- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01485042
A Pazopanib Plus TH-302 dóziseszkalációs vizsgálata (PATH)
A Pazopanib Plus TH-302 I. fázisú adagjának emelése előrehaladott szilárd daganatokban
3 A VIZSGÁLAT INDOKOLÁSA A fenti indoklás alapján a kutatók egy I. fázisú vizsgálatot javasolnak, amelyben a pazopanibot kombinálják a TH-302-vel előrehaladott szolid tumorokban. A pazopanib az FDA által jóváhagyott napi 800 mg-os dózisban. Ennek az adagnak a használata biztosítja az összhangot a szokásos klinikai használattal. Biztosítja azt a dózist is, amely a legnagyobb valószínűséggel maximális hipoxiát vált ki, ami viszont elősegíti a TH-302 (a hipoxia által aktivált prodrug) maximális helyi aktiválását. A TH-302 monoterápiaként adható heti 575 mg/m2 dózisban. Ha a TH-302-t különféle kemoterápiás szerek teljes dózisával kombinálják, a TH-302 ajánlott dózisa 240 és 480 mg/m2 között változott. A TH-302 és a pazopanib között csekély átfedő toxicitás várható. A betegek biztonsága érdekében azonban a kombináció kezdő adagja konzervatív, és a legtöbb citotoxikus ágens esetén biztonságosnak talált TH-302 adagot kell alkalmazni, 340 mg/m2 1., 8. és 15. napon, minden 28. napos ciklusban.
A szabványos 3+3-as elrendezést használva a vizsgálók növekvő adagokkal adják hozzá a TH-302-t (340 mg/m2, 480 mg/m2, 575 mg/m2 hetente, 3 hét be/1 hét szünet (a standard TH-302 adagolás). ütemterv) a pazopanib teljes monoterápiás adagjára (naponta 800 mg p.o), a várható halmozódás 12-18 alany között változik. A javasolt II. fázisú dózis azonosítása után a vizsgálók hozzávetőleg 12-18 (azaz összesen 30 alany) betegből álló kibővített csoportot vonnak be, hogy jobban meghatározzák a vizsgálati gyógyszer-kombináció tolerálhatóságát.
4 VIZSGÁLATI CÉLKITŰZÉSEK 4.1 Elsődleges
- A maximális tolerálható dózis (ha van) és a javasolt II. fázisú dózisok meghatározása a pazopanib + TH-302 kombinációja esetén előrehaladott szolid daganatos betegeknél 4.2 Másodlagos
- Ennek a gyógyszerkombinációnak a dóziskorlátozó és nem dóziskorlátozó toxicitásának leírására
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
A VIZSGÁLAT TERVEZÉSE 5.1 A vizsgálat leírása Ezt a nyílt elrendezésű, nem randomizált I. fázisú vizsgálatot a TH-302 plusz pazopanib biztonságosságának, tolerálhatóságának és maximális tolerálható dózisának (MTD)/ajánlott fázis II. szilárd daganatok.
A betegeket a Duke University Medical Centerben gyűjtik (beiratkozzák). A felhalmozott (beiratkozott) alanyok olyan alanyok, akik tájékozott beleegyezést adnak. Körülbelül 50 alany vehet részt annak biztosítására, hogy a vizsgálatban körülbelül 30 értékelhető alany szerepeljen.
Az értékelhető alanyok azok az alanyok, akik tájékozott beleegyezésüket adják, megfelelnek a felvételi/kizárási szűrési kritériumoknak, tanulmányi gyógyszeres kezelésben részesültek, és elvégezték a biztonsági értékelések első ciklusát, vagy olyan dóziskorlátozó toxicitást mutatnak, amely kizárja a teljes értékelési ciklus elvégzését.
Felhívjuk figyelmét, hogy a felhalmozott tárgyak száma meghaladja az értékelhető tárgyak számát a következő okok miatt:
- Szűrési hibák: olyan alanyok, akik tájékozott beleegyezéssel rendelkeznek, és nem felelnek meg a felvételi/kizárási szűrési kritériumoknak.
- Kezelt betegek: olyan alanyok tájékozott beleegyezésével, akik megfelelnek a felvételi/kizárási kritériumoknak, és vizsgálati gyógyszeres kezelésben részesültek, de nem fejezték be az elsődleges vizsgálati végpontokra vonatkozó biztonsági értékelések első ciklusát (pl. azok az alanyok, akiknél a betegség progressziója vagy intercurrens betegsége van).
