Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​memantin på funktionelle resultater og motorisk neurondegeneration i amyotrofisk lateral sklerose (ALS)

1. marts 2011 opdateret af: University of Alberta

En randomiseret, dobbeltblind, dosisvarierende undersøgelse for at bestemme effekten af ​​memantin på funktionelle resultater og motorneurondegeneration hos patienter med ALS

Formålet med studiet er at undersøge virkningerne af memantin hos ALS-patienter ved hjælp af funktionelle udfaldsmål.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

42

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Canada
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Canada, T2N 4N1
        • Calgary ALS Neuromuscular Clinic
      • Edmonton, Alberta, Canada, T6G 2B7
        • University of Alberta ALS Clinic

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • El Escorial Klassificering af laboratorieunderstøttet sandsynlig, sandsynlig eller sikker ALS
  • Alder 18-80 år,
  • ALS symptomer i højst 3 år,
  • FVC større end eller lig med 60 % forudsagt,
  • Riluzole naiv eller har været på en stabil dosis af Riluzole i mindst 2 måneder,
  • Patienter skal have mulighed for at deltage i månedlige studiebesøg i Edmonton eller Calgary, Alberta

Ekskluderingskriterier:

  • Tilstedeværelse af betydelige sensoriske abnormiteter, demens, andre neurologiske sygdomme, ukompenseret medicinsk sygdom og psykiatrisk sygdom
  • Kvindelige patienter, der ammer
  • Brug af samtidig undersøgelsesmedicin,
  • Det er usandsynligt, at patienten overholder undersøgelseskravene
  • Dårlig overholdelse af undersøgelsesprotokol under indkøringsfasen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Memantin lav dosis
Medicin: Memantin
Eksperimentel: Memantine høj dosis
Medicin: Memantin

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
ALS Functional Rating Scale-Revised (ALSFRS-R)
Forceret vital kapacitet (FVC)
Manuel muskeltestning (MMT)
Addenbrooke kognitiv undersøgelse (ACE)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Motorenhed antal estimater af hånd- og fodmuskler
N-acetylaspartat i den motoriske cortex

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Alberta

Samarbejdspartnere

ALS Association

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Ming Chan, MD, University of Alberta

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 2007

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2010

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2010

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. december 2006

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. december 2006

Først opslået (Skøn)

11. december 2006

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

2. marts 2011

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. marts 2011

Sidst verificeret

1. marts 2011

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 1204
  • EB2006ALS

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Amyotrofisk lateral sklerose

Kliniske forsøg med Memantin

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Finland

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner