Bevacizumab versus ranibizumab diabéteszes retinopátiában

A diabéteszes makulaödéma perifoveális fokális/rácsos lézeres koagulációval történő kezelése csak a betegek 50%-ánál bizonyult hatékonynak a látásélesség megmentésében, és a kezelt betegek mindössze 3-14%-ánál javult a látásélesség a műtét után. A lézerkoaguláció tisztességes eredményei potenciális mellékhatásokkal járnak, mint például a fokális scotoma, a színváltozás és az epiretinális gliózis kialakulása. Diabéteszes makulaödéma esetén a perifovealis lézeres kezelések gyakorisága anatómiailag korlátozott: kb. 350 koagulátum alkalmazása után nincs lehetőség a perifoveoláris lézeres kezelés megismétlésére anélkül, hogy konfluens lézerkoagulátumok keletkeznének és jelentős scotomák keletkeznének. Abban az esetben, ha az ödéma a teljes perifovealis rács koaguláció ellenére is fennáll, nem létezik standard terápia. Néhány korábbi tanulmány a szteroidok hatását vizsgálta olyan diabéteszes makulaödémában szenvedő betegeknél, akik nem reagáltak a grid lézeres fotokoagulációra, de a látásélességre gyakorolt ​​előny csak átmeneti volt, és az intravitrealis alkalmazás jelentős mellékhatásokkal járt, mint a szürkehályog progressziója (akár 50%) és okuláris hipertónia (legfeljebb 20%).

A diabéteszes retinopátia vizsgálatban a súlyos látásvesztés 4 éves aránya a magas kockázatú retinopátiában szenvedő betegeknél 20,4% volt. Proliferatív retinopátia esetén a panretinális (szórt) fotokoaguláció 50%-kal csökkentheti a magas kockázatú retinopátia kialakulásának kockázatát 6 év alatt. Amikor a panretinális lézerkoagulációt elindítják, körülbelül 2000 lézerfolt egyenlően oszlik el mind a négy kvadránsban. Mivel a panretinális fotokoaguláció olyan kockázatokat rejt magában, mint a látómező elvesztése, a központi látás csökkenése és a színlátás elvesztése, ez a kezelés nem folytatható korlátlanul.

A panretinális fotokoaguláció ellenére is fennálló neovaszkularizáció esetén nincs bizonyítékon alapuló terápia. Nagy a kockázata az intravitrealis vérzésnek, a rubeosisnak, a másodlagos glaukómának, súlyos látásvesztéssel. Ha a fibrovaszkuláris proliferáció a retina leválásához vezet, vitreo-retina műtétre lehet szükség.

Ma már tudjuk, hogy a vaszkuláris endoteliális növekedési faktor (VEGF) a fő angiogén inger, amely felelős a vasopermeabilitás, a sejtproliferáció és az angiogenezis növekedéséért diabetikus retinopátiában (DRP). Számos, üvegtesti VEGF-szintet értékelő tanulmány kimutatta a VEGF szerepét a diabéteszes makula oedemában: a diabéteszes makulaödémában szenvedő betegek üvegtesti mintái megemelkedett VEGF-koncentrációt tartalmaznak, és a kísérleti vizsgálatokban beadott VEGF a vér-retina gát lebomlását eredményezi.

Egyre több bizonyíték áll rendelkezésre az anti-VEGF gyógyszerek terápiás szerepére nemcsak az időskori makuladegenerációban, hanem más betegségekben is, például a diabetikus makulaödémában. Az intravitrealis injekciók váltak a legkedveltebb kezelési eljárássá az anti-VEGF gyógyszerek beadására.

A mellékhatások és a lézeres kezelés tisztességes eredményei a látásélességre diabéteszes makulaödéma esetén az anti-VEGF terápiát alkalmazó vizsgálatokhoz vezettek. Az aptamer pegaptanib (Macugen™) vizsgálati eredményei ígéretesek. Folyamatban van egy, a Ranibizumab (Lucentis™) antitest fragmentum felhasználásával végzett vizsgálat diabéteszes makulaödémában szenvedő betegeknél. A ranibizumabot most már engedélyezték intravitreális injekcióként való használatra.

Jelenleg egy további VEGF-ellenes gyógyszer van már a piacon: a Bevacizumab (Avastin™), amelyet intravénás infúzióként engedélyeztek az áttétes vastagbél- és végbélrák kezelésére. Korábbi tanulmányok kimutatták, hogy a bevacizumab (Avastin™) szisztémás alkalmazása nagyon ígéretes eredményeket érhet el a koroidális neovaszkularizációban (CNV) szenvedő betegeknél az életkorral összefüggő makuladegeneráció következtében. Ez a gyógyszer, egy monoklonális teljes hosszúságú antitest, amelyet úgy terveztek, hogy megkösse a VEGF összes izoformáját, egy nagy molekula. Az életkorral összefüggő makuladegeneráció és a centrális retina véna elzáródásából adódó makulaödéma okozta CNV-ben szenvedő betegek esetbeszámolói azonban azt mutatják, hogy az intravitreálisan adott bevacizumab (Avastin™) hatásos az érhártyából és a retinából származó betegségekben is. Ezek az eredmények azt sugallják, hogy a bevacizumab (Avastin™) elegendő mértékben behatol a retinába.

Ezen új eredmények és a VEGF diabéteszes retinopátiában betöltött fontos szerepe alapján kísérleti vizsgálatot javasolunk a perzisztáló diabéteszes makulaödéma vagy az intravitreálisan beadott Bevacizumab (Avastin™) vagy Ranibizumab (Lucentis™) lézerkoagulációt követő aktív neovaszkularizáció kezelésére.