Ennek az I. fázisú tanulmánynak két szakasza lesz. Az 1. szakasz a dóziseszkaláció összetevője a biztonságosság és az ajánlott fázis II. dózis (RPTD) meghatározásához a TH-302 plusz pazopanib kombináció esetén. A dózisemelés az 1. kohorsznál kezdődik, és az 5.1. táblázatban leírtak szerint folytatódik.
A 2. szakasz egy kibővített kohorsz lesz, amely jobban leírja a tolerálhatósági és toxicitási profilt, és (2) a vizsgálati ágensek mechanizmusaival kapcsolatos biomarkerek további értékelését. A kezelés ütemezése a következő lesz:
5.1. táblázat Kohorsz dózisok # alany kohorsz Küszöb 302 mg/m2, intravénásan 1., 8., 15. nap Pazopanib mg, szájon át naponta
1 3-6 240 800 Kezdő adag
- 3-6 340 800
- 3-6 480 800
3-6 575 800 Bővített kohorsz 12-18 RPTD 800
Az alanyokat 28 napos ciklusokban kezelik, miután megfeleltek a jogosultsági és szűrési kritériumoknak.
A közbenső adagolási szintek feltárhatók. A toxicitást minden látogatáson és klinikailag indokoltnak megfelelően értékelik. A hatékonyságot 2 ciklusonként és klinikailag indokolt módon értékelik.
Dózisnövelés és kezelési séma
Az NCI Common Toxicity Criteria 4.0-s verzióját fogják használni a nemkívánatos események osztályozására. A következő nemkívánatos eseményeket dóziskorlátozó toxicitásnak (DLT) kell tekinteni, ha a kezelés első ciklusában jelentkeznek, és a vizsgálati kezeléssel kapcsolatosnak tekintik:
- Hematológiai toxicitás: Bármilyen 4-es fokozatú neutropenia, thrombocytopenia vagy vérszegénység, vagy ≥ 3-as fokozatú neutropenia vagy thrombocytopenia, amely több mint 7 napig tart
- Bármilyen 3. fokozatú thrombocytopenia, amely vérzéssel jár
- Neutropéniás láz
- 3. fokozatú hányinger, hányás vagy hasmenés, amely a megfelelő támogató intézkedések ellenére 4 napig tart
- ≥ 3. fokozatú ALT vagy AST emelkedés > 7 nap
- Egyéb, 3. fokozatú nem hematológiai toxicitás, kivéve az alopeciát, az étvágytalanságot, a fáradtságot, a magas vérnyomást, az izolált laboratóriumi eltéréseket (klinikailag nem szignifikáns) és/ritka, a vizsgálati gyógyszerek bármelyikére adott egyedi reakciókat. Az anorexia, a fáradtság és a magas vérnyomás csak akkor tekinthető DLT-nek, ha eléri a 4. fokozatot, vagy kezelhetetlennek tekintik.
- A kezelés ≥ 14 napos késése a 2. ciklusban a megoldatlan toxicitás miatt
- Bármilyen kezeléssel összefüggő haláleset vagy kezeléssel összefüggő kórházi kezelés
A nemkívánatos eseményekkel kapcsolatos kezelési és dózismódosításokat a 9. és 10. szakasz ismerteti.
A dózisemelés az 1. szakaszban történik minden kohorszban a következő séma szerint:
DLT-ben szenvedő betegek száma adott dózisszinten Eszkalációs döntési szabály 0/3 Adjon meg 3 alanyt a következő dózisszinten.
3-ból 1 Adjon meg további 3 alanyt ezen a dózisszinten. < 1/6 (a) Folytassa a következő dózisszinttel VAGY (b) Ez lesz az ajánlott MTD/RPTD, ha a legmagasabb dózisszinten van. > 3-6-ból 2 Az adagemelés leáll. Három (3) további alany kerül beadásra a következő legalacsonyabb dózisszinten (ha csak 3 alanyt kezeltek ezen a szinten).
- 3 előrehaladott szolid daganatos alany a kezdő dózis szintjén halmozódik fel. Ha nem láthatók DLT-k, 3 alanyt vesznek fel a következő dózisszintre.
- Az alanyokat legalább egy teljes cikluson keresztül megfigyeljük, mielőtt a következő dózisszintre lépnének.
- Ha a három alany közül az egyiknek DLT-je van egy adott dózisszinten, akkor további három alanyt vesznek fel az adott dózisszinten.
- Ha az alanyok 1/6-a tapasztal DLT-t egy adott dózisszinten, akkor az emelés a következő dózisszintre folytatódik.
- Ha 3-6 alany közül ≥ 2-nél van DLT bármely dózisszinten, akkor az adott dózisszint elfogadhatatlan toxicitásúnak minősül, és a következő alacsonyabb dózisszintet 6 betegre bővítik. Ebben az esetben a következő alacsonyabb dózisszintet jelentik az MTD-ként, feltéve, hogy ≤ 1/6 alany rendelkezik DLT-vel (ellenkező esetben a dózis tovább csökken). Azokban az esetekben, amikor az egyetlen észlelt toxicitás ennél az alacsonyabb dózisszintnél ≤ 2, mérlegelni kell a köztes adagolás ismételt fokozását. Ha bizonytalanság merül fel a vizsgált gyógyszer DLT-hez való hozzárendelésével kapcsolatban, akkor a teljes dózisra való újbóli emelés is megengedett.
- Ha az alanyok > 33%-a rendelkezik DLT-vel bármely dózisszinten, akkor azt a dózisszintet elfogadhatatlan toxicitásúnak kell tekinteni. Az elfogadhatatlan toxicitású szint alatti dózisszint lesz a javasolt II. fázisú dózis.
- Ha a legmagasabb dózisszint mellett nem észlelhető elfogadhatatlan toxicitás, akkor a legmagasabb adagolási rendet tekintjük MTD-nek vagy II. fázisú RPTD-nek.
- Legfeljebb 6 alanyt vesznek fel az MTD-re, hogy jobban meghatározzák a tolerálhatóságot és a biztonságot, mielőtt továbblépnének a kibővített kohorszba.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Fázis
- 1. fázis
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Egyesült Államok, 27710
- Duke Cancer Institute
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Szövettanilag és/vagy citológiailag igazolt rosszindulatú szolid daganat, amely nem reagál a standard terápiákra, vagy amelyre nem létezik standard terápia, vagy amelynél a pazopanib terápiás lehetőségnek tekinthető.
- A betegségnek a RECIST 1.1 kritériumai szerint mérhetőnek kell lennie (lásd az 1. függeléket).
- Életkor ≥ 18 év
- Karnofsky teljesítmény állapota ≥ 80% (lásd 2. függelék)
- A várható élettartam legalább 3 hónap
Megfelelő csontvelő-funkció, amint azt a következők mutatják:
- ANC ≥ 1,5 x 109
- Vérlemezkék ≥ 100 x 109/L
- Hemoglobin ≥ 9 g/dl; Az eritropoetin és a transzfúziós támogatás megengedett, feltéve, hogy a kezelések nem szükségesek 8 hetente többször. A hemoglobinszintnek stabilnak kell lennie 9 g/dl felett vagy azzal egyenlőnek legalább 2 hétig a vizsgálati gyógyszer 1. napja előtt, vérátömlesztés nélkül a hemoglobinszint fenntartása érdekében.
Megfelelő májműködés, amit a következők mutatnak:
- szérum bilirubin ≤ 1,5x ULN
- PT/PTT/INR ≤ 1,5x ULN
- ALT és AST ≤ 2,5x ULN
- Megfelelő veseműködés: kreatinin-clearance (becsült érték) ≥ 50 cm3/perc Cockroft-Gault vagy 24 órás vizelet alapján (lásd a 6. függeléket).
- A kiindulási MUGA-nak vagy ECHO-nak 50%-nál nagyobb LVEF-t kell mutatnia
- TSH, T3 és T4 normál határokon belül; A betegek pajzsmirigyhormon-kiegészítőket kaphatnak a mögöttes hypothyreosis kezelésére.
- Fogamzóképes korú nőknél (WOCBP) negatív szérum terhességi tesztet kell mutatni a vizsgálati gyógyszer 1. napjától számított 7 napon belül; mind a férfiaknak, mind a nőknek hajlandónak kell lenniük két fogamzásgátlási módszer alkalmazására, amelyek közül az egyik egy barrier módszer a vizsgálat alatt és az utolsó vizsgált gyógyszer beadása után 6 hónapig.
