Liikuntaharjoittelun vaikutukset yhteisössä asuvilla vanhuksilla, joilla on unihäiriöitä seurannan kanssa
Liikuntaharjoittelun vaikutukset yhteisössä asuvilla vanhuksilla, joilla on unihäiriöitä seurannan kanssa: kehon koostumus ja energia-aineenvaihdunta
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tila
Ehdot
Ehdot
Interventio / Hoito
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä hanke toteutetaan kolmen vuoden kuluttua:
Ensimmäisenä vuonna tutkijat tutkivat uniparametrien, ruokavaliokäyttäytymisen ja kehon koostumuksen korrelaatiota yhteisössä asuvien vanhinten välillä. Kaksisataa vanhinta rekrytoidaan vastaanottamaan aktigrafikiihtyvyysmittarin tallennuksen, unen laatukyselyn, biosähköisen impedanssianalyysin, sykevaihteluanalyysin, kognitiivisen ja masennuksen arvioinnin.
Toiseksi tutkimuksessa arvioidaan 24 viikon harjoittelun tehokkuutta ja mahdollisia mekanismeja unihäiriöpotilaille. Kuusikymmentä potilasta, joilla on unihäiriöistä vanhuksia, satunnaistetaan harjoitusryhmään tai kontrolliryhmään. Harjoitusryhmän osallistujat saavat aerobista ja vastusharjoitusta 3 kertaa viikossa 24 viikon ajan. Kontrollit saavat unihygieniakoulutusta ja konsultaatiota. Kaikki mittaukset suoritetaan edellä kuvatulla tavalla.
Lopuksi, kaikki tähän tutkimukseen osallistuvat 260 vanhempaa saavat 12 kuukauden seuranta-arvioinnit, joissa selvitetään unihäiriöiden pitkittäistä vaikutusta sydän- ja hengityselinten toimintaan, kehon koostumukseen ja aineenvaihdunnan toimintaan sekä harjoittelun pitkäaikaisia vaikutuksia unihäiriöpotilaisiin. Tutkijat odottavat, että iäkkäillä, joilla on huono unen laatu, on heikompi terveyteen liittyvä kunto ja aineenvaihduntatoiminta; liikuntaharjoittelu parantaa tehokkaasti unen laatua, aineenvaihdunnan toimintaa ja yleistä terveyttä unihäiriöistä kärsivillä iäkkäillä, ja vaikutus voi säilyä pitkään.
Opintotyyppi
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Ilmoittautuminen
Vaihe
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Taipei, Taiwan
- National Taiwan University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
1. Yhteisöasunnossa istuvat 65 vuotta täyttäneet miehet ja naiset
Poissulkemiskriteerit:
- Diagnostisen ja tilastollisen käsikirjan historian sosiaalilääketieteen tutkinto, 4. Edition (DSM-IV) kriteerit kaikille merkittäville psykiatrisille häiriöille, mukaan lukien mania tai alkoholin tai päihteiden väärinkäyttö
- Aiemmat kognitiiviset tai muut neurologiset häiriöt
- Muut unihäiriöt historian perusteella tai seulontapolysomnografiassa dokumentoidut (apneaindeksi > 10, jalkojen säännöllisen liikeherkkyysindeksi > 15 tai REM) käyttäytymishäiriö
- Epävakaat tai vakavat sairaudet tai sydän-keuhkosairaus, jotka ovat vasta-aiheisia harjoitteluun
- BMI > 35 kg/m2
- Henkilö, jonka elinajanodote on enintään 1 vuosi tai jolla on syövän viimeinen vaihe
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseiden lukumäärä
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / ArmOsallistujaryhmä / Arm |
Interventio / HoitoInterventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Harjoitusryhmä
Liikuntaryhmä osallistuu ohjattuun aerobiseen ja vastusharjoitteluun 3 kertaa viikossa yhteensä 24 viikon ajan.
|
Harjoitusintervention kuntoutusjakso (24 viikkoa) oli liikuntafysiologin valvonnassa.
Kuntoutusprotokolla sisälsi aerobisia harjoituksia 3 kertaa viikossa 70-85 % maksimisykkeestä (max HR) 30 minuutin ajan ja vastusharjoituksia 3 kertaa viikossa intensiteetillä 80 % yhden toiston maksimista (1 RM), 3 sarjat enintään 8 toistoa.
Jokainen osallistuja mittaa rasitusasteikon borg-luokituksen ja sykemittarin harjoituksen aikana.
Harjoitukset pidettiin iltapäivällä (15-17).
|
|
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Kontrolliryhmä tarjoaa vain vakiomuotoisen avohoidon ohjelman.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kehon rasvaprosentti
Aikaikkuna: Jopa 1 vuosi (ensimmäinen vuosi)
|
Kehon rasvaprosentti prosentteina.
|
Jopa 1 vuosi (ensimmäinen vuosi)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kehon rasvamassa
Aikaikkuna: Jopa 1 vuosi (ensimmäinen vuosi)
|
Kehon rasvamassa kilogrammoina.
|
Jopa 1 vuosi (ensimmäinen vuosi)
|
|
Kehon rasvaton massa
Aikaikkuna: Jopa 1 vuosi (ensimmäinen vuosi)
|
Kehon rasvaton massa kilogrammoina.
|
Jopa 1 vuosi (ensimmäinen vuosi)
|
|
Painoindeksi
Aikaikkuna: Jopa 1 vuosi (ensimmäinen vuosi)
|
BMI kg/m^2.
|
Jopa 1 vuosi (ensimmäinen vuosi)
|
|
Lepää aineenvaihduntanopeus
Aikaikkuna: Jopa 1 vuosi (ensimmäinen vuosi)
|
Lepoaineenvaihdunta prosentteina.
|
Jopa 1 vuosi (ensimmäinen vuosi)
|
|
Impedanssi
Aikaikkuna: Jopa 1 vuosi (ensimmäinen vuosi)
|
Impedanssi ohmissa.
|
Jopa 1 vuosi (ensimmäinen vuosi)
|
|
Resistanssi
Aikaikkuna: Jopa 1 vuosi (ensimmäinen vuosi)
|
Vastus ohmissa.
|
Jopa 1 vuosi (ensimmäinen vuosi)
|
|
Elektroenkefalografia (EEG)
Aikaikkuna: Esitesti ja 24 viikon interventio (toinen vuosi)
|
Elektroenkefalografia arvioitiin unen aikana.
|
Esitesti ja 24 viikon interventio (toinen vuosi)
|
|
Elektrookulografia (EOG)
Aikaikkuna: Esitesti ja 24 viikon interventio (toinen vuosi)
|
Elektrookulografia arvioitiin unen aikana.
|
Esitesti ja 24 viikon interventio (toinen vuosi)
|
|
Elektromyografia (EMG)
Aikaikkuna: Esitesti ja 24 viikon interventio (toinen vuosi)
|
Elektromyografia arvioitiin unen aikana.
|
Esitesti ja 24 viikon interventio (toinen vuosi)
|
|
Elektrokardiografia (EKG)
Aikaikkuna: Esitesti ja 24 viikon interventio (toinen vuosi)
|
Elektrokardiografia arvioitiin unen aikana.
|
Esitesti ja 24 viikon interventio (toinen vuosi)
|
|
Pittsburghin unenlaatuindeksi
Aikaikkuna: Jopa 1 vuosi (ensimmäinen vuosi)
|
Jopa 1 vuosi (ensimmäinen vuosi)
|
|
|
Kaksienergiainen röntgenabsorptiometria
Aikaikkuna: Esitesti ja 24 viikon interventio (toinen vuosi)
|
Esitesti ja 24 viikon interventio (toinen vuosi)
|
|
|
Triglyseridi
Aikaikkuna: Esitesti ja 24 viikon interventio (toinen vuosi)
|
Triglyseridi mg/dl.
|
Esitesti ja 24 viikon interventio (toinen vuosi)
|
|
Kokonaiskolesteroli
Aikaikkuna: Esitesti ja 24 viikon interventio (toinen vuosi)
|
Kokonaiskolesteroli mg/dl.
|
Esitesti ja 24 viikon interventio (toinen vuosi)
|
|
Insuliini
Aikaikkuna: Esitesti ja 24 viikon interventio (toinen vuosi)
|
Insuliini uIU/ml.
|
Esitesti ja 24 viikon interventio (toinen vuosi)
|
|
Paastoglukoosi
Aikaikkuna: Esitesti ja 24 viikon interventio (toinen vuosi)
|
Paastoglukoosi mg/dl.
|
Esitesti ja 24 viikon interventio (toinen vuosi)
|
|
Glykoitu hemoglobiini (HbA1C)
Aikaikkuna: Esitesti ja 24 viikon interventio (toinen vuosi)
|
HbA1C prosentteina.
