Taiwan University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

Studie start

De daadwerkelijke datum waarop de eerste deelnemer aan een klinische studie deelnam. De "verwachte" startdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de startdatum van de studie zal zijn.
1 december 2016

Primaire voltooiing (Verwacht)

Primaire voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinische studie is onderzocht of een interventie heeft ondergaan om definitieve gegevens voor de primaire uitkomstmaat te verzamelen. Of de klinische studie volgens het protocol is beëindigd of is beëindigd, heeft geen invloed op deze datum. Voor klinische onderzoeken met meer dan één primaire uitkomstmaat met verschillende voltooiingsdata verwijst deze term naar de datum waarop de gegevensverzameling voor alle primaire uitkomstmaten is voltooid. De "verwachte" primaire voltooiingsdatum is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de primaire voltooiingsdatum voor het onderzoek zal zijn.
1 januari 2020

Studie voltooiing (Verwacht)

Studie voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinisch onderzoek is onderzocht of een interventie/behandeling heeft ondergaan om definitieve gegevens te verzamelen voor de primaire uitkomstmaten, secundaire uitkomstmaten en bijwerkingen (d.w.z. het laatste bezoek van de laatste deelnemer). De "verwachte" voltooiingsdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de voltooiingsdatum van de studie zal zijn.
1 januari 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

Eerst ingediend

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier heeft ingediend bij ClinicalTrials.gov. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de eerste ingediende datum en de beschikbaarheid van het dossier op ClinicalTrials.gov (de eerste geposte datum).
13 december 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier indient dat consistent is met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). De sponsor of onderzoeker moet mogelijk een of meerdere keren een onderzoeksdossier herzien en indienen voordat aan de QC-beoordelingscriteria van NLM wordt voldaan. Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
29 december 2016

Eerst geplaatst (Schatting)

Eerst geplaatst

De datum waarop het onderzoeksdossier voor het eerst beschikbaar was op ClinicalTrials.gov nadat de beoordeling van de kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM) is afgerond. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker het onderzoeksdossier heeft ingediend en de eerste geposte datum.
30 december 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

Laatste update geplaatst

De meest recente datum waarop wijzigingen in een onderzoeksdossier beschikbaar zijn gemaakt op ClinicalTrials.gov. Er kan een vertraging optreden tussen het moment waarop de wijzigingen zijn ingediend bij ClinicalTrials.gov door de sponsor of onderzoeker van het onderzoek (de datum waarop de laatste update is ingediend) en de datum waarop de laatste update is gepost.
30 december 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker wijzigingen in een onderzoeksdossier heeft ingediend die in overeenstemming zijn met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
29 december 2016

Laatst geverifieerd

Laatst geverifieerd

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker de informatie over een klinisch onderzoek op ClinicalTrials.gov als nauwkeurig en actueel heeft bevestigd. Indien een studie met een wervingsstatus van werving; nog niet aan het werven; of actief, geen rekrutering is niet bevestigd in de afgelopen 2 jaar, de rekruteringsstatus van de studie wordt weergegeven als onbekend.
1 december 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

Andere studie-ID-nummers

Identificatoren of ID-nummers anders dan het NCT-nummer die aan een klinisch onderzoek zijn toegewezen door de sponsor, financiers of anderen van het onderzoek. Deze nummers kunnen unieke identificatoren van andere onderzoeksregisters en subsidienummers van de National Institutes of Health bevatten.
  • 201512210RIND

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Onbeslist

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Slaapstoornis

Klinische onderzoeken op Oefening trainingsgroep

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Cookie-instellingen

We gebruiken cookies om ervoor te zorgen dat we u de beste ervaring op onze website bieden. Lees ons privacy- en cookiebeleid voor meer informatie. ...>>>U kunt uw voorkeuren op elk moment wijzigen of uw toestemming intrekken door de cookies van uw website of computer te verwijderen zoals beschreven in het beleid. Accepteer het en kies uw voorkeuren door de overeenkomstige vakjes aan te vinken in het gedeelte "Instellingen beheren" hieronder. Lees onze Servicevoorwaarden zorgvuldig door voordat u verder gaat met het gebruiken van enig onderdeel van deze website.
«Beheer instellingen