- Aláírt, tájékozott beleegyezés
Kizárási kritériumok:
- Azok a betegek, akik jelenleg rákellenes terápiában részesülnek, vagy akik rákellenes kezelésben részesültek a vizsgált gyógyszer 1. napjától számított 4 héten belül (beleértve a vizsgálati szereket, kemoterápiát, sugárterápiát, antitestalapú terápiát stb.)
Betegek, akik:
- súlyos műtéten vagy jelentős traumás sérülésen esett át a vizsgálati gyógyszer szedésének első napjától számított 4 héten belül,
- nem gyógyultak fel semmilyen nagyobb műtét (amely általános érzéstelenítést igénylő) mellékhatásaiból, vagy
- várhatóan nagy műtétre lesz szükség a vizsgálat során.
- Olyan betegek, akik túlérzékenységi reakciót mutattak a pazopanibbal és/vagy egy szerkezeti vegyülettel, biológiai szerrel vagy formulával szemben.
- Kortikoszteroidokkal vagy más immunszuppresszív szerekkel krónikus, szisztémás kezelésben részesülő betegek, az alábbi kivételekkel:
- Időszakos szteroidok (nem haladhatja meg a napi 4 mg-ot) szükség szerint alkalmazhatók
- Bármilyen okból mellékvese-elégtelenség miatt fiziológiás szteroidpótló dózisban részesülő betegek továbbra is szedhetik ezeket a gyógyszereket.
- Helyi, inhalációs vagy intraartikuláris kortikoszteroidok
- Aktív agyi vagy leptomeningeális metasztázisok, beleértve azokat a betegeket is, akiknek továbbra is glükokortikoidra van szükségük agyi vagy leptomeningeális áttétek miatt. Kezelt, tünetmentes áttétek megengedettek, feltéve, hogy a beteg a vizsgálati gyógyszer 1. napja előtt legalább 1 hónapig nem szedte a szteroidokat.
- Súlyos krónikus obstruktív vagy egyéb tüdőbetegség hipoxémiával (kiegészítő oxigént igényel, hipoxémiás tünetek vagy O2-telítettség <90% pulzoximetriával 2 perces séta után, vagy a vizsgáló véleménye szerint bármilyen fiziológiai állapot, amely szisztémás vagy regionális hipoxémiát okozhat.
- Rosszul szabályozott pitvarfibrilláció jelenléte (kamrai pulzusszám >100 bpm)
- Korábbi CVA, TIA, angina pectoris, akut MI vagy a közelmúltban végzett reperfúziós eljárások (pl. PTCA), tüdőembólia vagy kezeletlen mélyvénás trombózis (DVT) a vizsgálati gyógyszer 1. napjától számított 6 hónapon belül.
MEGJEGYZÉS: A közelmúltban MVT-ben szenvedő alanyok, akik legalább 6 hétig terápiásan antikoaguláns kezelésben részesültek, jogosultak.
- Pangásos szívelégtelenség (New York Heart Association (NYHA osztályozás, lásd 4. függelék III-IV funkcionális besorolás).
- Proteinuria a szűréskor vizeletanalízissel (UA) > 1+ vagy 24 órás vizeletfehérje ≥ 1 gramm/24 óra.
Azok a betegek, akiknek bármilyen súlyos és/vagy nem kontrollált egészségügyi állapota vagy egyéb olyan állapota van, amely a kezelőorvos megítélése szerint befolyásolhatja a vizsgálatban való részvételüket. Példák, de nem kizárólag:
- Súlyosan károsodott tüdőfunkció (pl. otthoni O2 használata, idiopátiás tüdőbetegség (ILD) anamnézisében, az ILD-re utaló bármilyen bizonyíték a vizsgálat során.
- Aktív vagy kontrollálatlan súlyos fertőzések, amelyek antibiotikus kezelést igényelnek.
- Májbetegség
- Rosszul szabályozott magas vérnyomás [a szisztolés vérnyomás (SBP >140 Hgmm vagy diasztolés vérnyomás (DBP) >90 Hgmm)] MEGJEGYZÉS: A vizsgálatba való belépés előtt vérnyomáscsökkentő gyógyszer(ek) beindítása vagy módosítása megengedett. A vérnyomáscsökkentő gyógyszeres kezelés megkezdését vagy beállítását követően a vérnyomást (BP) háromszor, körülbelül 2 perces időközönként újra kell mérni. Legalább 24 órának el kell telnie a vérnyomáscsökkentő gyógyszeres kezelés megkezdése vagy beállítása és a vérnyomásmérés között.
- A gyomor-bélrendszer működésének károsodása vagy gyomor-bélrendszeri betegség, amely jelentősen megváltoztathatja az orális gyógyszerek felszívódását (pl. fekélyes betegség, ellenőrizetlen hányinger, hányás, hasmenés, felszívódási zavar szindróma vagy vékonybél reszekció).
- Jelentős érbetegség (pl. műtéti javítást igénylő aorta aneurizma vagy közelmúltban fellépő perifériás artériás trombózis) a vizsgálati gyógyszer 1. napját megelőző 6 hónapon belül
- A vizsgálati gyógyszer 1. napja előtti 1 hónapon belüli hemoptysis anamnézisében.
- Hasi fisztula vagy gasztrointesztinális perforáció a kórelőzményben a vizsgálati gyógyszer 1. napja előtti 6 hónapon belül bármely ponton, kivéve, ha műtétileg javítják.
- Aktív peptikus fekélybetegség, gyulladásos bélbetegség (pl. colitis ulcerosa, Crohn-betegség) vagy egyéb gyomor-bélrendszeri állapotok, amelyekben fokozott a perforáció vagy a gyomor-bélrendszeri vérzés kockázata.
- A kis molekulatömegű heparintól eltérő teljes dózisú véralvadásgátló szerek alkalmazása vagy szükségessége (pl. Lovenox és nincs más vérzési kockázat).
- Egy fő artéria inváziója vagy beburkolása. Invázió vagy burkolat nélküli támaszték megengedett.
- Súlyos, nem gyógyuló seb, aktív fekély vagy kezeletlen csonttörés a kezelőorvos megítélése szerint.
- Aktív, vérző diatézis.
- Ismert endobronchiális elváltozások és/vagy a fő tüdőerekbe beszűrődő léziók, amelyek növelik a tüdővérzés kockázatát.
- Ismert HIV vagy hepatitis B vagy C szeropozitivitás.
- Terhes vagy szoptató női betegek, vagy szaporodási képességű felnőttek, akik nem alkalmaznak hatékony fogamzásgátló módszereket. A vizsgálat során mindkét nemnek két elfogadható fogamzásgátlót kell alkalmaznia. A hormonális fogamzásgátlók nem elfogadhatók egyedüli fogamzásgátlási módszerként. (A fogamzóképes nőknek negatív szérum terhességi tesztet kell mutatniuk a vizsgálati gyógyszer 1. napja előtt 7 napon belül).
- CYP3A4 induktorok, erős inhibitorok vagy szűk terápiás ablakkal rendelkező szubsztrátok egyidejű alkalmazása.
- Korrigált QTc intervallum > 480 msec. Ha a QTc-intervallum > 480 msec, akkor rövid időn belül (például 15-20 percen belül) további 2 EKG-t kell készíteni a rendellenesség megerősítésére.
- Azok a betegek, akik nem akarnak vagy nem tudnak megfelelni a protokollnak.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: EGYÉB
- Kiosztás: NA
- Beavatkozó modell: SINGLE_GROUP
- Maszkolás: EGYIK SEM
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
KÍSÉRLETI: Dózisemelés
Ez egy 1. fázisú dóziseszkaláció egy kibővített csoporttal, amely beiratkozik az MTD-re.
|
Napi 800 mg pazopanib TH-302 IV az 1., 8. és 15. napon az MTD-n Az alanyok ezt a kezelési rendet kapják a betegség progressziójáig.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Maximális tolerálható dózis
Időkeret: 12-18 hónap
|
A maximális tolerálható dózis (ha van ilyen) és a javasolt II. fázisú dózisok meghatározása a pazopanib és a TH-302 kombinációja esetén előrehaladott szolid daganatos betegeknél
|
12-18 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Dóziskorlátozó vagy nem dóziskorlátozó toxicitás
Időkeret: 12-18 hónap
|
Ennek a gyógyszerkombinációnak a dóziskorlátozó és nem dóziskorlátozó toxicitásának leírására
|
12-18 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (BECSLÉS)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Pro00031123
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Szilárd daganatok
-
Immunocore LtdMegszűntVálassza az Advanced Solid Tumors lehetőségetEgyesült Államok, Egyesült Királyság, Spanyolország
-
MedImmune LLCBefejezveVálassza az Advanced Solid Tumors lehetőségetEgyesült Államok, Franciaország, Hollandia
-
Immunocore LtdMegszűntVálassza az Advanced Solid Tumors lehetőségetEgyesült Államok, Kanada, Egyesült Királyság
-
Novartis PharmaceuticalsBefejezvecMET Dysegulation Advanced Solid TumorsAusztria, Dánia, Svédország, Egyesült Királyság, Spanyolország, Németország, Hollandia, Egyesült Államok
-
AmgenAktív, nem toborzóKRAS p.G12C Mutant Advanced Solid TumorsEgyesült Államok, Franciaország, Kanada, Spanyolország, Belgium, Koreai Köztársaság, Ausztria, Ausztrália, Magyarország, Görögország, Németország, Japán, Románia, Svájc, Brazília, Portugália
-
Novartis PharmaceuticalsNantCell, Inc.MegszűntPIK3CA Mutated Advanced Solid Tumors | PIK3CA Amplified Advanced Solid TumorsSpanyolország, Belgium, Egyesült Államok, Kanada
-
Suzhou Genhouse Bio Co., Ltd.ToborzásAdvanced Solid Tumors | Kirsten Rat SarcomaKína
-
Immunocore LtdToborzásAz IMC-F106C biztonsága és hatékonysága egyetlen szerként és ellenőrzőpont-inhibitorokkal kombinálvaVálassza az Advanced Solid Tumors lehetőségetEgyesült Államok, Belgium, Koreai Köztársaság, Ausztrália, Németország, Egyesült Királyság, Spanyolország, Lengyelország, Ausztria, Brazília, Kanada, Új Zéland, Franciaország, Olaszország, Hollandia, Svájc
-
Shattuck Labs, Inc.Aktív, nem toborzóMelanóma | Vesesejtes karcinóma | Hodgkin limfóma | Gyomor adenokarcinóma | Nem kissejtes tüdőrák | A fej és a nyak laphámsejtes karcinóma | Diffúz nagy B-sejtes limfóma | Urotheliális karcinóma | Gastrooesophagealis Junction adenocarcinoma | A bőr laphámsejtes karcinóma | A végbélnyílás laphámsejtes karcinóma és egyéb feltételekEgyesült Államok, Kanada, Belgium, Spanyolország
Klinikai vizsgálatok a Pazopanib és TH-302
-
Sarcoma Alliance for Research through CollaborationThreshold PharmaceuticalsNem áll rendelkezésreLágyszöveti szarkóma
-
Threshold PharmaceuticalsIsmeretlenSzilárd daganatokEgyesült Államok
-
Threshold PharmaceuticalsBefejezveHypoxia | DaganatokEgyesült Államok
-
Threshold PharmaceuticalsBefejezveAkut limfoblasztikus leukémia | Krónikus limfocitás leukémia | Akut mielogén leukémia | Krónikus mielogén leukémia | Magas kockázatú myelodysplasiás szindróma | Előrehaladott mielofibrózisEgyesült Államok
-
Seoul National University HospitalThreshold PharmaceuticalsBefejezveEpeúti rákKoreai Köztársaság
-
Merck KGaA, Darmstadt, GermanyThreshold PharmaceuticalsBefejezve
-
Threshold PharmaceuticalsBefejezveLágyszöveti szarkómaEgyesült Államok
-
Threshold PharmaceuticalsIsmeretlenGasztrointesztinális stroma daganatok | Előrehaladott vesesejtes karcinóma | A hasnyálmirigy neuroendokrin daganataiEgyesült Államok
-
Threshold PharmaceuticalsBefejezveHasnyálmirigyrák | Nem kissejtes tüdőrák | Prosztata rákEgyesült Államok
-
Grupo Espanol de Tumores NeuroendocrinosPfizer; Threshold PharmaceuticalsBefejezveHasnyálmirigy neoplazmák | Neuroendokrin daganatokSpanyolország