|
Esitesti ja 24 viikon interventio (toinen vuosi)
|
|
Korkean tiheyden lipoproteiini
Aikaikkuna: Esitesti ja 24 viikon interventio (toinen vuosi)
|
Korkean tiheyden lipoproteiinit mg/dl.
|
Esitesti ja 24 viikon interventio (toinen vuosi)
|
|
Matalatiheyksinen lipoproteiini
Aikaikkuna: Esitesti ja 24 viikon interventio (toinen vuosi)
|
Matalatiheyksinen lipoproteiini mg/dl.
|
Esitesti ja 24 viikon interventio (toinen vuosi)
|
|
C-reaktiivinen proteiini
Aikaikkuna: Esitesti ja 24 viikon interventio (toinen vuosi)
|
C-reaktiivinen proteiini mg/dl.
|
Esitesti ja 24 viikon interventio (toinen vuosi)
|
|
Sykevaihtelu
Aikaikkuna: Esitesti ja 24 viikon interventio (toinen vuosi)
|
Se mitataan lyönnistä lyöntiin -välin vaihtelulla.
Lyöntien havaitsemiseen käytetty menetelmä on elektrokardiografia.
|
Esitesti ja 24 viikon interventio (toinen vuosi)
|
|
Suurin hapenkulutus
Aikaikkuna: Esitesti ja 24 viikon interventio (toinen vuosi)
|
Käytä juoksumaton harjoitustestiä.
|
Esitesti ja 24 viikon interventio (toinen vuosi)
|
|
Kolmen tekijän syömiskysely
Aikaikkuna: Jopa 1 vuosi (ensimmäinen vuosi)
|
Jopa 1 vuosi (ensimmäinen vuosi)
|
|
|
Taiwanin geriatrinen masennuksen asteikko
Aikaikkuna: Jopa 1 vuosi (ensimmäinen vuosi)
|
Jopa 1 vuosi (ensimmäinen vuosi)
|
|
|
Groningenin toimintarajoitusasteikko
Aikaikkuna: Jopa 1 vuosi (ensimmäinen vuosi)
|
Jopa 1 vuosi (ensimmäinen vuosi)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Sponsori
Tutkijat
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Meng-Yueh Chien, doctor, National Taiwan University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Ensisijainen valmistuminen
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Ensimmäinen Lähetetty
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin päivitys julkaistu
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
Muut tutkimustunnusnumerot
- 201512210RIND
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Nukkumishäiriö
-
NCT07069322Ei vielä rekrytointiaRichards-Campbell Sleep -kysely (RCSQ)
-
NCT07460947RekrytointiBorderline Personality Disorder (BPD)
-
NCT07199166Ei vielä rekrytointiaRajatila persoonallisuus häiriö | Borderline Personality Disorder (BPD)
-
NCT07161570Ei vielä rekrytointiaSeasonal Affective Disorder (SAD)
-
NCT07531511Ei vielä rekrytointiaKehitys- ja epileptiset enkefalopatiat | SLC6A1 Neurodevelopmental Disorder (NDD)
-
NCT07342907RekrytointiBorderline Personality Disorder (BPD)
-
NCT01547624Valmis
-
NCT07341438RekrytointiVältä persoonallisuushäiriöitä | Borderline Personality Disorder (BPD)
-
NCT07449104ValmisBorderline Personality Disorder (BPD)
-
NCT07055373RekrytointiWhiplash Associated Disorder (WAD)
Kliiniset tutkimukset Harjoitusryhmä
-
NCT05231395Valmis
-
NCT06017336Rekrytointi
-
NCT05381779RekrytointiCOVID-19 | Liikunta | Hapen kulutus | Aerobinen harjoitus | Hengityslihasharjoittelu
-
NCT05993650ValmisKrooninen laskimoiden vajaatoiminta
-
NCT04025814ValmisTarkkaavaisuus-ja ylivilkkaushäiriö
-
NCT01787617ValmisInsuliiniresistenssi | Tyypin 2 diabetes
-
NCT03727269ValmisInkontinenssi, Virtsatie
-
NCT07614555RekrytointiMekaaninen ilmanvaihto | Lumbar Disc Herniation Surgery
-
NCT06215157Ei vielä rekrytointiaNesteen reagointikyky | Iskun tilavuuden vaihtelu | SVV-FloTrac | Rintakehän sähköinen bioimpedanssi