Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A memantin hatása a funkcionális eredményekre és a motoros neuronok degenerációjára amiotrófiás laterális szklerózisban (ALS)

2011. március 1. frissítette: University of Alberta

Véletlenszerű, kettős vak, dózistartományos vizsgálat a memantin funkcionális kimenetelekre és motoros neurondegenerációra gyakorolt ​​hatásának meghatározására ALS-ben szenvedő betegeknél

A vizsgálat célja a memantin hatásainak vizsgálata ALS-betegeknél funkcionális kimenetel mérésekkel.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

42

Fázis

  • 2. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Kanada
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Kanada, T2N 4N1
        • Calgary ALS Neuromuscular Clinic
      • Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 2B7
        • University of Alberta ALS Clinic

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • El Escorial A laboratórium által támogatott valószínű, valószínű vagy határozott ALS osztályozása
  • 18-80 év,
  • ALS tünetei legfeljebb 3 évig,
  • FVC nagyobb vagy egyenlő, mint 60% előrejelzett,
  • korábban nem használt riluzolt, vagy legalább 2 hónapja stabil adag Riluzolt szed,
  • A betegeknek képesnek kell lenniük havi tanulmányi látogatásokra Edmontonban vagy Calgaryban, Albertában

Kizárási kritériumok:

  • Jelentős érzékszervi rendellenességek, demencia, egyéb neurológiai betegségek, nem kompenzált egészségügyi és pszichiátriai betegségek
  • Szoptató nőbetegek
  • egyidejű vizsgálati gyógyszerek alkalmazása,
  • A beteg valószínűleg nem felel meg a vizsgálati követelményeknek
  • A vizsgálati protokoll gyenge betartása a befutási szakaszban

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Négyszeres

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Alacsony dózisú memantin
Drog: Memantin
Kísérleti: Nagy dózisú memantin
Drog: Memantin

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
ALS funkcionális besorolási skála – felülvizsgálva (ALSFRS-R)
Kényszerített vitálkapacitás (FVC)
Manuális izomteszt (MMT)
Addenbrooke kognitív vizsgálat (ACE)

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
A kéz- és lábizmok motoros egységszámának becslése
N-acetil-aszpartát a motoros kéregben

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Alberta

Együttműködők

ALS Association

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Ming Chan, MD, University of Alberta

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Hasznos linkek

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2007. március 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2010. december 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2010. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2006. december 8.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2006. december 8.

Első közzététel (Becslés)

2006. december 11.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2011. március 2.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2011. március 1.

Utolsó ellenőrzés

2011. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 1204
  • EB2006ALS

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Amiotróf laterális szklerózis

Klinikai vizsgálatok a Memantin

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Mozambique

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel